Aspectos destacados de la versión de SiteVault
eISF de SiteVault
Documentos sin clasificar en eBinder
Los usuarios del sitio pueden crear documentos de estudio sin clasificar subiéndolos a Study eBinder y seleccionando la opción "Clasificar posteriormente". Los documentos sin clasificar se archivan en la Bandeja de entrada de documentos de Study eBinder, donde esperan su clasificación. Pueden subirse a la Bandeja de entrada de documentos usando el botón "Subir " o la función de arrastrar y soltar. Una vez clasificados con un tipo de documento, se mueven a la carpeta correspondiente en "Todos los documentos".
Al seleccionar un documento sin clasificar de la Bandeja de entrada de documentos, se inicia el Visor de documentos de eBinder, un visor integrado que permite revisar y clasificar el documento. Desde el Visor de documentos de eBinder, los usuarios pueden completar los campos obligatorios y aprobarlo o enviarlo a un flujo de trabajo.
Enviar documentos por correo electrónico a SiteVault
Con esta función, los usuarios pueden subir documentos enviándolos por correo electrónico a SiteVault. Cada estudio tiene una dirección de correo electrónico única y, al enviar un correo a esa dirección, los archivos adjuntos se suben como documentos sin clasificar a la bandeja de entrada de documentos de Study eBinder.
- Un administrador debe habilitar la función en el nivel de estudio cuando un estudio no se encuentra en uno de los siguientes estados: Archivado, Archivado en progreso o Cancelado.
- La dirección de correo electrónico del remitente debe coincidir con una cuenta de usuario activa con acceso al sitio, al estudio y a la carga de documentos.
- Si el correo electrónico no incluye un archivo adjunto, se archiva en la Bandeja de entrada de documentos.
- Los archivos adjuntos estándar que no se reconocen como documentos no se añaden a la Bandeja de entrada. Por ejemplo, logotipos, firmas, invitaciones a reuniones, etc.
- El remitente recibe una notificación si un documento válido no se puede cargar.
Certificación de copia disponible en documentos aprobados
Los usuarios del sitio pueden seleccionar la acción "Realizar certificación de copia" en los documentos aprobados. Esta acción está disponible en los menús "Visor de documentos" y "Estudiar eBinder". Anteriormente, la certificación de copia solo estaba disponible al aprobar o finalizar documentos en borrador.
Asignar destinatarios de problemas de monitoreo
Los administradores pueden especificar qué miembros del personal del estudio recibirán tareas y notificaciones relacionadas con la monitorización. El campo "Recibe tareas de monitorización" está disponible al añadir miembros del personal a un estudio o al editar un miembro del personal existente.
Mostrar el segundo nombre del personal en la pestaña del equipo
Al ver o crear una tarea de equipo de estudio desde la pestaña Equipo de estudio, los administradores pueden ver el segundo nombre de un miembro del personal (si está disponible) al pasar el cursor sobre él. Esta función está disponible en la lista de equipos y durante la selección de personal al completar la acción + Agregar personal.
Permisos de descarga
El personal del sitio puede descargar archivos fuente y versiones aprobados para documentos en el ciclo de vida de Borrador a Vigente.
Documento Estado Progreso Chevrons
Los documentos en el ciclo de vida de Borrador a Vigente mostrarán cheurones de progresión del estado del documento mientras se visualizan en el Visor de documentos.
eConsent de SiteVault
Elemento de entrada de texto de eConsent
Al editar un formulario de eConsent en PDF, los usuarios pueden superponer el elemento de entrada de texto, lo que permite a los participantes o firmantes introducir texto libre (iniciales, fecha, etc.) en respuesta a una pregunta. Las respuestas de texto se muestran en la pestaña "Respuestas adicionales", están disponibles para generar informes y se incluyen en la exportación de datos de eConsent.
Columna de respuestas adicionales de eConsent
En la pestaña Respuestas adicionales, la columna "Respuesta del formulario" ahora se denomina simplemente "Respuesta". Esta columna muestra las respuestas proporcionadas durante el proceso de eConsent, independientemente de si el encuestado seleccionó una opción (botón de opción o casilla de verificación) o escribió su propia respuesta.
Columna de respuestas del informe de exportación de datos de eConsent
El informe de exportación de datos de eConsent ahora incluye la columna Respuesta (entrada de texto), que captura el texto ingresado en respuesta a las preguntas del formulario de consentimiento.
Editor de eConsent de PDF: Guardar y salir de la versión Comentarios disponibles
Después de editar un formulario en el Editor de eConsent de PDF, la acción Guardar y salir incluye un campo Comentarios de versión para que los usuarios compartan detalles específicos de la versión.
Mejoras generales del eConsent en PDF
Las siguientes mejoras de eConsent mejoran la experiencia general del usuario:
- Los formularios de eConsent en PDF descargados solo mostrarán las respuestas a las preguntas del firmante si este también ha firmado y no ha rechazado la solicitud. Los formularios rechazados siguen mostrando el estado "Documento rechazado".
- Se agrega la opción Miembro del sitio a los elementos Nombre impreso y Fecha de firma con un mensaje que informa que esos elementos no son necesarios para las firmas de los Miembros del sitio, ya que la herramienta de firma electrónica de SiteVault se utiliza para capturar y presentar las firmas de los Miembros del sitio.
- Al editar un formulario en el Editor de eConsent de PDF, los usuarios pueden editar la configuración obligatoria u opcional en un elemento de botón de opción después de guardarlo.
- Al utilizar el Editor de eConsent de PDF para editar un documento con campos de formulario que no son de Veeva, dichos campos se muestran, pero están deshabilitados.
- Se han implementado mejoras para destacar los elementos de respuesta y ayudar a los usuarios a seleccionar el elemento deseado cuando se presentan varias preguntas en un espacio reducido. La prioridad se basa en la navegación del usuario, y si aún no ha seleccionado ningún elemento, se priorizan las preguntas obligatorias sobre las opcionales.
CTMS de contenidos de SiteVault
Presentamos SiteVault CTMS
Nos complace anunciar SiteVault CTMS, una nueva aplicación diseñada para centralizar y optimizar la forma en que su sitio administra todo el ciclo de vida de sus ensayos clínicos.
SiteVault CTMS proporciona a los centros un mayor control y eficiencia, desde el inicio del estudio hasta su ejecución y cierre. Esta plataforma ofrece una experiencia personalizada para las operaciones de ensayos clínicos, lo que le permite:
- Cree y personalice de manera eficiente horarios de estudio
- Programar y realizar un seguimiento de las visitas de los participantes
- Finanzas del estudio de seguimiento
Nuestro objetivo con SiteVault CTMS es mejorar significativamente sus flujos de trabajo operativos, la precisión de los datos y la transparencia financiera, contribuyendo en última instancia a una gestión de ensayos clínicos más eficaz y compatible.
Si bien todos los usuarios de SiteVault verán la nueva pestaña Finanzas, donde se gestiona la información de CTMS, actualmente CTMS solo está disponible para los primeros usuarios. Compartiremos más información sobre la disponibilidad general de CTMS en nuestra versión de diciembre.
Permisos de usuario ampliados
Los permisos de usuario de SiteVault se han ampliado para incorporar la funcionalidad de CTMS. Los siguientes cambios de permisos se aplican cuando CTMS está habilitado en un estudio:
- Los administradores del sitio tienen acceso completo a todas las funciones de CTMS para todos los estudios en su sitio.
- El personal del sitio puede ver la información del CTMS de los estudios a los que están asignados.
- El personal del sitio con el permiso del complemento Presupuestos y contratos de todos los estudios recibe el acceso actual que proporciona el complemento y acceso completo a todas las funciones financieras para todos los estudios en su sitio.
- El permiso del complemento All Studies Schedule Builder otorga al personal del sitio la capacidad de crear cronogramas de estudio para todos los estudios en su sitio, independientemente de la asignación de estudio.
- Los administradores de organizaciones de investigación tienen acceso completo a todas las funciones de CTMS para todos los estudios dentro de su organización.
- El personal de la organización de investigación puede ver los cronogramas de estudios de todos los estudios a los que están asignados.
Características destacadas de la plataforma
Todas las notas de la versión de la plataforma están disponibles para su revisión en Vault Help.
Permitir que los usuarios de VeevaID cambien su correo electrónico
Los usuarios de VeevaID ahora pueden cambiar la dirección de correo electrónico asociada a su cuenta, lo que también actualiza su nombre de usuario. Antes de la versión 25R2, los usuarios de VeevaID no podían cambiar su dirección de correo electrónico, ya que también se usaba como nombre de usuario. Esta mejora ofrece flexibilidad y mantiene la seguridad.
En la página Mi cuenta, los usuarios pueden editar su correo electrónico y nombre de usuario. Tras actualizar su correo electrónico, es posible que deban completar una verificación de autenticación por imagen. Una vez completada, recibirán un correo electrónico de verificación. El último paso de verificación solicita al usuario que ingrese su correo electrónico y contraseña anteriores.
Nota: Esta función se completará como parte de la versión 25R2, aunque no estará disponible en su implementación inicial. Estará disponible en todos los Vaults el 4 de agosto, tras el lanzamiento de la versión inicial.
Para obtener más información, consulte el sitio de VeevaID.
Filtrar anotaciones por fecha de creación
Al filtrar anotaciones, los usuarios ahora pueden filtrar por fecha de creación. Esta función responde a la necesidad común de centrarse en las anotaciones creadas antes o después de un evento significativo. El filtro se aplica según la fecha de creación de la anotación y su respuesta más reciente. La aplicación de este filtro no se guarda como preferencia del usuario.
Al filtrar por fecha de creación, los usuarios pueden utilizar:
- En el rango para elegir un rango de fechas específico, incluida una sola fecha especificando la misma fecha en ambos campos.
- Después de elegir las anotaciones creadas después de una fecha específica.
- Antes de elegir anotaciones creadas antes de una fecha específica.
Mejoras en los informes
Esta función agrega más sofisticación a la búsqueda y filtrado de campos de informes:
- Puede filtrar entre distinguir entre mayúsculas y minúsculas y no distinguir entre mayúsculas y minúsculas en los campos de texto de objetos.
- Hay un operador de búsqueda disponible en campos de texto largo y enriquecido, lo que significa que puede buscar en estos campos palabras clave coincidentes.
