Notas de la versión

Actualizaciones de las páginas del personal del Sitio y de los usuarios externos

Los usuarios encontrarán un flujo de trabajo optimizado y una interfaz rediseñada para las páginas de Personal del Sitio y Monitor/Usuarios externos. El diseño de pestañas permite una navegación rápida a la información y las herramientas relacionadas con cada usuario, y el botón "Ver detalles" ofrece acciones simplificadas para actualizar la información general del usuario y los permisos de la organización de investigación.

Formularios digitales de declaración financiera

Esta función permite al personal del sitio iniciar un flujo de trabajo digital para el Formulario de Declaración Financiera para uno o varios investigadores simultáneamente. Los investigadores reciben una tarea para responder preguntas y luego firmar electrónicamente el formulario completado, todo dentro de SiteVault. El proceso genera un documento estándar de Formulario de Declaración Financiera completo para cada investigador y mantiene un historial del documento mediante el control de versiones. La opción de cargar un Formulario de Declaración Financiera sigue estando disponible.

Registro de delegación digital rediseñado

Nos complace presentar una experiencia de delegación digital renovada, que ofrece una actualización significativa diseñada para brindar mayor flexibilidad y eficiencia al administrar los registros de delegación en SiteVault.

• Gestionar delegaciones: La pestaña Equipo del estudio ahora incluye un botón «Gestionar delegaciones» que lleva al Editor de delegaciones. Este espacio de trabajo intuitivo permite gestionar las responsabilidades del personal y las fechas de inicio y finalización en tiempo real, ofreciendo una visión general clara de las delegaciones del estudio en todo momento.
• Aprobaciones flexibles: Ahora, los Sitios tienen la opción de enviar los registros de DOA directamente al PI para su firma o incluir un paso de aceptación por parte del personal, según el proceso de revisión de su centro.
• Miembros inactivos del equipo: Ahora puede gestionar y corregir directamente los datos de delegación de los miembros inactivos del equipo de estudio, lo que garantiza que sus registros se mantengan precisos durante todo el ciclo de vida del estudio.
• Experiencia DOA mejorada: La versión actualizada del formulario eDOA incluye una tabla de contenido interactiva para una navegación más rápida y una página de firma electrónica estandarizada para una mejor documentación del cumplimiento normativo.

Usuarios actuales de DDL, para obtener más información, consulten la Guía de transición a la delegación digital 2.0.

Archivo automático de documentos Site Connect

SiteVault le permite automatizar el archivo de documentos desde el Intercambio de Documentos de Sitio Connect directamente en su carpeta electrónica de estudio. Anteriormente, la configuración del archivo automático se gestionaba en Site Connect; ahora, estos ajustes se han trasladado directamente a SiteVault. Al optar por automatizar el archivo de documentos, reduce la necesidad de descargas manuales, lo que garantiza que los documentos importantes del estudio estén disponibles en su eISF tan pronto como se envíen desde la Vault de su patrocinador o CRO.

La configuración de archivo automático se gestiona a nivel de sitio (Administración > Sitios) y se aplica a todos los estudios conectados. Sin embargo, puede aplicar una modificación a nivel de estudio si algún estudio en particular requiere un enfoque diferente.

Firma del Sitio opcional

Para agilizar el proceso de aprobación cuando no se requiere una firma del sitio, el personal del sitio puede aprobar los formularios de eConsent completados sin necesidad de una contrafirma. Durante una tarea de Firmar o Rechazar documento, al seleccionar la opción "Actualizar sin firmar ", el eConsent se aprueba de inmediato, omitiendo la solicitud de credenciales del personal del sitio y la creación de una firma electrónica. Para que un eConsent no requiera una firma del sitio, no se debe seleccionar el rol de firmante "Miembro del Sitio " durante el proceso de edición del eConsent.

Enviar una copia del formulario de consentimiento

La función «Enviar una copia» simplifica la forma en que los sitios comparten los formularios de consentimiento informado (ICFs) firmados con los participantes y sus firmantes. Los Sitios pueden proporcionar una copia firmada de un ICF a cualquier firmante (con una dirección de correo electrónico válida registrada) a través del menú de acciones del documento, eliminando la necesidad de descargar archivos y enviarlos por canales externos. Los firmantes reciben una notificación por correo electrónico que les permite acceder al documento en la aplicación MyVeeva for Patients.

Caducidad del enlace de vista previa del eConsent

Esta función optimiza el proceso de revisión del eConsent al eliminar los límites de caducidad de los enlaces de vista previa para las versiones estables, lo que garantiza que los patrocinadores tengan un registro permanente de la experiencia del paciente. Para mantener la integridad de los datos, la disponibilidad del enlace ahora está estrictamente vinculada a la presencia del documento en SiteVault; si se elimina un documento, su enlace de vista previa se invalida inmediatamente.

Mejoras generales de CTMS

Las siguientes mejoras generales del CTMS ofrecen una mejor experiencia de usuario:

• Para facilitar la navegación, se ha añadido el botón "Creador de horarios" a la pestaña "Estudio > Horarios".
• En la página Presupuesto > Cuotas de los participantes, el botón Editar cuotas de los participantes se ha renombrado como Editar importes de las cuotas.
• Al crear un elemento facturable a partir de una tarifa de sitio, la columna "Recuento" se ha actualizado a "Uso".
• Al crear un elemento facturable a partir de una tarifa de sitio, se proporciona una barra de búsqueda para localizar fácilmente la tarifa de sitio necesaria.
• Se han añadido nuevos campos a los Detalles del participante para una mejor evaluación del grupo de participantes.

Anulación de la tarifa de actividad

La función de modificación de tarifas de actividad le brinda la flexibilidad de desviarse de la tabla de tarifas estándar para situaciones específicas y únicas dentro del presupuesto de un estudio. Con esta herramienta, puede cambiar la tarifa de una visita específica o la forma en que se factura esa actividad, sin tener que rehacer todo el presupuesto.

Presupuesto de estudio: Plan de gastos

El Plan de Gastos (menú Finanzas) permite registrar los costos operativos del estudio por visita y por participante. Esto facilita la toma de decisiones informadas al negociar los presupuestos con los patrocinadores. Los planes de gastos se controlan mediante versiones, al igual que los cronogramas y presupuestos del CTMS. A medida que se incurren los gastos en el plan al finalizar las visitas de los participantes, se generan y registran automáticamente los elementos a pagar en la nueva pestaña Elementos a Pagar.

Esta función ofrece soporte para tres categorías principales de gastos:

• Gastos de actividad: Coste de ejecución de los procedimientos del estudio.
• Gastos de personal: Coste por hora y esfuerzo asociados al personal clave del estudio.
• Estipendios para participantes Costo de la compensación para los participantes.

Visitar calendario

El Calendario de Visitas ofrece una vista centralizada de las próximas citas de los participantes y sus recursos asociados. Diseñada específicamente para sitios que utilizan SiteVault CTMS como sistema de registro, esta función permite gestionar los cronogramas de estudio, la disponibilidad del personal y las visitas de los participantes en un solo lugar.

• Programar visitas de los participantes: Cree y gestione citas para visitas específicas de los participantes en las fechas y horas designadas.
• Vincular al personal con las citas: Asocie a miembros específicos del personal con las visitas programadas para gestionar la carga de trabajo.
• Visibilidad centralizada: Consulte todas las citas de todos los estudios en un único calendario unificado.
• Filtrado avanzado: Filtre el calendario central por Estudio o Personal para centrarse en necesidades de programación específicas.