Nota: La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña), y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la sección 11.200 de la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR Parte 11) sobre firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos.
Descripción general de la firma electrónica
Las firmas electrónicas permiten a los usuarios completar tareas de aprobación y firmar documentos electrónicamente. Los documentos tienen diferentes necesidades de firma electrónica según su tipo y estado. SiteVault solo ofrecerá un flujo de trabajo de firma electrónica adecuado para el tipo de documento y su estado actual del ciclo de vida.
SiteVault ofrece tres flujos de trabajo de documentos con firma electrónica:
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Enviar para aprobación de firma electrónica
- Recopile firmas electrónicas en los documentos que requieran una o más firmas para su aprobación.
- Disponible en los ciclos de vida Borrador a versión actual, Borrador a versión final y Borrador a versión final - Fuente, con la excepción del tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado).
- Disponible mientras esté en estado de borrador.
- No está destinado a la supervisión del Investigador Principal (PI).
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Enviar para firma electrónica
- Disponible para tipos de documentos que requieren una firma electrónica por un motivo específico (normalmente indicado en el formulario).
- Disponible mientras esté en estado de borrador.
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Ejemplos:
- CV
- Declaración de información financiera
- Formulario de consentimiento informado (firmado)
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Enviar para la firma del investigador
- Envíe el documento a uno o más de los investigadores de su estudio para que lo firmen electrónicamente.
- Disponible para tipos de documentos que requieren firma electrónica de PI (normalmente se indica en el formulario).
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Ejemplos:
- 1572 o equivalente
- Aceptación del IB
- Delegación de autoridad
- Página de firmas del protocolo
Tareas de firma electrónica
Para enviar varios documentos simultáneamente para su firma electrónica, consulte Flujos de trabajo de varios documentos.
Envío de documentos para firma electrónica
- Administradores y personal del Sitio
- Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o en el eBinder.
- Seleccione el flujo de trabajo de firma electrónica en el menú Acciones del flujo de trabajo.
- Seleccione quién debe firmar el documento.
- Si están disponibles, agregue las instrucciones de la tarea. Estas instrucciones aparecerán en las notificaciones de Todas las tareas y Mis tareas, así como en la cinta de opciones de la tarea del documento.
- Confirme o seleccione una fecha de vencimiento.
- Seleccione Iniciar para comenzar el flujo de trabajo de la firma electrónica.
Nota: Los flujos de trabajo de firma electrónica también se pueden iniciar desde el menú de documentos de eBinder.
Completar firmas electrónicas
Si usted u otra persona de su sitio le envía un documento para firmar electrónicamente, recibirá una notificación en SiteVault y por correo electrónico para completar la tarea.
- Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o en eBinder. También puede acceder a él seleccionando el enlace en el correo electrónico de notificación o desde la vista Mis tareas en la pestaña Inicio de SiteVault.
- Selecciona Completar en la tarea.
- Introduzca la información obligatoria y cualquier información opcional en el cuadro de diálogo.
- Seleccione Completar.
Visualización de firmas electrónicas en documentos

Puede ver una firma electrónica en un documento desde el panel de información mientras visualiza el documento.
- Navegue hasta el documento y ábralo.
- Si es necesario, amplíe el panel de información.
- En la sección Firmas, verá las firmas electrónicas del documento. Además, puede seleccionar el enlace Página de firmas para ver la página de firmas en una nueva pestaña del navegador.