eConsent

Si se cumplen los requisitos previos del eConsent, siga los pasos que se indican a continuación para enviar los formularios de consentimiento a un participante o firmante para que los revise y complete en el sitio o de forma remota:

1. Navegue hasta Estudios y seleccione un estudio.
2. Seleccione la pestaña Participantes.
3. Seleccione Iniciar consentimiento en el menú de acciones del participante o en la página de detalles del participante.
4. SiteVault revisará el estado de los formularios de consentimiento del participante y le dirigirá a uno de los dos procesos que se describen a continuación:

Seleccionar y asignar formularios de consentimiento

1. Seleccione uno o más formularios en blanco.
2. Seleccione Siguiente.
3. Revise el formulario y la información del firmante. Edítelos si es necesario.
   • Se puede seleccionar un máximo de dos testigos, dos cuidadores y dos tutores firmantes por formulario.
4. Si el participante o firmante aún no tiene una cuenta de MyVeeva, proporcióneles el código QR de descarga de la aplicación y los códigos de activación necesarios para activar su cuenta y acceder a los formularios de consentimiento.
5. Seleccione Confirmar selección.
6. Confirme la opción de firma preferida del participante o firmante y comience a obtener el consentimiento. Consulte el paso 2 a continuación.

Iniciar la revisión y cumplimentación de los formularios de consentimiento pendientes.

Si hay formularios de consentimiento pendientes, se le indicarán estos pasos para completar el consentimiento.

1. Si es necesario añadir formularios adicionales, seleccione el enlace " Añadir formularios de consentimiento adicionales" y siga las instrucciones.
2. Seleccione uno de los siguientes métodos y siga las instrucciones del sistema:
   • En persona utilizando el dispositivo del Sitio
     • Para realizar la revisión con el dispositivo en uso, seleccione Iniciar ahora.
     • Para revisar la aplicación en otro dispositivo, escanee el código QR para descargarla.
   • En persona utilizando el dispositivo del participante
     • Para realizar una revisión sin una cuenta de MyVeeva for Patients, escanee el código QR.
     • Para revisar con una cuenta de MyVeeva for Patients, indique al participante/firmante que inicie sesión en la aplicación. Seleccione «Generar código» si el participante/firmante está agregando la aplicación o activando una cuenta por primera vez. Genere códigos para todos los firmantes que lo requieran. Proporcione al participante/firmante el código QR para descargar la aplicación y el código de activación para activar su cuenta.
   • Consentimiento remoto
     • Indique al participante/firmante que inicie sesión en la aplicación. Seleccione «Generar código» si el participante/firmante está agregando la aplicación o activando una cuenta por primera vez. Genere códigos para todos los firmantes que lo requieran. Proporcione al participante/firmante el código QR para descargar la aplicación y el código de activación para activar su cuenta. Para ver la experiencia del participante, consulte la demostración interactiva de eConsent remoto.

Recopilar firmas de consentimiento con tinta fresca

Si necesita obtener el consentimiento de un participante mediante tinta, siga los siguientes pasos:

1. Descarga e imprime el formulario en blanco.
2. Solicitamos que todos los firmantes firmen los bloques de firmas correspondientes con tinta fresca.
3. Usted firma el bloque de firma del sitio.
4. Suba una copia escaneada del formulario a SiteVault con el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado).

Para obtener más información, consulte la sección Solución de problemas de eConsent y MyVeeva for Patients.