Notas de lançamento

Atualização das páginas para funcionários e usuários externos do Estabelecimento

Os usuários encontrarão um fluxo de trabalho simplificado e uma interface redesenhada para as páginas de Equipe do Estabelecimento e Monitor/Usuário Externo. O layout em abas oferece navegação rápida para informações e ferramentas relacionadas a usuários individuais, e o botão "Ver Detalhes" oferece ações simplificadas para atualizar informações gerais do usuário e permissões da organização de pesquisa.

Formulários Digitais de Divulgação Financeira

Este recurso permite que a equipe do estabelecimento inicie um fluxo de trabalho digital para o Formulário de Divulgação Financeira para um ou vários pesquisadores simultaneamente. Os pesquisadores recebem uma tarefa para responder a perguntas e, em seguida, assinar eletronicamente o formulário preenchido, tudo dentro do SiteVault. O processo gera um documento padrão do Formulário de Divulgação Financeira preenchido para cada pesquisador e mantém o histórico do documento por meio do controle de versões. A opção de fazer upload de um Formulário de Divulgação Financeira ainda está disponível.

Registro de Delegação Digital Redesenhado

Temos o prazer de apresentar uma experiência de Delegação Digital renovada, que oferece uma atualização significativa projetada para proporcionar maior flexibilidade e eficiência no gerenciamento de registros de delegação no SiteVault.

• Gerenciar Delegações: A aba Equipe do estudo agora inclui um botão Gerenciar Delegações que leva ao Editor de Delegações. Este é um espaço de trabalho intuitivo para gerenciar as responsabilidades da equipe e as datas de início e término em tempo real, proporcionando uma visão geral clara das delegações do seu estudo em todos os momentos.
• Aprovações flexíveis: Os Estabelecimentos agora têm a opção de enviar os registros de DOA diretamente ao PI para assinatura ou incluir uma etapa de aceitação da equipe, dependendo do processo de revisão do seu centro.
• Membros inativos da equipe: agora você pode gerenciar e corrigir diretamente os dados de delegação de membros inativos da equipe de estudo, garantindo que seus registros permaneçam precisos durante todo o ciclo de vida do estudo.
• Experiência aprimorada do DOA: A versão atualizada do eDOA apresenta um sumário clicável para navegação mais rápida e uma página de assinatura eletrônica padronizada para melhor conformidade da documentação.

Usuários atuais do DDL, para obter mais informações, consultem o Guia de Transição para a Delegação Digital 2.0.

Arquivamento automático de documentos do Site Connect

O SiteVault permite automatizar o arquivamento de documentos do Document Exchange do Estabelecimento Connect diretamente no seu eBinder de estudo. Anteriormente, as configurações de arquivamento automático eram gerenciadas no Site Connect; agora, essas configurações foram movidas diretamente para o SiteVault. Ao optar pela automatização do arquivamento de documentos, você reduz a necessidade de downloads manuais, garantindo que documentos importantes do estudo estejam disponíveis no seu eISF assim que forem enviados do Vault do seu patrocinador ou CRO.

As configurações de arquivamento automático são gerenciadas no nível do estabelecimento (Administração > Estabelecimentos) e se aplicam a todos os seus estudos conectados. No entanto, você pode aplicar uma configuração alternativa no nível do estudo, caso estudos específicos exijam uma abordagem diferente.

Assinatura opcional do Estabelecimento

Para agilizar o processo de aprovação quando a assinatura da equipe do estabelecimento não for necessária ou apropriada, a equipe do estabelecimento pode aprovar formulários de eConsent ) preenchidos sem uma contra-assinatura. Durante a tarefa de Assinar ou Rejeitar Documento, selecionar a opção Tornar Atual sem Assinar aprova imediatamente o eConsent, ignorando a solicitação de credenciais da equipe do estabelecimento e a criação de uma assinatura eletrônica. Para que um eConsent não exija uma assinatura da estabelecimento, a função de signatário Membro da Equipe do Estabelecimento não deve ser selecionada durante o processo de edição do eConsent.

Enviar uma cópia do formulário de consentimento.

A ação "Enviar uma Cópia" simplifica a forma como as estabelecimentos compartilham os Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (ICFs) assinados com os participantes e seus signatários. As Estabelecimentos podem fornecer uma cópia assinada de um ICF para qualquer signatário (com um endereço de e-mail válido cadastrado) por meio do menu "Ações" do documento, eliminando a necessidade de baixar arquivos e enviá-los por canais externos. Os signatários recebem uma notificação por e-mail que lhes permite visualizar o documento no aplicativo MyVeeva for Patients.

Expiração do link de pré-visualização do consentimento eConsent

Este recurso otimiza o processo de revisão do eConsent, removendo os limites de expiração dos links de pré-visualização para versões estáveis, garantindo que os patrocinadores tenham um registro permanente da experiência do paciente. Para manter a integridade dos dados, a disponibilidade do link agora está estritamente vinculada à presença do documento no SiteVault; se um documento for excluído, seu link de pré-visualização será invalidado imediatamente.

Melhorias gerais do CTMS

As seguintes melhorias gerais no CTMS oferecem uma experiência de usuário aprimorada:

• Para facilitar a navegação, o botão " Criador de Cronogramas" foi adicionado à aba "Estudo > Cronogramas".
• Na página Orçamento > Taxas de Participantes, o botão Editar Taxas de Participantes foi renomeado para Editar Valores das Taxas.
• Ao criar um item faturável a partir de uma taxa do estabelecimento, a coluna "Contagem" foi atualizada para "Uso".
• Ao criar um item faturável a partir de uma taxa do estabelecimento, uma barra de pesquisa é fornecida para facilitar a localização da taxa do estabelecimento necessária.
• Novos campos foram adicionados aos Detalhes do Participante para uma melhor avaliação da base de participantes.

Isenção de taxa de atividade

O recurso de Alteração de Taxa de Atividade oferece a flexibilidade de se desviar de uma tabela de taxas padrão para situações específicas e únicas dentro do orçamento de um estudo. Com essa ferramenta, você pode alterar a taxa de uma visita específica ou a forma como essa atividade é faturada, sem precisar reescrever todo o orçamento.

Orçamento de Estudos: Plano de Despesas

O Plano de Despesas (menu Finanças) oferece um mecanismo para registrar os custos operacionais do estudo por visita e por participante. Isso permite que você tome decisões informadas ao negociar orçamentos com o patrocinador. Os planos de despesas são controlados por versão da mesma forma que os cronogramas e orçamentos do CTMS. À medida que as despesas no plano são incorridas após a conclusão das visitas dos participantes, os itens a pagar são gerados e rastreados automaticamente na nova aba Itens a Pagar.

O recurso oferece suporte a três categorias principais de despesas:

• Despesas com atividades: Custo da execução dos procedimentos do estudo.
• Despesas com pessoal: Custo por hora e esforço associados à equipe principal do estudo.
• Custo das bolsas de participação: Custo da remuneração dos participantes.

Visite o calendário

O Calendário de Visitas oferece uma visão centralizada dos próximos agendamentos dos participantes e dos recursos associados. Projetado especificamente para estabelecimentos que utilizam o SiteVault CTMS como sistema de registro, esse recurso permite gerenciar cronogramas de estudo, disponibilidade da equipe e visitas dos participantes em um único local.

• Agendamento de visitas de participantes: Crie e gerencie agendamentos para visitas específicas de participantes em datas e horários designados.
• Vincular funcionários a compromissos: Associe membros específicos da equipe a visitas agendadas para gerenciar a carga de trabalho.
• Visibilidade centralizada: visualize todos os compromissos de todos os estudos em um único calendário unificado.
• Filtragem avançada: filtre o calendário central por Estudo ou Equipe para focar em necessidades específicas de agendamento.