릴리스 노트

사이트 직원 및 외부 사용자 페이지 새로 고침

사용자는 간소화된 워크플로와 새롭게 디자인된 인터페이스를 통해 사이트 직원 및 모니터/외부 사용자 페이지를 이용할 수 있습니다. 탭 레이아웃을 통해 개별 사용자와 관련된 정보 및 도구에 빠르게 접근할 수 있으며, '세부 정보 보기' 버튼을 통해 사용자 일반 정보 및 연구 기관 권한 업데이트를 간편하게 수행할 수 있습니다.

디지털 재무 정보 공개 양식

이 기능을 통해 사이트 담당자는 한 명 또는 여러 명의 연구자를 대상으로 디지털 재정 정보 공개 양식 워크플로를 동시에 시작할 수 있습니다. 연구자는 SiteVault 내에서 질문에 답변하고 작성된 양식에 전자 서명을 하는 작업을 받게 됩니다. 이 프로세스를 통해 각 연구자에 대한 표준 재정 정보 공개 양식 문서가 완성되어 생성되며, 버전 관리 기능을 통해 문서 이력이 유지됩니다. 재정 정보 공개 양식을 업로드하는 기능도 여전히 사용할 수 있습니다.

더 읽어보기 →

새롭게 디자인된 디지털 위임 로그

SiteVault 에서 위임 로그를 관리할 때 더 큰 유연성과 효율성을 제공하도록 설계된 중요한 업데이트를 통해 새롭게 단장한 디지털 위임 환경을 소개하게 되어 기쁩니다.

• 위임 관리: 연구의 팀 탭에 위임 관리 버튼이 추가되었습니다. 이 버튼을 클릭하면 위임 편집기로 이동합니다. 직관적인 작업 공간에서 직원별 책임과 시작/종료 날짜를 실시간으로 관리할 수 있으며, 연구 위임 현황을 항상 명확하게 파악할 수 있습니다.
• 유연한 승인 절차: 이제 사이트 자체 검토 프로세스에 따라 DOA 로그를 책임 PI) 에게 직접 보내 서명을 받거나, 직원 승인 단계를 포함할 수 있습니다.
• 비활성 팀 구성원: 이제 비활성 연구 팀 구성원의 위임 데이터를 직접 관리하고 수정할 수 있으므로 전체 연구 주기 동안 로그가 정확하게 유지됩니다.
• 개선된 DOA 경험: 업데이트된 eDOA 출력물에는 더 빠른 탐색을 위한 클릭 가능한 목차와 향상된 규정 준수 문서화를 위한 표준화된 전자 서명 페이지가 포함되어 있습니다.

현재 DDL 사용자 여러분, 자세한 내용은 디지털 위임 2.0 전환 가이드를 참조하십시오.

더 읽어보기 →

Site Connect 자동 문서 파일링

SiteVault 사용하면 사이트 Connect의 문서 교환 시스템에서 스터디 eBinder로 문서를 자동으로 분류할 수 있습니다. 이전에는 자동 분류 설정을 Site Connect 에서 관리했지만, 이제 이러한 설정이 SiteVault 로 직접 이동되었습니다. 문서 분류 자동화를 선택하면 수동 다운로드 필요성이 줄어들어 스폰서 또는 CRO의 Vault 에서 중요한 연구 문서가 전송되는 즉시 eISF 에서 확인할 수 있습니다.

자동 제출 설정은 사이트 수준(관리 > 사이트)에서 관리되며 연결된 모든 연구에 적용됩니다. 단, 특정 연구에 다른 접근 방식이 필요한 경우 연구 수준에서 설정을 재정의할 수 있습니다.

더 읽어보기 →

선택 사항 사이트 서명

사이트 서명이 필요하지 않거나 적절하지 않은 경우 승인 절차를 간소화하기 위해 사이트 담당자는 서명 없이 완료된 eConsent 동의서를 승인할 수 있습니다. 문서 서명 또는 거부 작업 중 '서명 없이 최신 상태로 유지' 옵션을 선택하면 사이트 담당자 자격 증명 입력 및 전자 서명 생성 단계를 건너뛰고 전자 eConsent 즉시 승인됩니다. eConsent 사이트 서명이 필요하지 않도록 하려면 eConsent 편집 과정에서 ' 사이트 구성원 서명자' 역할을 선택하지 않아야 합니다.

더 읽어보기 →

동의서 사본을 보내주세요

'사본 보내기 ' 기능을 통해 사이트 서명된 동의서(ICFs)를 참여자와 서명자에게 간편하게 공유할 수 있습니다. 사이트 문서의 '작업' 메뉴를 통해 유효한 이메일 주소가 등록된 모든 서명자에게 서명된 ICF 사본을 제공할 수 있으므로, 파일을 다운로드하여 외부 채널을 통해 전송하는 번거로움이 사라집니다. 서명자는 이메일 알림을 받고 MyVeeva for Patients 앱에서 문서를 확인할 수 있습니다.

더 읽어보기 →

eConsent 미리보기 링크 만료

이 기능은 안정화된 버전의 미리보기 링크에 대한 만료 제한을 없애 eConsent 검토 프로세스를 최적화하고, 스폰서가 환자 경험에 대한 영구적인 기록을 확보할 수 있도록 합니다. 데이터 무결성을 유지하기 위해 링크 사용 가능 여부는 이제 SiteVault 에 문서가 존재하는지 여부에 엄격하게 연동됩니다. 문서가 삭제되면 해당 미리보기 링크는 즉시 무효화됩니다.

더 읽어보기 →

CTMS 일반 개선 사항

다음과 같은 CTMS 일반 개선 사항은 사용자 경험을 향상시킵니다.

• 탐색 편의성을 높이기 위해 연구 > 일정 탭에 일정 작성기 버튼이 추가되었습니다.
• 예산 > 참가비 페이지에서 '참가비 수정' 버튼의 이름이 '수수료 금액 수정'으로 변경되었습니다.
• 사이트 이용료를 기반으로 청구 가능한 항목을 생성할 때, ' 횟수 ' 열이 '사용량'으로 업데이트되었습니다.
• 사이트 이용료를 기반으로 청구 항목을 생성할 때, 필요한 사이트 이용료를 쉽게 찾을 수 있도록 검색창이 제공됩니다.
• 참가자 풀을 보다 효과적으로 평가하기 위해 참가자 세부 정보 에 새로운 항목이 추가되었습니다.

더 읽어보기 →

활동비 재정의

활동 수수료 재정의 기능은 연구 예산 내에서 특정한 특수한 상황에 맞춰 표준 수수료 체계에서 벗어날 수 있는 유연성을 제공합니다. 이 도구를 사용하면 전체 예산을 다시 작성할 필요 없이 특정 방문에 대한 수수료를 변경하거나 해당 활동에 대한 청구 방식을 변경할 수 있습니다.

더 읽어보기 →

학업 예산: 지출 계획

비용 계획(재무 메뉴)은 방문별, 참가자별로 연구 운영 비용을 기록할 수 있는 기능을 제공합니다. 이를 통해 스폰서 예산 협상 시 정보에 기반한 의사 결정을 내릴 수 있습니다. 비용 계획은 CTMS 일정 및 예산과 동일한 방식으로 버전 관리됩니다. 비용 계획에 따라 발생한 비용은 참가자 방문 완료 시 자동으로 지급 항목이 생성되어 새로운 지급 항목 탭에서 추적됩니다.

이 기능은 세 가지 주요 비용 범주를 지원합니다.

• 활동 비용: 연구 절차 실행 비용.
• 인건비: 주요 연구 인력의 시간당 비용 및 투입 시간.
• 참가자 지원금은 참가자에게 지급되는 보상 비용입니다.

더 읽어보기 →

캘린더 방문

방문 일정표는 예정된 참가자 예약 및 관련 리소스를 한 곳에서 확인할 수 있도록 통합 관리 기능을 제공합니다. SiteVault CTMS 기록 시스템으로 사용하는 사이트 위해 특별히 설계된 이 기능을 통해 연구 일정, 직원 가용성 및 참가자 방문을 한 곳에서 관리할 수 있습니다.

• 참가자 방문 일정 관리: 지정된 날짜와 시간에 특정 참가자 방문 예약을 생성하고 관리합니다.
• 직원과 예약 연계: 특정 직원을 예정된 방문과 연결하여 업무량을 관리합니다.
• 중앙 집중식 가시성: 모든 연구의 모든 약속을 하나의 통합 캘린더에서 확인하세요.
• 고급 필터링: 연구 또는 담당자별로 중앙 일정을 필터링하여 특정 일정 요구 사항에 집중할 수 있습니다.

더 읽어보기 →