Примечания к выпуску

Обновление страниц для сотрудников Исследовательский центр и внешних пользователей.

Пользователи обнаружат оптимизированный рабочий процесс и переработанный интерфейс для страниц «Персонал Исследовательский центр» и «Монитор/Внешние пользователи». Вкладки обеспечивают быструю навигацию к информации и инструментам, относящимся к отдельным пользователям, а кнопка « Просмотреть подробности» упрощает обновление общей информации о пользователе и прав доступа к исследовательской организации.

Цифровые формы раскрытия финансовой информации

Эта функция позволяет сотрудникам исследовательский центр запускать процесс заполнения цифровой формы финансовой отчетности для одного или нескольких следователей одновременно. Следователи получают задание ответить на вопросы, а затем подписать заполненную форму электронной подписью — все это в SiteVault. В результате процесса для каждого следователя формируется заполненный стандартный документ финансовой отчетности, а история изменений документа сохраняется благодаря хранению версий. Возможность загрузки заполненной формы финансовой отчетности по-прежнему доступна.

Переработанный журнал цифрового делегирования

Мы рады представить обновленный интерфейс цифрового делегирования, предлагающий значительное улучшение, призванное обеспечить большую гибкость и эффективность при управлении журналами делегирования в SiteVault.

• Управление делегированием обязанностей: на вкладке «Команда» исследования теперь есть кнопка «Управление делегированием обязанностей», которая ведет в редактор делегирования обязанностей. Это интуитивно понятное рабочее пространство для управления обязанностями персонала и датами начала/окончания в режиме реального времени, обеспечивающее четкий обзор делегирования обязанностей в вашем исследовании в любое время.
• Гибкие условия утверждения: Теперь у Исследовательские центры есть возможность отправлять журналы о случаях гибели животных непосредственно PI для подписи или включать этап утверждения персоналом, в зависимости от процесса проверки, принятого в вашем центре.
• Неактивные члены команды: Теперь вы можете напрямую управлять данными о делегировании полномочий неактивным членам исследовательской группы и исправлять их, обеспечивая точность ваших журналов на протяжении всего жизненного цикла исследования.
• Улучшенная работа с документами DOA: обновленный формат eDOA включает в себя кликабельное оглавление для более быстрой навигации и стандартизированную страницу электронной подписи для улучшения оформления документации, соответствующей требованиям.

Для действующих пользователей DDL более подробную информацию см. в Руководстве по переходу на цифровое делегирование 2.0.

Автоматическая подача документов через Site Connect

SiteVault позволяет автоматизировать загрузку документов из системы обмена документами Исследовательский центр Connect непосредственно в ваш электронный архив исследования (EdBinder). Ранее настройки автоматической загрузки управлялись в Site Connect; теперь эти параметры перенесены непосредственно в SiteVault. Выбрав автоматизацию загрузки документов, вы уменьшаете необходимость ручной загрузки, гарантируя, что важные документы исследования будут доступны в вашем eISF сразу после их отправки из Vault вашего спонсора или CRO.

Настройки автоматической подачи документов управляются на уровне исследовательский центр (Администрирование > Исследовательские центры) и применяются ко всем подключенным исследованиям. Однако, если для конкретных исследований требуется иной подход, вы можете изменить эти настройки на уровне исследования.

Дополнительная подпись на Исследовательский центр (по желанию)

Для упрощения процесса утверждения, когда подпись сотрудника на исследовательский центр не требуется или нецелесообразна, исследовательский центр могут утверждать заполненные формы eConsent без дополнительной подписи. В процессе подписания или отклонения документа выбор опции « Сделать актуальным без подписи» немедленно утверждает eConsent, минуя запрос учетных данных сотрудника на исследовательский центр и создание электронной подписи. Чтобы eConsent не требовало подписи сотрудника на исследовательский центр, роль подписанта сотрудника на Исследовательский центр не должна быть выбрана в процессе редактирования eConsent.

Отправьте копию формы согласия.

Функция «Отправить копию» упрощает исследовательские центры обмена подписанными формами информированного согласия (ICFs) между участниками и их представителями. Исследовательские центры могут предоставить подписанную копию ICF любому представителю (имеющему действительный адрес электронной почты) через меню «Действия» документа, что исключает необходимость загрузки файлов и их отправки через внешние каналы. Представители получают уведомление по электронной почте, предоставляющее им доступ к просмотру документа в приложении MyVeeva for Patients.

Срок действия ссылки предварительного просмотра eConsent

Эта функция оптимизирует процесс проверки eConsent, снимая ограничения по сроку действия ссылок предварительного просмотра для версий, находящихся в стабильном состоянии, что гарантирует спонсорам наличие постоянной записи об опыте пациентов. Для поддержания целостности данных доступность ссылок теперь строго привязана к наличию документа в SiteVault; если документ удален, его ссылка предварительного просмотра немедленно становится недействительной.

Общие улучшения CTMS

Следующие общие улучшения CTMS обеспечивают более удобный пользовательский интерфейс:

• Для улучшения навигации кнопка «Конструктор расписаний» добавлена ​​на вкладку «Учеба > Расписания».
• На странице «Бюджет > Взносы участников» кнопка «Редактировать взносы участников» переименована в «Редактировать суммы взносов».
• При создании платной позиции на основе платы за использование исследовательский центр столбец «Количество» был обновлен до значения «Использование».
• При создании оплачиваемой позиции на основе платы за пользование исследовательский центр предоставляется строка поиска для удобного поиска необходимой платы за исследовательский центр.
• В раздел «Информация об участниках» добавлены новые поля для более точной оценки состава участников.

Переопределение платы за деятельность

Функция «Изменение стоимости услуги» позволяет гибко отклоняться от стандартного прейскуранта для конкретных, уникальных ситуаций в рамках бюджета исследования. С помощью этого инструмента вы можете изменить стоимость конкретного визита или изменить способ выставления счета за эту услугу, не переписывая весь бюджет.

Учебный бюджет: план расходов

План расходов (меню «Финансы») предоставляет механизм для учета операционных расходов исследования по каждому визиту и каждому участнику. Это позволяет принимать обоснованные решения при согласовании бюджетов со спонсорами. Планы расходов контролируются версиями так же, как и графики и бюджеты CTMS. Поскольку расходы, указанные в плане расходов, возникают по завершении визитов участников, платежные позиции автоматически генерируются и отслеживаются на новой вкладке «Платежные позиции».

Данная функция поддерживает три основные категории расходов:

• Расходы на деятельность: Стоимость выполнения процедур исследования.
• Расходы на персонал: почасовые затраты и трудозатраты, связанные с ключевыми сотрудниками, участвующими в исследовании.
• Стипендии участников. Стоимость вознаграждения участников.

Календарь посещений

Календарь посещений предоставляет централизованное представление о предстоящих встречах участников и связанных с ними ресурсах. Эта функция, разработанная специально для исследовательские центры, использующих SiteVault CTMS в качестве системы учета, позволяет управлять графиками исследований, доступностью персонала и посещениями участников в одном месте.

• Планирование визитов участников: Создание и управление записями на прием для конкретных участников в указанные даты и время.
• Привязка персонала к встречам: Назначьте конкретным сотрудникам запланированные визиты для управления рабочей нагрузкой.
• Централизованный доступ: просматривайте все записи на прием по всем исследованиям в едином календаре.
• Расширенная фильтрация: отфильтруйте центральный календарь по направлениям «Исследование» или «Персонал», чтобы сосредоточиться на конкретных потребностях планирования.