Примечания к выпуску

Общее улучшение международного развития

В этом релизе в предварительном порядке внесены некоторые изменения в журнал делегирования алгоритмов (DDL) для оценки эффективности рабочих процессов, улучшения навигации по пользовательскому интерфейсу и проверки данных.

• Действие по завершению исследования: Новое действие по завершению исследования, выполняемое в разделе «Исследование > Просмотреть сведения о проведении», прекращает все активные делегирования, последовательно создает новую версию документа DOA и направляет ее на утверждение PI. Рабочий процесс останавливается на этапе, не учитывая полное отключение DDL, чтобы сотрудники исследовательского центра могли внести окончательные корректировки вручную.
• Инструмент быстрого изменения доступен для определения даты начала/кончания: При работе в редакторе инструментов SiteVault доступен инструмент быстрого изменения, позволяющий использовать одну и ту же дату ко всем сотрудникам, формулируя в столбцах « Дата начала» или «Данные окончания».
• Управление различиями в рамках исследования: Теперь пользователи могут создавать и сохранять права в рамках исследования непосредственно в редакторе управления.
• Управление статусом назначения: Теперь статус назначения можно изменять непосредственно через раздел «Администрирование» > «Персональное» > «Выбрать персонал» > «Назначения исследований» для исследований, в которое включено цифровое делегирование.
• Дата документа, автоматически назначенный руководителем: Дата, когда главный исследователь (PI) ставит свою электронную подпись для заявления, автоматически преобразуется в дату документа в документе о делегировании полномочий проекта (ДО).
• Вкладка «Информация о сотрудниках»: Выбор имени в столбце «Исследовательская группа редактора делегирования» содержит вкладку с указанием назначенных обязанностей, дат начала/окончания и подробной информации о делегировании. Эти поля доступны для редактирования авторизованными пользователями.
• Логика проверок дат: Для удобства использования предусмотрены следующие правила проверок:
• Не допускайте, чтобы даты начала и окончания делегирования полномочий продлевались до или после даты назначения руководителя исследовательской группы.
• При назначении исследовательской группы для исследований, в которые включена функция DDL, даты начала больше не требуются.
• Фильтрация окон неактивных обязанностей: Неактивные обязанности скрыты из основного редактора делагирования. Если неактивная активность была делегирована ранее, она остается видимой в отчете об отдельном сотруднике для сохранения исторических данных.

Читать далее →

Участники динамического процесса принятия делегирования

В процессе отправки заявления о делегировании полномочий (DDL) к списку участников теперь автоматически добавляются члены исследовательской группы, в результате чего произошли изменения в делегировании полномочий с момента последнего утверждения полномочий DDL. Это сохраняет необходимость для инициаторов рабочего процесса вручную выбирать отдельные рецензенты.

Пожалуйста, обратите внимание:

• Сотрудники, скрытые в журнале делегирования или исключенные из исследований, отслеживаются в рабочем процессе и не препятствуют принятию решений.
• В предварительной версии (V1) журнала вся исследовательская группа по-прежнему будет по умолчанию использовать рабочий процесс, поскольку заявленный базовый уровень все еще не существует.

Прочтите и поймите отчет об истории. Обновите информацию.

В отчете по истории обучения и изменениям квалификации в изменениях обеспечивается более полная информация об отслеживании результатов обучения и улучшенное соответствие требованиям аудита.

• Усовершенствованный процесс отслеживания: теперь в отчете указываются названия и описания каждого документа, специфичные для конкретной версии, что позволяет мониторам легко регистрировать историю обучения по стандартным итерациям документов.
• Гибкие возможности экспорта: легко загружайте данные в форматах Excel, CSV или PDF.
• Поддержка журнала аудита: новый журнал истории точно отслеживает, кто создал отчет и когда он был запущен.

Процесс утверждения PI доступен при поддержке в eBinder.

Функция «Отправить утверждение PI», используемая в SiteVault для расширения полномочий, теперь доступна для документов о делегировании полномочий (DoA), загруженных в архив электронных исследований. Ранее это действие было доступно только в меню «Действия» документа после загрузки.

Автоматизированные повторные попытки архивирования исследований

Эта функция внедряет ежедневный процесс, который переоценивает и продвигает вперед застопорившиеся архивы исследований. SiteVault будет ежедневно проверять исследования, находящиеся в состоянии « Архивирование в процессе», и автоматически переводить их в состояние «Архивировано», как только будут выполнены все невыполненные требования.

Для архивированных данных, созданных в рамках этого ежедневного процесса, в журнале аудита будет указано, что Система (не пользователь) обновила статус исследования на «Архивировано». В примечании к файлу по-прежнему будет имя изначального пользователя, запросившего архивирование.

Читать далее →

Поле «Причина отклонения» в процессе электронной почты

Для улучшения коммуникации и прозрачности истории документов в некоторых рабочих электронных процессах в мобильном приложении обязательно добавлено поле «Причина отклонения». Когда рецензент выбирает вариант «Отклонено», он должен указать причину, зафиксировав обоснование непосредственно в записи документа и включить в него необходимость последующего уточнения в автономном режиме.

Обязательно поле «Причина отклонения» используется в следующих рабочих процессах:

• Форма финансовой отчетности: Отправить электронное заявление подписью.
• Резюме: Отправить на электронную подпись подписью.
• Подписано ICF: отформатировать eConsent на подписание.

Автоматическое Site Connect файл-документ на уровне исследования (только для изменения навигации)

Благодаря этой функции пользователи Site Connect могут включить автоматическую сортировку Site Connect на уровне исследования SiteVault в разделе «Подробности исследования». Это не новая функция; Ранее это действие было выполнено из списка исследований.

Читать далее →

Предварительный просмотр eConsent. Выбор роликов.

При предварительном просмотре форм eConsent пользователи исследовательского центра могут выбрать использование форм с точками разрешения любого назначенного подписанта. В баннере режима предварительного просмотра отображается выпадающее поле со списком всех ролей подписантов формы eConsent. Это улучшение позволяет исследовательскому центру пользователя ознакомиться с опытом каждого подписанта, а также обеспечить точность данных в процессе редактирования.

Читать далее →

Центральная библиотека заданий CTMS

Эта функция представляет собой централизованную хранилище для удобного создания, определения и управления основными стандартными методами исследования. Эти библиотечные инструменты упрощают процесс добавления мероприятий в графические исследования, позволяя пользователям напрямую связывать активность с видимыми данными, такими как коды затрат.

Читать далее →

Генерация счетов-фактур в формате PDF через CTMS

В этом обновлении реализована автоматическая генерация счетов-фактур в формате PDF в SiteVault. Вместо ручного переноса оплачиваемых позиций во внешние электронные таблицы, система окон теперь автоматически подключается и архивирует документы счетов непосредственно в исследовании eBinder.

• Автоматическое создание PDF-файла: перемещение счета-фактуры из черновика последовательно стандартизированного PDF-файла, что дополнительно соответствует информации об управлении и составлению таблиц оплаты.
• Состояние «Готово к отправке»: Сразу после сигнала «Черновик» доступно новое состояние жизненного цикла — «Готово к отправке ». Перевод счета в состоянии «Готово к отправке» завершает обработку данных, автоматически передает PDF-файл и блокирует запись счета от последующих изменений.
• Запрос на предварительный просмотр по запросу: Сотрудники Исследовательского центра могут в любое время создать предварительный просмотр-макет, пока счет находится в состоянии «Черновик». Предварительные просмотры основных исследований в eBinder как черновики счетов.
• Объединение идеи: Чтобы предотвратить дублирование файлов в eBinder, все сгенерированные предварительные просмотры и окончательные версии для одного счета-фактуры автоматически объединяются в один документ записи.
• Поля шаблона: Все исследовательские центры используют единый стандартизированный макет. Возможности исследовательского центра включают:
• Логотип Исследовательского центра: Дополнительное изображение для отображения в заголовке счета-фактуры.
• Комментарии в свободной текстовой форме: необязательное поле для добавления примечаний, относящихся к конкретному счету-фактуре.

Читать далее →

Veeva AI Schedule Builder

Эта функция изначально доступна только клиентам Enterprise Early Adopter, CTMS.

Новый конструктор расписаний (Schedule Builder) интегрирует возможности Veeva AI в CTMS, что значительно сокращает время начала исследования. Вместо ручного переписывания и проведения запланированных исследований с нуля пользователи теперь могут использовать Veeva AI для создания первоначального черновика непосредственно из протокола документа.

• Автоматическое создание черновиков: анализирует расписание мероприятий в загруженном протоколе документа для извлечения и обсуждения ключей протокола данных.
• Быстрая фоновая обработка: легкий подробный черновой вариант расписания в считанные минуты.
• Сопоставление основных: автоматически заполняет элементы группы посещений, логику ветвления, посещения (включая время и временные окна), действия и связывает действия с действиями библиотеки.
• Консервативный подход к извлечению данных: система оставляет обязательное поле пустым, если не удается с высокой степенью достоверности определить правильную информацию, вместо того, чтобы вычислить.

• Только в черновом варианте: конструктор предназначен для предварительного ознакомления, а не изготовления готового изделия. Все сгенерированные ИИ графики приходят в черновом варианте и не готовы к немедленному использованию в производстве.
• Обязательный процесс проверки: требуется проверка человеком. Пользователи должны проверить, доработать и вручную перевести документ из черновика в настоящий момент. К наиболее распространенным областям, требующим ручной корректировки, относятся неточности в назначении деятельности и сложные временные рамки посещений.
• Функциональные ограничения: Система не отслеживает и не выполняет данные о групповых исследованиях, повторных циклах по умолчанию, выходе из внеплановых визитов, а также о том, что проведение необязательных или повторяющихся.
• Оценка форматирования документа: Точность может снизиться, если таблица протокола ориентирована неправильно (например, страница повернута в альбомную ориентацию) или если сетка слишком плотная и сжатая.

Читать далее →

Адресная книга CTMS для выставления счетов

В SiteVault теперь включена централизованная адресная книга для управления счетами-фактурами. Эта функция позволяет исследовательским центрам записывать, хранить и управлять адресами получателей и плательщиков непосредственно в системе, а не отслеживать их извне.

Благодаря этой функции в счет-фактуры теперь можно добавлять необязательные поля «Отправитель» и «Получатель».

• Выбор или создание адреса на ходу: пользователи могут выбрать существующий адрес из выдвижного меню на боковой панели или создать новый адрес в процессе выставления счетов.
• Автоматическое сохранение: любой новый адрес, созданный при редактировании счета-фактуры, автоматически сохраняется в адресной книге для дальнейшего использования.
• Интеллектуальная настройка по умолчанию: чтобы вести к минимальному повторному вводу данных, в новых счетах-фактурах автоматически будут использоваться адреса отправителя и получателя для данного исследования.
• Напоминания о рабочем процессе: Хотя оба поля адреса остаются необязательными, система отобразит напоминание пользователей о необходимости их заполнения, если они найдут пустые при переходе к следующему этапу создания счета-фактуры.

Ключевые слова

• Связывание адресов: Обращение к исследовательским центрам и организациям, которые могут использоваться в разных исследованиях/счетах:
• Адрес отправителя должен быть авторитетным в исследовательских центрах.
• Адреса получателей услуг должны быть указаны либо со спонсором исследований, либо с организацией.
• Обслуживание на уровне сайта: Адресные книги делятся на исследовательский центр. Пользователи, управляющие несколькими исследовательскими центрами, будут иметь отдельную адресную книгу для каждого исследовательского центра, чтобы обеспечить целостность данных.
• Предотвращение дублирования: Чтобы избежать дублирования записей, система использует строгое распределение строк для ключевых компонентов адреса. Точные совпадения автоматически сопоставляются с начальной записью адреса.

Читать далее →

Общее улучшение календаря посещений CTMS

В этом обновлении в адаптере несколько важных улучшений в Календаре посещений:

• Хронологическая сортировка: теперь посещение планировщика происходит постепенно, для лучшей видимости.
• Упрощенное редактирование: изменение времени и продолжительности встреч теперь стало более быстрым и интуитивно понятным.
• Локализация часового пояса: теперь включается календаря автоматически под контролем часового пояса профиля пользователя.

Справочные данные и коды зарядного устройства CTMS

Теперь вы можете управлять кодами процедур и цен в учреждениях непосредственно в SiteVault CTMS. Это обновление объема ручного шифрования в автономном режиме для учета международных данных из прейскуранта цен с анализом покрытий и бюджетными исследованиями.

• Обновлена ​​навигация по разделам: вкладка «Финансы» теперь представляет собой выпадающее меню, содержащее три отдельных раздела: «Бюджеты и выставление счетов», «Справочник тарифов» и «Коды тарифов».
• Поддержка Chargemaster и массового импорта: позволяет централизовать перечень услуг вашего производства и одновременно загружать тысячи кодов через CSV-файл. Импорт использует проверку по принципу «всё или ничего», чтобы предотвратить частичную или поврежденную загрузку данных.
• Расширенный анализ покрытия: столбец «Коды CPT» заменен селектором «Коды оплаты», что позволяет пользователям назначать несколько кодов одного вида деятельности в рамках исследования.
• Интеграция с центральной библиотекой видов деятельности: позволяет напрямую создавать коды дорогостоящих шаблонов видов деятельности, благодаря чему цены и коды автоматически наследуются при добавлении шаблона в график исследования.
• Целостность ценообразования: После завершения импорта данных из базы данных Chargemaster запись автоматически переходит в состояние «только для чтения» (текущее) для обеспечения соответствия требованиям к выставлению счетов. Устаревшие записи можно перевести в состояние «Архивировано», чтобы уменьшить место для новой версии цен.

Читать далее →

Общее улучшение CTMS

В этом выпуске включены следующие общие улучшения CTMS:

• Повышена точность десятичных знаков: поля «Накладные расходы» и «Удержания» теперь позволяют отображать до двух знаков после запятой.
• Интеллектуальная навигация по вкладкам: при наличии расписания исследований открытия записей об участниках теперь будет автоматически переключаться фокус на вкладку «Визиты».
• Автоматический перерасчет бюджета: Теперь при завершении формирования бюджета SiteVault автоматически пересчитывает оплачиваемые позиции для посещений, завершенных после даты предоставления бюджета в мощности. Примечание: Посещения, содержащие позиции, которые уже были выставлены в счете или оплачены, будут пропущены.
• Автоматический перерасчет расходов: Завершение составления плана расходов запускает автоматический перерасчет SiteVault с огромными статьями расходов на поселение, завершенных после даты выполнения плана в силе. Примечание: Посещения, содержащие уже оплаченные или аннулированные статьи расходов, будут пропущены.
• Добавление оплачиваемых позиций непосредственно в платежи: Вы можете связать счет-фактуру или предложить оплачиваемые позиции с платежом.
• Модификаторы Q0 и Q1 при анализе покрытий: Обычные затраты могут обозначаться как Q0 или Q1.
• Анализ покрытий перенесен в исследование графиков: Пользователи, использующие инструмент анализа покрытий, могут впоследствии обновиться для включения расширенного разрешения по разработке и управлению исследованиями графиков.

Читать далее →

Исследование жизненного цикла действий: переход от изменений к активным действиям.

Теперь пользователи Исследовательского центра могут изменить статус исследования с «Активно — набор участников не ведётся» на «Активно» непосредственно в SiteVault. Ранее для этого потребовалось обратиться в Site Support.