Бележки за изданието

Обновяване на страниците за персонала на Cайт и външните потребители

Потребителите ще намерят рационализиран работен процес и преработен интерфейс за страниците „Служители на Cайт“ и „Монитор/Външен потребител“. Разделният формат предлага бърза навигация до информация и инструменти, свързани с отделните потребители, а бутонът „ Преглед на подробности“ предлага опростени действия за актуализиране на общата информация за потребителите и разрешенията за изследователска организация.

Формуляри за дигитално финансово разкриване

Тази функция позволява на служителите на сайт да инициират работен процес за цифров формуляр за финансово разкриване за един или много разследващи едновременно. Разследващите получават задача да отговорят на въпроси и след това да подпишат електронно попълнения формуляр, всичко това в SiteVault. Процесът генерира попълнен стандартен документ за формуляр за финансово разкриване за всеки разследващ и поддържа историята на документите чрез натрупване на версии. Възможността за качване на формуляр за финансово разкриване все още е налична.

Преработен дневник за дигитално делегиране

Имаме удоволствието да представим обновения интерфейс за дигитално делегиране, предлагащ значителна актуализация, предназначена да осигури по-голяма гъвкавост и ефективност при управление на регистрационни файлове за делегиране в SiteVault.

• Управление на делегиранията: Разделът „Екип“ на проучването вече включва бутон „Управление на делегиранията“, който води към редактора на делегиранията. Това е интуитивно работно пространство за управление на отговорностите на персонала и началните/крайните дати в реално време, предоставяйки ясен преглед на делегиранията на вашето проучване по всяко време.
• Гъвкави одобрения: Cайтове вече имат възможност да изпращат регистрационни файлове за DOA директно до PI за подпис или да включат стъпка за приемане от персонала, в зависимост от процеса на преглед на вашия сайт.
• Неактивни членове на екипа: Вече можете директно да управлявате и коригирате данните за делегиране на неактивни членове на екипа по проучването, като по този начин гарантирате, че вашите регистрационни файлове остават точни през целия жизнен цикъл на проучването.
• Подобрено изживяване при получаване на DOA: Обновеният изход на eDOA включва кликаемо съдържание за по-бърза навигация и стандартизирана страница за електронен подпис за подобрена документация за съответствие.

За повече информация, настоящите потребители на DDL вижте Ръководството за преход към Digital Delegation 2.0.

Автоматично подаване на документи от Site Connect

SiteVault ви позволява да автоматизирате подаването на документи от Document Exchange на Cайт Connect директно във вашия Study eBinder. Преди това конфигурациите за автоматично подаване се управляваха в Site Connect; тези настройки вече са преместени директно в SiteVault. Като изберете да автоматизирате подаването на документи, намалявате нуждата от ръчно изтегляне, като гарантирате, че важни учебни документи са налични във вашия eISF веднага щом бъдат изпратени от вашия спонсор или Vault на CRO.

Настройките за автоматично подаване се управляват на ниво сайт (Администрация > Cайтове) и се прилагат за всички ваши свързани проучвания. Можете обаче да приложите отмяна на ниво проучване, ако конкретни проучвания изискват различен подход.

Незадължителен подпис на Cайт

За да се рационализира процесът на одобрение, когато подпис на сайт не е необходим или подходящ, служителите на сайт могат да одобряват попълнени формуляри за eConsent без контраподпис. По време на задача „Подписване или отхвърляне на документ“, избирането на опцията „ Направете актуален без подписване“ незабавно одобрява eConsent, заобикаляйки подканата за идентификационни данни на служителите на сайт и създаването на електронен подпис. За да не се изисква подпис на сайт за eConsent, ролята на подписващ „Член на Cайт“ не трябва да бъде избрана по време на процеса на редактиране на eConsent.

Изпратете копие от формуляр за съгласие

Действието „Изпращане на копие“ опростява начина, по който сайтове споделят подписани формуляри за информирано съгласие (ICFs) с участниците и техните подписали лица. Cайтове могат да предоставят подписано копие на ICF на всяко подписали лице (с валиден имейл адрес във файла) чрез менюто „Действия“ на документа, елиминирайки необходимостта от изтегляне на файлове и изпращането им по външни канали. Подписалите лица получават имейл известие, което им предоставя достъп за преглед на документа в приложението MyVeeva for Patients.

Изтичане на връзката за преглед на eConsent

Тази функция оптимизира процеса на преглед на eConsent, като премахва ограниченията за валидност на връзките за предварителен преглед за версии с постоянно състояние, като по този начин гарантира, че спонсорите имат постоянен запис на преживяването на пациента. За да се запази целостта на данните, наличността на връзките вече е строго обвързана с наличието на документа в SiteVault; ако даден документ бъде изтрит, връзката му за предварителен преглед незабавно се анулира.

Общи подобрения на CTMS

Следните общи подобрения на CTMS предлагат подобрено потребителско изживяване:

• За подобрена навигация, бутонът „ Създател на графици“ е добавен към раздела „Учене“ > „Графици“.
• На страницата Бюджет > Такси за участници бутонът „ Редактиране на такси за участници“ е преименуван на „Редактиране на суми на таксите“.
• При създаване на таксуем артикул от такса за сайт, колоната „Брой“ е актуализирана на „Употреба“.
• При създаване на таксуем артикул от такса за сайт, е предоставена лента за търсене, за да се намери лесно необходимата такса за сайт.
• Добавени са нови полета към „Данни за участниците“ за по-добра оценка на пула от участници.

Отмяна на таксата за дейност

Функцията за отмяна на таксите за дейности ви дава гъвкавостта да се отклонявате от стандартния график на таксите за специфични, уникални ситуации в рамките на бюджета на проучването. С този инструмент можете да промените таксата за конкретно посещение или да промените начина, по който се фактурира тази дейност, без да се налага да пренаписвате целия бюджет.

Бюджет на проучването: План на разходите

Планът за разходи (меню „Финанси“) предоставя механизъм за отчитане на оперативните разходи за проучването на база посещение и участник. Това ви позволява да вземате информирани решения при договаряне на бюджетите на спонсора. Плановете за разходи се контролират от версии по същия начин, както графиците и бюджетите на CTMS. Тъй като разходите в плана за разходи се извършват след приключване на посещенията на участниците, плащанията се генерират автоматично и се проследяват в новия раздел „Плащаеми елементи“.

Функцията предоставя поддръжка за три основни категории разходи:

• Разходи за дейността: Разходи за изпълнение на учебните процедури.
• Разходи за персонал: Почасови разходи и усилия, свързани с ключовия персонал по проучването.
• Стипендии за участници Разходи за обезщетение на участниците.

Посетете Календар

Календарът за посещения предоставя централизиран преглед на предстоящите срещи на участниците и свързаните с тях ресурси. Проектирана специално за сайтове, които използват SiteVault CTMS като система за запис, тази функция ви позволява да управлявате графиците за обучение, наличността на персонала и посещенията на участниците на едно място.

• Планиране на посещения на участници: Създавайте и управлявайте срещи за конкретни посещения на участници в определени дати и часове.
• Свързване на персонала със срещи: Свържете конкретни членове на персонала с планирани посещения, за да управлявате натовареността.
• Централизирана видимост: Преглеждайте всички срещи във всички проучвания в един, унифициран календар.
• Разширено филтриране: Филтрирайте централния календар по „Учене“ или „Служител“, за да се съсредоточите върху специфични нужди от планиране