Бележки за изданието

Общи подобрения в дигиталното делегиране

Тази версия включва няколко функционални актуализации на дневника за цифрово делегиране (DDL) за подобряване на ефективността на работния процес, навигацията в потребителския интерфейс и валидирането на данни.

• Действие за закриване на проучването: Ново действие за закриване на проучването от „Проучване“ > „Преглед на подробности за проучването“ прекратява всички активни делегирания, генерира нова версия на документа DOA и го насочва за одобрение от PI. Работният процес спира преди пълното деактивиране на DDL, за да се гарантира, че персоналът на сайт може да направи всички необходими окончателни ръчни корекции.
• Инструментът за бързо попълване е наличен за начални/крайни дати: Докато работите в редактора на делегации, инструментът за бързо попълване на SiteVault е наличен за прилагане на една и съща дата към всички служители, изброени в колоните „Начална дата“ или „Крайна дата“.
• Управление на отговорностите за обучение: Потребителите вече могат да създават и редактират имената на отговорниците за обучение директно в редактора на делегирания.
• Управление на статуса на заданието: Статусът на заданието вече може да се актуализира директно чрез Администрация > Персонал > Избор на персонал > Учебни задания за изследвания, за които е активирано дигитално делегиране.
• Автоматизирана дата на документа: Датата, на която главният изследовател (PI) прилага своя електронен подпис за одобрение, се попълва автоматично като дата на документа в документа за делегиране на правомощия (DOA).
• Чекмедже с данни за персонала: Избирането на име в колоната „Екип за проучване на редактора на делегации“ отваря чекмедже, показващо възложените отговорности, началните/крайните дати и данните за делегирането. Тези полета могат да се редактират от оторизирани потребители.
• Логика за валидиране на дата: За по-лесно използване са внедрени следните правила за валидиране:
• Предотвратете началните и крайните дати на делегирането да се удължават преди или след общите дати на назначенията на екипа по проучване на персонала.
• Началните дати вече не са необходими при назначаване на екипа по проучвания, активирани с DDL.
• Филтриране на неактивни отговорности: Неактивните отговорности са скрити от основния изглед на редактора за делегиране. Ако дадена неактивна отговорност е била делегирана в миналото, тя остава видима в чекмеджето с подробности за отделния член на персонала, за да се запазят историческите записи.

Участници в приемането на динамично делегиране

Работният процес „Изпращане за приемане на дневника на цифровото делегиране“ (DDL) вече автоматично попълва списъка с участници с членове на екипа по проучването, които имат актуализации на делегирането след последната одобрена версия на DDL. Това елиминира необходимостта инициаторите на работния процес ръчно да избират отделни рецензенти.

Моля, обърнете внимание:

• Членовете на персонала, които са скрити от дневника на делегирането или са премахнати от проучването, са изключени от работния процес и няма да блокират приемането.
• За първоначалната версия (V1) на лог, целият екип по проучването ще се присъедини към работния процес по подразбиране, тъй като все още не съществува одобрена базова линия.

Обновяване на отчета за четене и разбиране на историята

Отчетът за историята на R&U е актуализиран, за да осигури по-задълбочена видимост върху проследяването на обученията и подобрено съответствие с одита.

• Подобрено проследяване на версиите: Отчетът вече показва специфични за версията имена и описания на документи, което улеснява мониторите да проследяват историята на обучението в множество итерации на документи.
• Гъвкави опции за експортиране: Лесно изтегляне на данни във формати Excel, CSV или PDF.
• Поддръжка на одитна следа: Нов дневник на историята проследява точно кой е генерирал отчета и кога е бил изпълнен.

Работен процес за одобрение на PI, наличен в eBinder Upload

Работният процес „Изпращане за одобрение на PI“, използван във функцията за цифрово делегиране на SiteVault, е наличен за документи за делегиране на правомощия (DoA), които са качени в електронната папка за проучване. Преди това действие беше достъпно само от менюто „Действия за документа“ след качване.

Проучване на архивни автоматизирани повторни опити

Тази функция въвежда автоматизиран ежедневен процес, който преоценява и се опитва да придвижи архивираните проучвания със замръзнало състояние. SiteVault ще извършва ежедневна проверка на проучванията в състояние „Архивирано в процес“ и автоматично ще ги премества в състояние „Архивирано“, след като всички неизпълнени изисквания бъдат изпълнени.

За архивните документи, завършени чрез този ежедневен процес, одитната следа ще показва, че системата (не потребител) е актуализирала статуса на изследването на „Архивирано“. Бележката към файла ще продължи да показва името на първоначалния потребител, който първоначално е поискал архивирането.

Полета за причина за отхвърляне в работните процеси за електронен подпис

За да се подобри комуникацията и видимостта в историята на документите, към специфични работни процеси за електронен подпис е добавено задължително поле „Причина за отхвърляне “. Когато проверяващ избере решение за отхвърляне, той трябва да предостави причина, като я запише директно в записа на документа и елиминира необходимостта от офлайн последващи действия.

Задължителното поле за причина за отхвърляне се прилага за следните работни потоци:

• Формуляр за финансово разкриване: Изпращане за одобрение с електронен подпис
• CV: Изпращане за одобрение с електронен подпис
• Подписано от ICF: Изпращане на eConsent за подпис

Автоматично заместване на файлове на документ за Site Connect на ниво проучване (само промяна на навигацията)

С тази функция потребителите на Site Connect могат да се откажат от автоматичното подаване на файлове на Site Connect на ниво проучване на SiteVault в чекмеджето „Преглед на подробности“ на проучването. Това не е нова функционалност; преди това действие се извършваше от списъка с проучвания.

Инструмент за избор на роли за преглед на eConsent

Докато преглеждат формуляр за eConsent, потребителите на сайт могат да изберат да го видят от гледна точка на всеки назначен подписващ. В банера „Режим на преглед“ е предоставено падащо поле, в което са изброени всички роли на подписващите във формулярите за eConsent. Това подобрение позволява на потребителите на сайт да се запознаят с опита на всеки подписващ, както и да потвърдят точността по време на процеса на редактиране.

Централна библиотека с дейности на CTMS

Тази функция въвежда централизирано хранилище за безпроблемно създаване, дефиниране и управление на основен списък със стандартни учебни дейности. Тези библиотечни инструменти рационализират работния процес за добавяне на дейности към график на изследването, като същевременно позволяват на потребителите да свързват клиничните дейности директно с финансови данни, като например кодове за такси.

Генериране на PDF фактури в CTMS

Тази актуализация въвежда автоматизирано генериране на PDF фактури в SiteVault. Вместо ръчно експортиране на фактурируеми артикули във външни електронни таблици, системата вече автоматично генерира и подава финализирани документи за фактури директно в електронната папка за проучване.

• Автоматизирано компилиране на PDF: Преместването на фактура от чернова генерира стандартизирана PDF фактура, съдържаща съответната информация за проучването и таблици с подробни такси.
• Състояние „Готово за изпращане“: Ново състояние на жизнения цикъл, „Готово за изпращане “, е налично веднага след състоянието „Чернова“. Преместването на фактура в състояние „Готово за изпращане“ финализира данните, автоматично генерира PDF файл и заключва записа на фактурата от по-нататъшни промени.
• Прегледи при поискване: Служителите на Cайт могат да генерират преглед на оформлението по всяко време, докато фактурата е в състояние „Чернова“. Прегледите се запазват в електронното подвързване на учебника като документи за чернова на фактура.
• Наслагване на версии: За да се предотврати дублиране на файлове в eBinder, всички генерирани визуализации и финализирани версии за една фактура автоматично се наслагват като версии в един запис на документ.
• Полета на шаблона: Всички сайтове използват единно стандартизирано оформление. Опциите за персонализиране на сайт включват:
• Лого на Cайт: Незадължително качване на изображение, което да се показва в заглавката на фактурата.
• Коментари със свободен текст: Незадължително поле за добавяне на бележки, специфични за фактурата.

Създател на график за CTMS

Тази функция първоначално е достъпна само за клиенти на Enterprise Early Adopter CTMS.

Новият инструмент за създаване на графици въвежда възможностите на Veeva AI в CTMS, за да намали значително времето за стартиране на изследването. Вместо ръчно да преписват и изграждат графици за изследване от нулата, потребителите вече могат да използват Veeva AI, за да генерират автоматично първоначална чернова директно от протоколен документ.

• Автоматизирано генериране на чернови: Анализира графика на събитията на качен протоколен документ, за да извлече и картографира автоматично ключови данни за протокола.
• Бърза фонова обработка: Генерира подробен чернова на график зад кулисите в рамките на минути.
• Картографиране на основни елементи: Автоматично попълва групите посещения, логиката на разклоняване, посещенията (включително време и прозорци), дейностите и свързва дейностите с библиотеката с дейности.
• Консервативно извличане на данни: Системата ще остави задължително поле празно, ако не може да определи правилната информация с висока степен на сигурност, вместо да гадае.

• Само чернова: Конструкторът е проектиран да осигури преднина, а не краен продукт. Всички генерирани от изкуствен интелект графици се създават като чернови и не са готови за незабавна употреба в производство.
• Задължителен работен процес за преглед: Изисква се човешка проверка. Потребителите трябва да преглеждат, прецизират и ръчно да повишават от чернова до текуща версия. Често срещани области, изискващи ръчна корекция, включват задачи, разделени по едно, и сложни прозорци за посещения.
• Функционални ограничения: Системата не проследява и не попълва групите на изследването, номерата на циклите по подразбиране, персонализираните ad hoc посещения или дали дадена дейност е по избор или повтаряща се.
• Въздействие върху форматирането на документа: Точността може да намалее, ако таблицата с протоколи е ориентирана неправилно (напр. завъртени страници в пейзажен режим) или ако мрежата е силно гъста и компресирана.

Адресна книга на CTMS за фактуриране

SiteVault вече включва централизирана адресна книга за управление на фактури. Тази функция позволява на сайтове да записват, съхраняват и управляват адресите на получателите и платците директно в системата, вместо да ги проследяват външно.

С тази функция фактурите вече включват незадължителни полета за адрес „ От “ и „До“.

• Избор или създаване в движение: Потребителите могат да изберат съществуващ адрес от странично чекмедже или да създадат нов адрес по време на работния процес на фактуриране.
• Автоматично запазване: Всеки нов адрес, създаден по време на редактиране на фактура, се запазва автоматично в адресната книга за бъдеща употреба.
• Интелигентно задаване по подразбиране: За да се сведе до минимум повтарящото се въвеждане на данни, новите фактури автоматично ще се задават по подразбиране към последните използвани адреси „От“ и „До“ за съответното проучване.
• Напомняния за работния процес: Въпреки че и двете полета за адрес остават незадължителни, системата ще покаже подкана, напомняща на потребителите да ги попълнят, ако са оставени празни при пренасочване на състоянието на фактурата.

Ключови съображения

• Асоциации на адреси: Адресите са свързани със сайтове и организации и могат да се използват в различни проучвания/фактури:
• Адресите на отправителя трябва да са свързани с сайт на проучването.
• Адресите за фактуриране трябва да са свързани или със спонсора на изследването, или с организация.
• Поддръжка на ниво сайт: Адресните книги са разделени по сайт. Потребителите, които управляват множество сайтове, ще имат отделна адресна книга за всеки отделен сайт, за да се запази целостта на данните.
• Предотвратяване на дублиране: За да се избегнат дублиращи се записи, системата използва строго съпоставяне на низове за ключови компоненти на адреса. Точните съвпадения автоматично ще се съпоставят със съществуващия запис на адрес.

Общи подобрения в календара за посещения на CTMS

Тази актуализация въвежда няколко ключови подобрения в Календара за посещения:

• Хронологично сортиране: Посещенията в планировчика вече се показват в последователен ред за по-добра видимост.
• Опростено редактиране: Промяната на часовете и продължителността на срещите вече е по-бърза и по-интуитивна.
• Локализация на часовата зона: Показването на календара вече се настройва автоматично въз основа на часовата зона на потребителския профил.

CTMS Chargemasters и кодове за таксуване

Вече можете да управлявате кодовете на институционалните процедури и ценообразуването директно в SiteVault CTMS. Тази актуализация намалява ръчното, офлайн проследяване, като безпроблемно интегрира данните от Chargemaster с вашия анализ на покритието и бюджети за проучвания.

• Актуализирана навигация във „Финанси“: Разделът „Финанси“ вече е падащо меню, съдържащо три специални секции: „Бюджети и фактуриране“, „Chargemasters“ и „Charge Codes“.
• Поддръжка на Chargemaster и групово импортиране: Предоставя възможност за централизиране на менюто с услуги на вашата институция и едновременно качване на хиляди кодове чрез CSV. Импортирането използва валидиране „всичко или нищо“, за да предотврати частично или повредено качване на данни.
• Подобрен анализ на покритието: Колоната „Кодове за CPT“ е заменена със селектор „Кодове за таксуване“, което позволява на потребителите да присвояват множество кодове на една учебна дейност.
• Интеграция с централната библиотека с дейности: Позволява ви да съпоставяте кодовете за такси директно с шаблоните за дейности, така че ценообразуването и кодовете автоматично да се наследяват всеки път, когато шаблонът бъде добавен към график за проучване.
• Интегритет на цените: След като импортирането от Chargemaster приключи, записът автоматично преминава в състояние само за четене (Текущ), за да се защити съответствието с изискванията за фактуриране. Остарелите записи могат да бъдат зададени като Архивирани, за да се разчисти пътят за нови версии на цените.

Общи подобрения на CTMS

Тази версия включва следните общи подобрения на CTMS:

• Повишена десетична точност: Полетата „Режийни разходи“ и „Удържане“ вече могат да поберат до два знака след десетичната запетая.
• Интелигентна навигация в раздели: Когато е наличен график за обучение, отварянето на запис за участник вече автоматично ще се фокусира върху раздела „Посещения“.
• Автоматизирано преизчисляване на бюджета: Финализирането на бюджет вече подканва SiteVault автоматично да преизчисли фактурируемите елементи за посещения, завършени след датата на влизане в сила на бюджета. Забележка: Посещенията, съдържащи елементи, които вече са фактурирани или платени, ще бъдат пропуснати.
• Автоматизирано преизчисляване на разходите: Финализирането на план за разходи задейства SiteVault автоматично да преизчисли платимите елементи за посещения, завършени след датата на влизане в сила на плана. Забележка: Посещенията, съдържащи елементи, които вече са платени или анулирани, ще бъдат пропуснати.
• Фактурируемите елементи могат да бъдат добавени директно към плащане.

Действие по жизнения цикъл на проучването: Промяна към активно състояние

Потребителите на Cайт вече могат да променят статуса на проучването от „Активно - Няма набиране“ на „Активно“ директно в SiteVault. Преди това тази промяна изискваше заявка до Site Support.