Note di rilascio

Aggiornamento delle pagine per il personale Sede e per gli utenti esterni

Gli utenti troveranno un flusso di lavoro semplificato e un'interfaccia riprogettata per le pagine dedicate al personale Sede e agli utenti monitor/esterni. Il layout a schede offre una navigazione rapida verso informazioni e strumenti relativi ai singoli utenti, mentre il pulsante " Visualizza dettagli" semplifica l'aggiornamento delle informazioni generali dell'utente e delle autorizzazioni dell'organizzazione di ricerca.

Moduli digitali per la divulgazione delle informazioni finanziarie

Questa funzionalità consente al personale sede di avviare un flusso di lavoro digitale per il modulo di dichiarazione finanziaria per uno o più investigatori contemporaneamente. Gli investigatori ricevono un'attività che prevede di rispondere a delle domande e quindi firmare elettronicamente il modulo compilato, il tutto all'interno SiteVault. Il processo genera un documento standard di dichiarazione finanziaria compilato per ciascun investigatore e mantiene la cronologia del documento tramite l'archiviazione delle versioni. La possibilità di caricare un modulo di dichiarazione finanziaria è comunque disponibile.

Registro delle deleghe digitali riprogettato

Siamo lieti di presentare una versione rinnovata della Delega Digitale, che offre un aggiornamento significativo progettato per fornire maggiore flessibilità ed efficienza nella gestione dei registri di delega in SiteVault.

• Gestione delle deleghe: la scheda Team dello studio ora include un pulsante Gestisci deleghe che consente di accedere all'Editor delle deleghe. Si tratta di un'area di lavoro intuitiva per gestire le responsabilità del personale e le date di inizio/fine in tempo reale, fornendo una panoramica chiara delle deleghe del tuo studio in ogni momento.
• Approvazioni flessibili: i Sedi ora hanno la possibilità di inviare i registri DOA direttamente al PI per la firma oppure di includere una fase di accettazione da parte del personale, a seconda del processo di revisione del sito.
• Membri del team inattivi: ora è possibile gestire e correggere direttamente i dati di delega per i membri del team di studio inattivi, garantendo che i registri rimangano accurati per l'intero ciclo di vita dello studio.
• Esperienza DOA migliorata: l'output eDOA aggiornato include un indice cliccabile per una navigazione più rapida e una pagina di firma elettronica standardizzata per una migliore documentazione di conformità.

Gli attuali utenti di DDL possono consultare la Guida alla transizione a Digital Delegation 2.0 per ulteriori informazioni.

Site Connect: archiviazione automatica dei documenti

SiteVault consente di automatizzare l'archiviazione dei documenti dal Document Exchange di Sede Connect direttamente nel proprio Study eBinder. In precedenza, le configurazioni di archiviazione automatica venivano gestite all'interno di Site Connect; ora queste impostazioni sono state spostate direttamente in SiteVault. Scegliendo di automatizzare l'archiviazione dei documenti, si riduce la necessità di download manuali, garantendo che i documenti importanti dello studio siano disponibili nel proprio eISF non appena vengono caricati dal Vault dello sponsor o della CRO.

Le impostazioni di archiviazione automatica vengono gestite a livello sede (Amministrazione > Sedi) e si applicano a tutti gli studi collegati. Tuttavia, è possibile applicare una deroga a livello di studio se specifici studi richiedono un approccio diverso.

Firma Sede facoltativa

Per semplificare il processo di approvazione quando la firma del personale sede non è necessaria o appropriata, sede può approvare i moduli eConsent compilati senza controfirma. Durante un'attività di firma o rifiuto del documento, selezionando l'opzione " Rendi attuale senza firma" il eConsent viene approvato immediatamente, evitando la richiesta di credenziali del personale sede e la creazione di una firma elettronica. Affinché un eConsent non richieda la firma del personale sede, il ruolo di firmatario "Membro Sede" non deve essere selezionato durante il processo di modifica eConsent.

Invia una copia del modulo di consenso

La funzione "Invia una copia" semplifica la Sedi dei moduli di consenso informato (ICFs) firmati con i partecipanti e i loro firmatari. I Sedi possono fornire una copia firmata di un ICF a qualsiasi firmatario (con un indirizzo email valido registrato) tramite il menu "Azioni" del documento, eliminando la necessità di scaricare file e inviarli tramite canali esterni. I firmatari ricevono una notifica via email che consente loro di visualizzare il documento nell'app MyVeeva for Patients.

Scadenza del link di anteprima per il eConsent

Questa funzionalità ottimizza il processo di revisione eConsent rimuovendo i limiti di scadenza dei link di anteprima per le versioni a stato stabile, garantendo agli sponsor una registrazione permanente dell'esperienza del paziente. Per mantenere l'integrità dei dati, la disponibilità del link è ora strettamente legata alla presenza del documento in SiteVault; se un documento viene eliminato, il relativo link di anteprima viene immediatamente invalidato.

Miglioramenti generali CTMS

I seguenti miglioramenti generali CTMS offrono un'esperienza utente ottimizzata:

• Per una navigazione più agevole, il pulsante "Creazione programma" è stato aggiunto alla scheda "Studio > Orari".
• Nella pagina Budget > Quote di partecipazione, il pulsante Modifica quote di partecipazione è stato rinominato in Modifica importi delle quote.
• Quando si crea un elemento fatturabile a partire da una tariffa sede, la colonna "Conteggio" è stata aggiornata con "Utilizzo".
• Quando si crea un elemento fatturabile a partire da una tariffa sede, è disponibile una barra di ricerca per individuare facilmente la tariffa sede desiderata.
• Sono stati aggiunti nuovi campi ai Dettagli del partecipante per una migliore valutazione del gruppo di partecipanti.

Sovrascrittura della quota attività

La funzione di modifica del compenso per le attività offre la flessibilità di discostarsi da un tariffario standard per situazioni specifiche e particolari, rimanendo all'interno del budget di uno studio. Con questo strumento, è possibile modificare il compenso per una visita specifica o cambiare la modalità di fatturazione di tale attività, senza dover riscrivere l'intero budget.

Budget di studio: Piano delle spese

Il Piano di spesa (menu Finanza) fornisce un meccanismo per registrare i costi operativi dello studio per visita e per partecipante. Ciò consente di prendere decisioni informate in fase di negoziazione dei budget con gli sponsor. I piani di spesa sono gestiti tramite controllo di versione, allo stesso modo dei programmi e dei budget CTMS. Man mano che le spese nel piano di spesa vengono sostenute al termine delle visite dei partecipanti, le voci da pagare vengono generate automaticamente e monitorate nella nuova scheda Voci da pagare.

Questa funzionalità offre supporto per tre principali categorie di spesa:

• Spese relative all'attività: Costo di esecuzione delle procedure di studio.
• Spese del personale: costo orario e impegno profuso dal personale chiave dello studio.
• Indennità di partecipazione. Costo della remunerazione dei partecipanti.

Consulta il calendario

Il Calendario delle visite offre una visualizzazione centralizzata degli appuntamenti imminenti dei partecipanti e delle relative risorse. Progettata specificamente per le Sedi che utilizzano SiteVault CTMS come sistema di gestione dei dati, questa funzionalità consente di gestire i programmi di studio, la disponibilità del personale e le visite dei partecipanti in un'unica piattaforma.

• Pianificazione delle visite dei partecipanti: creare e gestire gli appuntamenti per le visite di specifici partecipanti in date e orari prestabiliti.
• Associa il personale agli appuntamenti: associa specifici membri del personale alle visite programmate per gestire i carichi di lavoro.
• Visibilità centralizzata: visualizza tutti gli appuntamenti relativi a tutti gli studi in un unico calendario unificato.
• Filtri avanzati: filtra il calendario centrale per corso di studio o per membro del personale per concentrarti su specifiche esigenze di pianificazione.