Punti salienti della versione SiteVault

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Piattaforma SiteVault

Veeva ha aggiornato i loghi di tutti i suoi prodotti, inclusi SiteVault e SiteVault Enterprise. Il logo Veeva SiteVault (come mostrato a destra nell'immagine sottostante) è visualizzato nelle applicazioni SiteVault e SiteVault Enterprise.

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SiteVault eISF

Miglioramenti dell'accesso ai documenti

Documenti riservati

La funzionalità Documenti Riservati è uno strumento per limitare la visibilità a specifici documenti di studio. I Sedi possono contrassegnare un documento come Riservato, rendendolo visibile solo agli utenti autorizzati ad accedere ai documenti riservati (a livello di studio).

Le seguenti nuove azioni e campi supportano questa funzionalità:

• Azioni documento
  • Le azioni Cambia in Limitato e Cambia in Non Limitato sono presenti nei menu delle azioni del documento.
  • Il campo Limitato nei metadati del documento (e in eBinder come colonna) indica se il documento è Limitato (campo = Limitato) o Non limitato (campo = vuoto).
• Accesso utente ai campi dei documenti riservati
  • Il campo Accesso ai documenti riservati? è presente nelle pagine di creazione dell'account utente e delle assegnazioni al team.
  • La colonna Accesso ai documenti riservati? è presente nella tabella Studio > Team e nella pagina Assegnazione studio.
• Studio Archivio Azione
  • Nell'azione Archivio studi è presente un controllo per i documenti riservati.

Condividi i documenti Sede con utenti esterni

Gli amministratori Sede possono concedere ai monitor o agli utenti esterni l'accesso ai documenti Sede classificati come procedure operative standard, promemoria sulle policy o istruzioni di lavoro.

Questa funzionalità include le seguenti modifiche:

• Aggiunge l'azione Concedi monitor/Visibilità utente esterno ai menu dei documenti per concedere la visibilità.
• Aggiunge l'azione Revoca visibilità monitor/utente esterno ai menu dei documenti per rimuovere la visibilità.
• Aggiunge il campo documento Condiviso con monitor/utenti esterni? ai documenti di tipo Procedura operativa standard, Promemoria sulle policy e Istruzioni di lavoro.
• Aggiunge il link "Visualizza procedure operative standard", "Promemoria sulle policy" e "Documenti di istruzioni operative" alla vista Monitor/Utente esterno dello studio eBinder quando all'utente è stata concessa la visibilità. Questo link conduce a un report dei documenti disponibili.

Aggiornamenti all'accesso utente e all'assegnazione di studio

Ricercatore principale dello studio del cambiamento

L' azione Cambia PI è disponibile dal menu Tutte le azioni del pannello Visualizza dettagli studio. Gli amministratori possono selezionare questa azione per sostituire l'attuale Principal Investigator (PI) con uno nuovo. Gli utenti vengono guidati attraverso il processo e possono automatizzare i probabili passaggi successivi. Gli studi abilitati con Delega Digitale richiederanno l'approvazione della modifica da parte del nuovo PI, che a sua volta aggiornerà il registro delle deleghe.

Quando un PI deve essere rimosso da tutti gli studi e da tutti gli accessi (completamente inattivato), questo processo deve essere completato per gli studi applicabili prima di inattivare il PI. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Inattivazione dei Principal Investigator".

Assegnare il personale allo studio in base al caricamento del documento associato

SiteVault assegnerà automaticamente il personale a uno studio quando un caricamento di Study eBinder include un documento di profilo personale associato al personale e il personale non ha già un'assegnazione di studio attiva (per lo studio).

Modifiche utente dell'organizzazione di ricerca

Gli amministratori delle organizzazioni di ricerca possono applicare le seguenti modifiche agli utenti all'interno della propria organizzazione di ricerca:

• Cambia tipo di utente ( Staff / Monitor/Esterno )
• Modifica nome utente
• Modifica metodo di accesso
• Modifica ID federato

Nota: l'opzione per modificare nome utente, metodo di accesso e ID federato si applica solo a Enterprise SiteVault.

Cambio di nome a cascata

Quando un utente modifica il proprio nome in SiteVault (tramite VeevaID o direttamente in SiteVault), le modifiche si riflettono anche nel suo record utente e nelle assegnazioni del team di studio.

Opzioni di download di Sede Viewer

Gli utenti a cui è assegnato il ruolo di sistema Sede Viewer non possono più scaricare i file sorgente dei documenti, ma possono comunque scaricare le versioni visualizzabili.

Modifiche all'assegnazione di studio per utenti inattivi

Questo miglioramento impedisce agli utenti di attivare compiti di studio associati ad account utente inattivi.

Miglioramenti ai componenti e agli strumenti di studio

Aggiornamento dashboard e report

Report e dashboard vengono aggiornati con terminologia e aspetto allineati, mentre i report e i tipi di report obsoleti vengono rimossi. Gli utenti che hanno creato una dashboard utilizzando un report o un tipo di report obsoleto dovranno ricreare o aggiornare i propri strumenti utilizzando le opzioni disponibili.

Lingua locale laotiana

Questa funzionalità aggiunge la lingua locale Lao all'elenco delle lingue disponibili per i documenti e le cartelle dei pazienti in SiteVault.

La scheda del browser si aggiorna con la navigazione dell'utente

Quando si lavora in più schede del browser, i dati dell'elenco si aggiornano automaticamente man mano che gli utenti navigano tra le schede, riducendo la necessità di aggiornarli manualmente. Inoltre, i titoli delle schede del browser mostrano una descrizione più dettagliata della pagina corrente.

Study Export adotta la struttura delle cartelle di Study eBinder

Quando si esegue un'esportazione di studio, l'output viene presentato nella struttura delle cartelle di Study eBinder.

Icona Studio connesso su Dettagli studio, Study eBinder e Elenco studi

Questa funzione aggiunge l'icona Studio connesso a Dettagli studio, Study eBinder e all'elenco Studi quando uno studio è connesso a un altro prodotto Veeva (ad es. eCOA, Site Connect, ecc.).

Selezione del ruolo di attività di firma elettronica

Questo miglioramento richiede agli utenti di selezionare il proprio ruolo quando completano le task di firma elettronica sui documenti nel ciclo di vita dalla bozza alla versione corrente.

Collegamenti ipertestuali aperti in una nuova scheda

Questo miglioramento garantisce che i collegamenti ipertestuali inclusi nelle notifiche e-mail di Digital Delegation si aprano in una nuova scheda.

Miglioramenti dell'email riepilogativa e notifiche guidate dall'utente

Di seguito è riportata una funzionalità della piattaforma Vault inclusa nella Vault RIA 25R1.

Nel tentativo di ridurre il sovraccarico di notifiche via email, le task SiteVault e le email di notifica delle attività generali vengono condensate in un'email di riepilogo oraria anziché in più email singole. Le azioni che richiedono la notifica immediata di un errore o di un rifiuto continueranno con notifiche immediate. Puoi ignorare queste modifiche nel tuo profilo specificando le tue preferenze di recapito email per ciascun tipo di notifica.

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SiteVault eConsent

eConsent basato su PDF

Nota: la possibilità di caricare e modificare documenti basati su Word nel Custom eConsent Builder rimane invariata.

Per maggiori informazioni sull'editor eConsent basato su PDF, vedere Modifica modulo di consenso PDF.

Aggiungi il consenso Processo semplificato

Quando si aggiunge un nuovo modulo di consenso a uno studio, gli utenti vengono guidati attraverso una serie di domande per semplificare la navigazione:

1. Gli utenti possono scegliere di aggiungere un modulo basato su PDF o DOCX.
2. Gli utenti selezionano un modulo già esistente in SiteVault oppure scelgono di crearne uno nuovo.
3. Gli utenti vengono indirizzati all'editor eConsent appropriato per apportare le modifiche necessarie al modulo.

Avvia il processo semplificato di consenso

Selezionando l'azione Avvia consenso, SiteVault verifica lo stato attuale del consenso e indirizza l'utente al probabile passaggio successivo. Quando il passaggio successivo consiste nel completare la procedura di consenso, all'utente sede vengono presentate le seguenti opzioni per selezionare il metodo di consenso preferito:

• Di persona tramite il dispositivo Sede
• Di persona utilizzando il dispositivo del partecipante
• Consenso remoto

Guida al consenso remoto

Quando il Consenso Remoto è il metodo di consenso preferito, gli utenti sede ricevono istruzioni per assistere il partecipante durante la procedura. Queste istruzioni forniscono agli utenti sede i passaggi necessari per accedere all'app MyVeeva for Patients e per generare il codice di attivazione necessario.

Genera codici di attivazione per tutti i firmatari

Gli utenti Sede possono generare un codice di attivazione per più firmatari nello stesso passaggio quando il metodo di consenso selezionato è Di persona tramite dispositivo del partecipante o Consenso remoto.

Versione del documento modello visibile nella scheda Firme

La scheda Firme ora include la colonna Documento modello, che consente agli utenti sede di identificare facilmente il documento e la versione utilizzati per ogni istanza di firma.

Data del documento visibile nella scheda Moduli di consenso del partecipante

La scheda Moduli di consenso del partecipante ora include la colonna Data del documento, consentendo agli utenti sede di identificare facilmente la data del documento associata al modulo di consenso.

Aggiornamento sulla creazione del firmatario

Quando si crea un partecipante firmatario, il campo Data di nascita non è più obbligatorio.