Release Notes

Pagina's voor Site en externe gebruikers vernieuwd

Gebruikers vinden een gestroomlijnde workflow en een opnieuw ontworpen interface voor de pagina's van Site en monitors/externe gebruikers. De tabindeling biedt snelle navigatie naar informatie en tools die relevant zijn voor individuele gebruikers, en de knop ' Details bekijken' biedt vereenvoudigde acties voor het bijwerken van algemene gebruikersinformatie en machtigingen van de onderzoeksorganisatie.

Digitale formulieren voor financiële openbaarmaking

Met deze functie kunnen medewerkers van de site een digitale workflow voor het invullen van een formulier voor financiële openbaarmaking starten voor één of meerdere onderzoekers tegelijk. Onderzoekers ontvangen een taak om vragen te beantwoorden en vervolgens het ingevulde formulier digitaal te ondertekenen, allemaal binnen SiteVault. Het proces genereert een volledig ingevuld standaardformulier voor financiële openbaarmaking voor elke onderzoeker en bewaart de documentgeschiedenis door middel van versiebeheer. De mogelijkheid om een ​​formulier voor financiële openbaarmaking te uploaden blijft beschikbaar.

Herontworpen digitaal delegatielogboek

We zijn verheugd een vernieuwde ervaring voor digitale delegatie te introduceren, met een belangrijke update die is ontworpen om meer flexibiliteit en efficiëntie te bieden bij het beheren van delegatielogboeken in SiteVault.

• Delegaties beheren: Het tabblad 'Team' van de studie bevat nu een knop 'Delegaties beheren' waarmee u de Delegatieseditor kunt openen. Dit is een intuïtieve werkomgeving voor het in realtime beheren van verantwoordelijkheden en begin-/einddatums van medewerkers, waardoor u altijd een duidelijk overzicht hebt van de delegaties binnen uw studie.
• Flexibele goedkeuringen: Sites hebben nu de mogelijkheid om DOA-logboeken direct naar de PI te sturen voor ondertekening, of een acceptatiestap door een medewerker toe te voegen, afhankelijk van de beoordelingsprocedure van uw locatie.
• Inactieve teamleden: U kunt nu rechtstreeks delegatiegegevens voor inactieve leden van het onderzoeksteam beheren en corrigeren, zodat uw logboeken gedurende de gehele levenscyclus van het onderzoek nauwkeurig blijven.
• Verbeterde DOA-ervaring: De bijgewerkte eDOA-uitvoer bevat een aanklikbare inhoudsopgave voor snellere navigatie en een gestandaardiseerde pagina voor elektronische handtekeningen voor betere nalevingsdocumentatie.

Huidige DDL-gebruikers kunnen voor meer informatie de overgangshandleiding voor Digitale Delegatie 2.0 raadplegen.

Automatische documentarchivering Site Connect

Met SiteVault kunt u het archiveren van documenten vanuit de Document Exchange van Site Connect rechtstreeks in uw studie-eBinder automatiseren. Voorheen werden automatische archiveringsinstellingen beheerd binnen Site Connect; deze instellingen zijn nu rechtstreeks naar SiteVault verplaatst. Door te kiezen voor geautomatiseerde documentarchivering vermindert u de noodzaak voor handmatige downloads, waardoor belangrijke studiedocumenten beschikbaar zijn in uw eISF zodra ze vanuit de Vault van uw sponsor of CRO worden geüpload.

De instellingen voor automatisch archiveren worden beheerd op site (Administratie > Sites) en zijn van toepassing op al uw gekoppelde onderzoeken. U kunt echter een uitzondering toepassen op studieniveau als specifieke onderzoeken een andere aanpak vereisen.

Optionele Site -handtekening

Om het goedkeuringsproces te stroomlijnen wanneer een handtekening van de site niet nodig of gepast is, kunnen medewerkers van de site ingevulde eConsent -formulieren goedkeuren zonder een tegenhandtekening. Tijdens een taak 'Document ondertekenen of afwijzen' wordt de optie ' Actueel maken zonder ondertekening' geselecteerd, waardoor de eConsent direct wordt goedgekeurd en de prompt voor de inloggegevens van de site en het aanmaken van een elektronische handtekening wordt overgeslagen. Om ervoor te zorgen dat een eConsent geen handtekening van de site vereist, mag de rol 'Lid van de Site' niet zijn geselecteerd tijdens het bewerken van de eConsent.

Stuur een kopie van een toestemmingsformulier.

De actie 'Een kopie verzenden ' stroomlijnt de manier waarop sites ondertekende toestemmingsformulieren (ICFs) delen met deelnemers en hun ondertekenaars. Sites kunnen via het actiemenu van het document een ondertekende kopie van een ICF naar elke ondertekenaar (met een geldig e-mailadres in het bestand) sturen, waardoor het downloaden en versturen van bestanden via externe kanalen overbodig wordt. Ondertekenaars ontvangen een e-mailmelding waarmee ze het document in de MyVeeva for Patients -app kunnen bekijken.

Vervaldatum van de previewlink voor eConsent

Deze functie optimaliseert het eConsent -beoordelingsproces door de vervaldatum van previewlinks voor de definitieve versies te verwijderen, waardoor sponsors een permanent overzicht van de patiëntervaring behouden. Om de gegevensintegriteit te waarborgen, is de beschikbaarheid van links nu strikt gekoppeld aan de aanwezigheid van het document in SiteVault; als een document wordt verwijderd, wordt de bijbehorende previewlink onmiddellijk ongeldig.

Algemene verbeteringen aan CTMS

De volgende algemene verbeteringen aan het CTMS zorgen voor een betere gebruikerservaring:

• Voor een betere navigatie is de knop 'Schema samenstellen' toegevoegd aan het tabblad 'Studie > Schema's'.
• Op de pagina Budget > Deelnemerskosten is de knop Deelnemerskosten bewerken hernoemd naar Kostenbedragen bewerken.
• Bij het aanmaken van een factureerbaar item op basis van een site is de kolom 'Aantal' bijgewerkt naar 'Gebruik'.
• Bij het aanmaken van een factureerbaar item op basis van een site, is er een zoekbalk beschikbaar om de benodigde site eenvoudig te vinden.
• Er zijn nieuwe velden toegevoegd aan de deelnemersgegevens voor een betere evaluatie van de deelnemersgroep.

Overbrugging van activiteitskosten

Met de functie 'Activiteitskosten overschrijven' kunt u flexibel afwijken van een standaardtariefschema voor specifieke, unieke situaties binnen een onderzoeksbudget. Met deze tool kunt u het tarief voor een specifiek bezoek wijzigen, of de manier waarop die activiteit wordt gefactureerd aanpassen, zonder het hele budget te hoeven herzien.

Studiebudget: Kostenplan

Het onkostenplan (menu Financiën) biedt een mechanisme om de operationele kosten van een onderzoek per bezoek en per deelnemer vast te leggen. Dit stelt u in staat om weloverwogen beslissingen te nemen bij het onderhandelen over budgetten met sponsors. Onkostenplannen worden op dezelfde manier versiebeheerd als CTMS -schema's en -budgetten. Naarmate de kosten in het onkostenplan worden gemaakt na afloop van deelnemersbezoeken, worden de te betalen posten automatisch gegenereerd en bijgehouden op het nieuwe tabblad 'Te betalen posten'.

Deze functie biedt ondersteuning voor drie primaire onkostencategorieën:

• Activiteitskosten: Kosten voor het uitvoeren van studieprocedures.
• Personeelskosten: Uurkosten en inzet van het belangrijkste onderzoekspersoneel.
• Deelnemersvergoedingen: Kosten van de vergoeding voor deelnemers.

Bezoek de kalender

De bezoekkalender biedt een gecentraliseerd overzicht van aankomende afspraken met deelnemers en de bijbehorende resources. Deze functie is speciaal ontworpen voor sites die SiteVault CTMS als registratiesysteem gebruiken en stelt u in staat om studieplanningen, beschikbaarheid van medewerkers en deelnemersbezoeken op één plek te beheren.

• Deelnemersbezoeken inplannen: Maak en beheer afspraken voor specifieke deelnemersbezoeken op de aangegeven data en tijden.
• Koppel medewerkers aan afspraken: koppel specifieke medewerkers aan geplande bezoeken om de werkdruk te beheersen.
• Centraal overzicht: bekijk alle afspraken voor alle onderzoeken in één overzichtelijke agenda.
• Geavanceerde filtering: Filter de centrale agenda op studie of medewerker om u te concentreren op specifieke planningsbehoeften.