Hoogtepunten van de SiteVault -release

---

SiteVault platform

Veeva heeft de logo's van alle producten bijgewerkt, waaronder SiteVault en SiteVault Enterprise. Het Veeva SiteVault logo (zoals rechts op de afbeelding hieronder) wordt weergegeven in de SiteVault en SiteVault Enterprise-applicaties.

---

SiteVault eISF

Verbeteringen in documenttoegang

Beperkte documenten

De functionaliteit Beperkte documenten is een hulpmiddel om de zichtbaarheid te beperken tot specifieke studiedocumenten. Sites kunnen een document markeren als Beperkt, waardoor het alleen zichtbaar is voor gebruikers met toegang tot Beperkte documenten (op studieniveau).

De volgende nieuwe acties en velden ondersteunen deze functionaliteit:

• Documentacties
  • De acties Wijzigen naar Beperkt en Wijzigen naar Niet Beperkt zijn aanwezig in documentactiemenu's.
  • Het veld Beperkt in de documentmetagegevens (en in eBinder als kolom) geeft aan of het document Beperkt (veld = Beperkt) of Niet Beperkt (veld = leeg) is.
• Gebruikerstoegang tot beperkte documentvelden
  • Toegang tot beperkte documenten? Het veld is beschikbaar op de pagina's voor gebruikersaccounts en het aanmaken van teamtoewijzingen.
  • De kolom 'Toegang tot beperkte documenten' is beschikbaar in de tabel Studie > Team en op de pagina Studieopdracht.
• Studie Archief Actie
  • Bij de actie Studiearchief is een vinkje aanwezig voor beperkte documenten.

Sitedocumenten delen met externe gebruikers

Sitebeheerders kunnen monitoren of externe gebruikers toegang verlenen tot sitedocumenten die zijn gecategoriseerd als standaardwerkprocedures, beleidsnotities of werkinstructies.

Deze functie omvat de volgende wijzigingen:

• Voegt de actie Monitor/Zichtbaarheid externe gebruiker verlenen toe aan documentmenu's voor het verlenen van zichtbaarheid.
• Voegt de actie Zichtbaarheid monitor/externe gebruiker intrekken toe aan documentmenu's om de zichtbaarheid te verwijderen.
• Voegt het documentveld Gedeeld met monitor-/externe gebruikers? toe aan documenten van het type Standaardwerkprocedure, Beleidsmemo's en Werkinstructies.
• Voegt de link 'SOP, beleidsnotities en werkinstructiedocumenten bekijken' toe aan de Monitor/Externe gebruiker-weergave van de eBinder van de studie wanneer de gebruiker zichtbaarheid heeft gekregen. Deze link navigeert naar een rapport met de beschikbare documenten.

Updates voor gebruikerstoegang en studietoewijzing

Verander studie hoofdonderzoeker

De actie 'PI wijzigen' is beschikbaar in het menu ' Alle acties' van de lade 'Onderzoeksdetails bekijken'. Beheerders kunnen deze actie selecteren om de huidige hoofdonderzoeker (PI) te vervangen door een nieuwe. Gebruikers worden door het proces geleid en kunnen de waarschijnlijke volgende stappen automatiseren. Studies die met digitale delegatie zijn ingeschakeld, vereisen dat de nieuwe PI de wijziging goedkeurt, waardoor het delegatielogboek wordt bijgewerkt.

Wanneer een PI uit alle studies en toegang moet worden verwijderd (volledig geïnactiveerd), dient dit proces voor de betreffende studies te worden voltooid voordat de PI wordt geïnactiveerd. Zie 'Inactivating Principal Investigators' voor meer informatie.

Wijs personeel toe om te studeren na het uploaden van het bijbehorende document

SiteVault wijst automatisch medewerkers toe aan een onderzoek wanneer een geüploade eBinder voor onderzoeken een persoonlijk profieldocument bevat dat aan de medewerker is gekoppeld en de medewerker nog geen actieve onderzoeksopdracht (voor het onderzoek) heeft.

Wijzigingen in de gebruikers van de onderzoeksorganisatie

Beheerders van onderzoeksorganisaties kunnen de volgende wijzigingen toepassen op gebruikers binnen hun onderzoeksorganisatie:

• Gebruikerstype wijzigen ( personeel / monitor/extern )
• Gebruikersnaam bewerken
• Aanmeldmethode bewerken
• Bewerk federatieve ID

Let op: de optie om gebruikersnaam, aanmeldmethode en Federated ID te bewerken, is alleen van toepassing op Enterprise SiteVaults.

Cascading naamswijziging

Wanneer een gebruiker zijn of haar naam wijzigt in SiteVault (via VeevaID of rechtstreeks in SiteVault), worden de wijzigingen ook doorgevoerd in het gebruikersrecord en de toewijzingen van het studieteam.

Downloadopties voor Site Viewer

Gebruikers met de systeemrol Site Viewer kunnen geen bronbestanden van documenten meer downloaden, maar nog wel de weergaven die u kunt bekijken.

Wijzigingen in studieopdrachten voor inactieve gebruikers

Deze verbetering voorkomt dat gebruikers studieopdrachten activeren die gekoppeld zijn aan inactieve gebruikersaccounts.

Verbeteringen aan studiecomponenten en -hulpmiddelen

Dashboards en rapporten vernieuwen

Rapporten en dashboards worden vernieuwd met aangepaste terminologie en vormgeving, en verouderde rapporten en rapporttypen worden verwijderd. Gebruikers die een dashboard hebben gemaakt met een verouderd rapport of rapporttype, moeten hun tools opnieuw maken of bijwerken met de beschikbare opties.

Laotiaanse taal

Met deze functie wordt de taal Laotiaans toegevoegd aan de lijst met beschikbare talen voor document- en patiëntendossiers in SiteVault.

Browsertabblad wordt vernieuwd met gebruikersnavigatie

Wanneer u met meerdere browsertabbladen werkt, worden de gegevens in de lijst automatisch bijgewerkt terwijl gebruikers tussen browsertabbladen navigeren, waardoor het niet meer nodig is om de gegevens handmatig te vernieuwen. Bovendien geven de titels van browsertabbladen een meer gedetailleerde beschrijving van de huidige pagina weer.

Study Export neemt de mapstructuur van Study eBinder over

Wanneer u een studie-export uitvoert, wordt de uitvoer weergegeven in de mappenstructuur van Studie eBinder.

Verbonden studiepictogram op studiedetails, studie-eBinder en de studieslijst

Met deze functie wordt het pictogram Verbonden studie toegevoegd aan Studiedetails, Studie eBinder en de Studies-lijst wanneer een studie is verbonden met een ander Veeva -product (bijv. eCOA, Site Connect, enz.).

Selectie van de rol van de eSignature-taak

Dankzij deze verbetering moeten gebruikers hun rol selecteren bij het uitvoeren van e-handtekeningtaken op documenten in de levenscyclus 'Concept naar huidig'.

Hyperlinks openen in nieuw tabblad

Dankzij deze verbetering worden hyperlinks in e-mailmeldingen van Digital Delegation in een nieuw tabblad geopend.

Samenvatting e-mailverbeteringen en gebruikersgestuurde meldingen

Hieronder ziet u een Vault Platform-functie die is opgenomen in de 25R1 Vault RIA.

Om de overbelasting van e-mailmeldingen te verminderen, worden SiteVault -taken en algemene activiteitsmeldingen gecondenseerd tot één samenvatting per uur in plaats van vele afzonderlijke e-mails. Acties die direct een melding van een mislukking of afwijzing vereisen, worden direct verwerkt. U kunt deze wijzigingen in uw profiel negeren door uw voorkeur voor e-mailbezorging voor elk type melding op te geven.

---

SiteVault eConsent

PDF-gebaseerde eConsent

Let op: de mogelijkheid om Word-documenten te uploaden en te bewerken in de Custom eConsent Builder blijft hetzelfde.

Zie PDF-toestemmingsformulier bewerken voor meer informatie over de PDF-gebaseerde eConsent Editor.

Voeg een gestroomlijnd toestemmingsproces toe

Wanneer u een nieuw toestemmingsformulier aan een onderzoek toevoegt, worden gebruikers door een reeks vragen geleid om hun navigatie te vereenvoudigen:

1. Gebruikers kiezen ervoor om een ​​PDF- of DOCX-formulier toe te voegen.
2. Gebruikers selecteren een formulier dat al in SiteVault bestaat of kiezen ervoor om een ​​nieuw formulier te maken.
3. Gebruikers worden doorverwezen naar de juiste eConsent editor om de nodige aanpassingen in het formulier door te voeren.

Start een gestroomlijnd toestemmingsproces

Wanneer de actie 'Start toestemming' is geselecteerd, controleert SiteVault de huidige toestemmingsstatus en stuurt de gebruiker door naar de waarschijnlijke volgende stap. Wanneer de volgende stap het voltooien van het toestemmingsproces is, krijgt de sitegebruiker de volgende opties om de gewenste toestemmingsmethode te selecteren:

• Persoonlijk gebruik van Site Device
• Persoonlijk met behulp van het apparaat van de deelnemer
• Toestemming op afstand

Richtlijnen voor toestemming op afstand

Wanneer toestemming op afstand de voorkeursmethode is, ontvangen gebruikers van de website begeleiding om de deelnemer door het proces te begeleiden. Deze begeleiding biedt gebruikers van de website de stappen om toegang te krijgen tot de MyVeeva for Patients -app en de mogelijkheid om de benodigde activeringscode te genereren.

Genereer activeringscodes voor alle ondertekenaars

Gebruikers van de site kunnen in dezelfde stap een activeringscode genereren voor meerdere ondertekenaars wanneer de geselecteerde toestemmingsmethode Persoonlijk via deelnemersapparaat of Externe toestemming is.

Sjabloondocumentversie zichtbaar op tabblad Handtekeningen

Het tabblad Handtekeningen bevat nu de kolom Sjabloondocument, waarmee sitegebruikers eenvoudig het document en de versie kunnen identificeren die voor elke handtekeninginstantie zijn gebruikt.

Documentdatum zichtbaar op tabblad Toestemmingsformulieren van deelnemers

Het tabblad Toestemmingsformulieren van deelnemers bevat nu de kolom Documentdatum, zodat sitegebruikers eenvoudig de documentdatum kunnen identificeren die aan het toestemmingsformulier is gekoppeld.

Update van de ondertekenaarscreatie

Bij het aanmaken van een deelnemende ondertekenaar is het veld Geboortedatum niet meer vereist.