Estudios

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Archivo de estudios iniciales

¿Quién puede completar esta tarea?
  • Administradores

Nota: La acción de archivar un estudio no se puede revertir. Un estudio en estado archivado no puede pasar a otro estado.

La acción de archivar un estudio consiste en una serie de comprobaciones automáticas del estado del estudio y varias certificaciones que el iniciador de la acción (administradores del Sitio ) debe completar. Para obtener más información sobre lo que sucede al archivar un estudio, consulte la sección "Descripción general del archivo de estudios".

Las organizaciones de investigación solo pueden solicitar un archivo de estudio a la vez.

  1. Estudios de acceso.
  2. Seleccione el estudio.
  3. Seleccione Ver detalles del estudio.
  4. Seleccionar todas las acciones (…).
  5. Seleccionar estudio de archivo.
  6. Consulte la página de Preparación del archivo para lo siguiente:
    • No es necesario aprobar ningún documento de estudio.
    • Ningún documento de estudio tiene flujos de trabajo abiertos/pendientes.
    • Todos los participantes del estudio se encuentran en estado inactivo.
    • Las asignaciones de equipo se encuentran en estado inactivo (específico para estudios que utilizan delegación digital).
    • Ningún documento de estudio está marcado como restringido.
  7. Resuelva cualquier comprobación de preparación pendiente. Una vez que se cumplan todos los criterios, seleccione Siguiente.
  8. Revise y complete las declaraciones de archivo.
  9. Complete el campo Fecha de finalización de estudios.
  10. Complete el campo Periodo de retención.
  11. Seleccionar estudio de archivo.
  12. Revise cuidadosamente el contenido de la Confirmación del Archivo de Estudios Finales.
  13. Seleccione Continuar.

El número de participantes y de documentos influye en el tiempo de procesamiento del archivo.

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