Примітки до випуску

Оновлення сторінок для співробітників центру та зовнішніх користувачів

Користувачі знайдуть оптимізований робочий процес та перероблений інтерфейс для сторінок персоналу центру та монітора/зовнішнього користувача. Макет вкладок забезпечує швидку навігацію до інформації та інструментів, пов’язаних з окремими користувачами, а кнопка « Переглянути деталі» пропонує спрощені дії для оновлення загальної інформації про користувачів та дозволів дослідницької організації.

Цифрові форми фінансового розкриття інформації

Ця функція дозволяє персоналу центру одночасно ініціювати робочий процес цифрової форми фінансового розкриття для одного або кількох слідчих. Слідчі отримують завдання відповісти на запитання, а потім підписати заповнену форму електронним підписом, і все це в SiteVault. Процес створює заповнений стандартний документ форми фінансового розкриття для кожного слідчого та зберігає історію документів шляхом об'єднання версій. Можливість завантаження форми фінансового розкриття все ще доступна.

Оновлений журнал цифрового делегування

Ми раді представити оновлений інтерфейс цифрового делегування, який пропонує значне оновлення, розроблене для забезпечення більшої гнучкості та ефективності керування журналами делегування в SiteVault.

• Керування делегуванням: Вкладка «Команда» дослідження тепер містить кнопку «Керування делегуванням», яка веде до редактора делегування. Це інтуїтивно зрозуміле робоче середовище для керування обов’язками персоналу та датами початку/закінчення в режимі реального часу, що забезпечує чіткий огляд делегування вашого дослідження в будь-який час.
• Гнучкі методи затвердження: тепер центру мають можливість надсилати журнали DOA безпосередньо до PI для підпису або включати етап затвердження персоналом, залежно від процесу перевірки вашого сайту.
• Неактивні члени команди: Тепер ви можете безпосередньо керувати даними делегування для неактивних членів дослідницької команди та виправляти їх, забезпечуючи точність ваших журналів протягом усього життєвого циклу дослідження.
• Покращений досвід роботи з DOA: оновлений вихідний код eDOA містить інтерактивний зміст для швидшої навігації та стандартизовану сторінку електронного підпису для покращеної документації відповідності.

Поточні користувачі DDL, для отримання додаткової інформації див. Посібник з переходу на цифрове делегування 2.0.

Автоматичне подання документів Site Connect

SiteVault дозволяє автоматизувати подання документів з Document Exchange центру Connect безпосередньо до вашої електронної папки Study eBinder. Раніше налаштування автоматичного подання керувалися в Site Connect; тепер ці налаштування перенесено безпосередньо до SiteVault. Вибравши автоматизацію подання документів, ви зменшуєте потребу в ручному завантаженні, гарантуючи, що важливі документи дослідження будуть доступні у вашому eISF, щойно вони будуть надіслані від вашого спонсора або Vault CRO.

Налаштування автоматичного подання керуються на рівні центру (Адміністрування > центру) та застосовуються до всіх ваших підключених досліджень. Однак ви можете застосувати зміну на рівні дослідження, якщо певні дослідження потребують іншого підходу.

Додатковий підпис центру

Щоб спростити процес затвердження, коли підпис центру не потрібен або не є доречним, персонал центру може затверджувати заповнені форми eConsent без контрасигнації. Під час завдання «Підписати або відхилити документ» вибір опції « Зробити актуальним без підписання» негайно затверджує eConsent, минаючи запит на введення облікових даних персоналу центру та створення електронного підпису. Щоб eConsent не вимагала підпису центру, роль підписанта «Учасник центру» не повинна бути вибрана під час процесу редагування eConsent.

Надіслати копію форми згоди

Дія «Надіслати копію» спрощує центрів обміну підписаними формами інформованої згоди (ICFs) з учасниками та їхніми підписантами. центру можуть надати підписану копію ICF будь-якому підписанту (з дійсною адресою електронної пошти у файлі) через меню «Дії» документа, що усуває необхідність завантажувати файли та надсилати їх через зовнішні канали. Підписанти отримують сповіщення електронною поштою, що надає їм доступ до перегляду документа в додатку MyVeeva for Patients.

Термін дії посилання для попереднього перегляду eConsent

Ця функція оптимізує процес перевірки eConsent, видаляючи обмеження терміну дії посилань на попередній перегляд для стаціонарних версій, гарантуючи, що спонсори мають постійний запис про досвід пацієнта. Для збереження цілісності даних доступність посилання тепер суворо прив’язана до наявності документа в SiteVault; якщо документ видалено, його посилання на попередній перегляд негайно стає недійсним.

Загальні вдосконалення CTMS

Наведені нижче загальні вдосконалення CTMS пропонують покращений користувацький досвід:

• Для покращення навігації кнопку «Конструктор розкладів» додано до вкладки «Навчання» > «Розклади».
• На сторінці «Бюджет» > «Внески учасників» кнопку «Редагувати внески учасників» перейменовано на «Редагувати суми внесків».
• Під час створення оплачуваного елемента з плати за центру, стовпець «Кількість» оновлено на «Використання».
• Під час створення оплачуваного елемента з плати центру передбачено рядок пошуку для легкого знаходження потрібної плати центру.
• Для кращої оцінки пулу учасників додано нові поля до відомостей про учасників.

Скасування плати за активність

Функція «Скасування плати за діяльність» надає вам можливість відхилятися від стандартного графіка оплати для конкретних, унікальних ситуацій у межах бюджету дослідження. За допомогою цього інструменту ви можете змінити плату за певний візит або змінити спосіб виставлення рахунків за цю діяльність, не переписуючи весь бюджет.

Бюджет дослідження: План витрат

План витрат (меню «Фінанси») надає механізм для обліку операційних витрат дослідження для кожного візиту та кожного учасника. Це дозволяє вам приймати обґрунтовані рішення під час узгодження бюджетів спонсорів. Плани витрат контролюються версіями так само, як і графіки та бюджети CTMS. Оскільки витрати в плані витрат виникають після завершення візитів учасників, статті до оплати автоматично генеруються та відстежуються на новій вкладці «Статки до оплати».

Ця функція підтримує три основні категорії витрат:

• Витрати на діяльність: Вартість виконання дослідницьких процедур.
• Витрати на персонал: Погодинна вартість та зусилля, пов'язані з ключовим персоналом дослідження.
• Стипендії учасника. Вартість компенсації учаснику.

Відвідати Календар

Календар відвідувань надає централізований огляд майбутніх зустрічей учасників та пов’язаних з ними ресурсів. Розроблена спеціально для центрів, які використовують SiteVault CTMS як систему обліку, ця функція дозволяє керувати розкладами досліджень, доступністю персоналу та візитами учасників в одному місці.

• Планування візитів учасників: Створюйте та керуйте зустрічами для конкретних візитів учасників у визначені дати та час.
• Прив’язування персоналу до зустрічей: Прив’язуйте певних співробітників до запланованих візитів для керування робочим навантаженням.
• Централізована видимість: переглядайте всі зустрічі з усіх досліджень в одному об’єднаному календарі.
• Розширена фільтрація: фільтруйте центральний календар за дослідженням або персоналом, щоб зосередитися на конкретних потребах у плануванні