रिलीज नोट्स

साइट स्टाफ और बाहरी उपयोगकर्ता पृष्ठों को रीफ़्रेश करें

साइट स्टाफ और मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता पृष्ठों के लिए उपयोगकर्ताओं को सुव्यवस्थित कार्यप्रवाह और नया डिज़ाइन किया गया इंटरफ़ेस मिलेगा। टैब लेआउट व्यक्तिगत उपयोगकर्ताओं से संबंधित जानकारी और टूल तक त्वरित नेविगेशन प्रदान करता है, और 'विवरण देखें' बटन उपयोगकर्ता की सामान्य जानकारी और अनुसंधान संगठन की अनुमतियों को अपडेट करने के लिए सरल विकल्प प्रदान करता है।

डिजिटल वित्तीय प्रकटीकरण प्रपत्र

यह सुविधा साइट कर्मचारियों को एक या अनेक जांचकर्ताओं के लिए एक साथ डिजिटल वित्तीय प्रकटीकरण प्रपत्र कार्यप्रवाह शुरू करने की अनुमति देती है। जांचकर्ताओं को प्रश्नों का उत्तर देने और फिर पूर्ण प्रपत्र पर ई-हस्ताक्षर करने का कार्य प्राप्त होता है, यह सब SiteVault के भीतर ही होता है। यह प्रक्रिया प्रत्येक जांचकर्ता के लिए एक पूर्ण मानक वित्तीय प्रकटीकरण प्रपत्र दस्तावेज़ तैयार करती है और संस्करण स्टैकिंग के माध्यम से दस्तावेज़ इतिहास को बनाए रखती है। वित्तीय प्रकटीकरण प्रपत्र अपलोड करने की सुविधा अभी भी उपलब्ध है।

डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग का नया डिज़ाइन

हमें एक नए सिरे से तैयार किए गए डिजिटल डेलीगेशन अनुभव को प्रस्तुत करते हुए खुशी हो रही है, जो SiteVault में डेलीगेशन लॉग को प्रबंधित करते समय अधिक लचीलापन और दक्षता प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक महत्वपूर्ण अपडेट प्रदान करता है।

• प्रतिनिधिमंडल प्रबंधन: अध्ययन के टीम टैब में अब एक प्रतिनिधिमंडल प्रबंधन बटन शामिल है, जो प्रतिनिधिमंडल संपादक पर ले जाता है। यह कर्मचारियों की जिम्मेदारियों और प्रारंभ/समाप्ति तिथियों को वास्तविक समय में प्रबंधित करने के लिए एक सहज कार्यक्षेत्र है, जो आपके अध्ययन के प्रतिनिधिमंडलों का हर समय स्पष्ट अवलोकन प्रदान करता है।
• लचीली स्वीकृति: साइटों के पास अब यह विकल्प है कि वे अपनी समीक्षा प्रक्रिया के आधार पर, DOA लॉग को सीधे हस्ताक्षर के लिए PI को भेजें या स्टाफ स्वीकृति चरण को शामिल करें।
• निष्क्रिय टीम सदस्य: अब आप निष्क्रिय अध्ययन टीम सदस्यों के लिए प्रतिनिधिमंडल डेटा को सीधे प्रबंधित और सही कर सकते हैं, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि आपके लॉग पूरे अध्ययन जीवनचक्र के दौरान सटीक बने रहें।
• बेहतर डीओए अनुभव: अपडेटेड ई-डीओए आउटपुट में तेज़ नेविगेशन के लिए क्लिक करने योग्य विषय-सूची और बेहतर अनुपालन दस्तावेज़ीकरण के लिए एक मानकीकृत ई-हस्ताक्षर पृष्ठ शामिल है।

वर्तमान डीडीएल उपयोगकर्ताओं के लिए, अधिक जानकारी के लिए, डिजिटल डेलीगेशन 2.0 ट्रांजिशन गाइड देखें।

Site Connect स्वचालित दस्तावेज़ फाइलिंग

SiteVault आपको साइट Connect के Document Exchange से दस्तावेज़ों को सीधे अपने Study eBinder में स्वचालित रूप से दर्ज करने की सुविधा देता है। पहले, स्वचालित फाइलिंग कॉन्फ़िगरेशन Site Connect में प्रबंधित किए जाते थे; अब इन सेटिंग्स को सीधे SiteVault में स्थानांतरित कर दिया गया है। दस्तावेज़ फाइलिंग को स्वचालित करने का विकल्प चुनकर, आप मैन्युअल डाउनलोड की आवश्यकता को कम करते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि महत्वपूर्ण अध्ययन दस्तावेज़ आपके प्रायोजक या CRO के Vault से भेजे जाते ही आपके eISF में उपलब्ध हो जाएं।

स्वचालित फाइलिंग सेटिंग्स को साइट स्तर (प्रशासन > साइटों) पर प्रबंधित किया जाता है और यह आपके सभी कनेक्टेड अध्ययनों पर लागू होती हैं। हालांकि, यदि विशिष्ट अध्ययनों के लिए अलग दृष्टिकोण की आवश्यकता हो, तो आप अध्ययन स्तर पर इसे ओवरराइड कर सकते हैं।

वैकल्पिक साइट हस्ताक्षर

जब साइट हस्ताक्षर की आवश्यकता न हो या वह उचित न हो, तो अनुमोदन प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए साइट कर्मचारी प्रतिहस्ताक्षर के बिना पूर्ण किए गए eConsent प्रपत्रों को अनुमोदित कर सकते हैं। दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करें या अस्वीकार करें कार्य के दौरान, "हस्ताक्षर किए बिना वर्तमान बनाएं" विकल्प का चयन करने से eConsent तुरंत अनुमोदित हो जाती है, जिससे साइट कर्मचारी के क्रेडेंशियल और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर बनाने की आवश्यकता नहीं रहती। eConsent के लिए साइट हस्ताक्षर की आवश्यकता न होने के लिए, eConsent संपादन प्रक्रिया के दौरान साइट सदस्य हस्ताक्षरकर्ता की भूमिका का चयन नहीं किया जाना चाहिए।

सहमति पत्र की एक प्रति भेजें

"कॉपी भेजें" विकल्प से साइटों हस्ताक्षरित सहमति प्रपत्रों (ICFs) को प्रतिभागियों और उनके हस्ताक्षरकर्ताओं के साथ साझा करने का आसान तरीका अपनाती हैं। साइटों दस्तावेज़ के "एक्शन" मेनू के माध्यम से किसी भी हस्ताक्षरकर्ता (जिनके पास वैध ईमेल पता दर्ज है) को ICF की हस्ताक्षरित प्रति प्रदान कर सकती हैं, जिससे फ़ाइलें डाउनलोड करने और उन्हें बाहरी माध्यमों से भेजने की आवश्यकता समाप्त हो जाती है। हस्ताक्षरकर्ताओं को एक ईमेल सूचना प्राप्त होती है, जिससे वे MyVeeva for Patients ऐप में दस्तावेज़ देख सकते हैं।

eConsent पूर्वावलोकन लिंक की समय सीमा समाप्त हो रही है

यह सुविधा स्थिर संस्करणों के लिए पूर्वावलोकन लिंक पर समाप्ति सीमा हटाकर eConsent समीक्षा प्रक्रिया को बेहतर बनाती है, जिससे प्रायोजकों के पास रोगी के अनुभव का स्थायी रिकॉर्ड बना रहता है। डेटा की अखंडता बनाए रखने के लिए, लिंक की उपलब्धता अब SiteVault में दस्तावेज़ की उपस्थिति से सख्ती से जुड़ी हुई है; यदि कोई दस्तावेज़ हटा दिया जाता है, तो उसका पूर्वावलोकन लिंक तुरंत अमान्य हो जाता है।

CTMS सामान्य संवर्द्धन

निम्नलिखित सामान्य CTMS संवर्द्धन बेहतर उपयोगकर्ता अनुभव प्रदान करते हैं:

• नेविगेशन को बेहतर बनाने के लिए, स्टडी > शेड्यूल टैब में शेड्यूल बिल्डर बटन जोड़ा गया है।
• बजट > प्रतिभागी शुल्क पृष्ठ पर, प्रतिभागी शुल्क संपादित करें बटन का नाम बदलकर शुल्क राशि संपादित करें कर दिया गया है।
• साइट शुल्क से बिल योग्य आइटम बनाते समय, काउंट कॉलम को यूसेज में अपडेट कर दिया गया है।
• साइट शुल्क से बिल योग्य मद बनाते समय, आवश्यक साइट शुल्क को आसानी से खोजने के लिए एक खोज बार प्रदान किया जाता है।
• बेहतर प्रतिभागी समूह मूल्यांकन के लिए प्रतिभागी विवरण में नए फ़ील्ड जोड़े गए हैं।

गतिविधि शुल्क ओवरराइड

एक्टिविटी फ़ी ओवरराइड सुविधा आपको अध्ययन बजट के भीतर विशिष्ट, अनूठी स्थितियों के लिए मानक शुल्क अनुसूची से हटकर शुल्क तय करने की सुविधा देती है। इस टूल की मदद से, आप पूरे बजट को दोबारा लिखे बिना किसी विशिष्ट विज़िट का शुल्क बदल सकते हैं या उस गतिविधि के बिलिंग के तरीके में बदलाव कर सकते हैं।

अध्ययन बजट: व्यय योजना

व्यय योजना (वित्त मेनू) अध्ययन के परिचालन खर्चों को प्रति विज़िट और प्रति प्रतिभागी के आधार पर दर्ज करने का एक तंत्र प्रदान करती है। इससे आप प्रायोजक बजट पर बातचीत करते समय सोच-समझकर निर्णय ले सकते हैं। व्यय योजनाओं को CTMS शेड्यूल और बजट की तरह ही वर्ज़न-नियंत्रित किया जाता है। जैसे ही व्यय योजना में शामिल खर्च प्रतिभागी की विज़िट पूरी होने पर होते हैं, देय मदें स्वचालित रूप से उत्पन्न हो जाती हैं और नए देय मदों टैब पर ट्रैक की जाती हैं।

यह फीचर तीन मुख्य व्यय श्रेणियों के लिए समर्थन प्रदान करता है:

• गतिविधि व्यय: अध्ययन प्रक्रियाओं को क्रियान्वित करने की लागत।
• कार्मिक व्यय: अध्ययन में शामिल प्रमुख कर्मियों से संबंधित प्रति घंटा लागत और प्रयास।
• प्रतिभागी वजीफा: प्रतिभागी मुआवजे की लागत।

कैलेंडर देखें

विज़िट कैलेंडर आगामी प्रतिभागी मुलाकातों और उनसे संबंधित संसाधनों का एक केंद्रीकृत दृश्य प्रदान करता है। विशेष रूप से साइटों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो रिकॉर्ड के सिस्टम के रूप में SiteVault CTMS का उपयोग करते हैं, यह सुविधा आपको अध्ययन कार्यक्रम, कर्मचारियों की उपलब्धता और प्रतिभागी मुलाकातों को एक ही स्थान पर प्रबंधित करने की अनुमति देती है।

• प्रतिभागियों के दौरे की समय-सारणी बनाएं: निर्धारित तिथियों और समय पर विशिष्ट प्रतिभागियों के दौरे के लिए अपॉइंटमेंट बनाएं और प्रबंधित करें।
• नियुक्तियों से कर्मचारियों को जोड़ें: कार्यभार प्रबंधन के लिए विशिष्ट कर्मचारियों को निर्धारित मुलाकातों से संबद्ध करें।
• केंद्रीकृत दृश्यता: एक ही एकीकृत कैलेंडर में सभी अध्ययनों से संबंधित सभी नियुक्तियों को देखें।
• उन्नत फ़िल्टरिंग: विशिष्ट शेड्यूलिंग आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करने के लिए केंद्रीय कैलेंडर को अध्ययन या स्टाफ के आधार पर फ़िल्टर करें।