SiteVault发布亮点

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SiteVault平台

Veeva已更新所有产品（包括SiteVault和SiteVault Enterprise）的SiteVaultVeeva（如下图右侧所示）显示在SiteVault和SiteVault Enterprise 应用程序上。

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SiteVault eISF

文档访问增强功能

限制性文件

受限文档 功能是一种用于限制特定研究文档可见性的工具。站点可以将文档标记为“受限”，使其仅对获得“受限文档”访问权限（在研究级别）的用户可见。

以下新操作和字段支持此功能：

• 文档操作
  • 文档操作菜单上存在 “更改为受限” 和 “更改为不受限” 操作。
  • 文档元数据中的 “受限” 字段（在 eBinder 中作为一列）指示该文档是受限的（字段 = 受限）还是不受限制的（字段 = 空白）。
• 用户访问受限文档字段
  • 访问受限文档？ 字段存在于用户帐户和团队任务创建页面上。
  • 可以访问受限文档吗？ 列位于“研究”>“团队”表和“研究任务”页面上。
• 研究档案行动
  • 在 研究档案 操作中存在对限制文件的检查。

与外部用户共享站点文档

站点管理员可以 授予监控员或外部用户访问归类为标准操作程序、政策备忘录或工作指示的站点文档的 权限。

此功能包括以下更改：

• 将授予监视器/外部用户可见性 操作添加到文档菜单以授予可见性。
• 将撤销监视器/外部用户可见性 操作添加到文档菜单以删除可见性。
• 将 “与监控员/外部用户共享？ ”文档字段添加到“标准操作程序”、“政策备忘录”和“工作指示”文档类型的文档中。
• 当用户被授予可见性时，将 “查看 SOP、政策备忘录和工作指导文件” 链接添加 到研究电子活页夹的“监控/外部用户”视图 。此链接可导航至可用文档的报告。

用户访问和学习任务的更新

变革研究首席研究员

“更改PI” 操作 可在 “查看研究详情” 抽屉的 “所有操作” 菜单中找到。管理员可以选择此操作将当前的首席研究员 (PI) 替换为新的。系统会引导用户完成整个流程，并自动执行后续步骤。启用“数字委托”的研究需要新的PI批准更改，从而更新委托日志。

当需要将PI从所有研究和访问权限中移除（完全停用）时，应在停用PI之前，在适用的研究中完成此流程。更多信息，请参阅 停用主要研究人员 。

相关文件上传后指派工作人员进行研究

当 Study eBinder 上传包含与员工相关的个人资料文档，并且员工尚未有有效的研究任务（针对该研究）时， SiteVault将自动将员工分配到研究中。

研究机构用户变更

研究组织管理员可以对其研究组织内的用户应用以下更改：

• 更改用户类型（ 员工 / 监控/外部 ）
• 编辑用户名
• 编辑登录方式
• 编辑 Federated ID

注意： 编辑用户名、登录方法和联合 ID 的选项仅适用于企业 SiteVault。

级联名称更改

当用户在SiteVault中更改其姓名（通过VeevaID或直接在SiteVault中）时，这些更改也会反映在其用户记录和研究团队分配中。

站点查看器下载选项

分配了站点查看器系统角色的用户无法再下载文档源文件，但仍可以下载可查看的版本。

非活跃用户的学习任务变更

此增强功能可防止用户激活与非活动用户帐户相关的学习任务。

研究组件和工具的增强

仪表板和报告刷新

报告和仪表板已更新，统一了术语和外观，并移除了过时的报告和报告类型。使用已弃用的报告或报告类型创建仪表板的用户需要使用可用选项重新创建或更新其工具。

老挝语言环境

此功能将老挝语言区域添加到SiteVault中文档和患者记录的 可用语言 列表中。

浏览器选项卡随用户导航刷新

在多个浏览器标签页中操作时，列表数据会随着用户在各个标签页之间导航而自动更新，从而减少手动刷新数据的需要。此外，浏览器标签页标题会显示当前页面的更详细描述。

Study Export 采用 Study eBinder 文件夹结构

当运行 研究导出 时，输出将显示在 Study eBinder 文件夹结构中。

研究详情、研究电子文件夹和研究列表中的连接研究图标

当一项研究连接到另一个Veeva产品（例如eCOA、 Site Connect等）时，此功能会将“已连接的研究”图标添加到“研究详情”、“研究 eBinder”和“研究”列表中。

电子签名任务角色选择

此增强功能要求用户在草稿到当前生命周期中的文档上 完成电子签名任务 时选择他们的角色。

超链接在新标签页中打开

此增强功能可确保数字委托电子邮件通知中包含的超链接在新选项卡中打开。

摘要电子邮件增强功能和用户驱动的通知

以下是 25R1 Vault RIA 中包含的Vault平台功能。

为了减少通知电子邮件过载， SiteVault任务和常规活动通知电子邮件将精简为每小时一封的摘要电子邮件，而不是多封单独的电子邮件。需要立即通知失败或被拒绝的操作将继续使用即时通知。您可以在“个人资料”中为每种通知类型指定电子邮件递送首选项，以覆盖这些更改。

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SiteVaulteConsent

基于 PDF 的eConsent

注意： 在 自定义eConsent书生成器 中上传和编辑基于 Word 的文档的功能保持不变。

有关基于 PDF 的eConsent编辑器的更多信息，请参阅 编辑 PDF 同意书 。

添加同意简化流程

在 向研究中添加新的同意书 时，系统会引导用户回答一系列问题，以简化导航：

1. 用户选择添加基于 PDF 或 DOCX 的表单。
2. 用户选择SiteVault中已经存在的表单或选择创建新表单。
3. 用户将被引导至适当的eConsent编辑器对表单进行必要的调整。

启动同意简化流程

选择 “开始同意” 操作后， SiteVault会审核当前同意状态，并引导用户进入可能的下一步。当下一步是完成同意流程时，站点用户将看到以下选项，用于选择首选的同意方法：

• 亲自使用站点设备
• 亲自使用参与者设备
• 远程同意

远程同意指南

当远程同意是首选同意方式时，站点用户将收到指南，以协助参与者完成整个流程。该指南为站点用户提供了参与者访问MyVeeva for Patients应用程序的步骤，并帮助他们生成必要的激活码。

为所有签名者生成激活码

当选择的同意方式是使用参与者设备亲自同意或远程同意时，站点用户可以在同一步骤中为多个签名者生成 激活码 。

模板文档版本在“签名”选项卡上可见

“签名”选项卡现在包含 “模板文档” 列，这使得站点用户可以轻松识别每个签名实例所使用的文档和版本。

文件日期在“参与者同意书”选项卡上可见

参与者同意书选项卡现在包括 文档日期 列，允许站点用户轻松识别与同意书相关的文档日期。

签名创建更新

创建参与签名人时，不再需要 出生日期 字段。