概述

一旦定义了访问组，请按照研究方案中的描述添加组成每个阶段的单独访问。

添加访问到访问组/阶段

要将访问添加到您的日程安排中，请完成以下步骤：

1. 在“日程编辑器”中，导航至 “访问” 选项卡。您定义的组/阶段列在左侧。
2. 选择 编辑访问 来添加或修改组中的访问。
3. 选择 + 创建访问 （或在按 Tab 键切换到链接后按 Enter 键）以向表中添加新行/访问。
4. 填写每次访问的详细信息：
   • 名称： 输入访问的名称（例如， 筛选访问、基线、第 1 周期第 8 天 ）。
   • 偏移类型： 定义本次访问与其他访问的关系：
     • 无： 可单独安排的访问。通常，建议在阶段的首次访问中使用此偏移类型。
     • 上一次访问：本次 访问的安排是相对于序列中紧接在其之前的访问进行的。当不同的分支汇合且确切的上一次访问可能有所不同时，此功能尤其有用。
     • 特定访视： 该访视是相对于计划中较早的某个特定选定访视（例如， 治疗第一天 ）安排的。对于具有特定时间关系的访视，优先使用 “特定访视” 偏移量，而不是 “上次访视” 。
   • 偏移天数： 输入参考访问（基于您选择的偏移类型）之后预计发生此访问的天数。
     • 提前/延迟： 这些字段定义了偏移天数目标的允许时间范围（以天数为单位，正负）。例如，如果某次访问的目标日期是第 14 天，但实际发生时间可能在第 10 天到第 18 天之间，那么您可以将 偏移天数 设置为 14 天， 将提前 设置为 -4 天， 将延迟设置 为 +4 天。如果您的方案提供了一个范围（例如， 访问 1 之前的 0 到 28 天 ），您可能需要推断偏移天数的目标（例如，将偏移天数设置为最早的日期，将延迟偏移设置为差值 (\27)，以覆盖整个时间范围）。
     • 最佳时间安排实践 ： CTMS使用天数进行精确调度。虽然方案中可能会规定周数或月数，但建议将其转换为天数，以避免出现可能导致不准确的假设（例如，一周 7 天，一个月 30 天）。
5. 当您对每个组的每次访问都执行了这些步骤后，请选择 “保存” 。

临时访问

CTMS自动包含三种无法删除的默认临时访问类型：

• 不定期访问
• 不良事件
• 早期学期。

使用上述步骤将定制的临时访问添加到您的日程安排中。