Informacje o wydaniu

Odświeżanie stron personelu Lokacja i użytkowników zewnętrznych

Użytkownicy znajdą usprawniony przepływ pracy i przeprojektowany interfejs dla stron Personelu Lokacja oraz Monitora/Użytkowników Zewnętrznych. Układ kart umożliwia szybką nawigację do informacji i narzędzi powiązanych z poszczególnymi użytkownikami, a przycisk „ Wyświetl szczegóły” oferuje uproszczone czynności aktualizowania ogólnych informacji o użytkowniku i uprawnień organizacji badawczej.

Cyfrowe formularze ujawnień finansowych

Ta funkcja umożliwia personelowi lokacja zainicjowanie cyfrowego obiegu pracy Formularza Ujawnienia Finansowego dla jednego lub wielu badaczy jednocześnie. Badacze otrzymują zadanie udzielenia odpowiedzi na pytania, a następnie elektronicznego podpisania wypełnionego formularza – wszystko w SiteVault. Proces generuje wypełniony, standardowy dokument Formularza Ujawnienia Finansowego dla każdego badacza i zachowuje historię dokumentów poprzez łączenie wersji. Możliwość przesłania Formularza Ujawnienia Finansowego jest nadal dostępna.

Przeprojektowany cyfrowy dziennik delegacji

Z przyjemnością przedstawiamy odświeżoną wersję usługi Digital Delegation, która stanowi znaczącą aktualizację mającą na celu zapewnienie większej elastyczności i efektywności podczas zarządzania dziennikami delegacji w usłudze SiteVault.

• Zarządzaj Delegacjami: Karta „Zespół” w badaniu zawiera teraz przycisk „Zarządzaj Delegacją”, który prowadzi do Edytora Delegacji. To intuicyjna przestrzeń robocza do zarządzania obowiązkami personelu oraz datami rozpoczęcia/zakończenia w czasie rzeczywistym, zapewniająca przejrzysty przegląd delegacji w badaniu w dowolnym momencie.
• Elastyczne zatwierdzenia: Lokacje mają teraz możliwość wysyłania dzienników DOA bezpośrednio do PI) w celu podpisania lub dodania etapu akceptacji przez personel, w zależności od procesu przeglądu obowiązującego w placówce.
• Nieaktywni członkowie zespołu: Możesz teraz bezpośrednio zarządzać danymi dotyczącymi delegacji nieaktywnych członków zespołu badanie i je korygować, dzięki czemu Twoje dzienniki pozostaną dokładne przez cały cykl życia badanie.
• Ulepszone środowisko DOA: Zaktualizowany wynik eDOA obejmuje klikalny spis treści umożliwiający szybszą nawigację oraz ujednoliconą stronę podpisu elektronicznego w celu udoskonalenia dokumentacji zgodności.

Więcej informacji dla obecnych użytkowników DDL można znaleźć w Przewodniku po przejściu na Digital Delegation 2.0.

Automatyczne składanie dokumentów w Site Connect

SiteVault umożliwia automatyzację składania dokumentów z modułu wymiany dokumentów Lokacja Connect bezpośrednio do eBindera Badanie. Wcześniej konfiguracje automatycznego składania dokumentów były zarządzane w Site Connect; teraz te ustawienia zostały przeniesione bezpośrednio do SiteVault. Wybierając automatyzację składania dokumentów, zmniejszasz potrzebę ręcznego pobierania, zapewniając, że ważne dokumenty badanie będą dostępne w Twoim eISF natychmiast po ich przesłaniu z Vault sponsora lub CRO.

Ustawienia automatycznego składania dokumentów są zarządzane na poziomie lokacja (Administracja > Lokacje) i mają zastosowanie do wszystkich powiązanych badania. Można jednak zastosować nadpisanie na poziomie badanie, jeśli konkretne badania wymagają innego podejścia.

Opcjonalny podpis Lokacja

Aby usprawnić proces zatwierdzania, gdy podpis w lokacja nie jest wymagany lub nie jest stosowny, pracownicy lokacja mogą zatwierdzać wypełnione formularze eConsent bez kontrasygnaty. Podczas zadania Podpisz lub Odrzuć Dokument, wybranie opcji „ Ustaw jako aktualny bez podpisu” powoduje natychmiastowe zatwierdzenie eConsent, pomijając monit o podanie danych uwierzytelniających pracowników lokacja i utworzenie podpisu elektronicznego. Aby eConsent nie wymagała podpisu w lokacja, rola sygnatariusza członka Lokacja nie może być wybrana podczas edycji eConsent.

Wyślij kopię formularza zgody

Funkcja „Wyślij kopię” usprawnia udostępnianie przez lokacje podpisanych formularzy świadomej zgody (ICFs) uczestnikom i ich sygnatariuszom. Lokacje mogą udostępnić podpisaną kopię formularza ICF każdemu sygnatariuszowi (posiadającemu prawidłowy adres e-mail) za pośrednictwem menu „Akcje” w dokumencie, eliminując konieczność pobierania plików i wysyłania ich kanałami zewnętrznymi. Sygnatariusze otrzymują powiadomienie e-mail z dostępem do dokumentu w aplikacji MyVeeva for Patients.

Wygaśnięcie łącza podglądu eConsent

Ta funkcja optymalizuje proces przeglądu eConsent poprzez usunięcie limitów wygaśnięcia linków podglądu dla wersji stacjonarnych, zapewniając sponsorom stały zapis doświadczeń pacjentów. Aby zachować integralność danych, dostępność linku jest teraz ściśle powiązana z obecnością dokumentu w SiteVault; usunięcie dokumentu powoduje natychmiastowe unieważnienie linku podglądu.

Ulepszenia ogólne CTMS

Poniższe ogólne udoskonalenia CTMS zapewniają ulepszone środowisko użytkownika:

• Aby ułatwić nawigację, przycisk Kreator harmonogramu został dodany do zakładki Badanie > Harmonogramy.
• Na stronie Budżet > Opłaty dla uczestników przycisk Edytuj opłaty dla uczestników został przemianowany na Edytuj kwoty opłat.
• Podczas tworzenia pozycji rozliczeniowej z opłaty za lokacja kolumna Liczba została zaktualizowana na Wykorzystanie.
• Podczas tworzenia pozycji rozliczeniowej z opłaty za lokacja dostępny jest pasek wyszukiwania umożliwiający łatwe odnalezienie potrzebnej opłaty za lokacja.
• Aby ułatwić ocenę puli uczestników, w sekcji Szczegóły uczestnika dodano nowe pola.

Nadpisanie opłaty za aktywność

Funkcja Nadpisania Opłat za Aktywność daje Ci elastyczność w zakresie odchodzenia od standardowego cennika w określonych, wyjątkowych sytuacjach w ramach budżetu na badanie. Za pomocą tego narzędzia możesz zmienić opłatę za konkretną wizytę lub sposób fakturowania danej aktywności, bez konieczności przepisywania całego budżetu.

Budżet na Badanie: Plan wydatków

Plan wydatków (menu „Finanse”) zapewnia mechanizm rejestrowania kosztów operacyjnych badanie w podziale na wizyty i uczestników. Pozwala to na podejmowanie świadomych decyzji podczas negocjacji budżetów sponsorów. Plany wydatków są kontrolowane wersjonalnie, tak samo jak harmonogramy i budżety CTMS. Ponieważ wydatki w planie wydatków są ponoszone po zakończeniu wizyt uczestników, pozycje do zapłaty są automatycznie generowane i śledzone na nowej karcie „Pozycje do zapłaty”.

Funkcja ta obsługuje trzy podstawowe kategorie wydatków:

• Wydatki na działalność: Koszty wykonywania procedur badanie.
• Wydatki na personel: Godzinowe koszty i wysiłek związany z kluczowym personelem badanie.
• Stypendia dla uczestników Koszt wynagrodzenia dla uczestników.

Odwiedź kalendarz

Kalendarz wizyt zapewnia scentralizowany widok nadchodzących wizyt uczestników i powiązanych z nimi zasobów. Zaprojektowany specjalnie dla lokacje korzystających z systemu SiteVault CTMS jako systemu ewidencji, kalendarz wizyt pozwala zarządzać harmonogramami badanie, dostępnością personelu i wizytami uczestników w jednym miejscu.

• Planowanie wizyt uczestników: Twórz i zarządzaj wizytami konkretnych uczestników w wyznaczonych datach i godzinach.
• Powiąż personel z wizytami: Przypisz konkretnych członków personelu do zaplanowanych wizyt, aby zarządzać obciążeniem pracą.
• Centralna widoczność: wyświetlaj wszystkie spotkania ze wszystkich badania w jednym, zunifikowanym kalendarzu.
• Zaawansowane filtrowanie: Filtruj kalendarz centralny według Badanie lub personelu, aby skupić się na określonych potrzebach planowania