监测

机构工作人员和监查员或临床研究助理的监查任务

审查文件

审核流程在监控电子文档查看器中完成。您可以翻阅待审核的文档,并在不离开查看器的情况下更新每个文档的状态。如果发现问题,请使用 “发现问题” 状态通知机构工作人员,而无需中断审核流程。

审查文件
  1. 导航至 “研究电子档案”>“准备审核” 。确保已选择正确的研究。
  2. 选择要查看的文档。这将启动 监控电子文档查看器 。使用右上角的箭头在“准备查看”列表中的文档之间翻页。
  3. 请仔细阅读 文档以获取相关信息。请查看“信息”面板,了解电子签名页和文档的其他版本。要下载文档,请选择“操作”菜单(…)。
  4. 在“信息”面板中,选择相应的 监控状态 。可从以下状态中选择:
    • 准备审阅: 所有文档初始状态均为“准备审阅”。任何包含新版本的文档初始状态也为“准备审阅”。之前的版本将保持其先前的状态。
    • 发现问题: 已发现与该文档相关的监控问题,并已启动记录该问题的提示。
    • 问题已解决: 表示所有已记录的问题均已由机构工作人员解决,正在等待监控人员对解决方案进行审查。
    • 无需审核: 该文件已处于稳定或最终状态,无需审核。
    • 已审核,无问题: 该文件已由审核员审核,未发现任何问题。
  5. 如果 文档的其他版本 需要审核和/或更新状态,它们将显示在“待审核”列表中。您也可以按照以下步骤进行查看:
    • 从当前文档的信息面板中选择 “版本历史记录”
    • 请选择要查看的 版本号
    • 审核并更新 监测状态
    • 返回到文档的最新版本,继续翻阅待审阅的文档。
  6. 使用右上角的箭头切换到其他文档。
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