eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

编辑 PDF 同意书

将您 上传的 PDF ICF转换为数字化表格,参与者可以通过在表格上定位参与者的操作并将匹配的元素拖到编辑器中的表格图像上来以电子方式做出响应。

添加签名元素

左侧菜单中提供了以下签名元素,可将其叠加在同意书上:

  • 签名
  • 打印姓名
  • 签名 日期

当您将签名元素拖到文档中时,其余签名元素可从拖放元素的详细信息中选择。它们将保留分配给初始元素的角色。

站点成员签名: 只需要签名元素,因为站点工作人员使用 SiteVault 的电子签名功能进行签名,该功能已经提供了打印的姓名和签名日期。

签名元素
  1. 将所需元素拖到 文档中。
  2. 从元素窗口中, 选择需要完成此字段的角色
  3. 从元素窗口中,选择与此签名关联的任何其他元素。
    • 站点成员签名只需要签名元素,因为站点工作人员使用 SiteVault 的电子签名功能进行签名,该功能已经提供了打印的姓名和签名日期。
  4. 将每个元素拖到 文档上的匹配区域。
  5. 调整 每个元素的大小以匹配提供的区域。
  6. 根据需要调整位置和大小。
  7. 选择 保存

添加问题响应元素

为了回答问题,可以从左侧菜单中选择以下元素来覆盖在同意书上:

  • 复选框
  • 单选按钮
  • 文本输入

问答标签

这些标签显示在 “参与者附加回复” 选项卡和eConsent数据导出中,方便您轻松找到特定回复。在制定标签计划时,请考虑此用途。

  • 问题标签: 您可以添加问题所在的章节或页码,以及问题的可识别摘要。例如, 第 12 页,请保留样本以供将来研究。

  • 答案标签: 清晰地标明所选答案,以及这对你的团队与该参与者合作时意味着什么。例如: 是 - 同意使用样本

添加复选框

使用复选框来指示已选择特定选项。

  1. 将复选框元素 拖到 文档中。
  2. 从元素窗口中, 选择预计响应的角色
  3. 从元素窗口,完成 问题和答案标签
  4. 如果需要答复,请切换 “将此问题设为必填” 开关。
  5. 根据需要调整复选框的位置和大小。
  6. 选择 保存

添加单选按钮

当一组选项中只能选择一个选项时,请使用单选按钮。

单选按钮
  1. 将单选按钮元素 拖到 文档中。
  2. 从元素窗口中, 选择预计响应的角色
  3. 从元素窗口中,填写 问题标签 字段。
  4. 如果需要答复,请切换 “将此问题设为必填” 开关。
  5. 从元素窗口中,为单选按钮 1 提供 答案标签
  6. 从元素窗口中,选择 “保存 + 添加” 以创建单选按钮 2。
  7. 从元素窗口中,为单选按钮 2 提供 答案标签
  8. 要添加其他单选按钮答案选项,请选择 “保存 + 添加” ,并填写“答案标签”字段。根据需要重复此操作。
  9. 根据需要调整所有单选按钮的位置和大小。
  10. 选择 保存

添加文本输入字段

如果问题的预期答案是自由格式的文本(例如电话号码或姓名首字母),请使用文本输入字段。将文本输入元素拖到文档中。

  1. 将文本输入元素 拖到 文档中。
  2. 从元素窗口中, 选择预计响应的角色
  3. 从元素窗口,完成 问题标签
  4. 在元素窗口中,输入引导文本以完成 “预览文本” 字段,该文本指示响应中预期的内容。例如:姓名、地址、电话号码。
  5. 如果需要答复,请切换 “将此问题设为必填” 开关。
  6. 根据需要调整字段位置和大小。
    • 注意: 文本输入框下的内容是隐藏的;展开可能需要更长响应的框,但确保所有重要信息仍然可见。
  7. 选择 保存

编辑器设置和工具

在屏幕的右上角找到这些关键工具。

文档设置
  • MyVeeva显示名称: 参与者将在MyVeeva for Patients中看到的表单名称。如果留空,则将显示SiteVault文档标题。
  • 需要解锁码才能签名: 如果您希望参与者输入站点提供的解锁码才能签署表单,请切换至 “开” 。更多信息,请参阅 需要解锁码才能签名
  • 要求手绘签名: 如果您希望参与者绘制签名(而非单击或点击签名),请切换至 “开启” 。更多信息,请参阅 要求手绘签名
  • 签名顺序: 如果使用签名顺序,请输入表单的签名顺序。更多信息,请参阅 要求签名顺序
预览表单

预览eConsent将提供参与者的表单视图。要在编辑完成后查看或共享此视图,请参阅 预览和共享eConsent同意书

保存更改

完成编辑后,选择以下选项之一:

  • 保存: 选择此选项可保存更改并在SiteVault中创建新版本,而无需结束编辑会话。保存到SiteVault可让其他员工查看您的进度。如果其他用户需要编辑表单,请签入文档。
  • 保存并退出: 选择此选项可保存更改并签入文档,从而创建新版本。该文档在SiteVault中解锁,以便其他人可以编辑或发送以供审阅。
SiteVault
反馈