SiteVault 릴리스 하이라이트
SiteVault eISF
eBinder의 비밀이 아닌 문서
사이트 사용자는 Study eBinder에 업로드하고 "나중에 분류" 옵션을 선택하여 미분류 연구 문서를 생성할 수 있습니다. 미분류 문서는 Study eBinder 문서 받은 편지함 폴더에 보관되어 분류될 때까지 대기합니다. 미분류 문서는 "업로드" 버튼이나 드래그 앤 드롭 기능을 사용하여 문서 받은 편지함으로 업로드할 수 있습니다. 문서 유형으로 분류되면 해당 문서는 "모든 문서" 아래의 해당 폴더로 이동됩니다.
문서 받은 편지함 폴더에서 분류되지 않은 문서를 선택하면 사용자가 문서를 검토하고 분류할 수 있는 통합 뷰어인 eBinder 문서 뷰어가 실행됩니다. eBinder 문서 뷰어 에서 사용자는 필수 문서 필드를 작성하고 문서를 승인하거나 워크플로를 통해 전송할 수 있습니다.
SiteVault 에 이메일로 문서 보내기
이 기능을 사용하면 사용자는 SiteVault 에 이메일을 보내 문서를 업로드할 수 있습니다. 각 연구는 고유한 이메일 주소를 가지며, 해당 주소로 이메일이 전송되면 첨부 파일은 Study eBinder 문서 받은 편지함 폴더에 기밀이 아닌 문서로 업로드됩니다.
- 연구가 다음 상태 중 하나가 아닐 때 관리자는 연구 수준에서 해당 기능을 활성화해야 합니다: 보관됨, 보관 진행 중, 취소됨.
- 발신자의 이메일 주소는 사이트, 연구 및 문서 업로드에 액세스할 수 있는 활성 사용자 계정과 일치해야 합니다.
- 이메일에 첨부 파일이 포함되어 있지 않으면 이메일은 문서 받은 편지함으로 분류됩니다.
- 문서로 인식되지 않는 표준 첨부 파일은 문서 받은 편지함에 추가되지 않습니다. 로고, 서명, 회의 초대장 등이 여기에 해당합니다.
- 유효한 문서가 업로드되지 않으면 발신자에게 알림이 전송됩니다.
승인된 문서에 대한 사본 인증 가능
사이트 사용자는 승인된 문서에 대해 '복사 인증 수행' 작업을 선택할 수 있습니다. 이 작업은 '문서 뷰어' 및 '스터디 eBinder 작업' 메뉴에서 사용할 수 있습니다. 이전에는 초안 문서를 승인/완료할 때만 복사 인증을 사용할 수 있었습니다.
모니터링 문제 수신자 지정
관리자는 모니터링 관련 작업 및 알림을 받을 연구 담당자 사용자를 지정할 수 있습니다. "모니터링 작업 수신" 필드는 연구에 담당자를 추가하거나 기존 담당자 사용자를 편집할 때 사용할 수 있습니다.
팀 탭에 직원 중간 이름 표시
스터디 팀 탭에서 스터디 팀 과제를 보거나 생성할 때, 관리자는 직원 이름 위에 마우스를 올려놓으면 직원 사용자의 중간 이름(사용 가능한 경우)을 볼 수 있습니다. 이 기능은 팀 목록에서 사용할 수 있으며, 직원 선택 시 + 직원 추가 작업을 수행할 때도 사용할 수 있습니다.
다운로드 권한
현장 직원은 초안에서 유효화까지 의 수명 주기에 있는 문서의 승인된 소스 파일과 번역본을 다운로드할 수 있습니다.
문서 상태 진행 셰브론
초안에서 유효화까지 의 수명 주기에 있는 문서는 문서 뷰어 에서 볼 때 문서 상태 진행 셰브론으로 표시됩니다.
SiteVault eConsent
eConsent 텍스트 입력 요소
PDF 기반 eConsent 양식을 편집할 때 사용자는 텍스트 입력 요소를 오버레이하여 참여자 또는 서명자가 질문에 대한 응답으로 자유 형식 텍스트(이니셜, 날짜 입력 등)를 입력할 수 있도록 할 수 있습니다. 텍스트 입력 응답은 '추가 응답' 탭에 표시되어 보고에 사용할 수 있으며, eConsent 데이터 내보내기에 포함됩니다.
eConsent 추가 응답 답변 열
추가 응답 탭 에서 양식 답변 열의 라벨이 이제 '답변'으로 변경되었습니다. 이 열에는 응답자가 옵션(라디오 버튼 또는 체크박스)을 선택했거나 직접 입력한 답변이 eConsent 과정에서 제공된 응답이 표시됩니다.
eConsent 데이터 내보내기 보고서 답변 열
이제 eConsent 데이터 내보내기 보고서에 동의 양식 질문에 대한 응답으로 입력된 텍스트를 캡처하는 답변(텍스트 입력) 열이 포함되었습니다.
PDF eConsent 편집기 - 버전 저장 및 종료 주석 사용 가능
PDF eConsent 편집기에서 양식을 편집한 후 저장 및 종료 작업에 버전 설명 필드가 포함되어 사용자가 해당 버전에 대한 세부 정보를 공유할 수 있습니다.
PDF eConsent 일반 개선 사항
다음과 같은 eConsent 개선 사항은 전반적인 사용자 경험을 개선합니다.
- 다운로드한 PDF eConsent 양식에는 서명자가 서명을 적용하고 거부를 선택하지 않은 경우에만 서명자의 질문에 대한 답변이 표시됩니다. 거부된 양식은 여전히 거부된 문서 상태로 표시됩니다.
- 사이트 회원 옵션이 인쇄된 이름 및 서명 날짜 요소에 추가되고, SiteVault의 eSignature 도구를 사용하여 사이트 회원 서명을 캡처하고 표시하므로 해당 요소가 사이트 회원 서명에 필요하지 않다는 알림 메시지가 표시됩니다.
- PDF eConsent 편집기에서 양식을 편집할 때 사용자는 저장 후 라디오 버튼 요소의 필수/선택 설정을 편집할 수 있습니다.
- PDF eConsent Editor를 사용하여 Veeva가 아닌 양식 필드가 있는 문서를 편집하는 경우, Veeva가 아닌 양식 필드는 표시되지만 비활성화됩니다.
- 여러 질문이 좁은 공간에 제시될 때 사용자가 원하는 응답 요소를 선택할 수 있도록 응답 요소를 전면에 배치하는 기능이 개선되었습니다. 우선순위는 사용자 탐색을 기반으로 하며, 사용자가 아직 요소를 선택하지 않은 경우 선택 질문보다 필수 질문이 우선적으로 표시됩니다.
SiteVault CTMS
SiteVault CTMS 소개
임상 시험의 전체 수명 주기를 사이트에서 관리하는 방식을 중앙에서 관리하고 간소화하도록 설계된 새로운 애플리케이션인 SiteVault CTMS 발표하게 되어 기쁩니다.
SiteVault CTMS 초기 연구 시작부터 실행 및 종료까지 현장에 향상된 제어 및 효율성을 제공합니다. 이 플랫폼은 임상시험 운영에 특화된 맞춤형 환경을 제공하여 다음과 같은 이점을 제공합니다.
- 효율적으로 학습 일정을 구성하고 맞춤화하세요
- 참가자 방문 일정을 잡고 추적하세요
- 연구 재정 추적
SiteVault CTMS 통해 당사의 목표는 운영 워크플로, 데이터 정확성, 재무 투명성을 크게 개선하여 궁극적으로 보다 효과적이고 규정을 준수하는 임상 시험 관리에 기여하는 것입니다.
모든 SiteVault 사용자에게 CTMS 정보가 관리되는 새로운 재무 탭이 표시되지만, CTMS 현재 얼리 어답터에게만 제공됩니다. 12월 릴리스 에서 CTMS 일반 사용 가능 여부에 대한 자세한 정보를 공유하겠습니다.
확장된 사용자 권한
CTMS 기능을 지원하기 위해 SiteVault 사용자 권한이 확장되었습니다. 연구에서 CTMS 활성화된 경우 다음 권한 변경 사항이 적용됩니다.
- 사이트 관리자는 해당 사이트의 모든 연구에 대한 CTMS 기능에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
- 현장 직원은 자신에게 할당된 연구에 대한 CTMS 정보를 볼 수 있습니다.
- 모든 연구 예산 및 계약 추가 기능 권한이 있는 현장 직원은 추가 기능이 제공하는 현재 액세스 권한과 해당 사이트의 모든 연구에 대한 모든 재무 기능에 대한 전체 액세스 권한을 받습니다.
- 모든 연구 일정 작성기 추가 기능 권한은 현장 직원에게 연구 과제와 관계없이 현장의 모든 연구에 대한 연구 일정을 작성할 수 있는 권한을 부여합니다.
- 연구 기관 관리자는 조직 내 모든 연구에 대한 CTMS 기능에 대한 전체 액세스 권한을 갖습니다.
- 연구 기관 직원은 자신에게 할당된 모든 연구에 대한 연구 일정을 볼 수 있습니다.
플랫폼 기능 하이라이트
모든 플랫폼 릴리스 노트는 Vault 도움말 에서 검토할 수 있습니다.
VeevaID 사용자에게 이메일 변경 허용
VeevaID 사용자는 이제 계정에 연결된 이메일 주소를 변경할 수 있으며, 이를 통해 사용자 이름도 업데이트됩니다. 25R2 이전에는 VeevaID 사용자가 이메일 주소를 변경할 수 있는 옵션이 없었습니다. 25R2 이전에는 이메일 주소가 사용자 이름으로도 사용되었기 때문입니다. 이번 개선을 통해 보안을 유지하면서 유연성을 확보할 수 있습니다.
내 계정 페이지에서 사용자는 이메일 주소와 사용자 이름을 수정할 수 있습니다. 이메일 주소를 업데이트한 후에는 이미지 기반 인증 절차를 완료해야 할 수도 있습니다. 인증 절차가 완료되면 사용자는 확인 이메일을 받게 됩니다. 마지막 확인 단계에서는 사용자에게 이전 이메일 주소와 비밀번호를 입력하라는 메시지가 표시됩니다.
참고: 이 기능은 25R2 릴리스의 일부로 완료되지만, 초기 25R2 릴리스 배포에는 제공되지 않습니다. 이 기능은 초기 릴리스가 출시된 후 8월 4 일부터 모든 Vaults 에서 사용할 수 있습니다.
자세한 내용은 VeevaID 사이트를 참조하세요.
생성 날짜별 주석 필터링
주석을 필터링할 때 이제 주석의 생성 날짜별로 필터링할 수 있습니다. 이 기능은 중요한 이벤트 전후에 생성된 주석에 집중해야 하는 일반적인 요구 사항을 충족합니다. 필터는 주석 자체의 생성 날짜와 가장 최근 댓글을 기준으로 적용됩니다. 이 필터 적용 여부는 사용자 설정으로 저장되지 않습니다.
생성 날짜를 필터링할 때 사용자는 다음을 사용할 수 있습니다.
- 범위에서 특정 날짜 범위를 선택하려면 두 필드 모두에 동일한 날짜를 지정하여 단일 날짜를 포함합니다.
- 특정 날짜 이후에 생성된 주석을 선택 합니다.
- 특정 날짜 이전에 작성된 주석을 선택하려면 이전을 클릭하세요.
보고 기능 향상
이 기능은 보고서 필드 검색 및 필터링에 더욱 정교한 기능을 추가합니다.
- 객체 텍스트 필드에서 대소문자를 구분할지, 구분하지 않을지 필터링할 수 있습니다.
- 검색 연산자는 풍부한 텍스트 필드와 긴 텍스트 필드에서 사용할 수 있으며, 이를 통해 이러한 필드에서 일치하는 키워드를 검색할 수 있습니다.
