SiteVault 릴리스 하이라이트
SiteVault eISF
문서 액세스 향상
제한된 문서
제한된 문서 기능은 특정 연구 문서에 대한 가시성을 제한하는 도구입니다. 사이트에서는 문서를 제한으로 표시하여 제한된 문서에 대한 액세스 권한이 부여된 사용자(연구 수준에서)에게만 보이도록 할 수 있습니다.
다음과 같은 새로운 작업과 필드가 이 기능을 지원합니다.
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문서 작업
- 제한됨으로 변경 및 제한 없음으로 변경 작업은 문서 작업 메뉴에 있습니다.
- 문서 메타데이터의 제한 필드(및 eBinder의 열)는 문서가 제한되었는지(필드 = 제한됨) 또는 제한되지 않았는지(필드 = 비어 있음)를 나타냅니다.
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제한된 문서 필드에 대한 사용자 액세스
- 제한된 문서에 대한 접근 권한? 필드는 사용자 계정 및 팀 과제 생성 페이지에 있습니다.
- 제한된 문서에 대한 액세스? 열은 Study > Team 테이블과 Study 과제 페이지에 있습니다. 옵션은 Yes 또는 No 입니다.
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학습 아카이브 액션
- 연구 기록 보관소 작업에는 제한된 문서에 대한 검사가 있습니다.
외부 사용자와 사이트 문서 공유
사이트 관리자는 모니터 또는 외부 사용자에게 표준 운영 절차, 정책 메모 또는 작업 지침으로 분류된 사이트 문서에 대한 액세스 권한을 부여할 수 있습니다.
이 기능에는 다음과 같은 변경 사항이 포함됩니다.
- 가시성을 부여하기 위해 문서 메뉴에 Grant Monitor/External User Visibility 작업을 추가합니다.
- 문서 메뉴에 모니터/외부 사용자 가시성 취소 작업을 추가하여 가시성을 제거합니다.
- 표준 운영 절차, 정책 메모 및 작업 지침 문서 유형의 문서에 모니터/외부 사용자와 공유? 문서 필드를 추가합니다.
- 사용자에게 가시성이 부여되면 Study eBinder의 Monitor/External User 뷰에 View SOP, Policy Memos, and Work Instruction Documents 링크를 추가합니다. 이 링크는 사용 가능한 문서 보고서로 이동합니다.
사용자 액세스 및 학습 과제 업데이트
변화 연구 주요 연구자
PI 변경 작업은 View Study Details 서랍의 All Action 메뉴에서 사용할 수 있습니다. 관리자는 이 작업을 선택하여 현재 Principal Investigator(PI)를 새 PI로 바꿀 수 있습니다. 사용자는 프로세스를 안내받고 가능한 다음 단계를 자동화할 수 있습니다. Digital Delegation이 활성화된 연구에서는 새 PI 변경을 승인해야 하며, 그러면 위임 로그가 업데이트됩니다.
관련 문서 업로드 시 직원에게 학습 할당
연구 eBinder 업로드에 직원과 관련된 개인 프로필 문서가 포함되어 있고 해당 연구에 대한 활성 연구 과제가 없는 경우 SiteVault 자동으로 직원을 연구에 할당합니다.
연구 기관 사용자 변경
연구 기관 관리자는 연구 기관 내 사용자에게 다음 변경 사항을 적용할 수 있습니다.
- 사용자 유형 변경(내부/외부)
- 사용자 이름 편집
- 로그인 방법 편집
- 연합 ID 편집
참고: 사용자 이름, 로그인 방법 및 연합 ID를 편집하는 옵션은 Enterprise SiteVaults에만 적용됩니다.
계단식 이름 변경
사용자가 SiteVault 에서 이름을 변경하는 경우( VeevaID 통해 또는 SiteVault 에서 직접) 해당 변경 사항은 사용자 기록과 연구팀 할당에도 반영됩니다.
사이트 뷰어 다운로드 옵션
사이트 뷰어 시스템 역할이 할당된 사용자는 더 이상 문서 소스 파일을 다운로드할 수 없지만, 여전히 볼 수 있는 렌디션을 다운로드할 수 있습니다.
비활성 사용자의 학습 과제 변경
이 향상된 기능을 통해 사용자는 비활성 사용자 계정과 관련된 학습 과제를 활성화하지 못하게 됩니다.
연구 구성 요소 및 도구 향상
대시보드 및 보고서 새로 고침
보고서와 대시보드는 정렬된 용어와 모양으로 새로 고쳐지고, 오래된 보고서와 보고서 유형은 제거됩니다.
라오어 언어 지역
이 기능을 사용하면 SiteVault 의 문서 및 환자 기록에 사용 가능한 언어 목록에 라오스어 로캘이 추가됩니다.
사용자 탐색으로 브라우저 탭 새로 고침
여러 브라우저 탭에서 작업할 때 목록 데이터는 사용자가 브라우저 탭 사이를 탐색할 때 자동으로 업데이트되어 데이터를 수동으로 새로 고칠 필요성이 줄어듭니다. 또한 브라우저 탭 제목은 현재 페이지에 대한 더 자세한 설명을 표시합니다.
Study Export가 Study eBinder 폴더 구조를 채택
연구 내보내기를 실행하면 출력이 Study eBinder 폴더 구조에 표시됩니다.
연구 세부 정보, 연구 eBinder 및 연구 목록에 있는 연결된 연구 아이콘
이 기능을 사용하면 연구가 다른 Veeva 제품(예: eCOA, Site Connect 등)에 연결되면 연구 세부 정보, 연구 eBinder 및 연구 목록에 연결된 연구 아이콘이 추가됩니다.
새 탭에서 하이퍼링크 열기
이 향상된 기능을 통해 Digital Delegation 이메일 알림에 포함된 하이퍼링크가 새 탭에서 열립니다.
전자서명 작업 역할 선택
이 향상된 기능을 사용하려면 사용자가 초안에서 현재 라이프사이클의 문서에 대한 전자 서명 작업을 완료할 때 자신의 역할을 선택해야 합니다.
SiteVault eConsent
PDF 기반 eConsent
PDF 기반 문서는 업로드 및 편집이 가능한 eConsent 양식 유형으로 추가됩니다. PDF 전용 eConsent 편집기를 사용하면 사이트 사용자가 질문 및 서명 요소를 사전 승인된 PDF 동의 파일에 직접 오버레이하여 수정되지 않은 IRB 승인 ICFs 사용할 수 있습니다. SiteVault 레거시 워크플로는 PDF 기반 eConsent 양식에서 계속 지원됩니다. HTML 편집기에서 Word 기반 문서를 업로드하고 편집하는 기능은 동일하게 유지됩니다.
동의 추가 간소화된 프로세스
연구에 새로운 동의서를 추가할 때(연구 > 동의서 > eConsent 추가) 사용자는 탐색을 간소화하기 위해 일련의 질문을 통해 안내됩니다.
- 사용자는 PDF 또는 DOCX 기반 양식을 추가하도록 선택합니다.
- 사용자는 SiteVault 에 이미 있는 양식을 선택하거나 새 양식을 만들 것을 선택합니다.
- 사용자는 해당 eConsent 편집기로 이동하여 양식을 필요한 대로 조정하게 됩니다.
시작 동의 간소화된 프로세스
동의 시작 작업이 선택되면 SiteVault 현재 동의 상태를 검토하고 사용자를 다음 단계로 안내합니다. 다음 단계가 동의 프로세스를 완료하는 것이면 사이트 사용자에게 선호하는 동의 방법을 선택하기 위한 다음 옵션이 제공됩니다.
- 사이트 장치를 사용하여 직접 방문
- 참가자 장치를 사용한 대면
- 원격 동의
원격 동의 안내
원격 동의가 선호하는 동의 방법인 경우, 사이트 사용자는 참가자가 프로세스를 진행하도록 돕기 위한 지침을 받습니다. 이 지침은 사이트 사용자에게 MyVeeva for Patients 앱에 액세스하고 필요한 활성화 코드를 생성하는 기능을 얻기 위한 참가자 단계를 제공합니다.
모든 서명자에 대한 활성화 코드 생성
사이트 사용자는 선택한 동의 방법이 참가자 장치를 사용한 대면 동의 또는 원격 동의인 경우 동일한 단계에서 여러 서명자에 대한 활성화 코드를 생성할 수 있습니다.
서명 탭에서 볼 수 있는 템플릿 문서 버전
이제 서명 탭에 템플릿 문서 열이 포함되어 사이트 사용자가 각 서명 인스턴스에 사용된 문서와 버전을 쉽게 식별할 수 있습니다.
참가자 동의서 탭에 표시되는 문서 날짜
참여자 동의 양식 탭에 이제 문서 날짜 열이 포함되어 사이트 사용자가 동의 양식과 관련된 문서 날짜를 쉽게 식별할 수 있습니다.
서명자 생성 업데이트
참여자 서명자를 생성할 때 생년월일 필드는 더 이상 필요하지 않습니다.
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