PDF 동의서 편집

업로드한 PDF 형식의 참가자 ICF 참가자가 전자적으로 응답할 수 있는 디지털 양식으로 변환하려면, 양식에서 참가자의 활동을 찾아 해당 요소를 편집기의 양식 이미지 위로 드래그하면 됩니다.

서명 요소를 추가하세요

동의서에 서명란을 추가하면 다음과 같은 서명 입력란이 나타납니다.

서명자
서명 라벨
추가 옵션
- 인쇄된 이름
- 서명일
이 서명을 필수 서명으로 설정하세요

사이트 구성원 서명: 사이트 직원은 SiteVault의 전자 서명 기능을 사용하여 서명하므로 서명 요소만 필요합니다. 전자 서명 기능에는 이미 인쇄된 이름과 서명 날짜가 제공됩니다.

서명 요소를 문서로 드래그하세요.
요소 창에서 이 필드를 완료할 것으로 예상되는 역할을 선택하십시오.
요소 창에서 서명 레이블을 완성하세요.
- 이 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 확인할 수 있습니다.
요소 창에서 이 서명과 연결할 추가 요소를 선택합니다.
- 사이트 구성원의 서명에는 서명 요소만 필요합니다. 사이트 직원은 SiteVault의 전자 서명 기능을 사용하여 서명하며, 이 기능에는 이미 인쇄된 이름과 서명 날짜가 제공됩니다.
서명이 필요한 경우, '서명 필수' 스위치를 켜세요.
- 참고: 누가 서명 할지는 양식을 받는 사람에 따라 결정됩니다. 서명란을 선택 사항으로 표시하는 것은 해당 서명란 자체에 적용되는 것이지, 양식을 받는 사람 (서명자)에게 적용되는 것이 아닙니다.
저장을 선택하세요.
각 요소를 문서의 해당 영역으로 드래그하세요.
- 서명 요소 상자를 선택하여 위치를 변경하거나 크기를 조정하면 요소 옵션이 표시되고 편집할 수 있습니다.
제공된 영역에 맞게 각 요소의 크기를 조정하십시오.
필요에 따라 위치와 크기를 조정하십시오.

질문 및 답변 요소를 추가하세요

질문에 답변하기 위해 왼쪽 메뉴에서 다음 요소들을 선택하여 동의서 양식 위에 겹쳐 표시할 수 있습니다.

체크박스
라디오 버튼
텍스트 입력

질문 및 답변 라벨

이러한 레이블은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있도록 표시됩니다. 레이블링 계획을 수립할 때 이러한 활용 방안을 고려하십시오.

질문 라벨: 질문이 있는 섹션 또는 페이지 번호와 질문을 쉽게 알아볼 수 있는 요약을 포함할 수 있습니다. 예: 12페이지, 향후 연구를 위해 샘플을 보관하세요.
답변 라벨: 선택한 답변과 해당 참가자와 협업할 때 그 답변이 팀에 어떤 의미를 갖는지 명확하게 표시하세요. 예: 예 - 샘플 사용에 동의합니다

체크박스 추가

체크박스를 사용하여 특정 옵션이 선택되었음을 나타내십시오.

체크박스 요소를 문서로 드래그하세요.
요소 창에서 응답할 것으로 예상되는 역할을 선택합니다.
요소 창에서 질문 및 답변 레이블을 완성하세요.
- 이러한 레이블은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 확인할 수 있어 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있습니다.
답변이 필요한 경우, '이 질문을 필수 항목으로 설정 ' 스위치를 켜세요.
필요에 따라 체크박스의 위치와 크기를 조정하세요.
저장을 선택하세요.

라디오 버튼 추가

여러 옵션 중에서 하나만 선택할 수 있는 경우에는 라디오 버튼을 사용하세요.

라디오 버튼 요소를 문서로 드래그하세요.
요소 창에서 응답할 것으로 예상되는 역할을 선택합니다.
요소 창에서 질문 레이블 필드를 작성하세요.
답변이 필요한 경우, '이 질문을 필수 항목으로 설정 ' 스위치를 켜세요.
요소 창에서 라디오 버튼 1에 대한 답변 레이블을 입력합니다.
- 이 레이블은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있도록 표시됩니다.
요소 창에서 [저장 + 추가] 를 선택하여 라디오 버튼 2를 생성합니다.
요소 창에서 라디오 버튼 2에 대한 답변 레이블을 입력합니다.
- 이 레이블은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있도록 표시됩니다.
라디오 버튼 답변 옵션을 추가하려면 '저장 + 추가' 를 선택하고 '답변 레이블' 필드를 작성하세요. 필요한 만큼 반복하세요.
필요에 따라 모든 라디오 버튼의 위치와 크기를 조정하십시오.
저장을 선택하세요.

텍스트 입력 필드 추가

질문에 대한 답변이 전화번호나 이니셜과 같은 자유 형식 텍스트일 경우 텍스트 입력 필드를 사용하세요. 텍스트 입력 요소를 문서로 드래그하세요.

텍스트 입력 요소를 문서로 드래그하세요.
요소 창에서 응답할 것으로 예상되는 역할을 선택합니다.
요소 창에서 질문 레이블을 완성하세요.
- 이 레이블은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있도록 표시됩니다.
요소 창에서 '미리 보기 텍스트' 필드에 응답에 포함될 것으로 예상되는 내용을 나타내는 안내 텍스트를 입력하여 완료하세요. 예: 이름, 주소, 전화번호.
답변이 필요한 경우, '이 질문을 필수 항목으로 설정 ' 스위치를 켜세요.
필요에 따라 필드의 위치와 크기를 조정하십시오.
- 참고: 텍스트 입력란 아래의 내용은 숨겨져 있습니다. 긴 답변이 필요할 가능성이 높은 입력란은 펼쳐서 중요한 정보가 모두 보이도록 하십시오.
저장을 선택하세요.

편집기 설정 및 도구

화면 오른쪽 상단에서 이러한 주요 도구를 찾을 수 있습니다.

문서 설정

MyVeeva 표시 이름: 참가자가 MyVeeva for Patients 에서 보게 될 양식의 이름입니다. 비워두면 SiteVault 문서 제목이 표시됩니다.
서명 시 잠금 해제 코드 요구: 참가자가 양식에 서명하기 위해 사이트에서 제공하는 잠금 해제 코드를 입력하도록 하려면 이 옵션을 켜짐 으로 설정하세요. 자세한 내용은 서명 시 잠금 해제 코드 요구하기를 참조하세요.
수기 서명 필수: 참가자가 클릭이나 탭으로 서명하는 대신 직접 서명하도록 하려면 이 옵션을 켜짐 으로 설정하세요. 자세한 내용은 수기 서명 필수 항목을 참조하세요.
서명 순서: 서명 순서를 사용하는 경우, 양식의 순서를 입력하십시오. 자세한 내용은 서명 순서 필수 항목을 참조하십시오.

양식 미리보기

전자동의서 미리보기 eConsent 사용하면 참여자가 양식을 미리 볼 수 있습니다. 편집이 완료된 후 이 미리보기를 확인하거나 공유하려면 eConsent 동의서 미리보기 및 공유하기를 참조하세요.

변경 사항을 저장하세요

편집이 완료되면 다음 옵션 중 하나를 선택하세요.

저장: 편집 세션을 종료하지 않고 변경 사항을 저장하고 SiteVault 에 새 버전을 생성하려면 이 옵션을 선택하십시오. SiteVault 에 저장하면 다른 직원이 진행 상황을 확인할 수 있습니다. 다른 사용자가 양식을 편집해야 하는 경우 문서를 체크인하십시오.
저장 후 종료: 변경 사항을 저장하고 문서를 체크인하여 새 버전을 생성하려면 이 옵션을 선택하십시오. 해당 문서는 SiteVault 에서 잠금 해제되므로 다른 사용자가 편집하거나 검토를 위해 보낼 수 있습니다.

eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화 및 전자 동의 (eConsent) 관리