eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화, 참여자 eConsent

PDF 동의서 편집

업로드한 PDF ICF 참가자가 전자적으로 응답할 수 있는 디지털 양식으로 바꾸려면 참가자의 양식에서 작업을 찾아 편집기에서 일치하는 요소를 양식 이미지로 끌어다 놓으세요.

서명 요소 추가

다음 서명 요소는 동의서에 오버레이할 수 있는 왼쪽 메뉴에서 사용할 수 있습니다.

  • 서명
  • 인쇄된 이름
  • 서명 날짜

서명 요소를 문서로 드래그하면 드래그한 요소의 세부 정보에서 나머지 서명 요소를 선택할 수 있습니다. 나머지 서명 요소는 처음 요소에 할당된 역할을 유지합니다.

사이트 회원 서명: 사이트 직원이 SiteVault의 eSignature 기능을 사용하여 서명할 때 필요한 것은 서명 요소뿐입니다. 이 기능에는 인쇄된 이름과 서명 날짜가 이미 제공됩니다.

서명 요소
  1. 필요한 요소를 문서로 끌어다 놓으세요.
  2. 요소 창에서 이 필드를 완료하는 데 필요한 역할을 선택합니다.
  3. 요소 창에서 이 서명과 연결할 추가 요소를 선택합니다.
    • 사이트 회원 서명에는 사이트 직원이 SiteVault의 eSignature 기능을 사용하여 서명하는 것처럼 서명 요소만 필요하며, 이 기능에는 인쇄된 이름과 서명 날짜가 이미 제공됩니다.
  4. 각 요소를 문서의 일치하는 영역으로 끌어다 놓습니다.
  5. 제공된 영역에 맞게 각 요소의 크기를 조정합니다.
  6. 필요에 따라 배치와 크기를 조정하세요.
  7. 저장을 선택하세요.

질문 응답 요소 추가

질문에 답변하기 위해, 동의서에 오버레이할 수 있는 다음 요소를 왼쪽 메뉴에서 사용할 수 있습니다.

  • 체크박스
  • 라디오 버튼
  • 텍스트 입력

질문과 답변 라벨

이러한 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있도록 표시됩니다. 라벨링 계획을 세울 때 이 기능을 고려해 보세요.

  • 질문 라벨: 질문이 있는 섹션이나 페이지 번호와 질문에 대한 명확한 요약을 포함할 수 있습니다. 예: 12페이지. 향후 연구를 위해 샘플을 보관하세요.

  • 답변 라벨: 선택한 답변과 해당 참여자와 작업할 때 팀에 미치는 영향을 명확하게 표시하세요. 예: 예 - 샘플 사용에 동의

체크박스 추가

특정 옵션이 선택되었음을 나타내려면 확인란을 사용하세요.

  1. 체크박스 요소를 문서로 끌어다 놓습니다.
  2. 요소 창에서 응답이 예상되는 역할을 선택합니다.
  3. 요소 창에서 질문과 답변 라벨을 완성합니다.
    • 이러한 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 표시되어 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있습니다.
  4. 응답이 필요한 경우 이 질문을 필수로 만들기 스위치를 전환합니다.
  5. 필요에 따라 체크박스의 위치와 크기를 조정합니다.
  6. 저장을 선택하세요.

라디오 버튼 추가

그룹에서 하나의 옵션만 선택할 수 있는 경우 라디오 버튼을 사용합니다.

라디오 버튼
  1. 라디오 버튼 요소를 문서로 끌어다 놓습니다.
  2. 요소 창에서 응답이 예상되는 역할을 선택합니다.
  3. 요소 창에서 질문 레이블 필드를 완성합니다.
  4. 응답이 필요한 경우 이 질문을 필수로 만들기 스위치를 전환합니다.
  5. 요소 창에서 라디오 버튼 1에 대한 답변 레이블을 제공합니다.
    • 이 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 표시되어 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있습니다.
  6. 요소 창에서 저장 + 추가를 선택하여 라디오 버튼 2를 만듭니다.
  7. 요소 창에서 라디오 버튼 2에 대한 답변 레이블을 제공합니다.
    • 이 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 표시되어 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있습니다.
  8. 라디오 버튼 답변 옵션을 추가로 포함하려면 '저장 + 추가'를 선택하고 답변 레이블 필드를 작성합니다. 필요에 따라 반복합니다.
  9. 필요에 따라 모든 라디오 버튼의 위치와 크기를 조정합니다.
  10. 저장을 선택하세요.

텍스트 입력 필드 추가

질문에 대한 예상 답변이 전화번호나 이니셜과 같은 자유형 텍스트인 경우 텍스트 입력 필드를 사용하세요. 텍스트 입력 요소를 문서로 드래그하세요.

  1. 텍스트 입력 요소를 문서로 끌어다 놓습니다.
  2. 요소 창에서 응답이 예상되는 역할을 선택하세요.
  3. 요소 창에서 질문 레이블을 완성합니다.
    • 이 라벨은 참가자 추가 응답 탭과 eConsent 데이터 내보내기에서 표시되어 특정 응답을 쉽게 찾을 수 있습니다.
  4. 요소 창에서 응답에 포함될 내용을 안내하는 텍스트를 입력하여 미리 보기 텍스트 필드를 완성합니다. 예: 이름, 주소, 전화번호.
  5. 응답이 필요한 경우 이 질문을 필수로 만들기 스위치를 전환합니다.
  6. 필요에 따라 필드 배치와 크기를 조정합니다.
    • 참고: 텍스트 입력 상자 아래의 내용은 숨겨져 있습니다. 더 긴 응답이 필요할 수 있는 상자는 확장하세요. 하지만 모든 중요한 정보는 계속 표시되도록 하세요.
  7. 저장을 선택하세요.

편집기 설정 및 도구

이러한 주요 도구는 화면 오른쪽 상단에 있습니다.

문서 설정
  • MyVeeva 표시 이름: MyVeeva for Patients 에서 참여자가 보게 될 양식의 이름입니다. 비워 두면 SiteVault 문서 제목이 표시됩니다.
  • 서명 시 잠금 해제 코드 필요: 양식에 서명할 때 참가자가 사이트에서 제공한 잠금 해제 코드를 입력하도록 하려면 '켜기' 로 전환합니다. 자세한 내용은 '서명 시 잠금 해제 코드 필요'를 참조하세요.
  • 손으로 그린 서명 요구: 참가자가 클릭하거나 탭하여 서명하는 대신 직접 손으로 그린 서명을 하도록 하려면 '켜기' 로 전환하세요. 자세한 내용은 '손으로 그린 서명 요구'를 참조하세요.
  • 서명 순서: 서명 순서를 사용하는 경우, 양식의 순서를 입력하세요. 자세한 내용은 서명 순서 필요를 참조하세요.
양식 미리보기

eConsent 미리보기는 참여자에게 양식을 보여줍니다. 편집이 완료된 후 이 양식을 보거나 공유하려면 eConsent 양식 미리보기 및 공유를 참조하세요.

변경 사항 저장

편집이 끝나면 다음 옵션 중 하나를 선택하세요.

  • 저장: 편집 세션을 종료하지 않고도 변경 사항을 저장하고 SiteVault 에 새 버전을 만들려면 이 옵션을 선택하세요. SiteVault 에 저장하면 다른 직원이 진행 상황을 볼 수 있습니다. 다른 사용자가 양식을 편집해야 하는 경우, 문서를 체크인하세요.
  • 저장 및 종료: 변경 사항을 저장하고 문서를 체크인하여 새 버전을 만들려면 이 옵션을 선택하세요. 문서는 SiteVault 에서 잠금 해제되므로 다른 사용자가 편집하거나 검토를 위해 전송할 수 있습니다.
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