모니터링

사이트 직원 및 모니터 요원 또는 임상연구모니터의 모니터링 업무

문서 검토

검토 과정은 모니터링 eBinder 문서 뷰어에서 완료됩니다. 뷰어를 종료하지 않고도 검토 준비가 된 문서를 넘겨보면서 각 문서의 상태를 업데이트할 수 있습니다. 문제가 발견되면 '발견된 문제' 상태를 사용하여 검토 과정을 중단하지 않고 사이트 담당자에게 알릴 수 있습니다.

문서 검토
  1. 연구 eBinder > 검토 준비 완료 로 이동합니다. 올바른 연구가 선택되었는지 확인하십시오.
  2. 검토할 문서를 선택하세요. 그러면 모니터링 eBinder 문서 뷰어가 실행됩니다. 오른쪽 상단의 화살표를 사용하여 검토 준비 목록에서 문서를 넘겨볼 수 있습니다.
  3. 문서에서 관련 정보를 검토하십시오. 정보 패널에서 전자 서명 페이지 및 문서의 다른 버전을 확인하십시오. 문서를 다운로드하려면 작업 메뉴(…)를 선택하십시오.
  4. 정보 패널에서 적절한 모니터링 상태를 선택하십시오. 다음 상태 중에서 선택하십시오.
    • 검토 준비 완료: 모든 문서는 '검토 준비 완료' 상태로 시작합니다. 새 버전이 추가된 문서도 마찬가지로 '검토 준비 완료' 상태로 시작합니다. 이전 버전은 이전 상태를 유지합니다.
    • 발견된 문제: 문서와 관련된 모니터링 문제가 확인되었으며, 해당 문제를 기록하도록 요청하는 메시지가 표시됩니다.
    • 문제 해결됨: 기록된 모든 문제가 사이트 담당자에 의해 해결되었으며, 모니터의 해결 방안 검토를 기다리고 있음을 나타냅니다.
    • 검토 불필요: 문서가 확정된 최종 상태이므로 검토가 필요하지 않습니다.
    • 검토 완료, 문제점 없음: 담당자가 문서를 검토한 결과 문제점이 발견되지 않았습니다.
  5. 문서의 다른 버전에 검토 및/또는 상태 업데이트가 필요한 경우, '검토 준비 완료' 목록에 행으로 표시됩니다. 또는 아래 단계를 따라 확인할 수도 있습니다.
    • 현재 문서의 정보 패널에서 버전 기록을 선택하십시오.
    • 검토할 버전 번호를 선택하세요.
    • 모니터링 상태를 검토하고 업데이트하십시오.
    • 검토할 문서들을 계속 살펴보려면 문서의 최신 버전으로 돌아가십시오.
  6. 오른쪽 상단의 화살표를 사용하여 다른 문서로 이동하세요.
피드백