사용자가 연구용 eBinder에 문서를 업로드(및 분류)하거나 연구용 eBinder에 있는 미분류 기존 문서를 분류할 때, 시스템은 기존 문서와의 일치 여부를 자동으로 확인하여 eISF 에 중복 파일이 업로드될 가능성을 줄입니다. 또한 이를 통해 모든 사용자에게 더욱 일관된 버전 관리 프로세스를 보장합니다.
- 검토는 사용자가 학습용 전자 바인더에 문서를 업로드(및 분류)하거나 학습용 전자 바인더에 있는 분류되지 않은 기존 문서를 분류할 때만 수행됩니다.
- 라이브러리에서 문서를 생성할 때는 검사가 수행되지 않습니다.
- 기밀이 아닌 문서를 학습용 eBinder 문서 보관함에 업로드할 때는 검토 절차가 진행되지 않습니다.
- 정책 메모, 표준 운영 절차, 작업 지침과 같은 사이트 문서 유형에 대해서는 검토가 이루어지지 않습니다.
중복 검사에는 파일 중복 검사와 문서 유형 중복 검사의 두 가지 유형이 있습니다.
중복 파일 확인
SiteVault 업로드하려는 원본 파일이 기존 문서의 원본 파일과 정확히 일치하는지 확인합니다. 일치하는 파일이 발견되면, 해당 사실을 알리는 알림이 표시되고 업로드를 취소하거나 진행할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 검사는 모든 eISF 문서 유형에 대해 수행됩니다.
중복 문서 유형 확인
SiteVault 사용자가 입력한 문서 필드(또는 메타데이터)가 기존 문서와 일치하는지 확인합니다. 일치하는 항목이 발견되면 해당 일치 항목에 대한 알림이 표시되고, 기존 문서를 최신 버전으로 업데이트하거나, 문서 업로드를 취소하거나, 새 문서로 별도로 업로드할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이 확인 절차는 특정 문서 유형에 대해서만 수행됩니다(아래 참조).
중복 문서 유형 검사 기능이 활성화된 문서
- 1572년 또는 그에 상응하는
- 이력서
- 권한 위임
- 사전 동의서 (빈 양식)
- 임상시험 참여자 안내 책자
- IRB/IEC 규정 준수
- IRB/IEC 구성
- 실험실 인증
- 방문 기록 모니터링
- 의료 면허
- 참가자 등록 기록
- 규약
- 서명 및 이니셜
- 훈련 증거 (연구 특정적 증거 제외)
