Основные моменты релиза для Исследовательские центры

Расширенные права доступа для персонала Исследовательский центр

Дополнительные разрешения были переименованы в «Расширенные разрешения» и теперь включают разрешения, ранее зарезервированные для администраторов Исследовательский центр. Назначая расширенные разрешения сотруднику исследовательский центр (при создании или редактировании пользователя), администратор может делегировать определенные задачи всем исследованиям одновременно. Например, назначение расширенного разрешения « Управление документами исследования» позволяет сотруднику управлять документами для каждого исследования в его SiteVault.

Переименованные разрешения

• Раздел «Пациенты и набор участников», созданный с разрешения существующей исследовательской организации, переименован в «Управление пациентами и участниками».
• С разрешения существующего персонала исследовательский центр , раздел «Конструктор расписаний исследований» переименован в «Разработка и управление расписанием исследований».
• С разрешения существующего персонала исследовательский центр «Все исследования, пациенты и набор участников» переименован в «Управление пациентами и участниками».

Переименованы и функционально обновлены существующие разрешения.

• исследовательский центр «Бюджеты и контракты всех исследований» переименован в «Финансовое управление» и позволяет сотрудникам просматривать и управлять финансовой информацией по всем исследованиям.
• Раздел «Профили Исследовательский центр», исследовательский центр имевший существующие права доступа, теперь переименован в «Управление документами Исследовательский центр» и позволяет сотрудникам просматривать, загружать и управлять документами организации, продуктов и персонала на уровне сайта.

Новые разрешения

• Администратор исследования предоставляет сотрудникам исследовательского исследовательский центр новые права на редактирование всех данных и настроек исследования, обеспечивая контроль над всеми исследованиями.
• Новая функция управления документацией исследования, предоставляющая сотрудникам исследовательский центр доступ к новым ресурсам, позволяет им просматривать, загружать и управлять документами, относящимися к исследованию и персоналу исследовательского центра, по всем исследованиям.

Читать далее →

Улучшения в программе просмотра документов eBinder

При просмотре или классификации неклассифицированных документов в программе просмотра документов eBinder в панели информации отображается следующая информация о документе:

• Номер версии в заголовке имени документа
• Поле "Версия"
• Состояние жизненного цикла документа

Обнаружение и устранение новых версий

Для упрощения управления документами эта автоматизированная функция Study eBinder снижает вероятность загрузки дубликатов файлов в вашу eISF и оптимизирует процесс версионирования для всех ваших пользователей.

Проверка на дубликаты файлов (для всех типов документов eISF ): SiteVault проверит, является ли загружаемый исходный файл точным аналогом исходного файла существующего документа. Если совпадение обнаружено, вы получите уведомление о совпадении и возможность отменить или продолжить загрузку.

Проверка типа документа (для определенных типов документов eISF ): SiteVault проверит , соответствуют ли заполненные пользователем поля документа (или метаданные) существующему документу. Если совпадение найдено, вам будет показано уведомление о совпадении и возможность обновить существующий документ, отменить загрузку документа или загрузить его как новый, отдельный документ.

Документы, для которых включена проверка типа документа: Делегирование полномочий, форма 1572 или эквивалентная, журнал регистрации участников, резюме, протокол, сертификат лаборатории, журнал посещений мониторинга, медицинская лицензия, брошюра исследователя, форма информированного согласия (пустая), подтверждение обучения (не относящееся к конкретному исследованию), подпись и инициалы, состав этического комитета/комитета по этике, соответствие требованиям этического комитета/комитета по этике.

Примечание:

• Проверки происходят только тогда, когда пользователь загружает (и классифицирует) документ в Study eBinder или классифицирует неклассифицированный существующий документ в Study eBinder.
• Проверки не выполняются при создании документа в библиотеке.
• Проверки не выполняются при загрузке неклассифицированного документа в папку входящих сообщений Study eBinder Document Inbox.
• Проверки не проводятся для следующих типов документов, относящихся к категории «Документы Исследовательский центр»: служебная записка, стандартные операционные процедуры, рабочие инструкции.

Читать далее →

Несколько подписей на одного подписавшего.

Эта функция позволяет одному человеку подписывать eConsent в нескольких местах и ​​добавляет возможность добавления подписи по желанию. Это обновление гарантирует корректное подписание каждого документа, предоставляя при этом гибкость для упрощения работы со сложными формами.

Влияние на пользователей Исследовательский центр: Если форма согласия требует от пользователя подписать документ в нескольких местах, редактор может разместить несколько полей для подписи одного и того же лица в одном PDF-документе. Для поддержки этой функции каждый элемент подписи включает обязательное поле «Метка подписи», чтобы указать назначение каждой уникальной подписи, и поле-переключатель для обозначения подписи как необязательной или обязательной (по умолчанию). Элементы и параметры подписи объединены в один блок. Также в этой функции добавлен статус eConsent « Не подписано (необязательно)», если участник решил не заполнять необязательную подпись.

Влияние на пациентов: Мы обновили процесс подписания, чтобы пациенты и другие лица, имеющие право подписи, могли выполнить все необходимые шаги:

• Отсутствие пропущенных подписей: Перед тем как поставить какие-либо подписи, лица, подписывающие форму, должны просмотреть все страницы eConsent. Если пациент попытается сохранить форму, не заполнив все необходимые подписи, будет показано предупреждение.
• Упрощенная навигация: Индикаторы в селекторе страниц (в боковой части экрана) информируют пациентов о том, требуется ли подпись на данной странице или нет. Если пациент поставил подпись, но на других страницах еще остались неподписанные подписи, появляется всплывающее сообщение. Селектор страниц (в правой панели) позволяет быстро перейти к незаполненным подписям.

Читать далее →

Распространение медиаматериалов по завершении исследования и составление отчетов.

Вы можете получить доступ, загрузить и принять отчеты по итогам исследования, отправленные вашим спонсором.

Для принятия носителя информации необходимо предоставить электронную подпись, используя данные для входа в систему Veeva ID.

Читать далее →

Улучшены обновления, касающиеся соответствия требованиям опроса при изменении даты и времени событий.

При обновлении даты и времени события обновляются и связанные с ним опросы, чтобы более наглядно показать соответствие требованиям.

Пропущенные, доступные и запланированные опросы отменяются, и при необходимости создаются новые экземпляры. Завершенные опросы остаются без изменений. Система также отображает информацию о том, что произойдет с опросами в списке при изменении даты и времени события, что дает вам больше контроля и прозрачности над процессом.

Когда все опросы по мероприятию помечены как «Пропущено», отображается баннер, сообщающий о возможности обновить дату и время мероприятия. Это поможет вам исправить события, в которых указана неверная дата.

Читать далее →

Списки событий. Сортировка по дате и времени.

Теперь списки событий отсортированы по дате и времени, чтобы сначала отображать наиболее релевантные действия.

Вверху списка отображается событие «eCOA Activated», за ним следуют прошедшие события и события сегодняшнего дня (рядом с ним находится значок, помогающий определить текущую дату в списке).

Будущие события и события без установленной даты отображаются в порядке, заданном спонсором/CRO.

Читать далее →

Отметьте события как не произошедшие.

В списке событий вы можете отметить запланированные события как «Не состоявшиеся».

Эту опцию можно использовать только для мероприятий, для которых в конечном итоге не осталось опросов, и необходимо указать причину для создания журнала аудита.

Читать далее →

Руководство по завершению EDC

Теперь спонсоры могут мгновенно делиться инструкциями по вводу данных, чтобы помочь пользователям исследовательский центр. Пользователи Исследовательский центр могут получить доступ к файлу с любого экрана в рамках исследования, в правом верхнем углу.

Маскирование пикселей DICOM

Пользователи Исследовательский центр могут легко защитить конфиденциальность пациентов, используя детальные средства контроля для удаления любой информации о состоянии здоровья/персональных данных, обнаруженной непосредственно на изображении. Это обновление автоматически становится доступно в исследованиях, использующих Veeva EDC Imaging.

Читать далее →

Улучшен пользовательский интерфейс для табличных представлений во время автосохранения.

Поскольку пользователи Исследовательский центр быстро вводят данные в повторяющиеся элементы, введенные данные будут лучше видны, так как они автоматически сохраняются. При добавлении и редактировании элементов в табличном представлении введенное значение будет отображаться серым цветом (недоступно для редактирования), так как оно автоматически сохраняется.

Доступ к аудиту пользователей Исследовательский центр

В рамках нашего подхода, ориентированного на обеспечение доступа пользователей к исследовательский центр по мере необходимости, возможность просмотра данных аудита RTSM доступна через пользовательский интерфейс. При необходимости пользователь исследовательский центр, не имеющий доступа к данным, может просматривать и экспортировать эти данные аудита. Пользователи могут выбрать один набор данных или тему, или период времени, вплоть до полного просмотра всех изменений данных, связанных с их исследовательский центр, без доступа к данным.

Сотрудники Исследовательский центр в Site Connect

Эта функция позволяет исследовательские центры управлять своим исследовательский центр в Site Connect. Исследовательские центры могут просматривать персонал, отслеживаемый спонсором/CRO, и запрашивать изменения в списке персонала по мере необходимости, без внешнего взаимодействия. Действия с персоналом Исследовательский центр доступны на вкладке «Персонал Исследовательский центр» в разделе «Профили Исследовательский центр».

• Пользователи Исследовательский центр могут исследовательский центр новых сотрудников или редактировать даты начала и окончания работы, роли и обязанности существующих сотрудников.
• Когда пользователь исследовательский центр создает или обновляет данные о сотрудниках, спонсор/CRO получает запрос на утверждение или отклонение изменения.
• На исследовательский центр можно отслеживать статус запроса, обновляемый в режиме реального времени, в Site Connect.
• В случае одобрения пользователю предоставляется доступ к Site Connect с запрошенной даты начала работы.
• В случае отклонения пользователь исследовательский центр, инициировавший изменение, получит уведомление с указанием причины отклонения.
• В число обновлений навигационной системы входят:
  • В разделе «Профили Исследовательский центр» теперь размещены информация о сотрудниках и Исследовательский центр.
  • Раздел «Администрирование исследования» переименован в «Настройки Исследовательский центр» и находится в нижней части меню «Site Connect».
  • «Контакты для исследования» — это новый пункт в меню Site Connect.

Читать далее →

Помните о ролях и обязанностях персонала Исследовательский центр.

Для более удобного взаимодействия пользователей с исследовательский центр при добавлении других исследовательский центр к исследованию система сохраняет первоначально выбранные значения полей «Роль» и «Обязанности» и связывает эти значения с сотрудниками исследовательский центр. В дальнейшем, при повторном добавлении сотрудника исследовательский центр, сохраненные роли и обязанности будут автоматически заполнены. При необходимости эти поля можно изменить.

Обнаружение дубликатов документов в SiteVault

Благодаря этой функции система теперь проверяет наличие существующих версий документов в SiteVault, когда пользователь выполняет действие « Файл в SiteVault», тем самым предотвращая создание дубликатов.

Когда пользователь выбирает действие «Сохранить в SiteVault» для отдельного документа и обнаруживается дубликат, система отображает диалоговое окно подтверждения, предоставляя пользователю информацию о существующем документе в SiteVault. В этом диалоговом окне пользователь может отменить сохранение, чтобы избежать создания дубликата, или продолжить сохранение документа в SiteVault. В случаях, когда документы сохраняются в SiteVault массово, обнаруженные дубликаты сохраняться не будут.

Это усовершенствование обеспечивает целостность данных, экономит время и усилия пользователей исследовательский центр, предотвращая ненужное дублирование и очистку данных, а также предоставляет пользователям контроль над обработкой потенциальных дубликатов.

Входная дверь Исследовательский центр в VeevaID

Список исследований на главной странице VeevaID (id.veeva.com) был обновлен, чтобы четко отображать, к каким исследованиям пользователи имеют доступ в Vault каждого спонсора/CRO. При выборе исследования пользователи перенаправляются на вкладку «Системные ссылки» выбранного исследования в Site Connect. Ранее пользователи могли получить доступ к отдельным системам с главной страницы VeevaID, но не было указания на спонсора или CRO исследования. Это улучшение обеспечивает единый шлюз для пользователей исследовательский центр для доступа к своим исследованиям с большей наглядностью связи между спонсором/CRO и исследованием.

Отображение последних документов по установившемуся состоянию на странице задания для обучающегося.

Благодаря этой функции обучающиеся могут просматривать последний документ, относящийся к завершенному учебному заданию, на вкладке «История». Ранее при доступе к документам через вкладку «История» устаревший документ приводил к ошибке «Документ не найден».

Эта функция позволяет обучающимся просматривать ранее пройденные учебные материалы и получать доступ к текущим соответствующим документам. Это можно использовать для быстрого доступа к библиотеке непосредственно из заданий, которые обучающийся уже выполнил.

• Vault предоставляет обучающемуся новейший документ по теме «Устойчивое состояние».
• На экране отображается сообщение, указывающее пользователю, на какой версии документа он фактически обучался, а также версию, которую он просматривает в данный момент.

Главные страницы обучающих материалов: Функция экспорта

Эта функция позволяет учащимся экспортировать данные из вкладок «Открыть» и «История» в виде CSV-документа. Ранее данные из вкладки «История» можно было экспортировать только в формате PDF. Эти документы также могут быть экспортированы с страницы «Моя учебная группа» руководителем учащегося.

• Экспортируемые данные основаны на текущих фильтрах страницы.
• В разделе «Мои учебные группы» задания с вкладок «Открытые», «Выполненные» и «Все» можно экспортировать в формат CSV.

Вкладка «Мое обучение»: Объявления

На страницу «Мое обучение» добавляется новый раздел «Объявления». Клиенты могут использовать его в качестве канала связи для распространения сообщений, посвященных обучению, помогая доносить важные внутренние кампании или напоминания о соблюдении требований непосредственно там, где взаимодействуют обучающиеся.

Объявления отображаются в виде карточек в верхней части страницы «Мое обучение». До десяти активных объявлений сменяются каждые 20 секунд. Учащиеся могут вручную переключаться между объявлениями или переходить к определенным. Учащиеся могут скрыть область с объявлениями до следующего входа в систему.

Улучшения в обучении Veeva

Эта функция включает в себя группу небольших улучшений в области доступности (цветовой контраст), обучения под руководством инструктора, разрешений для результатов обучения, правил замены преподавателей, а также незначительные обновления безопасности. Более подробную информацию см. в примечаниях к выпуску «Качество и обучение» в справке Vault.

Усовершенствованная многофакторная аутентификация

Теперь пользователям VeevaID будет предлагаться пройти многофакторную аутентификацию (МФА) в зависимости от страны пользователя, в дополнение к существующему механизму, при котором Vault запрашивает МФА раз в 30 дней.

В частности, VeevaID дополнительно инициирует многофакторную аутентификацию в следующих случаях:

• Пользователь VeevaID входит в систему из новой страны.
• Пользователь VeevaID совершил две успешные попытки входа в систему из двух разных стран в течение четырех часов.

Это усовершенствование повышает уровень безопасности VeevaID за счет использования существующей функциональности многофакторной аутентификации в дополнительных рискованных ситуациях.

Входная дверь Исследовательский центр в VeevaID

Эта функция позволяет пользователям исследовательский центр просматривать список исследований Site Connect, к которым у них есть доступ в каждом Vault спонсора/CRO, через главную страницу VeevaID (id.veeva.com). Ранее пользователи исследовательский центр могли получать доступ к отдельным системам с главной страницы VeevaID, но не знали, какие исследования проводятся в каких Vaults. Выбор исследования перенаправит исследовательский центр на вкладку «Ссылки на системы» в Site Connect для этого исследования.

Благодаря такому упрощенному подходу, эта функция служит единым шлюзом для пользователей исследовательский центр, позволяющим получить доступ ко всем исследованиям Site Connect в одном месте.