Punti salienti della release per i Sedi

Modifiche mirate ai dati

È possibile inviare richieste di modifica dei dati per qualsiasi sondaggio quando la funzione di modifica dei dati è disattivata o quando è scaduto il termine per apportare modifiche. Lo sponsor/CRO esamina, approva o rifiuta tali richieste. Una volta approvata una richiesta di modifica dei dati, sarà possibile apportare la modifica al sondaggio corrispondente.

Spostamento dei sondaggi completati

Ora è possibile spostare un sondaggio completato a un evento diverso se è stato completato all'evento sbagliato. Dopo lo spostamento del sondaggio, potremmo annullare i sondaggi disponibili o non completati in parallelo per l'evento a cui è stato spostato e garantire che tutte le modifiche vengano tracciate per la verifica. Non è più necessario inviare richieste di modifica dei dati per spostare i sondaggi a un evento diverso.

Revisione dei dati e firma del responsabile Sede

Quando uno sponsor/CRO richiede a un ricercatore di esaminare i dati per verificarne la completezza e l'accuratezza, i ricercatori possono firmare elettronicamente utilizzando le proprie credenziali VeevaID per certificare di aver esaminato i dati.

Implementazione controllata dallo sponsor

Gli sponsor/CRO possono distribuire e attivare una versione dello studio approvata. Se è necessario attivare uno studio, il banner verrà comunque visualizzato nella parte superiore dello schermo per avvisare l'utente.

Sondaggi a più parti

I sondaggi possono essere configurati dallo sponsor/CRO in modo da essere composti da più parti. Quando si completa un sondaggio con più parti, sarà possibile inviare e visualizzare le parti precedenti. Quando si modificano i dati del sondaggio, è possibile selezionare le parti su cui apportare la modifica.

Indagini composite

I sondaggi compositi vengono configurati dallo sponsor/CRO in modo che ogni parte sia compilata da un intervistato diverso. Quando visualizzi un sondaggio composito, vedrai le parti compilate da diversi intervistati, come i partecipanti e altro personale sede. Quando modifichi i dati del sondaggio, puoi selezionare le parti su cui apportare la modifica.

Cancella tutti i dati del modulo

Quando si reimpostano eventi e moduli con dati esterni, ora è necessario un processo in due fasi. Un processo in due fasi offre maggiore controllo e protezione durante la rimozione dei dati e riduce la necessità per i sistemi esterni di reinviare i dati.

Gli eventi che contengono uno o più moduli con dati visualizzeranno una nuova opzione nel menu Azioni evento denominata Cancella tutti i dati del modulo all'evento. Questa operazione consente Sedi di reimpostare i dati del modulo proteggendo al contempo i dati inviati da sistemi esterni, come i dati IRT.

Quando si cancellano i dati del modulo, i dati dell'evento, il metodo di visita e gli eventuali dati esterni rimarranno. Se è necessario rimuovere anche questi dati, utilizzare l'opzione "Reimposta evento" esistente. La finestra di dialogo per questa opzione è stata aggiornata per fornire maggiori dettagli su ciò che accadrà.

Al primo accesso al menu Azioni evento dopo il rilascio, verrà visualizzata una finestra di dialogo con un testo di aiuto che illustrerà la nuova funzionalità agli utenti sede.

Allegati

Se configurato per il tuo studio, ora puoi caricare file fino a 4 GB negli elementi di allegato file configurati, utilizzando un semplice selettore di file oppure trascinando e rilasciando il file direttamente nel modulo.

Genera il modulo FDA 1572

Questa funzionalità introduce la possibilità di generare un modulo FDA 1572 all'interno Site Connect. Sfruttando i dati CTMS esistenti, in particolare le informazioni acquisite nel Profilo Sede come il personale e gli indirizzi Sede, il sistema precompila il modulo.

Gli utenti Site Connect possono gestire il modulo tramite una nuova scheda "Moduli" situata nella pagina "Scambio documenti". L'interfaccia è organizzata in sezioni che rispecchiano il layout fisico del modulo FDA 1572 e offre funzionalità di modifica dinamica. Gli utenti possono aggiungere manualmente le informazioni mancanti, come ad esempio nuovi indirizzi Sede, o rimuovere gli indirizzi precompilati non pertinenti. Il documento può anche essere firmato elettronicamente all'interno dell'interfaccia utente Site Connect. In alternativa, gli utenti sede possono scaricare il modulo per modificarlo e firmarlo manualmente, se è richiesta una firma autografa, per poi ricaricare il documento completato.

Se il Sede è connesso a SiteVault, il modulo 1572 può essere archiviato automaticamente nell'ISF.

Visualizzazione dei documenti Site Connect rimossa per i tipi di stato obsoleti ed eliminati

Questa funzionalità impedisce agli utenti Sede di accedere al contenuto dei documenti scambiati che hanno raggiunto uno stato del ciclo di vita associato ai tipi di stato Obsoleto o Eliminato.

La riga del documento rimarrà visibile nella sezione Scambio documenti, ma il contenuto stesso sarà limitato. Se un utente seleziona il link del nome, il visualizzatore di documenti indicherà che il documento non è più disponibile.

Lo stesso comportamento si applicherà quando si selezionano i collegamenti ai documenti all'interno delle notifiche e-mail di scambio documenti.

Miglioramenti all'interfaccia utente della home page Sede

Questa funzionalità aggiunge diversi miglioramenti all'interfaccia utente della pagina iniziale Sede.

• L'ordine delle colonne all'interno di "Contatti di studio" è stato aggiornato per fornire una visualizzazione più intuitiva delle informazioni di contatto. L'indirizzo e-mail ora appare immediatamente dopo "Contatto per", e il numero di telefono dell'ufficio è stato rinominato " Ufficio".
• Quando si passa il mouse sopra un documento richiamato in Document Exchange, il testo visualizzato al passaggio del mouse mostrerà ora dinamicamente il motivo specifico del richiamo inserito dallo Sponsor o dalla CRO. In precedenza, veniva visualizzato un messaggio generico che indicava che il documento non era più accessibile.
• I messaggi di errore sono stati standardizzati quando un download non riesce dal visualizzatore di documenti PAL o dai collegamenti autenticati ai documenti.

Distribuzioni di sicurezza non riuscite visibili nella pagina iniziale Sede

Le distribuzioni di sicurezza con stato "Non riuscito" sono ora visibili all'interno di Distribuzione sicurezza e scambio documenti. I documenti possono essere contrassegnati come letti dai destinatari che completano le task di distribuzione. Ciò consente una migliore visibilità e gestione dei documenti di sicurezza scambiati.

Registro delle deleghe digitali riprogettato

Siamo lieti di presentare una versione rinnovata della Delega Digitale, che offre un aggiornamento significativo progettato per fornire maggiore flessibilità ed efficienza nella gestione dei registri di delega in SiteVault.

• Gestione delle deleghe: la scheda Team dello studio ora include un pulsante Gestisci deleghe che consente di accedere all'Editor delle deleghe. Si tratta di un'area di lavoro intuitiva per gestire le responsabilità del personale e le date di inizio/fine in tempo reale, fornendo una panoramica chiara delle deleghe del tuo studio in ogni momento.
• Approvazioni flessibili: i Sedi ora hanno la possibilità di inviare i registri DOA direttamente al PI per la firma oppure di includere una fase di accettazione da parte del personale, a seconda del processo di revisione del sito.
• Membri del team inattivi: ora è possibile gestire e correggere direttamente i dati di delega per i membri del team di studio inattivi, garantendo che i registri rimangano accurati per l'intero ciclo di vita dello studio.
• Esperienza DOA migliorata: l'output eDOA aggiornato include un indice cliccabile per una navigazione più rapida e una pagina di firma elettronica standardizzata per una migliore documentazione di conformità.

Gli attuali utenti di DDL possono consultare la Guida alla transizione a Digital Delegation 2.0 per ulteriori informazioni.

Firma Sede facoltativa

Per semplificare il processo di approvazione quando la firma del personale sede non è necessaria o appropriata, sede può approvare i moduli eConsent compilati senza controfirma. Durante un'attività di firma o rifiuto del documento, selezionando l'opzione " Rendi attuale senza firma" il eConsent viene approvato immediatamente, evitando la richiesta di credenziali del personale sede e la creazione di una firma elettronica. Affinché un eConsent non richieda la firma del personale sede, il ruolo di firmatario "Membro Sede" non deve essere selezionato durante il processo di modifica eConsent.

Budget di studio: Piano delle spese

Il Piano di spesa (menu Finanza) fornisce un meccanismo per registrare i costi operativi dello studio per visita e per partecipante. Ciò consente di prendere decisioni informate in fase di negoziazione dei budget con gli sponsor. I piani di spesa sono gestiti tramite controllo di versione, allo stesso modo dei programmi e dei budget CTMS. Man mano che le spese nel piano di spesa vengono sostenute al termine delle visite dei partecipanti, le voci da pagare vengono generate automaticamente e monitorate nella nuova scheda Voci da pagare.

Questa funzionalità offre supporto per tre principali categorie di spesa:

• Spese relative all'attività: Costo di esecuzione delle procedure di studio.
• Spese del personale: costo orario e impegno profuso dal personale chiave dello studio.
• Indennità di partecipazione. Costo della remunerazione dei partecipanti.

Consulta il calendario

Il Calendario delle visite offre una visualizzazione centralizzata degli appuntamenti imminenti dei partecipanti e delle relative risorse. Progettata specificamente per le Sedi che utilizzano SiteVault CTMS come sistema di gestione dei dati, questa funzionalità consente di gestire i programmi di studio, la disponibilità del personale e le visite dei partecipanti in un'unica piattaforma.

• Pianificazione delle visite dei partecipanti: creare e gestire gli appuntamenti per le visite di specifici partecipanti in date e orari prestabiliti.
• Associa il personale agli appuntamenti: associa specifici membri del personale alle visite programmate per gestire i carichi di lavoro.
• Visibilità centralizzata: visualizza tutti gli appuntamenti relativi a tutti gli studi in un unico calendario unificato.
• Filtri avanzati: filtra il calendario centrale per corso di studio o per membro del personale per concentrarti su specifiche esigenze di pianificazione.

Visualizzazione dei compiti di formazione in aula

Nella homepage dello studente, ora è possibile visualizzare le schede dei compiti di formazione (TA) per i corsi a cui non si è iscritti. In precedenza, le schede dei compiti di formazione non erano visibili quando il compito non faceva parte di un corso e l'iscrizione autonoma non era disponibile.

Collegamento diretto ai requisiti di formazione per l'auto-iscrizione

Con questo aggiornamento, ora è possibile condividere i corsi di formazione con iscrizione autonoma con altri utenti tramite un URL o un codice QR scaricabile. Quando un destinatario clicca sul link o scansiona il codice, viene automaticamente reindirizzato al corso nella propria homepage per completare l'iscrizione.

Attività recenti VeevaID

Gli utenti VeevaID avranno ora accesso a una sezione "Attività recenti" nella pagina "Il mio account", che fornirà dettagli sugli ultimi 100 accessi al loro account. Questa funzionalità consente agli utenti di monitorare la propria attività al fine di mantenere il proprio account al sicuro. Questa pagina includerà anche un link per cambiare facilmente la password in caso di accessi da utenti sconosciuti.