机构版本亮点

定向数据变更

当数据更改功能关闭或更改期限已过时，您可以提交任何调查的数据更改请求。申办方/CRO 将审核、批准或拒绝这些请求。数据更改请求获得批准后，您即可对相关调查进行更改。

移动已完成的调查

现在，您可以将已完成的调查问卷移至其他活动，即使该问卷是在错误的活动中完成的。问卷移至其他活动后，我们可能会取消该活动中已完成或已错过的问卷，并确保所有变更均被记录在案，以便进行审计追踪。您无需再提交数据变更请求即可将问卷移至其他活动。

机构调查员数据审核和签字

当申办方/CRO 要求研究者审查数据的完整性和准确性时，研究者可以使用其VeevaID凭证进行电子签名，以证明他们已审查数据。

赞助商控制部署

申办方/CRO 可以部署并激活已获批准的研究版本。如果您需要激活某项研究，屏幕顶部仍会显示横幅提示。

多部分调查

申办方/CRO 可以将调查问卷配置为包含多个部分。填写包含多个部分的调查问卷时，您可以提交并查看之前的部分。更改调查数据时，您可以选择要更改的部分。

综合调查

综合调查问卷由申办方/CRO配置，每个部分由不同的受访者填写。查看综合调查问卷时，您会看到由不同受访者（例如受试者和其他机构工作人员）填写的各个部分。更改调查数据时，您可以选择要更改的部分。

清除所有表单数据

现在，使用外部数据重置事件和表单时，需要执行两步流程。两步流程可以在删除数据时提供更好的控制和保护，并减少外部系统重新发送数据的需要。

包含一个或多个表单数据的事件将在“事件操作”菜单中显示一个名为 “事件发生时清除所有表单数据” 的新选项。此步骤允许机构重置表单数据，同时保护从外部系统（例如 IRT 数据）发送的数据。

清除表单数据时，事件数据、访问方法和任何外部数据都将保留。如果还需要删除这些数据，请使用现有的 “重置事件” 选项。该选项的对话框已更新，以提供有关将要执行的操作的更多详细信息。

发布后首次访问活动操作菜单时，会弹出一个显示帮助文本的对话框窗口，介绍新功能，以告知机构用户。

文件附件

如果您的研究已进行配置，您现在可以将最大 4 GB 的文件上传到已配置的文件附件项，方法是使用简单的文件选择器或将文件直接拖放到表单中。

生成 FDA 1572

此功能引入了在Site Connect中生成 FDA 1572 表格的功能。通过利用现有的CTMS数据（特别是机构概况中捕获的信息，例如机构工作人员和机构地址），系统可以预先填充表格。

Site Connect用户可以通过位于“文档交换”页面的新增“表单”选项卡管理表单。该界面按部分组织，布局与 FDA 1572 表格的纸质版一致，并提供动态编辑功能。用户可以手动添加缺失信息，例如添加新的机构地址，或删除不适用的预填地址。用户还可以在Site Connect用户界面内对文档进行电子签名。或者，如果需要纸质签名，机构用户可以下载表单进行编辑和手动签名，然后重新上传已完成的文档。

如果机构已连接到SiteVault，则 1572 可以自动归档到 ISF 中。

已移除已过时和已删除状态类型的Site Connect文档视图

此功能可防止机构用户访问已达到与“已过时”或“已删除”状态类型关联的生命周期状态的交换文档的内容。

文档行仍会显示在“文档交换”部分，但其内容已受限。如果用户点击名称链接，文档查看器将显示该文档已不可用。

在文档交换电子邮件通知中选择文档链接时，也会应用相同的行为。

机构首页用户界面改进

此功能为机构首页增加了几项用户界面增强功能。

• “研究联系人”栏目中的列顺序已更新，以便更直观地查看联系信息。 “电子邮件地址” 现在紧随 “联系人” 之后， “办公电话” 已更名为 “办公室” 。
• 在文档交换平台中，将鼠标悬停在已召回的文档上时，悬停文本现在会动态显示申办方或合同研究组织 (CRO) 输入的具体召回原因。此前，只会显示一条通用消息，说明该文档已无法访问。
• 当从 PAL 文档查看器或已验证文档链接下载失败时，错误消息已标准化。

机构首页可见安全配电故障

现在，处于失败状态的安全分发也会显示在安全分发和文档交换页面中。完成分发任务的收件人可以将这些文档标记为 已读 。这有助于更好地查看和管理已交换的安全文档。

重新设计的数字化授权日志

我们很高兴推出焕然一新的数字委托体验，此次重大更新旨在为在SiteVault中管理委托日志提供更大的灵活性和效率。

• 管理任务委派： 研究的“团队”选项卡现在包含一个 “管理任务委派” 按钮，点击即可进入任务委派编辑器。这是一个直观的工作区，可实时管理员工职责和任务起止日期，让您随时清晰了解研究的任务委派情况。
• 灵活的审批： 现在，机构可以选择将 DOA 日志直接发送给PI进行签名，或者根据站点的审核流程，增加一个工作人员验收步骤。
• 非活跃团队成员： 您现在可以直接管理和更正非活跃研究团队成员的委派数据，确保您的日志在整个研究生命周期中保持准确。
• 改进的 DOA 体验： 更新后的 eDOA 输出具有可点击的目录，以便更快地导航，以及标准化的电子签名页面，以改进合规性文档。

现有 DDL 用户，有关更多信息，请参阅《 数字授权 2.0 过渡指南》。

可选机构签名

为了简化审批流程（当无需或不适宜机构签名时），机构工作人员无需副签名即可批准已完成的eConsent书。在 “签署或拒绝文档” 任务中，选择“ 无需签名即可生效” 选项即可立即批准eConsent，无需输入机构工作人员的凭证信息，也无需创建电子签名。要使eConsent无需机构签名，在eConsent过程中不得选择“机构成员”签名角色。

学习预算：支出计划

费用计划（财务菜单）提供了一种机制，可以按访视和参与者记录研究运营成本。这有助于您在与申办方协商预算时做出明智的决策。费用计划的版本控制方式与临床试验管理系统(CTMS) 的进度表和预算相同。由于费用计划中的支出是在参与者访视完成后产生的，因此应付项目会自动生成，并在新的“应付项目”选项卡中进行跟踪。

该功能支持三种主要费用类别：

• 活动费用： 执行研究程序的成本。
• 人员费用： 与主要研究人员相关的工时成本和工作量。
• 参与者津贴： 参与者补偿成本。

访问日历

访视日历集中展示即将到来的受试者预约及其相关资源。此功能专为使用SiteVault CTMS作为记录系统的研究机构而设计，可让您在一个位置管理研究日程、工作人员安排和受试者访视。

• 安排参与者访问： 创建和管理特定参与者在指定日期和时间的访问预约。
• 将员工与预约关联： 将特定员工与已安排的访问关联起来，以管理工作量。
• 集中查看： 在一个统一的日历中查看所有研究的所有预约。
• 高级筛选： 按课程或教职员工筛选中心日历，以满足特定的日程安排需求

查看课堂培训作业

现在，您可以在学员主页上查看您未注册课程的培训任务卡 (TA)。此前，如果任务不属于任何课程且您无法自行注册，则无法查看培训任务卡。

深度链接到自助注册的培训要求

通过此次更新，您现在可以通过URL或可下载的二维码与其他学员分享自助注册培训课程。当接收者点击链接或扫描二维码时，他们将被自动引导至主页上的课程页面进行注册。

VeevaID近期活动

VeevaID用户现在可以在“我的账户”页面访问“近期活动”部分，其中会显示账户最近 100 次登录的详细信息。此功能使用户能够监控自己的活动，从而确保账户安全。如果发现任何不熟悉的登录记录，此页面还会提供一个链接，方便用户轻松更改密码。