机构版本亮点

支持多位照护者

此功能允许您为一位参与者分配最多五位照护者。所有分配的照护者都可以接收调查任务。当面发起调查时，您必须选择由哪位照护者完成调查。报告会更新，将照护者角色和详细的关系信息分别显示在不同的列中。如果为一位参与者添加了多位照护者，并且其中一位照护者发起了一项调查，则该照护者可以认领该调查。已被认领的调查无法由其他照护者回答，即使他们也被分配给了该参与者。

合规计划视图

此功能使您能够查看参与者在研究评估计划范围内完成调查问卷的情况。您可以更快地识别特定方案事件发生时已完成或未完成的调查问卷。

学习计划

研究计划功能在Site Connect中新增了一个应用板块，使申办方/CRO 和研究机构能够协作制定、确认并评估研究计划。该计划将包含标准指标（例如，入组受试者人数）和里程碑（例如，首例患者入组日期）。通过在界面中直接使用共享跟踪空间，双方可以基于相同的定义来达成共识，机构可以清晰地了解运营基准，团队最终可以加快试验执行速度。

在Site Connect中向赞助商开具发票

拥有相应权限的机构用户将在“付款信息”部分的“报销”选项卡中看到一个新的 “+添加发票” 按钮。上传文档后，系统将自动在相应的申办方/CROVault中创建一条付款请求记录。

每日文件交换邮件

为了简化沟通并减少分散的文件交换通知，机构现在每天只会收到一封文件交换电子邮件。通过此次更新， Site Connect会将所有文件交换（无论是手动发送、通过包裹发送还是通过自动交换发送）整合到每个申办方的每日汇总邮件中。这确保机构能够收到按申办方划分的、可预测的、条理清晰的当日文件交换摘要。该摘要中还包含文件召回通知。

可选安全分发确认

现在，无需机构正式确认的安全文件可以进行相应标注，从而确保该文件不会触发研究机构的任务。这些文件仍然显示在“安全分发”部分的“所有文件”选项卡以及“文件交换”部分的“全部”和“已接收”表格中。在“安全分发”部分， “确认人” 和 “确认日期” 列将显示 “申办方/CRO 已豁免确认” 。

数字代表团总体改进

此版本包含对数字授权日志 (DDL) 的几项功能更新，以提高工作流效率、用户界面导航和数据验证。

• 研究结束操作： 通过 “研究”>“查看研究详情”执行 新的研究结束操作，将终止所有已激活的授权，生成新的 DOA 文档版本，并将其提交给PI审批。此工作流程不会完全禁用 DDL，以确保机构工作人员可以进行任何必要的最终手动调整。
• 快速填充工具可用于开始/结束日期： 在授权编辑器中工作时，可以使用 SiteVault 的快速填充工具将同一日期应用于 开始日期 或 结束日期 列中列出的所有员工。
• 管理研究职责： 用户现在可以在委派编辑器中直接创建和编辑研究职责名称。
• 任务状态管理： 对于启用数字授权的研究，现在可以直接通过 “管理”>“员工”>“选择员工”>“研究任务” 更新任务状态。
• 自动生成文件日期： 首席研究员 (PI) 使用电子签名进行批准的日期将自动填充为授权委托书 (DOA) 文件中的文件日期。
• 人员详情抽屉： 在“代表团编辑”的“研究团队”列中选择姓名，即可打开一个抽屉，其中显示分配的职责、起止日期和代表团详情。这些字段对已授权用户可编辑。
• 日期验证逻辑： 为了方便使用，已实施以下验证规则：
• 防止委派的开始和结束日期早于或晚于工作人员的整体研究团队分配日期。
• 在启用 DDL 的研究中分配研究团队时，不再需要指定开始日期。
• 非活跃职责筛选： 非活跃职责将从“委派编辑器”的主视图中隐藏。如果某个非活跃职责之前已被委派，则该职责仍会保留在相应员工的详细信息面板中，以保留历史记录。

动态授权接受参与者

数字授权日志 (DDL) 发送审核工作 流程现在会自动将自上次 DDL 版本批准以来授权信息有更新的研究团队成员添加到参与者列表中。这样，工作流程发起者就无需手动选择个别审核人员了。

请注意：

• 被隐藏在委托日志中或从研究中移除的员工将被排除在工作流程之外，不会阻止接受。
• 对于日志的初始版本（V1），由于尚未有已批准的基线，整个研究团队仍将默认进入工作流程。

CTMS中央活动库

此功能引入了一个集中式存储库，用于无缝创建、定义和管理标准研究活动的主列表。这些库工具简化了向研究计划中添加活动的流程，同时允许用户将临床活动直接链接到财务数据，例如收费代码。

CTMS PDF发票生成

本次更新在SiteVault中引入了自动生成 PDF 发票的功能。现在，系统无需手动将计费项目导出到外部电子表格，而是自动生成最终发票文档并直接归档到研究 eBinder 中。

• 自动生成 PDF： 将发票从 Draft 中移出后，即可生成包含相关研究信息和详细费用表的标准化 PDF 发票。
• 准备发送状态： 在 “草稿” 状态之后，会立即启用一个新的生命周期状态—— “准备发送” 。将发票移至 “准备发送” 状态后，数据将最终确定，系统会自动生成 PDF 文件，并且发票记录将被锁定，无法再进行任何更改。
• 按需预览： 机构工作人员可在发票处于 草稿 状态时随时生成布局预览。预览将作为草稿发票文档保存在研究电子文档库中。
• 版本堆叠： 为防止电子活页夹中出现重复文件，单个发票的所有生成预览和最终版本都会自动堆叠为单个文档记录下的版本。
• 模板字段： 所有机构均采用统一的标准布局。机构自定义选项包括：
• 机构标志： 可选择上传图片，显示在发票抬头。
• 自由文本备注： 用于添加发票特定备注的可选字段。

CTMS进度安排生成器

此功能最初仅对企业早期采用者CTMS客户开放。

全新的日程安排生成器将Veeva AI 功能引入临床试验CTMS) ，可显著缩短研究启动时间。用户无需再手动从头开始转录和构建研究日程安排，现在即可利用Veeva AI 直接从方案文档自动生成初始草稿。

• 自动生成草案： 分析上传的协议文档的事件时间表，以自动提取和映射关键协议数据。
• 快速后台处理： 几分钟内即可在后台生成全面的日程草案。
• 核心元素映射： 自动填充访问组、分支逻辑、访问（包括时间和窗口）、活动，并将活动链接到活动库。
• 保守数据提取： 如果系统无法高置信度地确定正确信息，则会将必填字段留空，而不是进行猜测。

关键考虑因素：

• 仅供参考： 该构建器旨在提供一个初步的规划起点，而非最终产品。所有由人工智能生成的进度计划均为草稿，尚不可直接用于生产。
• 强制审核流程： 需要人工验证。用户必须审核、完善并手动将 草稿提升至正式版 。常见的需要人工调整的情况包括活动分配出现偏差以及访问时间窗口复杂等。
• 功能限制： 该系统不跟踪或填充研究组、默认周期数、自定义临时访问，也不跟踪活动是否可选或重复。
• 文档格式影响： 如果协议表方向不正确（例如，横向页面旋转）或网格高度密集和压缩，则准确性可能会降低。

我的学习团队：个人学习者页面浏览

临床研究助理 (CRA) 和首席研究员 (PI) 需要一种直接查看其研究团队详细培训记录的方法，而无需依赖报告（PI 无法访问这些报告）。现在，我们提供了一个专门的“个人学员页面”，只需在“我的研究团队”页面上点击学员（研究机构工作人员）的卡片即可访问该页面。该页面全面显示了学员的未完成、已完成以及所有培训任务。监控进度的人员现在可以快速确定学员是否具备执行特定任务的资格，或者是否需要提醒他们完成未完成的要求，而无需等待人工生成报告。

VeevaID个人信息更新上下文帮助

VeevaID用户在“我的账户”选项卡中更新个人信息时，现在需要确认所做更改正确无误。此项改进有助于提高用户对错误更新可能造成的后续影响的认识。

如果用户更新电子邮件地址，则需确认所提供的是其官方工作邮箱，而非共享邮箱。如果用户更新其他个人信息，则需确认更改内容，并特别确认所提供的姓名信息与官方身份证明文件上的信息一致。