Основні моменти випуску для центру

Цільові зміни даних

Ви можете надсилати запити на зміну даних для будь-якого опитування, коли зміну даних вимкнено або час внесення змін минув. Спонсор/CRO розглядає, схвалює або відхиляє ці запити. Після схвалення запиту на зміну даних ви зможете внести зміни до відповідного опитування.

Переміщення завершених опитувань

Тепер ви можете перенести заповнене опитування на іншу подію, якщо воно було заповнене не на ту подію. Після перенесення опитування ми можемо скасувати перекриваючі доступні або пропущені опитування для події, на яку його перенесено, та забезпечити відстеження всіх змін для журналу аудиту. Вам більше не потрібно надсилати запити на зміну даних для перенесення опитувань на іншу подію.

Огляд даних та підпис дослідника центру

Коли спонсор/дослідна дослідницька організація вимагає від дослідника перевірки даних на повноту та точність, дослідники можуть використовувати електронний підпис, використовуючи свої облікові дані VeevaID, щоб засвідчити, що вони переглянули дані.

Розгортання під контролем спонсора

Спонсори/контрактні дослідження (CRO) можуть розгортати та активувати затверджену версію дослідження. Якщо вам потрібно активувати дослідження, банер все одно відображатиметься у верхній частині екрана, щоб повідомити вас про це.

Багатоетапні опитування

Спонсор/CRO може налаштувати опитування так, щоб вони містили більше однієї частини. Заповнюючи опитування з кількома частинами, ви зможете надіслати та переглянути попередні частини. Змінюючи дані опитування, ви можете вибрати, до яких частин внести зміни.

Композитні опитування

Складені опитування налаштовуються спонсором/конверсійним розробником таким чином, щоб для кожної частини був окремий респондент. Під час перегляду складеного опитування ви побачите частини, заповнені різними респондентами, такими як учасники та інші співробітники центру. Змінюючи дані опитування, ви можете вибрати, до яких частин внести зміни.

Очистити всі дані форми

Під час скидання подій та форм із зовнішніми даними тепер потрібен двоетапний процес. Двоетапний процес забезпечує більше контролю та захисту під час видалення даних і зменшує потребу в повторному надсиланні даних зовнішніми системами.

Події, що містять одну або кілька форм із даними, відображатимуть нову опцію в меню Дії подій під назвою « Очистити всі дані форми під час події». Цей крок дозволяє центрів скидати дані форми, захищаючи дані, надіслані із зовнішніх систем, таких як дані IRT.

Під час очищення даних форми дані події, метод відвідування та будь-які зовнішні дані залишаться. Якщо ці дані також потрібно видалити, скористайтеся існуючим параметром «Скинути подію». Діалогове вікно для цього параметра оновлено, щоб надати докладнішу інформацію про те, що відбудеться.

Під час першого доступу до меню «Дії події» після випуску з’явиться діалогове вікно з довідкою, яке повідомить користувачів центру про нову функцію.

Вкладені файли

Якщо налаштовано для вашого дослідження, тепер ви можете завантажувати файли розміром до 4 ГБ до налаштованих елементів вкладених файлів за допомогою простого засобу вибору файлів або перетягуванням файлу безпосередньо у форму.

Згенерувати FDA 1572

Ця функція надає можливість генерувати форму FDA 1572 у Site Connect. Використовуючи існуючі дані CTMS, зокрема інформацію, зібрану в профілі центру, таку як персонал центру та адреси центру, система попередньо заповнює форму.

Користувачі Site Connect можуть керувати формою через нову вкладку «Форми», розташовану на сторінці «Обмін документами». Інтерфейс організовано за розділами, що відображають фізичний макет FDA 1572, і надає можливості динамічного редагування. Користувачі можуть вручну додавати відсутню інформацію, наприклад, додавати нові адреси центру, або видаляти попередньо заповнені адреси, які не застосовуються. Документ також можна підписати електронною поштою в інтерфейсі Site Connect. Крім того, користувачі центру можуть завантажити форму для редагування та підписання вручну, якщо потрібен підпис мокрим чорнилом, а потім повторно завантажити завершений документ.

Якщо центру підключено до SiteVault, файл 1572 може бути автоматично поданий до ISF.

Видалено перегляд документів Site Connect для застарілих та видалених типів станів

Ця функція забороняє користувачам центру доступ до вмісту обмінюваних документів, які досягли стану життєвого циклу, пов’язаного з типами стану «Застарілий» або «Видалений».

Рядок документа залишатиметься видимим у розділі «Обмін документами», але сам вміст буде обмежено. Якщо користувач вибере посилання з ім’ям, засіб перегляду документів повідомить, що документ більше недоступний.

Така сама поведінка застосовуватиметься під час вибору посилань на документи в сповіщеннях електронною поштою про обмін документами.

Покращення інтерфейсу користувача головної сторінки центру

Ця функція додає кілька покращень інтерфейсу користувача на головну сторінку центру.

• Порядок стовпців у розділі «Контакти для навчання» оновлено для забезпечення інтуїтивнішого перегляду контактної інформації. Адреса електронної пошти тепер відображається одразу після «Контакт для», а «Службовий телефон» перейменовано на «Офіс».
• Під час наведення курсора на відкликаний документ в Document Exchange текст під час наведення тепер динамічно відображатиме конкретну причину відкликання, введену спонсором або CRO. Раніше відображалося загальне повідомлення про те, що документ більше не доступний.
• Повідомлення про помилки стандартизовано, коли завантаження не вдається з переглядача документів PAL або за допомогою автентифікованих посилань на документи.

Розподіл невдалих робіт з безпеки відображається на головній сторінці центру

Розподіл документів безпеки у стані «Не вдалося» тепер відображається в розділі «Розподіл документів безпеки» та «Обмін документами». Документи можуть бути позначені як «Прочитані» одержувачами, які виконують завдання розповсюдження. Це забезпечує кращу видимість та керування обмінюваними документами безпеки.

Оновлений журнал цифрового делегування

Ми раді представити оновлений інтерфейс цифрового делегування, який пропонує значне оновлення, розроблене для забезпечення більшої гнучкості та ефективності керування журналами делегування в SiteVault.

• Керування делегуванням: Вкладка «Команда» дослідження тепер містить кнопку «Керування делегуванням», яка веде до редактора делегування. Це інтуїтивно зрозуміле робоче середовище для керування обов’язками персоналу та датами початку/закінчення в режимі реального часу, що забезпечує чіткий огляд делегування вашого дослідження в будь-який час.
• Гнучкі методи затвердження: тепер центру мають можливість надсилати журнали DOA безпосередньо до PI для підпису або включати етап затвердження персоналом, залежно від процесу перевірки вашого сайту.
• Неактивні члени команди: Тепер ви можете безпосередньо керувати даними делегування для неактивних членів дослідницької команди та виправляти їх, забезпечуючи точність ваших журналів протягом усього життєвого циклу дослідження.
• Покращений досвід роботи з DOA: оновлений вихідний код eDOA містить інтерактивний зміст для швидшої навігації та стандартизовану сторінку електронного підпису для покращеної документації відповідності.

Поточні користувачі DDL, для отримання додаткової інформації див. Посібник з переходу на цифрове делегування 2.0.

Додатковий підпис центру

Щоб спростити процес затвердження, коли підпис центру не потрібен або не є доречним, персонал центру може затверджувати заповнені форми eConsent без контрасигнації. Під час завдання «Підписати або відхилити документ» вибір опції « Зробити актуальним без підписання» негайно затверджує eConsent, минаючи запит на введення облікових даних персоналу центру та створення електронного підпису. Щоб eConsent не вимагала підпису центру, роль підписанта «Учасник центру» не повинна бути вибрана під час процесу редагування eConsent.

Бюджет дослідження: План витрат

План витрат (меню «Фінанси») надає механізм для обліку операційних витрат дослідження для кожного візиту та кожного учасника. Це дозволяє вам приймати обґрунтовані рішення під час узгодження бюджетів спонсорів. Плани витрат контролюються версіями так само, як і графіки та бюджети CTMS. Оскільки витрати в плані витрат виникають після завершення візитів учасників, статті до оплати автоматично генеруються та відстежуються на новій вкладці «Статки до оплати».

Ця функція підтримує три основні категорії витрат:

• Витрати на діяльність: Вартість виконання дослідницьких процедур.
• Витрати на персонал: Погодинна вартість та зусилля, пов'язані з ключовим персоналом дослідження.
• Стипендії учасника. Вартість компенсації учаснику.

Відвідати Календар

Календар відвідувань надає централізований огляд майбутніх зустрічей учасників та пов’язаних з ними ресурсів. Розроблена спеціально для центрів, які використовують SiteVault CTMS як систему обліку, ця функція дозволяє керувати розкладами досліджень, доступністю персоналу та візитами учасників в одному місці.

• Планування візитів учасників: Створюйте та керуйте зустрічами для конкретних візитів учасників у визначені дати та час.
• Прив’язка співробітників до зустрічей: Прив’язуйте певних співробітників до запланованих візитів для керування робочим навантаженням.
• Централізована видимість: переглядайте всі зустрічі з усіх досліджень в одному об’єднаному календарі.
• Розширена фільтрація: фільтруйте центральний календар за дослідженням або персоналом, щоб зосередитися на конкретних потребах у плануванні

Перегляд навчальних завдань у класі

На головній сторінці учня тепер ви можете переглядати картки навчальних завдань (TA) для курсів, на які ви не зареєстровані. Раніше картки TA не можна було переглянути, якщо завдання не було частиною заняття, а самостійна реєстрація була недоступна.

Глибоке посилання на вимоги до навчання для самостійної реєстрації

У цьому випуску ви можете ділитися навчальними курсами самостійної реєстрації з іншими учнями за допомогою URL-адреси або QR-коду для завантаження. Коли одержувач натискає на посилання або сканує код, його автоматично перенаправляють на курс на його головній сторінці, щоб він міг зареєструватися.

Нещодавня активність VeevaID

Користувачі VeevaID тепер матимуть доступ до розділу «Остання активність» на сторінці «Мій обліковий запис», де буде надано детальну інформацію про останні 100 входів до їхнього облікового запису. Ця функція дозволяє користувачам відстежувати свою активність з метою забезпечення безпеки свого облікового запису. На цій сторінці також буде посилання для легкої зміни пароля, якщо є незнайомі входи.