Преобразуйте загруженный вами PDF ICF в оцифрованную форму, на которую ваш участник сможет ответить в электронном виде, указав действия участника в форме и перетащив соответствующие элементы на изображение формы в редакторе.

Добавить элементы подписи

Следующие элементы подписи доступны в левом меню для наложения на форму согласия:

• Подпись
• Печатное имя
• Подпись Дата

При перетаскивании элемента подписи в документ остальные элементы подписи доступны для выбора в сведениях о перетаскиваемом элементе. Они сохранят роль, назначенную исходному элементу.

ПОДПИСИ УЧАСТНИКОВ ОБЪЕКТА: необходим только элемент «Подпись», поскольку сотрудники исследовательский центр подписывают документ с помощью функции электронной подписи SiteVault, которая уже содержит напечатанное имя и дату подписи.

1. Перетащите нужный элемент в документ.
2. В окне элемента выберите роль, которая должна быть заполнена в этом поле.
3. В окне элементов выберите любые дополнительные элементы для связи с этой подписью.
   • Подписи участников Исследовательский центр требуют только элемента «Подпись», поскольку сотрудники исследовательский центр подписывают ее с помощью функции электронной подписи SiteVault, которая уже содержит напечатанное имя и дату подписи.
4. Перетащите каждый элемент в соответствующую область документа.
5. Измените размер каждого элемента в соответствии с предоставленной областью.
6. При необходимости отрегулируйте размещение и размер.
7. Выберите Сохранить.

Добавить элементы ответа на вопрос

Для ответа на вопросы в левом меню доступны следующие элементы, которые можно наложить на форму согласия:

• Флажок
• Радиокнопка
• Ввод текста

Этикетки вопросов и ответов

Эти метки отображаются на вкладке «Дополнительные ответы участников» и в экспорте данных eConsent, что позволяет легко находить нужные ответы. Учитывайте это при разработке плана маркировки.

• Метки вопросов: можно указать раздел или номер страницы, к которой относится вопрос, а также краткое содержание вопроса. Пример: стр. 12. Сохраните образцы для будущих исследований.

• Метки ответов: Чётко укажите, какой ответ был выбран и что это означает для вашей команды при работе с этим участником. Например: Да — согласен использовать образцы.

Добавить флажок

Используйте флажок, чтобы указать, что выбран определенный вариант.

1. Перетащите элемент флажка в документ.
2. В окне элементов выберите роль, от которой ожидается ответ.
3. В окне элемента заполните поля «Вопросы и ответы».
   • Эти метки видны на вкладке «Дополнительные ответы участников» и в экспорте данных eConsent, что позволяет легко находить нужные ответы.
4. Если требуется ответ, переключите переключатель Сделать этот вопрос обязательным.
5. При необходимости отрегулируйте расположение и размер флажка.
6. Выберите Сохранить.

Добавить радиокнопки

Используйте переключатель, если из группы можно выбрать только один вариант.

1. Перетащите элемент переключателя в документ.
2. В окне элементов выберите роль, от которой ожидается ответ.
3. В окне элемента заполните поле Метка вопроса.
4. Если требуется ответ, переключите переключатель Сделать этот вопрос обязательным.
5. В окне элемента укажите метку ответа для переключателя 1.
   • Эта метка отображается на вкладке «Дополнительные ответы участников» и в экспорте данных eConsent, что позволяет легко находить нужные ответы.
6. В окне элементов выберите «Сохранить» + «Добавить», чтобы создать переключатель 2.
7. В окне элемента укажите метку ответа для переключателя 2.
   • Эта метка отображается на вкладке «Дополнительные ответы участников» и в экспорте данных eConsent, что позволяет легко находить нужные ответы.
8. Чтобы добавить дополнительные варианты ответов, выберите «Сохранить» + «Добавить» и заполните поле «Метка ответа». Повторите при необходимости.
9. При необходимости отрегулируйте расположение и размер всех переключателей.
10. Выберите Сохранить.

Добавить поле для ввода текста

Используйте поле ввода текста, если ожидаемый ответ на вопрос — это текст в свободной форме, например номер телефона или инициалы. Перетащите элемент ввода текста в документ.

1. Перетащите элемент ввода текста в документ.
2. В окне элементов выберите роль, от которой ожидается ответ.
3. В окне элемента заполните Метку вопроса.
   • Эта метка отображается на вкладке «Дополнительные ответы участников» и в экспорте данных eConsent, что позволяет легко находить нужные ответы.
4. В окне элемента заполните поле «Текст предварительного просмотра», введя пояснительный текст, указывающий, что ожидается в ответе. Например, имя, адрес, номер телефона.
5. Если требуется ответ, переключите переключатель Сделать этот вопрос обязательным.
6. При необходимости отрегулируйте расположение и размер полей.
   • Примечание: Содержимое под полем ввода текста скрыто; разверните поля, которые, вероятно, потребуют более длинных ответов, но убедитесь, что вся важная информация остается видимой.
7. Выберите Сохранить.

Настройки и инструменты редактора

Эти основные инструменты находятся в правом верхнем углу экрана.

Настройки документа

• Отображаемое имя MyVeeva: Название формы, которое участник увидит в MyVeeva for Patients. Если оставить поле пустым, будет отображаться название документа SiteVault.
• Требовать код разблокировки для подписи: включите этот параметр, если хотите, чтобы участники вводили предоставленный сайтом код разблокировки для подписания формы. Подробнее см. в разделе «Требовать код разблокировки для подписи».
• Требовать рукописную подпись: включите этот параметр, если хотите, чтобы участники рисовали подпись, а не просто щёлкали или касались её. Подробнее см. в разделе «Требовать рукописную подпись».
• Порядок подписания: Если вы используете порядок подписания, укажите место формы в порядке. Подробнее см. в разделе «Требуется порядок подписания».

Предварительный просмотр формы

Функция предварительного просмотра eConsent предоставит участнику доступ к форме. Чтобы просмотреть или поделиться этим представлением после завершения редактирования, см . раздел «Предварительный просмотр и обмен формой eConsent».

Сохраните изменения

После завершения редактирования выберите один из следующих вариантов:

• Сохранить: выберите этот параметр, чтобы сохранить изменения и создать новую версию в SiteVault, не завершая сеанс редактирования. Сохранение в SiteVault позволяет другим сотрудникам видеть ход работы. Если другому пользователю потребуется отредактировать форму, верните документ обратно.
• Сохранить и выйти: выберите этот пункт, чтобы сохранить изменения и вернуть документ, создав новую версию. Документ разблокируется в SiteVault, поэтому другие пользователи могут редактировать его или отправлять на проверку.