Акценти от изданието за Cайтове

Цикъл на повтарящи се събития и добавяне на непланирани събития

За проучвания с повтарящи се групи събития, като цикли, вече можете да добавяте събития на групи събития директно от списъка „Събития“, като използвате новодобавен бутон. Тази опция става достъпна, след като на всички събития в предишни групи е присвоена дата и час или са маркирани като „Не се е случило“. Също така актуализирахме работния процес за непланирани събития, което улеснява добавянето на непланирано събитие или група събития към графика на участник.

Нова целева страница и подобрено управление на участниците

Тази функция добавя нов раздел „Начало“ с подобрено търсене на участници, бързи връзки към страниците на участниците, елементи за действие за неизпълнени задачи и анализи за съответствие. Също така има преработена страница на участниците, която отделя информацията за минали проучвания в отделен раздел, и има добавен нов раздел за съответствие. Новият раздел „Съответствие“ може да ви помогне да оцените с един поглед показателите за съответствие на участниците, лицата, полагащи грижи, и сайт. Ще видите и съобщение на страницата „Подробности за проучването“, ако не е добавена информация за контакт на сайт.

Актуализации на списъка с участници в събитието

Тази функция актуализира списъка със събития на страниците на участниците, за да включва следното:

• Заглавието „Днес“ се премахва и вместо това се добавя етикет „Днес“ до събитията, които започват в текущия ден.
• Списъкът със събития и панелите с подробности за събитията се превъртат независимо.
• Събитията са подредени по тяхната протоколна последователност.
• Системата няма да зареди събитията „Оттеглено от проучването“ или „Завършено проучване“ като събития по подразбиране, когато не е зададена дата.

Удължено време за изчакване на сесията по време на транскрипции и промени в данните

Тази функция поддържа вашата Veeva eCOA сесия активна, докато извършвате транскрипции и промени в данни. Системата автоматично удължава сесията, докато работите в приложението, и не изтича, когато работите по по-дълга задача.

Филтриране на документи

Потребителите вече могат да филтрират по тип документ в съответните раздели в секциите „Обмен на документи“ и „Информация за плащане“ на началната страница на Cайт. Това ще им позволи бързо да стеснят обменените файлове, използвайки множествен избор, както и да търсят във филтъра.

Заявка и потвърждение на адресите на Cайт за проучване

Спонсорите и CRO вече могат да заявяват нови адреси или да поискат от вашия сайт да потвърди съществуващите адреси директно в системата. Потребителите на Cайт получават имейл известие всеки път, когато е възложена задача за адрес, и могат да я преглеждат и изпълняват, като навигират до Профил на Cайт > Адреси на Cайт.

• Заявки за адреси: Завършете задачата, като създадете нов адрес или редактирате съществуващ, за да включите заявения тип адрес.
• Потвърждения на адреси: Завършете задачата, като изберете Потвърди или актуализирате данните за адреса, ако са необходими промени.

Изискване на телефонен номер за IP адреси

Полето „Телефонен номер“ вече е налично в „Адреси на учебни Cайт“ и е видимо за потребителите на Cайт при създаване или редактиране на адреси. За да се гарантира предварителното събиране на данните за контакт и да се сведат до минимум забавянията на доставките, попълването на това поле вече е задължително, когато типът адрес включва IP доставка.

Актуализации на заглавката на колоната на началната страница на Cайт и състоянието на действието

Когато преглеждате формуляр FDA 1572, докато не сте свързани към SiteVault, бутонът „Подаване към SiteVault“ ще остане сив и при задържане на курсора на мишката ще се показва подсказка с текст „За да подадете към SiteVault, използвайте „Свързване към SiteVault“. Освен това, заглавката на колоната в мрежата „Преглед на плащане “ на началната страница на Cайт е актуализирана от „Тема“ на „Участник“.

Подобрения в потребителския интерфейс на началната страница на Cайт

Тази функция въвежда подобрения на потребителския интерфейс в началната страница на Cайт, за да се рационализира навигацията и да се подобри видимостта на информацията за сайтове:

• Оптимизация на оформлението на колоните: Полето „Коментари на спонсора/CRO“ е преместено директно вдясно от името на документа в разделите „Получено “ както в секциите „Обмен на документи“, така и в секциите „Информация за плащане“, което прави контекстните бележки по-бързи и по-лесни за четене от сайтове.
• Изключване на остарели и изтрити документи: Мрежите с документи в началната страница на Cайт вече напълно ограничават достъпа или предприемането на действия върху документи, които са били окончателно изтрити или са свързани с тип състояние „Остарели“ или „Изтрити“. Тази актуализация се прилага за секциите „Обмен на документи“, „Безопасно разпространение“, „ Информация за плащане“ и „Медийни материали за край на проучването“.
• Фокусиран изглед за обявления за обучение: Когато потребител влезе в Site Connect от имейл с обявление или кликне върху връзка за известие в приложението, Vault вече отваря фокусиран изглед, показващ само това конкретно обявление, което позволява на потребителите незабавно да преглеждат съответните подробности без разсейване. Наличен е и бутон „ Покажи всички“, за да се върнете лесно към пълния списък с обявления.

Създаване на планове за разходи от Chargemaster

Потребителите на финансов сайт вече могат автоматично да генерират планове за разходи за проучване, използвайки стандартни кодове за болнични такси, превръщайки часовете за ръчно въвеждане на разходи в един единствен процес:

• Генериране на план за разходи с едно щракване: След завършване на анализа на покритието на проучването и свързване на активен Chargemaster в раздела „Общ преглед“ на плана за разходи, потребителите могат да изберат действието „Чернова от Chargemaster“. Системата изгражда плана за секунди.
• Автоматично детайлизирано разбиване: Ако дадена учебна дейност има множество кодове за таксуване, инструментът автоматично я разделя на отделни позиции и прилага точната цена от вашия Chargemaster за всеки код.
• Интелигентно съпоставяне на кодове: Действието се прилага само за дейности с кодове за фактуриране, зададени в Анализа на покритието. Неподлежащите на фактуриране задачи, посещенията само с изследователска цел, стипендиите и хонорарите за персонал се пропускат автоматично.
• Презаписване на персонализирани редакции: Изпълнението на това действие ще презапише всички съществуващи договорени елементи или персонализирани корекции на разходите, запазени преди това за дейности с кодове за таксуване.
• Интелигентно управление на версиите: Когато създавате нова версия на план за разходи, свързаният ви Chargemaster автоматично се прехвърля, стига да е активен. Ако старият Chargemaster е архивиран, полето ще се изчисти, за да можете да изберете най-актуалния ценоразпис.

Съветник за регистрация на NCI проучване

Регистрирането на проучвания за рак за отчитане от Националния институт по рака (NCI) и гранта за подкрепа на онкологични центрове (CCSG) изисква подробна, специализирана информация за проучванията. Новият съветник за регистрация на проучвания на NCI насочва екипите на сайт стъпка по стъпка през събирането, организирането и валидирането на тези сложни данни директно в SiteVault. Тази функция е за онкологични центрове, проектирани от NCI, и трябва да бъде активирана от Veeva. Ако се интересувате от активиране на тази функция, моля, свържете се с поддръжката на SiteVault.

• Специален раздел за проследяване на NCI / CCSG: Нов раздел с информация за NCI / CCSG на страницата „Проучване“ централизира всички подробности за регистрацията на проучването. Оранжева индикаторна точка уведомява екипа ви кога има информация, която чака да бъде попълнена.
• Гъвкаво, насочвано ръководство: Избирането на „Въвеждане на подробности“ отваря интерактивен съветник, който ви превежда през управлението, източниците на финансиране и атрибутите на пробния период. Различните членове на екипа могат да попълват секции в произволен ред и да запазват напредъка си в няколко сесии.
• Автоматично предварително попълване: Съветникът автоматично извлича съществуваща информация от настройката на вашето проучване – например данни за изследователската организация – така че не е нужно да въвеждате едни и същи данни два пъти.
• Интелигентни проверки за съгласуваност: Вградената логика отчита често срещани грешки при въвеждане на данни и показва ясни предупредителни банери, без да ви пречи да запазите уникални настройки на протокола.
• Резюме на една страница и лесно редактиране: Екранът с окончателно обобщение ви позволява да прегледате всички въведени регистрационни данни и активни предупреждения в един изглед. След като бъде подадена, информацията може да бъде прегледана или редактирана по всяко време директно от раздела „Проучване“.
• Нови общи полета за изследване: Всички записи за изследване вече включват стандартни полета за фаза на изследване и NCT ID (ClinicalTrials.gov Identifier).

Цифров формуляр 1572 на FDA

Развълнувани сме да представим функция, предназначена да рационализира създаването на вашия FDA формуляр 1572 директно в SiteVault. От Study eBinder можете да генерирате стандартизиран, дигитален FDA формуляр 1572, използвайки информацията, която вече проследявате в проучването си в SiteVault.

Основни предимства и характеристики:

• Автоматизирано попълване на данни: SiteVault автоматично извлича данните за вашия главен изследовател, подизследователи, партньорски организации (лаборатории и IRB) и протоколи, за да попълни документа.
• Работа с ръководен съветник: Прост, стъпка по стъпка съветник ви позволява бързо да прегледате, проверите и попълните всичките осем раздела на формуляр 1572 преди генерирането му.
• Безпроблемно маршрутизиране на електронен подпис: След проверка, завършването на съветника автоматично компилира PDF копие на формуляра, подава го директно в електронната папка на вашето проучване и го изпраща на вашия PI за електронен подпис.
• Управление на адреси: Администраторите на Cайт могат удобно да управляват и създават нови адреси за главни инспектори и партньорски организации директно в помощника.
• Съответствие: Функцията за дигитален формуляр 1572 на SiteVault ще остане в съответствие с актуализациите на FDA за версиите на формуляр 1572.
• Споделяне на монитори: Генерираните 1572 остават напълно достъпни за мониторите и могат безпроблемно да се споделят със спонсори чрез Site Connect.

Списък със задачи в началната страница на SiteVault

Стандартният раздел „Начало“ в SiteVault е подобрен с филтрируем списък със задачи и работни потоци. Този подобрен инструмент улеснява организирането, намирането и изпълнението на ежедневните ви дейности, като представя работата ви директно в контекста на текущия ви сайт и проучвания.

Акценти

• Автоматичен контекст на Cайт и организацията: Задачите и работните потоци вече се филтрират автоматично, за да съответстват на текущо избрания контекст на организацията или сайт.
• Филтриране по подробности за проучване и задача: Можете бързо да стесните списъка си, като използвате падащите менюта с филтри, включително Cайт, Проучване, Участник, Посещение и Категория.
• Специализирани изгледи на задачи: Левият навигационен панел организира работата ви в ясни категории:
  • Всички задачи: Показва всеки елемент, изискващ внимание.
  • Моите задачи: Показва задачи, възложени специално на вас.
  • Налични задачи: Показва споделени задачи (като например обратна връзка от монитора), които вие или друг квалифициран член на екипа можете да заявите и изпълните.
  • Моите работни потоци: Показва само работните потоци, които лично сте стартирали, което улеснява проследяването на изпратените от вас документи.
• Бърза навигация: Избирането на името на документа или бутона „Продължи“ ви отвежда директно към програмата за преглед на документи, за да прегледате инструкциите и да завършите задачата си.
• Отчет за моите активни работни потоци с документи: Този нов отчет предоставя пълно, детайлизирано обобщение на всички активни работни потоци, които сте инициирали, показвайки пълния списък на участниците, крайните срокове и състоянията на завършване за всяка възложена задача.

Допълнителни актуализации

За да се осигури по-чисто и по-бързо изживяване, няколко елемента от предишната начална страница са актуализирани:

• Унифицирано оформление на страницата: Опцията за превключване между изгледи „Детайли“ и „Решетка“ е заменена с единично, изчистено оформление на таблица.
• Броячи на задачи: Числата на броячите в лявото меню показват общия брой задачи и остават постоянни, дори когато прилагате филтри за таблици.
• Преглед на напредъка на работния процес: Елементи от целевата страница, като разгъваемите списъци „Покажи още / Покажи по-малко“ и менютата за директни действия по работния процес, са премахнати. За да видите напредъка на участниците или да извършите действия (като добавяне на участници или анулиране на работен процес), щракнете директно в документа и отворете панела с подробности за работния процес.

ЗАБЕЛЕЖКА: За корпоративни организации, използващи персонализирани работни потоци с документи, се препоръчва допълнителна стъпка за конфигуриране на задача (добавяне на персонализирано действие) за всяка стъпка от задачата на работния поток, за да се осигури пълна съвместимост с новата функционалност „Задачи“.

VeevaID: Подобрения в синхронизацията и удостоверяването

Тази функция въвежда разпространение на самоличност в реално време между VeevaID и свързаните приложения на Vault. Преди това приложенията на Vault научаваха за промените в самоличността реактивно, откривайки актуализации само когато потребител влезе в конкретен Vault, което водеше до застояли имейл записи.

С тази актуализация, когато имейл адресът на потребител се промени във VeevaID, VeevaID разпространява промяната незабавно до всички Vaults, в които потребителят има членство. Това гарантира, че вашите потребителски профили, регистрационни файлове за одит и системни известия остават напълно точни, без да се чака потребителят да влезе отново. Освен това, незабавното създаване на потребител във VeevaID вече не задейства осигуряването на потребители в Vaults „just-in-time“, така че вашата среда избягва натрупването на неактивни потребителски профили. И накрая, Vault подканва потребителите да завършат многофакторно удостоверяване не повече от веднъж на всеки седем дни. Това осигурява на потребителите по-плавен и по-бърз процес на влизане, като същевременно се поддържа сигурността на системата.

Стандартизиране на потребителски профили на VeevaID и Vault

Стандартните полета за префикс, презиме и суфикс вече съществуват в портала VeevaID и обекта Vault User. Това подобрение стандартизира модела на данните за идентичност в екосистемата на Veeva.

Преди това потребителите често вграждаха титли, средни инициали или наставки директно в полетата за собствено или фамилно име, което водеше до оперативна неефективност, нарушаваше интеграциите и усложняваше съответствието с електронните подписи. Чрез утвърждаването на портала VeevaID като глобален източник на истина за потребителите на VeevaID, тази функция гарантира, че потребителските схеми на SiteVault перфектно отразяват схемата на VeevaID, така че вашите среди да поддържат унифицирани, съвместими и синхронизирани профили на самоличност.

Детайли за функциите

• Стандартизирани системни полета: Добавени са нови системни полета за префикс (prefix__sys), презиме (middle_name__sys) и суфикс (suffix__sys) в слоевете за идентичност.
• Подобрени обекти „Лице“ и „Предишен човек“: Обектите „Лице“ и „Предишен човек“ вече обхващат новите стандартни системни полета. Стандартизирането на обекта „Лице“ гарантира, че записите на бизнес ниво, като например „Екипи за клинични изследвания“, използват точно същите компоненти с имена като записите за удостоверяване. Тези нови полета също се актуализират по време на синхронизирането потребител-лице.
• Разширени ограничения за броя знаци: Ограничението за броя знаци в полето „Мобилни устройства“ за обектите „Потребител“, „Лице“ и „Предишно лице“ е увеличено от 20 на 40, а ограничението за броя знаци в полето „Имейл“ е увеличено от 120 на 128.
• Безпроблемна синхронизация на удостоверяване: По време на влизане, активният токен за сигурност на сесията вече носи новите стандартни атрибути на системните полета, като автоматично актуализира локалния запис на SiteVault, за да съответства на глобалната идентичност.
• Запазени интеграции: Системните полета ще обработват автоматизираната синхронизация на платформата. Съществуващите полета на приложенията се запазват, така че приложенията и интеграциите надолу по веригата да не се повреждат.
• Съображение за администратора: Препоръчваме да използвате портала VeevaID като ексклузивен интерфейс за управление на промените в потребителската самоличност, за да предотвратите проблеми с автоматизираната синхронизация и несъответстващи състояния на самоличност.

VeevaID: Подобрена защита срещу ботове

VeevaID вече разполага с Friendly Captcha, подобрен слой за защита срещу ботове, насочен към поверителността, наред с подобрено потребителско изживяване и актуализирано управление на съгласието за бисквитки.

Преди това регистрациите на акаунти във VeevaID и нулирането на пароли разчитаха на традиционни системи за проверка, които често създаваха проблеми с формуляри и поверителността на данните. Сега VeevaID замества остарелите CAPTCHA инструменти с фонов криптографски механизъм. Проверката се извършва тихо в браузъра, така че потребителите да преживеят безпроблемен и сигурен процес на удостоверяване, без да се прави компромис със сигурността.

Както потребителите, така и администраторите ще видят предимствата на тази актуализация в много ключови области на портала VeevaID:

• Невидима антибот защита: Удобната Captcha автоматично защитава регистрациите на акаунти и нулирането на пароли във фонов режим, без да е необходима потребителска намеса.
• Подобрено съответствие с поверителността: Процесът на проверка работи без проследяване на „бисквитки“ и поддържа местоживеенето на данните в Европейския съюз, за ​​да е в съответствие със стандартите на Общия регламент относно защитата на данните (GDPR).
• Стандартизирани полета за регистрация: Формулярът за създаване на акаунт вече включва специални полета и падащи менюта за префикс, собствено име, презиме, фамилия и наставка, за да се гарантира последователност на данните за името в различните системи.
• Потвърждение за спазване на Общите условия: Екранът за регистрация на VeevaID включва изрично квадратче за отметка за съгласие с актуализираните Общи условия и Политики за поверителност, като се записва одитният запис при създаване на акаунт.