Акценти от изданието за Cайтове

Подкрепа за множество лица, полагащи грижи

Тази функция ви позволява да зададете до петима болногледачи на участник. Всички назначени болногледачи могат да получават задачи за анкета. Когато стартирате анкети лично, трябва да изберете кой болногледач ще попълва анкетите. Отчетите се актуализират, за да се разделят ролята на болногледач и подробната информация за връзката в различни колони. Когато за участник бъдат добавени няколко болногледачи и болногледач започне анкета, той може да заяви тази анкета. Заявена анкета не може да бъде отговорена от други болногледачи, дори ако те са назначени на участника.

Преглед на графика за съответствие

Тази функция ви позволява да видите състоянието на съответствие на участника с изискванията за анкета в рамките на графика за оценки на проучването. Можете по-бързо да идентифицирате завършени или пропуснати анкети на конкретни събития по протокола.

Учебен план

Планът за проучване въвежда нов раздел за приложение в Site Connect, който позволява на спонсорите/CRO и изследователските сайтове съвместно да разработват, съгласуват и измерват план за проучване. Планът ще се състои от стандартни показатели (напр. записани участници) и етапи (напр. дата на записване на първия пациент). Чрез използването на споделено пространство за проследяване директно в интерфейса, двете страни могат да работят с едни и същи дефиниции, за да съгласуват очакванията, сайтове могат да получат ясна видимост върху оперативните показатели, а екипите в крайна сметка могат да ускорят изпълнението на проучването.

Спонсор за фактуриране в Site Connect

Потребителите на Cайт с необходимите разрешения ще видят нов бутон +Добавяне на фактура в раздела „Възстановявания на разходи“ в секцията „Информация за плащане“. След като документът бъде качен, записът за заявка за плащане автоматично ще бъде създаден в съответния Vault на спонсора/CRO.

Ежедневен обмен на документи по имейл

За да се рационализират комуникациите и да се намалят фрагментираните известия за обмен на документи, сайтове вече получават един имейл дневно за обмен на документи. С тази актуализация Site Connect консолидира обмена на документи – независимо дали е изпратен ръчно, чрез пакети или чрез автоматичен обмен – в един, изчерпателен дневен дайджест за всеки спонсор. Това гарантира, че сайтове получават предвидимо и организирано обобщение на обмена на документи за деня за всеки спонсор поотделно. В това обобщение са включени и известия за оттегляне на документи.

Потвърждение за разпределение на безопасността (опционално)

Документите за безопасност, които не изискват официално потвърждение от даден сайт, вече могат да бъдат отбелязани като такива, което гарантира, че документът не подканва към задача за сайт. Документите все още са видими в раздела „Всички документи“ на секцията „Разпределение на безопасността“ и в таблиците „Всички“ и „Получени“ на секцията „Обмен на документи“. В „Разпределение на безопасността“, колоните „ Потвърдено от“ и „Дата на потвърдено“ ще показват „Потвърждение, отменено от спонсор/CRO“.

Общи подобрения в дигиталното делегиране

Тази версия включва няколко функционални актуализации на дневника за цифрово делегиране (DDL) за подобряване на ефективността на работния процес, навигацията в потребителския интерфейс и валидирането на данни.

• Действие за закриване на проучването: Ново действие за закриване на проучването от „Проучване“ > „Преглед на подробности за проучването“ прекратява всички активни делегирания, генерира нова версия на документа DOA и го насочва за одобрение от PI. Работният процес спира преди пълното деактивиране на DDL, за да се гарантира, че персоналът на сайт може да направи всички необходими окончателни ръчни корекции.
• Инструментът за бързо попълване е наличен за начални/крайни дати: Докато работите в редактора на делегации, инструментът за бързо попълване на SiteVault е наличен за прилагане на една и съща дата към всички служители, изброени в колоните „Начална дата“ или „Крайна дата“.
• Управление на отговорностите за обучение: Потребителите вече могат да създават и редактират имената на отговорниците за обучение директно в редактора на делегирания.
• Управление на статуса на заданието: Статусът на заданието вече може да се актуализира директно чрез Администрация > Персонал > Избор на персонал > Учебни задания за изследвания, за които е активирано дигитално делегиране.
• Автоматизирана дата на документа: Датата, на която главният изследовател (PI) прилага своя електронен подпис за одобрение, се попълва автоматично като дата на документа в документа за делегиране на правомощия (DOA).
• Чекмедже с данни за персонала: Избирането на име в колоната „Екип за проучване на редактора на делегации“ отваря чекмедже, показващо възложените отговорности, началните/крайните дати и данните за делегирането. Тези полета могат да се редактират от оторизирани потребители.
• Логика за валидиране на дата: За по-лесно използване са внедрени следните правила за валидиране:
• Предотвратете началните и крайните дати на делегирането да се удължават преди или след общите дати на назначенията на екипа по проучване на персонала.
• Началните дати вече не са необходими при назначаването на екипа по проучвания, активирани с DDL.
• Филтриране на неактивни отговорности: Неактивните отговорности са скрити от основния изглед на редактора за делегиране. Ако дадена неактивна отговорност е била делегирана в миналото, тя остава видима в чекмеджето с подробности за отделния член на персонала, за да се запазят историческите записи.

Участници в приемането на динамично делегиране

Работният процес „Изпращане за приемане на дневника на цифровото делегиране“ (DDL) вече автоматично попълва списъка с участници с членове на екипа по проучването, които имат актуализации на делегирането след последната одобрена версия на DDL. Това елиминира необходимостта инициаторите на работния процес ръчно да избират отделни рецензенти.

Моля, обърнете внимание:

• Членовете на персонала, които са скрити от дневника на делегирането или са премахнати от проучването, са изключени от работния процес и няма да блокират приемането.
• За първоначалната версия (V1) на лог, целият екип по проучването ще се присъедини към работния процес по подразбиране, тъй като все още не съществува одобрена базова линия.

Централна библиотека с дейности на CTMS

Тази функция въвежда централизирано хранилище за безпроблемно създаване, дефиниране и управление на основен списък със стандартни учебни дейности. Тези библиотечни инструменти рационализират работния процес за добавяне на дейности към график на изследването, като същевременно позволяват на потребителите да свързват клиничните дейности директно с финансови данни, като например кодове за такси.

Генериране на PDF фактури в CTMS

Тази актуализация въвежда автоматизирано генериране на PDF фактури в SiteVault. Вместо ръчно експортиране на фактурируеми артикули във външни електронни таблици, системата вече автоматично генерира и подава финализирани документи за фактури директно в електронната папка за проучване.

• Автоматизирано компилиране на PDF: Преместването на фактура от чернова генерира стандартизирана PDF фактура, съдържаща съответната информация за проучването и таблици с подробни такси.
• Състояние „Готово за изпращане“: Ново състояние на жизнения цикъл, „Готово за изпращане “, е налично веднага след състоянието „Чернова“. Преместването на фактура в състояние „Готово за изпращане“ финализира данните, автоматично генерира PDF файл и заключва записа на фактурата от по-нататъшни промени.
• Прегледи при поискване: Служителите на Cайт могат да генерират преглед на оформлението по всяко време, докато фактурата е в състояние „Чернова“. Прегледите се запазват в електронното подвързване на учебника като документи за чернова на фактура.
• Наслагване на версии: За да се предотврати дублиране на файлове в eBinder, всички генерирани визуализации и финализирани версии за една фактура автоматично се наслагват като версии в един запис на документ.
• Полета на шаблона: Всички сайтове използват единно стандартизирано оформление. Опциите за персонализиране на сайт включват:
• Лого на Cайт: Незадължително качване на изображение, което да се показва в заглавката на фактурата.
• Коментари със свободен текст: Незадължително поле за добавяне на бележки, специфични за фактурата.

Създател на график за CTMS

Тази функция първоначално е достъпна само за клиенти на Enterprise Early Adopter CTMS.

Новият инструмент за създаване на графици въвежда възможностите на Veeva AI в CTMS, за да намали значително времето за стартиране на изследването. Вместо ръчно да преписват и изграждат графици за изследване от нулата, потребителите вече могат да използват Veeva AI, за да генерират автоматично първоначална чернова директно от протоколен документ.

• Автоматизирано генериране на чернови: Анализира графика на събитията на качен протоколен документ, за да извлече и картографира автоматично ключови данни за протокола.
• Бърза фонова обработка: Генерира подробен чернова на график зад кулисите в рамките на минути.
• Картографиране на основни елементи: Автоматично попълва групите посещения, логиката на разклоняване, посещенията (включително време и прозорци), дейностите и свързва дейностите с библиотеката с дейности.
• Консервативно извличане на данни: Системата ще остави задължително поле празно, ако не може да определи правилната информация с висока степен на сигурност, вместо да гадае.

Ключови съображения:

• Само чернова: Конструкторът е проектиран да осигури преднина, а не краен продукт. Всички генерирани от изкуствен интелект графици се създават като чернови и не са готови за незабавна употреба в производство.
• Задължителен работен процес за преглед: Изисква се човешка проверка. Потребителите трябва да преглеждат, прецизират и ръчно да повишават от чернова до текущо състояние. Често срещани области, изискващи ръчна корекция, включват задачи, разделени по едно, и сложни прозорци за посещения.
• Функционални ограничения: Системата не проследява и не попълва групите на проучването, номерата на циклите по подразбиране, персонализираните ad hoc посещения или дали дадена дейност е по избор или повтаряща се.
• Въздействие върху форматирането на документа: Точността може да намалее, ако таблицата с протоколи е ориентирана неправилно (напр. завъртени страници в пейзажен режим) или ако мрежата е силно гъста и компресирана.

Моят екип за обучение: Преглед на страницата на отделния обучаем

Клиничните изследователски сътрудници (CRA) и главните изследователи (PI) се нуждаят от директен начин за преглед на подробна история на обучението на своя екип по проучването, без да разчитат на отчети (до които PI нямат достъп). Вече има специална страница за отделни обучаващи се, достъпна чрез щракване върху картата на обучаващия се (екип на Cайт ) на страницата „Моят екип по проучване“, която показва подробни изгледи на отворените, завършените и всички обучителни задачи на обучаващия се. Тези, които следят напредъка, вече могат бързо да определят дали обучаващият се е квалифициран да изпълнява конкретни задачи или дали се нуждае от подкана за изпълнение на неизпълнени изисквания, без да чакат ръчни отчети.

Контекстуална помощ на VeevaID за актуализации на лични данни

Когато потребителите на VeevaID актуализират личните си данни в раздела „Моят акаунт“, те вече са длъжни да потвърдят, че промените, които правят, са правилни. Това подобрение помага да се повиши осведомеността на потребителите относно потенциалните последици от неправилни актуализации.

Ако потребителят актуализира имейл адреса си, той ще потвърди, че предоставя официалния си служебен имейл адрес и че това не е споделен имейл адрес. Когато потребителите актуализират другите си лични данни, те ще потвърдят промените и по-специално, че предоставят информация за официалното си име, която съответства на официалните документи за самоличност.