Основные моменты релиза для Исследовательские центры

Целенаправленные изменения данных

Вы можете отправлять запросы на изменение данных для любого опроса, даже если функция изменения данных отключена или истек срок, отведенный на внесение изменений. Спонсор/CRO рассматривает, утверждает или отклоняет эти запросы. После утверждения запроса на изменение данных вы сможете внести изменения в соответствующий опрос.

Перемещение завершенных опросов

Теперь вы можете перенести заполненный опрос на другое мероприятие, если он был заполнен не на том мероприятии. После переноса опроса мы можем аннулировать пересекающиеся доступные или пропущенные опросы для мероприятия, на которое он перенесен, и обеспечить отслеживание всех изменений для журнала аудита. Вам больше не нужно отправлять запросы на изменение данных для переноса опросов на другое мероприятие.

Проверка данных и подпись исследователя на Исследовательский центр.

Когда спонсор/CRO требует от исследователя проверить данные на полноту и точность, исследователи могут подписать документ в электронном виде, используя свои учетные данные VeevaID, чтобы подтвердить, что они проверили данные.

Развертывание под контролем спонсора

Спонсоры/CRO могут развернуть и активировать утвержденную версию исследования. Если вам необходимо активировать исследование, баннер по-прежнему будет отображаться в верхней части экрана, чтобы сообщить вам об этом.

Многокомпонентные опросы

Опросы могут быть настроены спонсором/CRO таким образом, чтобы состоять из нескольких частей. При заполнении опроса, состоящего из нескольких частей, вы сможете отправить и просмотреть предыдущие части. При изменении данных опроса вы можете выбрать, для каких частей следует внести изменения.

Комплексные обследования

Составные опросы настраиваются спонсором/CRO таким образом, чтобы каждая часть опроса была заполнена разными респондентами. При просмотре составного опроса вы увидите части, заполненные разными респондентами, такими как участники исследования и другие сотрудники исследовательский центр. При изменении данных опроса вы можете выбрать, для каких частей следует внести изменения.

Очистить все данные формы

При сбросе событий и форм с использованием внешних данных теперь требуется двухэтапный процесс. Двухэтапный процесс обеспечивает больший контроль и защиту при удалении данных, а также снижает необходимость повторной отправки данных внешними системами.

Для событий, содержащих одну или несколько форм с данными, в меню «Действия с событием» появится новая опция « Очистить все данные формы на событии». Этот шаг позволяет исследовательские центры сбросить данные формы, защитив при этом данные, отправляемые из внешних систем, например, данные IRT.

При очистке данных формы данные о событии, способе посещения и любые внешние данные останутся. Если эти данные также необходимо удалить, воспользуйтесь существующей опцией «Сбросить событие». Диалоговое окно для этой опции было обновлено, чтобы предоставить более подробную информацию о том, что произойдет.

При первом доступе к меню «Действия» после выпуска появится диалоговое окно с текстом справки, в котором будет описана новая функция для информирования пользователей исследовательский центр.

Вложения файлов

Если это настроено для вашего исследования, теперь вы можете загружать файлы размером до 4 ГБ в настроенные элементы «Вложения файлов», используя либо простой селектор файлов, либо перетаскивая файл непосредственно в форму.

Сгенерировать форму FDA 1572

Эта функция позволяет создавать форму FDA 1572 непосредственно в Site Connect. Используя существующие данные CTMS — в частности, информацию, содержащуюся в профиле Исследовательский центр, Исследовательский центр, — система автоматически заполняет форму.

Пользователи Site Connect могут управлять формой через новую вкладку «Формы», расположенную на странице обмена документами. Интерфейс организован по разделам, которые повторяют структуру бумажной формы FDA 1572, и предоставляет возможности динамического редактирования. Пользователи могут вручную добавлять недостающую информацию, например, новые адреса Исследовательский центр, или удалять предварительно заполненные адреса, которые не применимы. Документ также можно подписать электронной подписью в пользовательском интерфейсе Site Connect. В качестве альтернативы, пользователи исследовательский центр могут загрузить форму для редактирования и ручной подписи, если требуется собственноручная подпись, а затем повторно загрузить готовый документ.

Если Исследовательский центр подключен к SiteVault, форма 1572 может быть автоматически подана в ISF.

Удалено представление документа Site Connect для устаревших и удаленных типов состояний.

Эта функция не позволяет пользователям Исследовательский центр получать доступ к содержимому обмененных документов, достигших стадии жизненного цикла, связанной с типами состояний «Устаревший» или «Удаленный».

Строка с документом останется видимой в разделе «Обмен документами», но доступ к самому содержимому будет ограничен. Если пользователь выберет ссылку с именем, средство просмотра документов сообщит, что документ больше недоступен.

Аналогичное поведение будет наблюдаться и при выборе ссылок на документы в уведомлениях электронной почты, отправляемых через систему обмена документами.

Улучшения пользовательского интерфейса главной страницы Исследовательский центр

Эта функция добавляет ряд улучшений пользовательского интерфейса на главную страницу Исследовательский центр.

• В разделе «Контакты исследования» изменена структура столбцов для более интуитивно понятного отображения контактной информации. Адрес электронной почты теперь отображается сразу после поля «Контактное лицо», а номер офисного телефона переименован в «Офис».
• При наведении курсора на отозванный документ в Document Exchange теперь будет динамически отображаться конкретная причина отзыва, указанная спонсором или CRO. Ранее отображалось общее сообщение о том, что документ больше недоступен.
• Сообщения об ошибках стандартизированы в случае сбоя загрузки из программы просмотра документов PAL или из аутентифицированных ссылок на документы.

На главной странице Исследовательский центр видны неисправные системы безопасности.

Теперь документы по безопасности, находящиеся в состоянии "Неудачно", отображаются в разделе "Распределение безопасности и обмен документами". Получатели, выполняющие задачи по распределению, могут пометить эти документы как "Прочитанные". Это обеспечивает лучшую видимость и управление обмененными документами по безопасности.

Переработанный журнал цифрового делегирования

Мы рады представить обновленный интерфейс цифрового делегирования, предлагающий значительное улучшение, призванное обеспечить большую гибкость и эффективность при управлении журналами делегирования в SiteVault.

• Управление делегированием обязанностей: на вкладке «Команда» исследования теперь есть кнопка «Управление делегированием обязанностей», которая ведет в редактор делегирования обязанностей. Это интуитивно понятное рабочее пространство для управления обязанностями персонала и датами начала/окончания в режиме реального времени, обеспечивающее четкий обзор делегирования обязанностей в вашем исследовании в любое время.
• Гибкие условия утверждения: Теперь у Исследовательские центры есть возможность отправлять журналы о случаях гибели животных непосредственно PI для подписи или включать этап утверждения персоналом, в зависимости от процесса проверки, принятого в вашем центре.
• Неактивные члены команды: Теперь вы можете напрямую управлять данными о делегировании полномочий неактивным членам исследовательской группы и исправлять их, обеспечивая точность ваших журналов на протяжении всего жизненного цикла исследования.
• Улучшенная работа с документами DOA: обновленный формат eDOA включает в себя кликабельное оглавление для более быстрой навигации и стандартизированную страницу электронной подписи для улучшения оформления документации, соответствующей требованиям.

Для действующих пользователей DDL более подробную информацию см. в Руководстве по переходу на цифровое делегирование 2.0.

Дополнительная подпись на Исследовательский центр (по желанию)

Для упрощения процесса утверждения, когда подпись сотрудника на исследовательский центр не требуется или нецелесообразна, исследовательский центр могут утверждать заполненные формы eConsent без дополнительной подписи. В процессе подписания или отклонения документа выбор опции « Сделать актуальным без подписи» немедленно утверждает eConsent, минуя запрос учетных данных сотрудника на исследовательский центр и создание электронной подписи. Чтобы eConsent не требовало подписи сотрудника на исследовательский центр, роль подписанта сотрудника на Исследовательский центр не должна быть выбрана в процессе редактирования eConsent.

Учебный бюджет: план расходов

План расходов (меню «Финансы») предоставляет механизм для учета операционных расходов исследования по каждому визиту и каждому участнику. Это позволяет принимать обоснованные решения при согласовании бюджетов со спонсорами. Планы расходов контролируются версиями так же, как и графики и бюджеты CTMS. Поскольку расходы, указанные в плане расходов, возникают по завершении визитов участников, платежные позиции автоматически генерируются и отслеживаются на новой вкладке «Платежные позиции».

Данная функция поддерживает три основные категории расходов:

• Расходы на деятельность: Стоимость выполнения процедур исследования.
• Расходы на персонал: почасовые затраты и трудозатраты, связанные с ключевыми сотрудниками, участвующими в исследовании.
• Стипендии для участников. Стоимость вознаграждения участников.

Календарь посещений

Календарь посещений предоставляет централизованное представление о предстоящих встречах участников и связанных с ними ресурсах. Эта функция, разработанная специально для исследовательские центры, использующих SiteVault CTMS в качестве системы учета, позволяет управлять графиками исследований, доступностью персонала и посещениями участников в одном месте.

• Планирование визитов участников: Создание и управление записями на прием для конкретных участников в указанные даты и время.
• Привязка персонала к встречам: Назначьте конкретным сотрудникам запланированные визиты для управления рабочей нагрузкой.
• Централизованный доступ: просматривайте все записи на прием по всем исследованиям в едином календаре.
• Расширенная фильтрация: отфильтруйте центральный календарь по направлениям «Исследование» или «Персонал», чтобы сосредоточиться на конкретных потребностях планирования.

Просмотр заданий для аудиторных занятий

На главной странице учащегося теперь можно просмотреть карточки с заданиями по обучению (TA) для курсов, на которые вы не зарегистрированы. Ранее карточки TA были недоступны, если задание не являлось частью курса, а также если была недоступна самостоятельная регистрация.

Глубокая привязка к требованиям к обучению для самостоятельной регистрации.

В этом обновлении вы можете делиться курсами самостоятельной регистрации с другими учащимися, используя URL-адрес или загружаемый QR-код. Когда получатель переходит по ссылке или сканирует код, он автоматически попадает на страницу курса на своей домашней странице, где может зарегистрироваться.

Последние активности VeevaID

Теперь пользователи VeevaID смогут получить доступ к разделу «Недавняя активность» на странице «Мой аккаунт», где будет отображаться информация о последних 100 входах в систему. Эта функция позволяет пользователям отслеживать свою активность в целях обеспечения безопасности своей учетной записи. На этой странице также будет ссылка для быстрой смены пароля при использовании незнакомых учетных записей.