Najważniejsze informacje o wydaniu dla Lokacje

Zmiany danych docelowych

Możesz przesłać prośbę o zmianę danych dla dowolnej ankiety, gdy opcja zmiany danych jest wyłączona lub upłynął czas na jej wprowadzenie. Sponsor/CRO weryfikuje, zatwierdza lub odrzuca te prośby. Po zatwierdzeniu prośby o zmianę danych będziesz mógł wprowadzić zmiany w powiązanej ankiecie.

Przenoszenie wypełnionych ankiet

Możesz teraz przenieść wypełnioną ankietę na inne wydarzenie, nawet jeśli została ukończona na niewłaściwym wydarzeniu. Po przeniesieniu ankiety możemy anulować nakładające się dostępne lub pominięte ankiety dla wydarzenia, na które została przeniesiona, i upewnić się, że wszystkie zmiany zostaną zarejestrowane w dzienniku audytu. Nie musisz już wysyłać wniosków o zmianę danych w celu przeniesienia ankiet na inne wydarzenie.

Przegląd i podpis danych badacza Lokacja

Gdy sponsor/CRO zażąda od badacza sprawdzenia kompletności i dokładności danych, badacze mogą złożyć elektroniczny podpis przy użyciu swoich danych uwierzytelniających VeevaID, aby potwierdzić, że sprawdzili dane.

Wdrożenie kontrolowane przez sponsora

Sponsorzy/CRO mogą wdrożyć i aktywować zatwierdzoną wersję badanie. Jeśli musisz aktywować badanie, baner nadal będzie wyświetlany u góry ekranu, informując Cię o tym.

Ankiety wieloczęściowe

Sponsor/CRO może skonfigurować ankiety tak, aby składały się z więcej niż jednej części. Po wypełnieniu ankiety z więcej niż jedną częścią będziesz mógł przesłać i wyświetlić poprzednie części. Zmieniając dane ankiety, możesz wybrać części, w których chcesz wprowadzić zmiany.

Badania kompozytowe

Ankiety zbiorcze są konfigurowane przez sponsora/CRO tak, aby każda część miała innego respondenta. Podczas przeglądania ankiety zbiorczej zobaczysz części wypełnione przez różnych respondentów, takich jak uczestnicy i inni pracownicy lokacja. Zmieniając dane ankiety, możesz wybrać, w których częściach chcesz wprowadzić zmiany.

Wyczyść wszystkie dane formularza

Resetowanie zdarzeń i formularzy z danymi zewnętrznymi wymaga teraz dwuetapowego procesu. Dwuetapowy proces zapewnia większą kontrolę i ochronę podczas usuwania danych oraz zmniejsza potrzebę ponownego wysyłania danych przez systemy zewnętrzne.

Zdarzenia zawierające jeden lub więcej formularzy z danymi wyświetlą nową opcję w menu Akcje zdarzeń o nazwie „Wyczyść wszystkie dane formularza podczas zdarzenia”. Ten krok umożliwia lokacje zresetowanie danych formularza, jednocześnie chroniąc dane przesyłane z systemów zewnętrznych, takie jak dane IRT.

Podczas czyszczenia danych formularza, dane zdarzeń, metoda wizyty i wszelkie dane zewnętrzne pozostaną. Jeśli te dane również muszą zostać usunięte, należy skorzystać z istniejącej opcji Resetuj zdarzenie. Okno dialogowe tej opcji zostało zaktualizowane, aby zapewnić więcej szczegółów na temat tego, co się stanie.

Przy pierwszym dostępie do menu Akcje wydarzenia po wydaniu, wyświetli się okno dialogowe z tekstem pomocy informującym użytkowników lokacja o nowej funkcji.

Załączniki plików

Jeśli skonfigurowano to pod kątem Twojego badanie, możesz teraz przesyłać pliki o rozmiarze do 4 GB do skonfigurowanych elementów Załączania plików, korzystając z prostego selektora plików lub przeciągając i upuszczając plik bezpośrednio do formularza.

Wygeneruj FDA 1572

Ta funkcja wprowadza możliwość generowania formularza FDA 1572 w ramach Site Connect. Wykorzystując istniejące dane CTMS – a konkretnie informacje zebrane w profilu Lokacja, takie jak personel Lokacja i adresy Lokacja – system wstępnie wypełnia formularz.

Użytkownicy Site Connect mogą zarządzać formularzem za pośrednictwem nowej zakładki „Formularze” na stronie „Wymiana dokumentów”. Interfejs jest podzielony na sekcje, które odzwierciedlają fizyczny układ FDA 1572 i oferują dynamiczne możliwości edycji. Użytkownicy mogą ręcznie dodawać brakujące informacje, takie jak nowe adresy Lokacja, lub usuwać wstępnie wypełnione adresy, które nie mają zastosowania. Dokument można również podpisać elektronicznie w interfejsie użytkownika Site Connect. Alternatywnie, użytkownicy lokacja mogą pobrać formularz do edycji i podpisać go ręcznie, jeśli wymagany jest podpis odręczny, a następnie ponownie przesłać wypełniony dokument.

Jeżeli Lokacja jest połączona z SiteVault, formularz 1572 może zostać automatycznie przesłany do ISF.

Usunięto widok dokumentu Site Connect dla przestarzałych i usuniętych typów stanu

Funkcja ta uniemożliwia użytkownikom Lokacja dostęp do zawartości wymienianych dokumentów, które osiągnęły stan cyklu życia powiązany ze stanem Przestarzałe lub Usunięte.

Wiersz dokumentu pozostanie widoczny w sekcji „Wymiana dokumentów”, ale sama zawartość będzie ograniczona. Jeśli użytkownik wybierze link z nazwą dokumentu, przeglądarka dokumentów poinformuje, że dokument nie jest już dostępny.

Takie samo zachowanie będzie miało zastosowanie w przypadku wybierania łączy do dokumentów w powiadomieniach e-mail o wymianie dokumentów.

Ulepszenia interfejsu użytkownika strony głównej Lokacja

Funkcja ta dodaje kilka udoskonaleń interfejsu użytkownika do strony głównej Lokacja.

• Kolejność kolumn w sekcji Kontakty do Badanie została zaktualizowana, aby zapewnić bardziej intuicyjny widok danych kontaktowych. Adres e-mail pojawia się teraz bezpośrednio po polu Kontakt dla, a numer Telefonu służbowego został zmieniony na Telefon służbowy.
• Po najechaniu kursorem na wycofany dokument w Wymianie Dokumentów, tekst pod kursorem będzie teraz dynamicznie wyświetlał konkretny powód wycofania wprowadzony przez sponsora lub dyrektora ds. rozwoju (CRO). Wcześniej wyświetlał się ogólny komunikat informujący, że dokument nie jest już dostępny.
• Ustandaryzowano komunikaty o błędach w przypadku niepowodzenia pobierania z przeglądarki dokumentów PAL lub uwierzytelnionych łączy do dokumentów

Nieudane rozkłady bezpieczeństwa widoczne na stronie Lokacja

Dystrybucje bezpieczeństwa w stanie „Nieudane” są teraz widoczne w obszarze Dystrybucja bezpieczeństwa i Wymiana dokumentów. Dokumenty mogą być oznaczane jako przeczytane przez odbiorców realizujących zadania dystrybucji. Zapewnia to lepszą widoczność i zarządzanie wymienianymi dokumentami bezpieczeństwa.

Przeprojektowany cyfrowy dziennik delegacji

Z przyjemnością przedstawiamy odświeżoną wersję usługi Digital Delegation, która stanowi znaczącą aktualizację mającą na celu zapewnienie większej elastyczności i efektywności podczas zarządzania dziennikami delegacji w usłudze SiteVault.

• Zarządzaj Delegacjami: Karta „Zespół” w badaniu zawiera teraz przycisk „Zarządzaj Delegacją”, który prowadzi do Edytora Delegacji. To intuicyjna przestrzeń robocza do zarządzania obowiązkami personelu oraz datami rozpoczęcia/zakończenia w czasie rzeczywistym, zapewniająca przejrzysty przegląd delegacji w badaniu w dowolnym momencie.
• Elastyczne zatwierdzenia: Lokacje mają teraz możliwość wysyłania dzienników DOA bezpośrednio do PI) w celu podpisania lub dodania etapu akceptacji przez personel, w zależności od procesu przeglądu obowiązującego w placówce.
• Nieaktywni członkowie zespołu: Możesz teraz bezpośrednio zarządzać danymi dotyczącymi delegacji nieaktywnych członków zespołu badanie i je korygować, dzięki czemu Twoje dzienniki pozostaną dokładne przez cały cykl życia badanie.
• Ulepszone środowisko DOA: Zaktualizowany wynik eDOA obejmuje klikalny spis treści umożliwiający szybszą nawigację oraz ujednoliconą stronę podpisu elektronicznego w celu udoskonalenia dokumentacji zgodności.

Więcej informacji dla obecnych użytkowników DDL można znaleźć w Przewodniku po przejściu na Digital Delegation 2.0.

Opcjonalny podpis Lokacja

Aby usprawnić proces zatwierdzania, gdy podpis w lokacja nie jest wymagany lub nie jest stosowny, pracownicy lokacja mogą zatwierdzać wypełnione formularze eConsent bez kontrasygnaty. Podczas zadania Podpisz lub Odrzuć Dokument, wybranie opcji „ Ustaw jako aktualny bez podpisu” powoduje natychmiastowe zatwierdzenie eConsent, pomijając monit o podanie danych uwierzytelniających pracowników lokacja i utworzenie podpisu elektronicznego. Aby eConsent nie wymagała podpisu w lokacja, rola sygnatariusza członka Lokacja nie może być wybrana podczas edycji eConsent.

Budżet na Badanie: Plan wydatków

Plan wydatków (menu „Finanse”) zapewnia mechanizm rejestrowania kosztów operacyjnych badanie w podziale na wizyty i uczestników. Pozwala to na podejmowanie świadomych decyzji podczas negocjacji budżetów sponsorów. Plany wydatków są kontrolowane wersjonalnie, tak samo jak harmonogramy i budżety CTMS. Ponieważ wydatki w planie wydatków są ponoszone po zakończeniu wizyt uczestników, pozycje do zapłaty są automatycznie generowane i śledzone na nowej karcie „Pozycje do zapłaty”.

Funkcja ta obsługuje trzy podstawowe kategorie wydatków:

• Wydatki na działalność: Koszty wykonywania procedur badanie.
• Wydatki na personel: Godzinowe koszty i wysiłek związany z kluczowym personelem badanie.
• Stypendia dla uczestników Koszt wynagrodzenia dla uczestników.

Odwiedź kalendarz

Kalendarz wizyt zapewnia scentralizowany widok nadchodzących wizyt uczestników i powiązanych z nimi zasobów. Zaprojektowany specjalnie dla lokacje korzystających z systemu SiteVault CTMS jako systemu ewidencji, kalendarz wizyt pozwala zarządzać harmonogramami badanie, dostępnością personelu i wizytami uczestników w jednym miejscu.

• Planowanie wizyt uczestników: Twórz i zarządzaj wizytami konkretnych uczestników w wyznaczonych datach i godzinach.
• Powiąż personel z wizytami: Przypisz konkretnych członków personelu do zaplanowanych wizyt, aby zarządzać obciążeniem pracą.
• Centralna widoczność: wyświetlaj wszystkie spotkania ze wszystkich badania w jednym, zunifikowanym kalendarzu.
• Zaawansowane filtrowanie: Filtruj kalendarz centralny według Badanie lub personelu, aby skupić się na konkretnych potrzebach planowania

Przeglądanie zadań szkoleniowych w klasie

Na stronie głównej uczestnika kursu możesz teraz przeglądać karty zadań szkoleniowych (TA) dla kursów, na które nie jesteś zapisany. Wcześniej karty TA nie były widoczne, gdy zadanie nie było częścią zajęć, a opcja samodzielnej rejestracji była niedostępna.

Głębokie linkowanie do wymagań szkoleniowych dla osób zapisujących się samodzielnie

Dzięki tej wersji możesz udostępniać kursy szkoleniowe w ramach samodzielnej rejestracji innym uczestnikom za pośrednictwem adresu URL lub kodu QR do pobrania. Gdy odbiorca kliknie link lub zeskanuje kod, zostanie automatycznie przekierowany do kursu na swojej stronie głównej, gdzie będzie mógł się zapisać.

Ostatnia aktywność VeevaID

Użytkownicy VeevaID będą mieli teraz dostęp do sekcji „Ostatnia aktywność” na stronie „Moje konto”, która zawiera szczegółowe informacje o 100 ostatnich logowaniach na ich koncie. Funkcja ta pozwala użytkownikom monitorować swoją aktywność, aby zapewnić bezpieczeństwo konta. Strona ta będzie również zawierać link do łatwej zmiany hasła w przypadku nieznanych loginów.