События eCOA отражают график протокола и используются для планирования требуемых обследований.
Просмотр событий участника
События отображаются на странице участника. Вы можете выбрать событие, чтобы просмотреть его подробности.
Соответствующие опросы отображаются по умолчанию. Чтобы изменить режим просмотра, выберите один из следующих вариантов в списке «Показать опросы»:
- Все
- Доступно в клинике
- Прошлое
Добавление дат событий
Дата и время мероприятия могут стать началом или окончанием доступности опросов в зависимости от дизайна исследования спонсора.
Чтобы добавить дату события, выполните следующие шаги:
- На странице участника выберите мероприятие.
-
Введите или выберите дату и время, когда событие произошло или произойдет. Даты события могут быть прошлыми, текущими или будущими. Страница обновляется всеми опросами, связанными с событием.
- Спонсор может предоставить дополнительную информацию о том, какую дату следует указать, например, окно посещений или ожидаемую дату протокола. Если отображается ожидаемая дата, вы можете нажать кнопку «Применить», чтобы использовать эту дату.
Страница обновляется всеми опросами, связанными с мероприятием, в зависимости от даты и времени. Если вы добавили участника в группу до ввода даты и времени мероприятия, системе может потребоваться немного больше времени на обработку и загрузку опросов.
Обновление дат мероприятий
Если вам нужно изменить дату события, выберите значок редактирования.
рядом с датой мероприятия и обновите её. Вы также можете удалить дату мероприятия. Страница обновляется с опросами, связанными с мероприятием, в зависимости от даты и времени.
Добавление незапланированного события
Если спонсор настроил незапланированные мероприятия, вы можете добавить их для участников, когда необходимо будет собрать дополнительные опросы ePRO или eClinRo на основе опыта участника в испытании.
-
Выберите значок «Добавить незапланированное событие» (
). - Выберите событие, которое вы хотите добавить, и нажмите Далее.
- Введите дату события и нажмите «Далее».
- Выберите, какие опросы вы хотите включить в мероприятие, и нажмите «Создать мероприятие».
Участнику добавляется событие и назначаются все соответствующие опросы.
Удаление незапланированного события
Если вы определили, что незапланированное событие больше не имеет отношения к опыту участника в исследовании, и он не начал, не завершил или не пропустил какие-либо связанные опросы, вы можете добавить незапланированное событие.
- Просмотрите событие, которое вы хотите удалить, и выберите Удалить событие.
- Добавьте причину изменения и выберите «Удалить».
Мероприятие и все связанные с ним опросы удаляются у участника.
Запуск проверки
События проверки — это действия, которые оценивают данные опроса и выдают результат. Они доступны пользователям исследовательский центр в зависимости от дизайна исследования, разработанного спонсором. Чтобы запустить проверку, откройте событие и выберите «Начать проверку».
Результаты отображаются и сохраняются в окне «Проверка». Если информация не отображается, это может означать, что часть необходимой для выполнения информации отсутствует или ещё не добавлена. Если у вас есть вопросы, обратитесь к спонсору исследования. Проверка также не отображает данные с ограниченным доступом для пользователей, не имеющих разрешения на их просмотр.
Чтобы повторить событие, выберите «Запустить снова». Последние результаты отображаются в верхней части окна.
Удаление событий
Примечание. Вы не можете удалить событие, если оно включено в одобренную коллекцию. Чтобы сделать его недоступным, Veeva рекомендует удалить все ссылки на событие из опросов, правил, ссылок на триггеры и т. д., а затем изменить название события, указав, что оно удалено.
Чтобы удалить событие, которое не было включено в утвержденную коллекцию, выполните следующие действия:
- На странице участника выберите мероприятие.
- Выберите значок удаления.
Отказ от участия в исследовании или прекращение его участия в исследовании
Когда участник выходит из исследования или завершает участие в исследовании, введите дату и время для события «Исследование завершено» или «Исследование прекращено». Система использует эту дату и время для деактивации записи участника или предложит вам сделать это, когда вы будете готовы. Деактивация участника прекратит сбор данных и прекратит отправку ему опросов и уведомлений. Подробнее см. в разделе «Деактивация и активация участника».
