События eCOA отражают график протокола и используются для планирования необходимых обследований.
Просмотр событий участника
События отображаются на странице участника. Вы можете выбрать событие, чтобы просмотреть его детали.
Соответствующие опросы отображаются по умолчанию. Чтобы изменить вид, выберите один из следующих вариантов из списка Отображать опросы:
- Все
- Доступно в клинике
- Прошлое
Добавление дат событий
Дата и время мероприятия могут стать началом или окончанием доступности опросов в зависимости от дизайна исследования спонсора.
Чтобы добавить дату события, выполните следующие действия:
- На странице участника выберите мероприятие.
-
Введите или выберите дату и время, когда событие произошло или произойдет. Даты событий могут быть прошлыми, текущими или будущими. Страница обновляется любыми опросами, связанными с событием.
- Спонсор может предоставить дополнительный контекст для того, какая дата должна быть заполнена, например, Visit Window или Protocol Expected Date. Если отображается Expected Date, вы можете выбрать Apply, чтобы использовать эту дату.
Страница обновляется любыми опросами, связанными с событием, на основе даты и времени. Если вы назначили участника в группу до ввода даты и времени события, системе может потребоваться немного больше времени для обработки и загрузки опросов.
Обновление дат событий
Если вам нужно изменить дату события, выберите значок редактирования.
рядом с датой события и обновите ее. Вы также можете удалить дату события. Страница обновляется опросами, которые связаны с событием, на основе даты и времени.
Добавление незапланированного события
Если спонсор настроил незапланированные мероприятия, вы можете добавить их для участников, когда необходимо собрать дополнительные опросы ePRO или eClinRo на основе опыта участника в испытании.
-
Выберите значок «Добавить незапланированное событие» (
).
- Выберите событие, которое вы хотите добавить, и нажмите Далее.
- Введите дату события и нажмите «Далее».
- Выберите, какие опросы вы хотите включить в мероприятие, и нажмите «Создать мероприятие».
Участнику добавляется событие и назначаются все соответствующие опросы.
Удаление незапланированного события
Если вы определили, что незапланированное событие больше не имеет отношения к опыту участника в исследовании, и он не начал, не завершил или не пропустил какие-либо связанные опросы, вы можете добавить незапланированное событие.
- Просмотрите событие, которое вы хотите удалить, и выберите Удалить событие.
- Добавьте причину изменения и выберите «Удалить».
Мероприятие и все связанные с ним опросы удаляются у участника.
Запуск проверки
События проверки — это действия, которые оценивают данные опроса и выводят результат. Они доступны для пользователей исследовательский центр на основе дизайна исследования спонсора. Чтобы запустить проверку, откройте событие и выберите Начать проверку.
Результаты отображаются и сохраняются в представлении «Проверка». Если информация не отображается, это может означать, что часть информации, необходимая для ее запуска, отсутствует или еще не добавлена. Свяжитесь со спонсором исследования, если у вас есть вопросы. Проверка также не будет отображать ограниченные данные для пользователей, у которых нет разрешения на их просмотр.
Чтобы запустить событие снова, выберите Запустить снова. Последние результаты отображаются в верхней части представления.
Удаление событий
Примечание Вы не можете удалить событие, если оно было включено в одобренную коллекцию. Чтобы сделать его недоступным, Veeva рекомендует удалить все ссылки на событие из опросов, правил, ссылок на триггеры и т. д., а затем изменить заголовок события, чтобы указать, что оно было удалено.
Чтобы удалить событие, которое не было включено в одобренную коллекцию, выполните следующие действия:
- На странице участника выберите мероприятие.
- Выберите значок удаления.
Отказ от участия в исследовании или его прекращение для участника
Когда участник выходит из исследования или завершает свое участие в исследовании, введите дату и время для события Study Complete или Study Withdrawn. Система будет использовать дату и время для деактивации записи участника или предложит вам деактивировать ее, когда вы будете готовы. Деактивация участника завершит сбор данных и прекратит отправку ему опросов и уведомлений. Для получения дополнительной информации см. Деактивация и активация участника.