साइटों के लिए रिलीज़ की मुख्य बातें

लक्षित डेटा परिवर्तन

जब डेटा परिवर्तन बंद हों या परिवर्तन करने का समय समाप्त हो गया हो, तब आप किसी भी सर्वेक्षण के लिए डेटा परिवर्तन अनुरोध सबमिट कर सकते हैं। प्रायोजक/CRO इन अनुरोधों की समीक्षा करता है, उन्हें स्वीकृत या अस्वीकृत करता है। डेटा परिवर्तन अनुरोध स्वीकृत होने के बाद, आप संबंधित सर्वेक्षण में परिवर्तन कर सकेंगे।

पूर्ण किए गए सर्वेक्षणों को स्थानांतरित करना

यदि कोई सर्वे गलती से गलत इवेंट में पूरा हो गया है, तो अब आप उसे दूसरे इवेंट में स्थानांतरित कर सकते हैं। सर्वे को स्थानांतरित करने के बाद, हम उस इवेंट के लिए उपलब्ध या छूटे हुए सर्वे को रद्द कर सकते हैं और ऑडिट रिकॉर्ड के लिए सभी परिवर्तनों को ट्रैक करना सुनिश्चित कर सकते हैं। सर्वे को दूसरे इवेंट में स्थानांतरित करने के लिए अब आपको डेटा परिवर्तन अनुरोध सबमिट करने की आवश्यकता नहीं है।

साइट अन्वेषक डेटा समीक्षा और हस्ताक्षर

जब कोई प्रायोजक/सीआरओ किसी अन्वेषक से डेटा की पूर्णता और सटीकता की समीक्षा करने की अपेक्षा करता है, तो अन्वेषक अपने VeevaID क्रेडेंशियल का उपयोग करके इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर कर यह प्रमाणित कर सकते हैं कि उन्होंने डेटा की समीक्षा कर ली है।

प्रायोजक-नियंत्रित तैनाती

प्रायोजक/सीआरओ अनुमोदित अध्ययन संस्करण को तैनात और सक्रिय कर सकते हैं। यदि आपको किसी अध्ययन को सक्रिय करने की आवश्यकता है, तो आपको सूचित करने के लिए बैनर स्क्रीन के शीर्ष पर प्रदर्शित होता रहेगा।

बहु-भाग सर्वेक्षण

प्रायोजक/सीआरओ द्वारा सर्वेक्षण को एक से अधिक भागों में कॉन्फ़िगर किया जा सकता है। एक से अधिक भागों वाले सर्वेक्षण को पूरा करते समय, आप पिछले भागों को सबमिट और देख सकेंगे। सर्वेक्षण डेटा में परिवर्तन करते समय, आप उन भागों का चयन कर सकते हैं जिन पर परिवर्तन करना है।

समग्र सर्वेक्षण

प्रायोजक/सीआरओ द्वारा समग्र सर्वेक्षणों को इस प्रकार कॉन्फ़िगर किया जाता है कि प्रत्येक भाग के लिए एक अलग उत्तरदाता हो। समग्र सर्वेक्षण देखते समय, आपको अलग-अलग उत्तरदाताओं द्वारा भरे गए भाग दिखाई देंगे, जैसे कि प्रतिभागी और अन्य साइट कर्मचारी। सर्वेक्षण डेटा बदलते समय, आप उन भागों का चयन कर सकते हैं जिन पर परिवर्तन करना है।

सभी फ़ॉर्म डेटा साफ़ करें

बाह्य डेटा वाले इवेंट और फ़ॉर्म को रीसेट करते समय, अब दो-चरणीय प्रक्रिया आवश्यक है। दो-चरणीय प्रक्रिया से डेटा हटाने के दौरान अधिक नियंत्रण और सुरक्षा मिलती है और बाह्य प्रणालियों द्वारा डेटा को पुनः भेजने की आवश्यकता कम हो जाती है।

डेटा युक्त एक या अधिक फ़ॉर्म वाले इवेंट्स के लिए, इवेंट एक्शन मेनू में "इवेंट पर सभी फ़ॉर्म डेटा साफ़ करें" नामक एक नया विकल्प दिखाई देगा। यह चरण साइटों को बाहरी सिस्टम से भेजे गए डेटा, जैसे कि आईआरटी डेटा, को सुरक्षित रखते हुए फ़ॉर्म डेटा को रीसेट करने की अनुमति देता है।

फॉर्म डेटा साफ़ करते समय, इवेंट डेटा, विज़िट विधि और कोई भी बाहरी डेटा बना रहेगा। यदि इस डेटा को भी हटाना आवश्यक हो, तो मौजूदा रीसेट इवेंट विकल्प का उपयोग करें। इस विकल्प के लिए डायलॉग विंडो को अपडेट कर दिया गया है ताकि यह स्पष्ट हो सके कि क्या होगा।

रिलीज के बाद पहली बार इवेंट एक्शन मेनू को एक्सेस करने पर, सहायता टेक्स्ट प्रदर्शित करने वाली एक डायलॉग विंडो साइट उपयोगकर्ताओं को सूचित करने के लिए नई सुविधा के बारे में बताएगी।

फ़ाइल संलग्नक

यदि आपके अध्ययन के लिए इसे कॉन्फ़िगर किया गया है, तो अब आप एक साधारण फ़ाइल चयनकर्ता का उपयोग करके या फ़ाइल को सीधे फ़ॉर्म में खींचकर और छोड़कर, कॉन्फ़िगर किए गए फ़ाइल अटैचमेंट आइटम में 4 जीबी तक के आकार की फ़ाइलें अपलोड कर सकते हैं।

एफडीए 1572 उत्पन्न करें

यह फ़ीचर Site Connect के भीतर FDA 1572 फ़ॉर्म जनरेट करने की सुविधा प्रदान करता है। मौजूदा CTMS डेटा—विशेष रूप से साइट प्रोफ़ाइल में दर्ज जानकारी, जैसे कि साइट स्टाफ़ और साइट पते—का उपयोग करके, सिस्टम फ़ॉर्म को पहले से भर देता है।

Site Connect उपयोगकर्ता दस्तावेज़ विनिमय पृष्ठ पर स्थित नए फ़ॉर्म टैब के माध्यम से फ़ॉर्म का प्रबंधन कर सकते हैं। इंटरफ़ेस को ऐसे अनुभागों में व्यवस्थित किया गया है जो भौतिक FDA 1572 लेआउट के समान हैं और गतिशील संपादन क्षमता प्रदान करते हैं। उपयोगकर्ता मैन्युअल रूप से छूटी हुई जानकारी जोड़ सकते हैं, जैसे कि नए साइट पते जोड़ना, या अनुपयुक्त पूर्व-भरे पतों को हटा सकते हैं। Site Connect यूआई के भीतर दस्तावेज़ पर ई-हस्ताक्षर भी किए जा सकते हैं। वैकल्पिक रूप से, साइट उपयोगकर्ता फ़ॉर्म को डाउनलोड करके संपादित कर सकते हैं और यदि स्याही से हस्ताक्षर आवश्यक हो तो मैन्युअल रूप से हस्ताक्षर कर सकते हैं, फिर पूर्ण दस्तावेज़ को पुनः अपलोड कर सकते हैं।

यदि साइट SiteVault से जुड़ी है, तो 1572 को स्वचालित रूप से ISF में दर्ज किया जा सकता है।

अप्रचलित और हटाए गए राज्य प्रकारों के लिए Site Connect दस्तावेज़ दृश्य हटा दिया गया है

यह सुविधा साइट उपयोगकर्ताओं को उन आदान-प्रदान किए गए दस्तावेज़ों की सामग्री तक पहुँचने से रोकती है जो अप्रचलित या हटाए गए स्थिति प्रकारों से संबंधित जीवनचक्र स्थिति में पहुँच चुके हैं।

दस्तावेज़ की पंक्ति दस्तावेज़ विनिमय अनुभाग में दिखाई देती रहेगी, लेकिन उसकी सामग्री प्रतिबंधित रहेगी। यदि कोई उपयोगकर्ता नाम लिंक का चयन करता है, तो दस्तावेज़ दर्शक बताएगा कि दस्तावेज़ अब उपलब्ध नहीं है।

डॉक्यूमेंट एक्सचेंज ईमेल नोटिफिकेशन में डॉक्यूमेंट लिंक का चयन करते समय भी यही व्यवहार लागू होगा।

साइट होम उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस सुधार

यह फीचर साइट के होम पेज में कई यूजर इंटरफेस सुधार जोड़ता है।

• स्टडी कॉन्टैक्ट्स के भीतर कॉलम का क्रम अपडेट कर दिया गया है ताकि संपर्क जानकारी को अधिक सहजता से देखा जा सके। ईमेल पता अब "संपर्ककर्ता" के ठीक बाद दिखाई देता है, और कार्यालय फ़ोन को "कार्यालय" के रूप में पुनः लेबल किया गया है।
• डॉक्यूमेंट एक्सचेंज में रिकॉल किए गए दस्तावेज़ पर माउस ले जाने पर, स्पॉन्सर या सीआरओ द्वारा दर्ज किया गया रिकॉल का विशिष्ट कारण अब स्वचालित रूप से प्रदर्शित होगा। पहले, एक सामान्य संदेश प्रदर्शित होता था जिसमें बताया जाता था कि दस्तावेज़ अब उपलब्ध नहीं है।
• PAL दस्तावेज़ व्यूअर या प्रमाणित दस्तावेज़ लिंक से डाउनलोड विफल होने पर त्रुटि संदेशों को मानकीकृत कर दिया गया है।

साइट होम में सुरक्षा वितरण में विफलता दिखाई दे रही है

सुरक्षा वितरण और दस्तावेज़ विनिमय में अब विफल स्थिति में मौजूद सुरक्षा वितरण दिखाई देते हैं। वितरण कार्य पूरा करने वाले प्राप्तकर्ता इन दस्तावेज़ों को 'पढ़ा हुआ' के रूप में चिह्नित कर सकते हैं। इससे आदान-प्रदान किए गए सुरक्षा दस्तावेज़ों की बेहतर दृश्यता और प्रबंधन संभव हो पाता है।

डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग का नया डिज़ाइन

हमें एक नए सिरे से तैयार किए गए डिजिटल डेलीगेशन अनुभव को प्रस्तुत करते हुए खुशी हो रही है, जो SiteVault में डेलीगेशन लॉग को प्रबंधित करते समय अधिक लचीलापन और दक्षता प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक महत्वपूर्ण अपडेट प्रदान करता है।

• प्रतिनिधिमंडल प्रबंधन: अध्ययन के टीम टैब में अब एक प्रतिनिधिमंडल प्रबंधन बटन शामिल है, जो प्रतिनिधिमंडल संपादक पर ले जाता है। यह कर्मचारियों की जिम्मेदारियों और प्रारंभ/समाप्ति तिथियों को वास्तविक समय में प्रबंधित करने के लिए एक सहज कार्यक्षेत्र है, जो आपके अध्ययन के प्रतिनिधिमंडलों का हर समय स्पष्ट अवलोकन प्रदान करता है।
• लचीली स्वीकृति: साइटों के पास अब यह विकल्प है कि वे अपनी समीक्षा प्रक्रिया के आधार पर, DOA लॉग को सीधे हस्ताक्षर के लिए PI को भेजें या स्टाफ स्वीकृति चरण को शामिल करें।
• निष्क्रिय टीम सदस्य: अब आप निष्क्रिय अध्ययन टीम सदस्यों के लिए प्रतिनिधिमंडल डेटा को सीधे प्रबंधित और सही कर सकते हैं, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि आपके लॉग पूरे अध्ययन जीवनचक्र के दौरान सटीक बने रहें।
• बेहतर डीओए अनुभव: अपडेटेड ई-डीओए आउटपुट में तेज़ नेविगेशन के लिए क्लिक करने योग्य विषय-सूची और बेहतर अनुपालन दस्तावेज़ीकरण के लिए एक मानकीकृत ई-हस्ताक्षर पृष्ठ शामिल है।

वर्तमान डीडीएल उपयोगकर्ताओं के लिए, अधिक जानकारी के लिए, डिजिटल डेलीगेशन 2.0 ट्रांजिशन गाइड देखें।

वैकल्पिक साइट हस्ताक्षर

जब साइट हस्ताक्षर की आवश्यकता न हो या वह उचित न हो, तो अनुमोदन प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए साइट कर्मचारी प्रतिहस्ताक्षर के बिना पूर्ण किए गए eConsent प्रपत्रों को अनुमोदित कर सकते हैं। दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करें या अस्वीकार करें कार्य के दौरान, "हस्ताक्षर किए बिना वर्तमान बनाएं" विकल्प का चयन करने से eConsent तुरंत अनुमोदित हो जाती है, जिससे साइट कर्मचारी के क्रेडेंशियल और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर बनाने की आवश्यकता नहीं रहती। eConsent के लिए साइट हस्ताक्षर की आवश्यकता न होने के लिए, eConsent संपादन प्रक्रिया के दौरान साइट सदस्य हस्ताक्षरकर्ता की भूमिका का चयन नहीं किया जाना चाहिए।

अध्ययन बजट: व्यय योजना

व्यय योजना (वित्त मेनू) अध्ययन के परिचालन खर्चों को प्रति विज़िट और प्रति प्रतिभागी के आधार पर दर्ज करने का एक तंत्र प्रदान करती है। इससे आप प्रायोजक बजट पर बातचीत करते समय सोच-समझकर निर्णय ले सकते हैं। व्यय योजनाओं को CTMS शेड्यूल और बजट की तरह ही वर्ज़न-नियंत्रित किया जाता है। जैसे ही व्यय योजना में शामिल खर्च प्रतिभागी की विज़िट पूरी होने पर होते हैं, देय मदें स्वचालित रूप से उत्पन्न हो जाती हैं और नए देय मदों टैब पर ट्रैक की जाती हैं।

यह फीचर तीन मुख्य व्यय श्रेणियों के लिए समर्थन प्रदान करता है:

• गतिविधि व्यय: अध्ययन प्रक्रियाओं को क्रियान्वित करने की लागत।
• कार्मिक व्यय: अध्ययन में शामिल प्रमुख कर्मियों से संबंधित प्रति घंटा लागत और प्रयास।
• प्रतिभागी वजीफा: प्रतिभागी मुआवजे की लागत।

कैलेंडर देखें

विज़िट कैलेंडर आगामी प्रतिभागी मुलाकातों और उनसे संबंधित संसाधनों का एक केंद्रीकृत दृश्य प्रदान करता है। विशेष रूप से साइटों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो रिकॉर्ड के सिस्टम के रूप में SiteVault CTMS का उपयोग करते हैं, यह सुविधा आपको अध्ययन कार्यक्रम, कर्मचारियों की उपलब्धता और प्रतिभागी मुलाकातों को एक ही स्थान पर प्रबंधित करने की अनुमति देती है।

• प्रतिभागियों के दौरे की समय-सारणी बनाएं: निर्धारित तिथियों और समय पर विशिष्ट प्रतिभागियों के दौरे के लिए अपॉइंटमेंट बनाएं और प्रबंधित करें।
• नियुक्तियों से कर्मचारियों को जोड़ें: कार्यभार प्रबंधन के लिए विशिष्ट कर्मचारियों को निर्धारित मुलाकातों से संबद्ध करें।
• केंद्रीकृत दृश्यता: एक ही एकीकृत कैलेंडर में सभी अध्ययनों से संबंधित सभी नियुक्तियों को देखें।
• उन्नत फ़िल्टरिंग: विशिष्ट शेड्यूलिंग आवश्यकताओं पर ध्यान केंद्रित करने के लिए केंद्रीय कैलेंडर को अध्ययन या स्टाफ के आधार पर फ़िल्टर करें।

कक्षा प्रशिक्षण असाइनमेंट देखना

शिक्षार्थी के होमपेज पर, अब आप उन पाठ्यक्रमों के प्रशिक्षण असाइनमेंट (टीए) कार्ड देख सकते हैं जिनके लिए आपने पंजीकरण नहीं कराया है। पहले, जब असाइनमेंट किसी कक्षा का हिस्सा नहीं होता था और स्व-नामांकन उपलब्ध नहीं था, तब टीए कार्ड नहीं देखे जा सकते थे।

स्व-नामांकन के लिए प्रशिक्षण आवश्यकताओं से गहन लिंकिंग

इस अपडेट के साथ, अब आप URL या डाउनलोड करने योग्य QR कोड के माध्यम से अन्य शिक्षार्थियों के साथ स्व-नामांकन प्रशिक्षण पाठ्यक्रम साझा कर सकते हैं। जब कोई प्राप्तकर्ता लिंक पर क्लिक करता है या कोड को स्कैन करता है, तो उसे स्वचालित रूप से उसके होमपेज पर पाठ्यक्रम पर निर्देशित किया जाता है ताकि वह नामांकन कर सके।

VeevaID की हालिया गतिविधि

VeevaID उपयोगकर्ताओं को अब अपने 'मेरा खाता' पेज पर 'हाल की गतिविधि' अनुभाग मिलेगा, जिसमें उनके खाते में किए गए पिछले 100 लॉगिन का विवरण होगा। यह सुविधा उपयोगकर्ताओं को अपने खाते की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए अपनी गतिविधि पर नज़र रखने में मदद करती है। इस पेज पर एक लिंक भी होगा, जिससे अपरिचित लॉगिन होने पर आसानी से पासवर्ड बदला जा सकेगा।