साइटों के लिए रिलीज़ की मुख्य बातें

एकाधिक देखभालकर्ताओं के लिए सहायता

इस सुविधा से आप किसी प्रतिभागी के लिए अधिकतम पाँच देखभालकर्ता नियुक्त कर सकते हैं। सभी नियुक्त देखभालकर्ताओं को सर्वेक्षण कार्य प्राप्त हो सकते हैं। व्यक्तिगत रूप से सर्वेक्षण शुरू करते समय, आपको यह चुनना होगा कि कौन सा देखभालकर्ता सर्वेक्षण पूरा करेगा। रिपोर्टों को अपडेट किया जाता है ताकि देखभालकर्ता की भूमिका और विस्तृत संबंध संबंधी जानकारी अलग-अलग कॉलम में दिखाई दे। जब किसी प्रतिभागी के लिए एक से अधिक देखभालकर्ता जोड़े जाते हैं और कोई देखभालकर्ता सर्वेक्षण शुरू करता है, तो वह उस सर्वेक्षण को अपना बता सकता है। दावा किए गए सर्वेक्षण का उत्तर अन्य देखभालकर्ता नहीं दे सकते, भले ही वे प्रतिभागी को नियुक्त किए गए हों।

अनुपालन अनुसूची देखें

यह सुविधा आपको अध्ययन के मूल्यांकन कार्यक्रम के दायरे में प्रतिभागी की सर्वेक्षण अनुपालन स्थिति देखने में सक्षम बनाती है। आप विशिष्ट प्रोटोकॉल घटनाओं पर पूर्ण या छूटे हुए सर्वेक्षणों की शीघ्रता से पहचान कर सकते हैं।

स्टडी प्लान

Site Connect में स्टडी प्लान एक नया एप्लिकेशन सेक्शन पेश करता है, जो स्पॉन्सर/सीआरओ और स्टडी साइटों को किसी स्टडी के लिए योजना बनाने, उस पर सहमति जताने और उसके आधार पर मूल्यांकन करने में सहयोग प्रदान करता है। इस योजना में मानक मेट्रिक्स (जैसे, नामांकित प्रतिभागी) और माइलस्टोन (जैसे, पहले मरीज के नामांकन की तारीख) शामिल होंगे। इंटरफ़ेस में सीधे साझा ट्रैकिंग स्पेस का उपयोग करके, दोनों पक्ष अपेक्षाओं को लेकर एक ही परिभाषा पर काम कर सकते हैं, साइटों को परिचालन संबंधी बेंचमार्क की स्पष्ट जानकारी मिल सकती है और टीमें अंततः ट्रायल के क्रियान्वयन में तेजी ला सकती हैं।

Site Connect में इनवॉइसिंग स्पॉन्सर

आवश्यक अनुमतियों वाले साइट उपयोगकर्ताओं को भुगतान जानकारी अनुभाग के प्रतिपूर्ति टैब में एक नया +चालान जोड़ें बटन दिखाई देगा। दस्तावेज़ अपलोड होने के बाद, संबंधित प्रायोजक/सीआरओ Vault में स्वचालित रूप से एक भुगतान अनुरोध रिकॉर्ड बन जाएगा।

दैनिक दस्तावेज़ विनिमय ईमेल

संचार को सुव्यवस्थित करने और दस्तावेज़ आदान-प्रदान की सूचनाओं के बिखराव को कम करने के लिए, साइटों को अब प्रतिदिन एक ही दस्तावेज़ आदान-प्रदान ईमेल प्राप्त होता है। इस अपडेट के साथ, Site Connect दस्तावेज़ आदान-प्रदान को समेकित करता है—चाहे वे मैन्युअल रूप से भेजे गए हों, पैकेज के माध्यम से भेजे गए हों या स्वचालित आदान-प्रदान के माध्यम से—प्रत्येक प्रायोजक के लिए एक व्यापक दैनिक सारांश में। इससे यह सुनिश्चित होता है कि साइटों को प्रायोजक के आधार पर दिन के दस्तावेज़ आदान-प्रदान का एक अनुमानित, व्यवस्थित सारांश प्राप्त हो। इस सारांश में दस्तावेज़ पुनः प्राप्त करने की सूचनाएं भी शामिल हैं।

वैकल्पिक सुरक्षा वितरण स्वीकृति

सुरक्षा दस्तावेज़ जिन्हें किसी साइट से औपचारिक स्वीकृति की आवश्यकता नहीं होती है, उन्हें अब इसी प्रकार चिह्नित किया जा सकता है, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि दस्तावेज़ साइट के लिए कोई कार्य निर्धारित न करे। ये दस्तावेज़ सुरक्षा वितरण अनुभाग के 'सभी दस्तावेज़' टैब और दस्तावेज़ विनिमय अनुभाग के 'सभी' और 'प्राप्त' तालिकाओं में अभी भी दिखाई देते हैं। सुरक्षा वितरण में, 'स्वीकृतकर्ता' और 'स्वीकृत तिथि' कॉलम में 'प्रायोजक/सीआरओ द्वारा स्वीकृति माफ' प्रदर्शित होगा।

डिजिटल प्रतिनिधिमंडल के सामान्य संवर्द्धन

इस रिलीज में वर्कफ़्लो दक्षता, उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस नेविगेशन और डेटा सत्यापन में सुधार करने के लिए डिजिटल डेलीगेशन लॉग (डीडीएल) में कई कार्यात्मक अपडेट शामिल हैं।

• अध्ययन समापन कार्रवाई: अध्ययन > अध्ययन विवरण देखें से एक नई अध्ययन समापन कार्रवाई सभी सक्रिय प्रतिनिधिमंडलों को समाप्त करती है, एक नया DOA दस्तावेज़ संस्करण उत्पन्न करती है, और इसे PI अनुमोदन के लिए भेजती है। यह प्रक्रिया पूर्ण DDL निष्क्रियकरण से पहले रुक जाती है ताकि साइट कर्मचारी आवश्यक अंतिम मैन्युअल समायोजन कर सकें।
• प्रारंभ/समाप्ति तिथियों पर त्वरित भरने का उपकरण उपलब्ध: प्रतिनिधिमंडल संपादक में काम करते समय, साइटवॉल्ट का त्वरित भरने का उपकरण प्रारंभ तिथि या समाप्ति तिथि कॉलम में सूचीबद्ध सभी कर्मचारियों पर एक ही तिथि लागू करने के लिए उपलब्ध है।
• अध्ययन संबंधी जिम्मेदारियों का प्रबंधन करें: उपयोगकर्ता अब डेलीगेशन एडिटर के अंदर ही अध्ययन संबंधी जिम्मेदारियों के नाम बना और संपादित कर सकते हैं।
• असाइनमेंट स्थिति प्रबंधन: डिजिटल डेलीगेशन से सक्षम अध्ययनों के लिए असाइनमेंट स्थिति को अब एडमिनिस्ट्रेशन > स्टाफ > स्टाफ चुनें > अध्ययन असाइनमेंट के माध्यम से सीधे अपडेट किया जा सकता है।
• स्वचालित दस्तावेज़ तिथि: जिस तिथि को प्रधान अन्वेषक (PI) अनुमोदन के लिए अपने इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर लगाते हैं, वह तिथि प्राधिकरण प्रत्यायोजन (डीओए) दस्तावेज़ पर दस्तावेज़ तिथि के रूप में स्वचालित रूप से दर्ज हो जाती है।
• स्टाफ विवरण ड्रॉअर: डेलीगेशन एडिटर के स्टडी टीम कॉलम में किसी नाम का चयन करने पर एक ड्रॉअर खुलता है जिसमें सौंपी गई जिम्मेदारियां, प्रारंभ/समाप्ति तिथियां और डेलीगेशन विवरण प्रदर्शित होते हैं। ये फ़ील्ड अधिकृत उपयोगकर्ताओं के लिए संपादन योग्य हैं।
• दिनांक सत्यापन तर्क: उपयोग में आसानी के लिए, निम्नलिखित सत्यापन नियम लागू किए गए हैं:
• कर्मचारियों की समग्र अध्ययन टीम असाइनमेंट तिथियों से पहले या बाद में प्रतिनिधिमंडल की शुरुआत और समाप्ति तिथियों को बढ़ने से रोकें।
• डीडीएल सुविधा से लैस अध्ययनों में अध्ययन टीम को नियुक्त करते समय प्रारंभ तिथियों की अब आवश्यकता नहीं है।
• निष्क्रिय जिम्मेदारियों को फ़िल्टर करना: निष्क्रिय जिम्मेदारियां डेलीगेशन एडिटर के मुख्य दृश्य से छिपी रहती हैं। यदि कोई निष्क्रिय जिम्मेदारी पहले सौंपी गई थी, तो ऐतिहासिक रिकॉर्ड को सुरक्षित रखने के लिए वह संबंधित कर्मचारी के विवरण ड्रॉअर में दिखाई देती रहती है।

गतिशील प्रतिनिधिमंडल स्वीकृति प्रतिभागी

डिजिटल डेलीगेशन लॉग (डीडीएल) स्वीकृति हेतु भेजने की प्रक्रिया अब अध्ययन दल के उन सदस्यों की सूची को स्वचालित रूप से भर देती है जिनके डेलीगेशन अपडेट डीडीएल के अंतिम स्वीकृत संस्करण के बाद से उपलब्ध हैं। इससे प्रक्रिया शुरू करने वालों को व्यक्तिगत समीक्षकों का मैन्युअल चयन करने की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

कृपया ध्यान दें:

• प्रतिनिधिमंडल लॉग से छिपे हुए या अध्ययन से हटाए गए कर्मचारी सदस्यों को कार्यप्रवाह से बाहर रखा जाता है और वे स्वीकृति को बाधित नहीं करेंगे।
• लॉग के प्रारंभिक संस्करण (V1) के लिए, पूरी अध्ययन टीम डिफ़ॉल्ट रूप से वर्कफ़्लो में चली जाएगी क्योंकि अभी तक कोई अनुमोदित बेसलाइन मौजूद नहीं है।

CTMS केंद्रीय गतिविधि पुस्तकालय

यह फ़ीचर मानक अध्ययन गतिविधियों की एक मास्टर सूची को आसानी से बनाने, परिभाषित करने और प्रबंधित करने के लिए एक केंद्रीकृत रिपॉजिटरी प्रस्तुत करता है। ये लाइब्रेरी टूल अध्ययन अनुसूची में गतिविधियों को जोड़ने की प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करते हैं, साथ ही उपयोगकर्ताओं को नैदानिक ​​गतिविधियों को सीधे वित्तीय डेटा, जैसे कि चार्ज कोड, से जोड़ने की अनुमति देते हैं।

CTMS PDF इनवॉइस जनरेशन

इस अपडेट में SiteVault के भीतर स्वचालित पीडीएफ इनवॉइस जनरेशन की सुविधा शुरू की गई है। बिल योग्य मदों को बाहरी स्प्रेडशीट में मैन्युअल रूप से निर्यात करने के बजाय, सिस्टम अब स्वचालित रूप से अंतिम इनवॉइस दस्तावेज़ तैयार करता है और उन्हें सीधे अध्ययन ई-बाइंडर में फाइल करता है।

• स्वचालित पीडीएफ संकलन: ड्राफ्ट से चालान को बाहर निकालने पर प्रासंगिक अध्ययन जानकारी और मदवार शुल्क तालिकाओं सहित एक मानकीकृत पीडीएफ चालान तैयार होता है।
• भेजने के लिए तैयार स्थिति: ड्राफ्ट स्थिति के तुरंत बाद एक नई लाइफसाइकिल स्थिति, 'भेजने के लिए तैयार ', उपलब्ध होती है। इनवॉइस को 'भेजने के लिए तैयार' स्थिति में ले जाने से डेटा को अंतिम रूप दिया जाता है, पीडीएफ स्वचालित रूप से जनरेट हो जाती है और इनवॉइस रिकॉर्ड को आगे के परिवर्तनों से लॉक कर दिया जाता है।
• ऑन-डिमांड प्रीव्यू: साइट स्टाफ इनवॉइस के ड्राफ्ट अवस्था में रहते हुए किसी भी समय लेआउट का प्रीव्यू तैयार कर सकता है। प्रीव्यू को स्टडी ई-बाइंडर में ड्राफ्ट इनवॉइस दस्तावेज़ के रूप में सहेजा जाता है।
• वर्ज़न स्टैकिंग: ई-बाइंडर में डुप्लिकेट फ़ाइलों को रोकने के लिए, एक ही इनवॉइस के लिए जेनरेट किए गए सभी प्रीव्यू और अंतिम वर्ज़न स्वचालित रूप से एक ही दस्तावेज़ रिकॉर्ड के अंतर्गत वर्ज़न के रूप में स्टैक किए जाते हैं।
• टेम्प्लेट फ़ील्ड: सभी साइटों एक ही मानकीकृत लेआउट का उपयोग करती हैं। साइट को अनुकूलित करने के लिए निम्नलिखित विकल्प उपलब्ध हैं:
• साइट लोगो: इनवॉइस के हेडर पर प्रदर्शित करने के लिए एक वैकल्पिक छवि अपलोड।
• मुक्त पाठ टिप्पणियाँ: चालान से संबंधित विशिष्ट टिप्पणियाँ जोड़ने के लिए एक वैकल्पिक फ़ील्ड।

CTMS शेड्यूल बिल्डर

यह सुविधा प्रारंभ में केवल एंटरप्राइज अर्ली एडॉप्टर CTMS ग्राहकों के लिए उपलब्ध है।

नया शेड्यूल बिल्डर, अध्ययन शुरू करने में लगने वाले समय को काफी कम करने के लिए CTMS में Veeva AI की क्षमताओं को शामिल करता है। अध्ययन शेड्यूल को मैन्युअल रूप से लिखने और शुरू से बनाने के बजाय, उपयोगकर्ता अब Veeva AI का उपयोग करके प्रोटोकॉल दस्तावेज़ से सीधे प्रारंभिक ड्राफ्ट स्वचालित रूप से तैयार कर सकते हैं।

• स्वचालित ड्राफ्ट निर्माण: अपलोड किए गए प्रोटोकॉल दस्तावेज़ की घटनाओं की अनुसूची का विश्लेषण करके प्रमुख प्रोटोकॉल डेटा को स्वचालित रूप से निकालता और मैप करता है।
• तेज़ पृष्ठभूमि प्रसंस्करण: यह कुछ ही मिनटों में पृष्ठभूमि में एक व्यापक मसौदा कार्यक्रम तैयार करता है।
• कोर एलिमेंट मैपिंग: यह स्वचालित रूप से विज़िट समूहों, ब्रांचिंग लॉजिक, विज़िट (जिसमें समय और विंडो शामिल हैं), गतिविधियों को पॉप्युलेट करता है और गतिविधियों को एक्टिविटी लाइब्रेरी से लिंक करता है।
• रूढ़िवादी डेटा निष्कर्षण: यदि सिस्टम उच्च आत्मविश्वास के साथ सही जानकारी निर्धारित नहीं कर पाता है, तो वह अनुमान लगाने के बजाय आवश्यक फ़ील्ड को खाली छोड़ देगा।

मुख्य विचारणीय बिंदु:

• केवल ड्राफ्ट स्थिति: यह बिल्डर केवल शुरुआती सहायता प्रदान करने के लिए बनाया गया है, अंतिम उत्पाद के रूप में नहीं। AI द्वारा निर्मित सभी शेड्यूल ड्राफ्ट के रूप में तैयार किए जाते हैं और तत्काल उत्पादन उपयोग के लिए तैयार नहीं होते हैं।
• अनिवार्य समीक्षा कार्यप्रवाह: मानवीय सत्यापन आवश्यक है। उपयोगकर्ताओं को समीक्षा करनी होगी, सुधार करने होंगे और ड्राफ़्ट से वर्तमान संस्करण में मैन्युअल रूप से पदोन्नत करना होगा। मैन्युअल समायोजन की आवश्यकता वाले सामान्य क्षेत्रों में एक-दो मिनट की त्रुटि वाली गतिविधि असाइनमेंट और जटिल विज़िट विंडो शामिल हैं।
• कार्यात्मक सीमाएँ: यह सिस्टम अध्ययन के विभिन्न चरणों, डिफ़ॉल्ट चक्र संख्याओं, कस्टम तदर्थ दौरों, या किसी गतिविधि के वैकल्पिक या दोहराए जाने की जानकारी को ट्रैक या पॉप्युलेट नहीं करता है।
• दस्तावेज़ स्वरूपण का प्रभाव: यदि प्रोटोकॉल तालिका गलत ढंग से उन्मुख है (उदाहरण के लिए, घुमाए गए लैंडस्केप पृष्ठ) या यदि ग्रिड अत्यधिक सघन और संपीड़ित है तो सटीकता कम हो सकती है।

मेरी अध्ययन टीम: व्यक्तिगत शिक्षार्थी पृष्ठ दृश्य

क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट्स (सीआरए) और प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर्स (पीआई) को अपने अध्ययन कर्मचारियों के विस्तृत प्रशिक्षण इतिहास को रिपोर्टों पर निर्भर किए बिना सीधे देखने का एक तरीका चाहिए (जिन तक पीआई की पहुंच नहीं होती)। अब एक समर्पित व्यक्तिगत शिक्षार्थी पृष्ठ उपलब्ध है, जिसे 'माई स्टडी टीम' पृष्ठ पर किसी शिक्षार्थी (साइट स्टाफ) के कार्ड पर क्लिक करके एक्सेस किया जा सकता है। यह पृष्ठ शिक्षार्थी के खुले, पूर्ण और सभी प्रशिक्षण कार्यों का व्यापक विवरण प्रदर्शित करता है। प्रगति की निगरानी करने वाले अब मैन्युअल रिपोर्टों की प्रतीक्षा किए बिना तुरंत यह निर्धारित कर सकते हैं कि कोई शिक्षार्थी विशिष्ट कार्यों को करने के लिए योग्य है या उन्हें शेष आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए मार्गदर्शन की आवश्यकता है।

व्यक्तिगत विवरण अपडेट के लिए VeevaID प्रासंगिक सहायता

जब VeevaID उपयोगकर्ता 'मेरा खाता' टैब में अपनी व्यक्तिगत जानकारी अपडेट करते हैं, तो उन्हें अब यह स्वीकार करना होगा कि उनके द्वारा किए गए परिवर्तन सही हैं। यह सुधार गलत अपडेट के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में उपयोगकर्ताओं की जागरूकता बढ़ाने में मदद करता है।

यदि उपयोगकर्ता अपना ईमेल अपडेट कर रहे हैं, तो वे यह स्वीकार करेंगे कि वे अपना आधिकारिक व्यावसायिक ईमेल पता दे रहे हैं, और यह कोई साझा ईमेल पता नहीं है। जब उपयोगकर्ता अपने अन्य व्यक्तिगत विवरणों को अपडेट करते हैं, तो वे परिवर्तनों को स्वीकार करेंगे, और विशेष रूप से यह कि वे कानूनी नाम की जानकारी दे रहे हैं जो आधिकारिक पहचान दस्तावेजों से मेल खाती है।