Destaques da versão do SiteVault

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SiteVault eISF

Melhorias no acesso a documentos

Documentos Restritos

A funcionalidade Restricted Documents é uma ferramenta para restringir a visibilidade a documentos de estudo específicos. Os sites podem marcar um documento como Restricted, tornando-o visível apenas para usuários com acesso concedido a documentos Restricted (no nível do estudo).

As seguintes novas ações e campos oferecem suporte a essa funcionalidade:

• Ações do documento
  • As ações Alterar para Restrito e Alterar para Não Restrito estão presentes nos menus de ação do documento.
  • O campo Restrito nos metadados do documento (e no eBinder como uma coluna) indica se o documento é Restrito (campo = Restrito) ou Não Restrito (campo = em branco).
• Acesso do usuário a campos de documentos restritos
  • O campo "Acesso a documentos restritos" está presente nas páginas de criação de contas de usuário e atribuições de equipe.
  • A coluna Acesso a documentos restritos? está presente na tabela Estudo > Equipe e na página Tarefa de estudo. As opções são Sim ou Não.
• Estudo Arquivo Ação
  • Uma verificação de documentos restritos está presente na ação Arquivo de Estudos.

Compartilhe documentos do site com usuários externos

Os administradores do site podem conceder aos monitores ou usuários externos acesso aos documentos do site categorizados como procedimentos operacionais padrão, memorandos de políticas ou instruções de trabalho.

Este recurso inclui as seguintes alterações:

• Adiciona a ação Monitor de Concessão/Visibilidade de Usuário Externo aos menus de documentos para conceder visibilidade.
• Adiciona a ação Revogar Monitor/Visibilidade de Usuário Externo aos menus de documentos para remover a visibilidade.
• Adiciona o campo de documento Compartilhado com Monitor/Usuários Externos? aos documentos dos tipos de documento Procedimento Operacional Padrão, Memorandos de Política e Instrução de Trabalho.
• Adiciona o link View SOP, Policy Memos e Work Instruction Documents à visualização Monitor/External User do Study eBinder quando o usuário recebeu visibilidade. Este link navega para um relatório dos documentos disponíveis.

Atualizações no acesso do usuário e na atribuição de estudo

Pesquisador principal do estudo Change

A ação Alterar PI está disponível no menu Todas as Ações da gaveta Exibir Detalhes do Estudo. Os administradores podem selecionar esta ação para substituir o Investigador Principal (PI) atual por um novo. Os usuários são guiados pelo processo e podem automatizar as próximas etapas prováveis. Os estudos habilitados com Delegação Digital exigirão que o novo PI aprove a alteração, o que atualiza o log de delegação.

Atribuir equipe para estudar após upload de documento associado

O SiteVault atribuirá automaticamente uma equipe a um estudo quando um upload do Study eBinder incluir um documento de Perfil de Pessoa associado à equipe e ela ainda não tiver uma atribuição de estudo ativa (para o estudo).

Mudanças no Usuário da Organização de Pesquisa

Os administradores da organização de pesquisa podem aplicar as seguintes alterações aos usuários dentro de sua organização de pesquisa:

• Alterar tipo de usuário (interno/externo)
• Editar nome de usuário
• Editar método de login
• Editar ID Federado

Observação: a opção de editar nome de usuário, método de login e ID federado se aplica somente ao Enterprise SiteVaults.

Mudança de nome em cascata

Quando um usuário altera seu nome no SiteVault (por meio do VeevaID ou diretamente no SiteVault), as alterações também são refletidas em seu registro de usuário e nas atribuições da equipe de estudo.

Opções de download do visualizador do site

Usuários com a função de sistema Visualizador do Site atribuída não podem mais baixar arquivos de origem de documentos, mas ainda podem baixar representações visualizáveis.

Mudanças na tarefa de estudo em usuários inativos

Esse aprimoramento impede que os usuários ativem tarefas de estudo associadas a contas de usuários inativas.

Melhorias nos componentes e ferramentas de estudo

Atualização de painéis e relatórios

Relatórios e painéis são atualizados com terminologia e aparência alinhadas, e relatórios e tipos de relatórios obsoletos são removidos.

Localidade da Língua Laosiana

Este recurso adiciona o idioma Lao à lista de idiomas disponíveis para registros de documentos e pacientes no SiteVault.

A guia do navegador é atualizada com a navegação do usuário

Ao trabalhar em várias abas do navegador, os dados da lista serão atualizados automaticamente conforme os usuários navegam entre as abas do navegador, reduzindo a necessidade de atualizar os dados manualmente. Além disso, os títulos das abas do navegador exibem uma descrição mais detalhada da página atual.

Estudo Export adota estrutura de pastas do Study eBinder

Quando uma exportação de estudo é executada, a saída é apresentada na estrutura de pastas do Study eBinder.

Ícone de estudo conectado em detalhes do estudo, eBinder de estudo e lista de estudos

Este recurso adiciona o ícone Estudo Conectado aos Detalhes do Estudo, ao Study eBinder e à lista de Estudos quando um estudo está conectado a outro produto Veeva (por exemplo, eCOA, Site Connect, etc.).

Hiperlinks Abrir em nova aba

Esse aprimoramento garante que os hiperlinks incluídos nas notificações por e-mail da Delegação Digital sejam abertos em uma nova guia.

Seleção de função de tarefa de assinatura eletrônica

Esse aprimoramento exige que os usuários selecionem sua função ao concluir tarefas de assinatura eletrônica em documentos no ciclo de vida Rascunho para Atual.

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SiteVault eConsent

eConsent baseado em PDF

Documentos baseados em PDF são adicionados como um tipo de formulário de eConsent, disponível para upload e edição. Um editor de eConsent específico para PDF permite que os usuários do site sobreponham elementos de perguntas e assinaturas diretamente em arquivos de consentimento em PDF pré-aprovados, permitindo o uso de ICFs aprovados pelo IRB não modificados. Os fluxos de trabalho legados do SiteVault continuarão a ser suportados em formulários de eConsent baseados em PDF. A capacidade de fazer upload e editar documentos baseados em Word no editor HTML permanece a mesma.

Adicionar consentimento Processo simplificado

Ao adicionar um novo formulário de consentimento a um estudo (Estudo > Formulários de consentimento > Adicionar eConsent), os usuários são guiados por uma série de perguntas para simplificar sua navegação:

1. Os usuários optam por adicionar um formulário em PDF ou DOCX.
2. Os usuários selecionam um formulário já existente no SiteVault ou optam por criar um novo formulário.
3. Os usuários são direcionados ao editor de eConsent apropriado para fazer os ajustes necessários no formulário.

Iniciar processo simplificado de consentimento

Quando a ação Iniciar Consentimento é selecionada, o SiteVault analisa o status atual do consentimento e direciona o usuário para a próxima etapa provável. Quando a próxima etapa é concluir o processo de consentimento, o usuário do site recebe as seguintes opções para selecionar o Método de Consentimento preferido:

• Pessoalmente usando o dispositivo do site
• Pessoalmente usando o dispositivo do participante
• Consentimento Remoto

Orientação de Consentimento Remoto

Quando o Consentimento Remoto é o método de consentimento preferido, os usuários do site recebem orientação para auxiliar o participante no processo. Esta orientação fornece aos usuários do site as etapas do participante para obter acesso ao aplicativo MyVeeva for Patients e a capacidade de gerar o Código de Ativação necessário.

Gerar códigos de ativação para todos os signatários

Os usuários do site podem gerar um Código de Ativação para vários signatários na mesma etapa quando o Método de Consentimento selecionado for Pessoalmente usando o Dispositivo do Participante ou Consentimento Remoto.

Versão do documento modelo visível na guia Assinaturas

A guia Assinaturas agora inclui a coluna Documento de modelo, que permite que os usuários do site identifiquem facilmente o documento e a versão usada para cada instância de assinatura.

Data do documento visível na guia Formulários de consentimento do participante

A guia Formulários de consentimento do participante agora inclui a coluna Data do documento, permitindo que os usuários do site identifiquem facilmente a data do documento associada ao formulário de consentimento.

Atualização da criação de signatários

Ao criar um signatário participante, o campo Data de Nascimento não é mais necessário.