Destaques do lançamento do SiteVault
SiteVault eISF
Documentos não classificados no eBinder
Os usuários do site podem criar documentos de estudo não classificados, enviando-os para o Study eBinder e selecionando a opção Classificar Mais Tarde. Os documentos não classificados são arquivados na pasta Caixa de Entrada de Documentos do Study eBinder, onde aguardam a classificação. Documentos não classificados podem ser enviados usando o botão Enviar ou a funcionalidade de arrastar e soltar para a Caixa de Entrada de Documentos. Após a classificação com um Tipo de Documento, o documento é movido para a pasta apropriada em Todos os Documentos.
Selecionar um documento não classificado na pasta Caixa de Entrada de Documentos inicia o Visualizador de Documentos do eBinder, um visualizador integrado que permite aos usuários revisar e classificar o documento. No Visualizador de Documentos do eBinder, os usuários podem preencher os campos obrigatórios do documento e aprová-lo ou enviá-lo em um fluxo de trabalho.
Enviar documentos por e-mail para o SiteVault
Com esse recurso, os usuários podem enviar documentos por e-mail para o SiteVault. Cada estudo tem um endereço de e-mail exclusivo e, quando um e-mail é enviado para esse endereço, os anexos são enviados como documentos não classificados para a pasta Caixa de Entrada de Documentos do Study eBinder.
- Um administrador deve habilitar o recurso no nível do estudo quando um estudo não estiver em um dos seguintes estados: Arquivado, Arquivamento em andamento ou Cancelado.
- O endereço de e-mail do remetente deve corresponder a uma conta de usuário ativa com acesso ao site, estudo e upload de documentos.
- Se o e-mail não incluir um anexo, ele será arquivado na Caixa de entrada de documentos.
- Anexos padrão não reconhecidos como documentos não são adicionados à Caixa de Entrada de Documentos. Exemplos incluem logotipos, assinaturas, convites para reuniões, etc.
- O remetente recebe uma notificação se um documento válido não for carregado.
Certificação de cópia disponível em documentos aprovados
Os usuários do site podem selecionar a ação "Executar Certificação de Cópia" em documentos aprovados. Esta ação está disponível nos menus "Visualizador de Documentos" e "Ação de Estudo do eBinder". Anteriormente, a certificação de cópia só estava disponível ao aprovar/finalizar documentos de rascunho.
Atribuir destinatários de problemas de monitoramento
Os administradores podem especificar quais usuários da Equipe do Estudo receberão tarefas e notificações relacionadas ao monitoramento. O campo "Recebe Tarefas de Monitoramento" está disponível ao adicionar uma Equipe a um estudo ou editar um usuário da Equipe existente.
Mostrar nome do meio da equipe na guia Equipe
Ao visualizar ou criar uma Tarefa de Equipe de Estudo na aba Equipe de Estudo, os administradores podem visualizar o nome do meio de um usuário da Equipe (quando disponível) passando o mouse sobre o nome da Equipe. Este recurso está disponível na lista da Equipe e durante a seleção da Equipe, ao concluir a ação + Adicionar Equipe.
Permissões de download
A equipe do site pode baixar arquivos de origem e versões aprovadas para documentos no ciclo de vida do rascunho à efetivação.
Documento Estado Progresso Chevrons
Os documentos no ciclo de vida Rascunho para Efetivo exibirão divisas de progressão do estado do documento quando visualizados no Visualizador de Documentos.
eConsent do SiteVault
Elemento de entrada de texto de eConsent
Ao editar um formulário de eConsent em PDF, os usuários podem sobrepor o elemento de Entrada de Texto, permitindo que os participantes ou signatários insiram texto livre (iniciais, data, etc.) em resposta a uma pergunta. As respostas inseridas são exibidas na aba Respostas Adicionais, disponíveis para relatórios e incluídas na Exportação de Dados de Consentimento eConsent.
Coluna de Respostas Adicionais do eConsent
Na aba Respostas Adicionais, a coluna Resposta do Formulário agora é simplesmente rotulada como Resposta. Esta coluna exibe as respostas fornecidas durante o processo de eConsent, independentemente de o respondente ter selecionado uma opção (botão de opção ou caixa de seleção) ou digitado sua própria resposta.
Coluna de Resposta do Relatório de Exportação de Dados de eConsent
O relatório de exportação de dados de eConsent agora inclui a coluna Resposta (entrada de texto), que captura o texto inserido em resposta às perguntas do formulário de consentimento.
Editor de eConsent em PDF - Comentários disponíveis sobre a versão Salvar e Sair
Após editar um formulário no Editor de eConsent de PDF, a ação Salvar e Sair inclui um campo Comentários da versão para os usuários compartilharem detalhes específicos da versão.
Melhorias gerais do eConsent em PDF
Os seguintes aprimoramentos do eConsent melhoram a experiência geral do usuário:
- Os formulários de eConsent em PDF baixados só exibirão as respostas às perguntas do signatário se ele também tiver assinado e não tiver optado por recusar. Formulários recusados ainda exibem o status de documento "Recusado".
- A opção Membro do Site é adicionada aos elementos Nome Impresso e Data da Assinatura com uma mensagem avisando que esses elementos não são necessários para assinaturas de Membros do Site, pois a ferramenta Assinatura Eletrônica do SiteVault é usada para capturar e apresentar assinaturas de Membros do Site.
- Ao editar um formulário no Editor de eConsent de PDF, os usuários podem editar a configuração necessária/opcional em um elemento de botão de opção após salvar.
- Ao usar o PDF eConsent Editor para editar um documento com campos de formulário não Veeva, os campos de formulário não Veeva são exibidos, mas desabilitados.
- Foram implementadas melhorias para destacar os elementos de resposta e ajudar os usuários a selecionar o elemento de resposta desejado quando várias perguntas são apresentadas em um espaço pequeno. A prioridade é baseada primeiro na navegação do usuário e, se o usuário ainda não tiver selecionado um elemento, as perguntas obrigatórias são priorizadas em relação às opcionais.
SiteVault CTMS
Apresentando o SiteVault CTMS
Temos o prazer de anunciar o SiteVault CTMS, um novo aplicativo projetado para centralizar e otimizar o modo como seu site gerencia todo o ciclo de vida de seus ensaios clínicos.
O SiteVault CTMS capacita os centros com maior controle e eficiência, desde o início do estudo até a execução e o encerramento. Esta plataforma oferece uma experiência personalizada, especialmente para operações de ensaios clínicos, permitindo que você:
- Crie e personalize cronogramas de estudo com eficiência
- Agende e acompanhe as visitas dos participantes
- Acompanhe as finanças do estudo
Nosso objetivo com o SiteVault CTMS é melhorar significativamente seus fluxos de trabalho operacionais, a precisão dos dados e a transparência financeira, contribuindo, em última análise, para um gerenciamento de ensaios clínicos mais eficaz e compatível.
Embora todos os usuários do SiteVault vejam a nova aba Finanças, onde as informações do CTMS são gerenciadas, o CTMS está atualmente disponível apenas para os primeiros usuários. Compartilharemos mais informações sobre a disponibilidade geral do CTMS em nosso comunicado de dezembro.
Permissões de usuário expandidas
As permissões de usuário do SiteVault foram expandidas para acomodar a funcionalidade do CTMS. As seguintes alterações de permissão se aplicam quando o CTMS está habilitado em um estudo:
- Os administradores do site têm acesso total a todas as funcionalidades do CTMS para todos os estudos em seu site.
- A equipe do local pode visualizar informações do CTMS para os estudos aos quais foram designados.
- A equipe do local com a permissão do complemento Todos os estudos, orçamentos e contratos recebe o acesso atual fornecido pelo complemento e acesso total a todas as funcionalidades financeiras de todos os estudos em seu local.
- A permissão do complemento All Studies Schedule Builder concede à equipe do local a capacidade de criar cronogramas de estudo para todos os estudos em seu local, independentemente da atribuição de estudo.
- Os administradores da organização de pesquisa têm acesso total a todas as funcionalidades do CTMS para todos os estudos dentro de sua organização.
- A equipe da organização de pesquisa pode visualizar os cronogramas de estudo de todos os estudos aos quais foram designados.
Destaques dos recursos da plataforma
Todas as notas de versão da plataforma estão disponíveis para revisão na Ajuda do Vault.
Permitir que usuários do VeevaID alterem o e-mail
Os usuários do VeevaID agora podem alterar o endereço de e-mail associado à sua conta, o que também atualiza seu nome de usuário. Antes da versão 25R2, não havia opção para os usuários do VeevaID alterarem seu endereço de e-mail, pois ele também era usado como nome de usuário. Essa melhoria proporciona flexibilidade, mantendo a segurança.
Na página "Minha Conta", os usuários têm a opção de editar seu e-mail e nome de usuário. Após atualizar o e-mail, os usuários também podem precisar realizar uma verificação de autenticação baseada em imagem. Após a conclusão da verificação, os usuários recebem um e-mail de verificação. A etapa final de verificação solicita que o usuário insira seu e-mail e senha anteriores.
Observação: Este recurso será concluído como parte da versão 25R2, embora não esteja disponível como parte da implantação inicial da versão 25R2. O recurso estará disponível em todos os Vaults em 4 de agosto, após o lançamento inicial.
Para mais informações, consulte o site VeevaID.
Filtrar anotações por data de criação
Ao filtrar anotações, os usuários agora têm a opção de filtrar pela Data de Criação da anotação. Esse recurso atende à necessidade comum de focar em anotações criadas antes ou depois de um evento significativo. O filtro é aplicado com base na Data de Criação da própria anotação, bem como na sua resposta mais recente. A aplicação deste filtro não é salva como preferência do usuário.
Ao filtrar por Data de Criação, os usuários podem usar:
- No intervalo, escolha um intervalo de datas específico, incluindo uma única data, especificando a mesma data em ambos os campos.
- Depois de escolher anotações criadas após uma data específica.
- Antes de escolher anotações criadas antes de uma data específica.
Melhorias nos relatórios
Este recurso adiciona mais sofisticação à pesquisa e filtragem de campos de relatório:
- Você pode filtrar entre diferenciação entre maiúsculas e minúsculas em campos de texto de objeto.
- Um operador de pesquisa está disponível em campos de texto longos e avançados, o que significa que você pode pesquisar nesses campos por palavras-chave correspondentes.
