Destaques do lançamento do SiteVault

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Plataforma SiteVault

A Veeva atualizou os logotipos em todos os produtos, incluindo SiteVault e SiteVault Enterprise. O logotipo do Veeva SiteVault (como visto à direita na imagem abaixo) é exibido nos aplicativos SiteVault e SiteVault Enterprise.

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SiteVault eISF

Melhorias no acesso a documentos

Documentos Restritos

A funcionalidade Documentos Restritos é uma ferramenta para restringir a visibilidade de documentos de estudo específicos. Os sites podem marcar um documento como Restrito, tornando-o visível apenas para usuários com acesso a documentos Restritos (no nível do estudo).

As seguintes novas ações e campos dão suporte a essa funcionalidade:

• Ações do documento
  • As ações Alterar para Restrito e Alterar para Não Restrito estão presentes nos menus de ações do documento.
  • O campo Restrito nos metadados do documento (e no eBinder como uma coluna) indica se o documento é Restrito (campo = Restrito) ou Não Restrito (campo = em branco).
• Acesso do usuário a campos de documentos restritos
  • O campo "Acesso a documentos restritos" está presente nas páginas de criação de contas de usuário e atribuições de equipe.
  • A coluna Acesso a documentos restritos? está presente na tabela Estudo > Equipe e na página Tarefa de estudo.
• Estudo de Ação de Arquivo
  • Uma verificação de documentos restritos está presente na ação Arquivo de Estudo.

Compartilhe documentos do site com usuários externos

Os administradores do site podem conceder aos monitores ou usuários externos acesso aos documentos do site categorizados como procedimentos operacionais padrão, memorandos de política ou instruções de trabalho.

Este recurso inclui as seguintes alterações:

• Adiciona a ação Monitor de Concessão/Visibilidade do Usuário Externo aos menus de documentos para conceder visibilidade.
• Adiciona a ação Revogar Monitor/Visibilidade do Usuário Externo aos menus do documento para remover a visibilidade.
• Adiciona o campo de documento Compartilhado com monitor/usuários externos? aos documentos dos tipos de documento Procedimento Operacional Padrão, Memorandos de Política e Instrução de Trabalho.
• Adiciona o link "Visualizar POP, Memorandos de Política e Documentos de Instrução de Trabalho" à visualização "Monitor/Usuário Externo" do eBinder de Estudo quando o usuário recebe visibilidade. Este link leva a um relatório dos documentos disponíveis.

Atualizações no acesso do usuário e na atribuição de estudo

Pesquisador Principal do Estudo de Mudança

A ação Alterar PI) está disponível no menu Todas as Ações da gaveta Exibir Detalhes do Estudo. Os administradores podem selecionar esta ação para substituir o Pesquisador Principal (PI) atual por um novo. Os usuários são guiados pelo processo e podem automatizar as próximas etapas. Estudos habilitados com Delegação Digital exigirão que o novo PI aprove a alteração, o que atualiza o registro de delegação.

Quando um PI for removido de todos os estudos e acessos (totalmente inativado), esse processo deve ser concluído nos estudos aplicáveis ​​antes da inativação do PI. Para mais informações, consulte Inativação de Pesquisadores Principais.

Atribuir equipe para estudar após o upload do documento associado

O SiteVault atribuirá automaticamente uma equipe a um estudo quando um upload do Study eBinder incluir um documento de Perfil de Pessoa associado à equipe e ela ainda não tiver uma atribuição de estudo ativa (para o estudo).

Mudanças no Usuário da Organização de Pesquisa

Os administradores de organizações de pesquisa podem aplicar as seguintes alterações aos usuários dentro de suas organizações de pesquisa:

• Alterar tipo de usuário ( Equipe / Monitor/Externo )
• Editar nome de usuário
• Editar método de login
• Editar ID Federado

Observação: a opção para editar nome de usuário, método de login e ID federado se aplica somente ao Enterprise SiteVaults.

Mudança de nome em cascata

Quando um usuário altera seu nome no SiteVault (por meio do VeevaID ou diretamente no SiteVault), as alterações também são refletidas em seu registro de usuário e nas atribuições da equipe de estudo.

Opções de download do Visualizador de sites

Usuários atribuídos à função de sistema Visualizador do Site não podem mais baixar arquivos de origem de documentos, mas ainda podem baixar representações visualizáveis.

Mudanças na atribuição de estudo para usuários inativos

Esse aprimoramento impede que usuários ativem tarefas de estudo associadas a contas de usuários inativas.

Melhorias nos componentes e ferramentas de estudo

Atualização de painéis e relatórios

Relatórios e Painéis foram atualizados com terminologia e aparência alinhadas, e Relatórios e Tipos de Relatório obsoletos foram removidos. Usuários que criaram um painel usando um relatório ou Tipo de Relatório obsoleto precisarão recriar ou atualizar suas ferramentas usando as opções disponíveis.

Localidade da língua laosiana

Este recurso adiciona o idioma Laos à lista de idiomas disponíveis para registros de documentos e pacientes no SiteVault.

A guia do navegador é atualizada com a navegação do usuário

Ao trabalhar em várias abas do navegador, os dados da lista serão atualizados automaticamente conforme os usuários navegam entre elas, reduzindo a necessidade de atualizar os dados manualmente. Além disso, os títulos das abas do navegador exibem uma descrição mais detalhada da página atual.

O Study Export adota a estrutura de pastas do Study eBinder

Quando uma exportação de estudo é executada, a saída é apresentada na estrutura de pastas do Study eBinder.

Ícone de estudo conectado em Detalhes do estudo, eBinder de estudo e Lista de estudos

Este recurso adiciona o ícone Estudo Conectado aos Detalhes do Estudo, ao eBinder do Estudo e à lista de Estudos quando um estudo está conectado a outro produto Veeva (por exemplo, eCOA, Site Connect, etc.).

Seleção de função de tarefa de assinatura eletrônica

Esse aprimoramento exige que os usuários selecionem sua função ao concluir tarefas de assinatura eletrônica em documentos no ciclo de vida Rascunho para Atual.

Hiperlinks Abrir em nova aba

Esse aprimoramento garante que os hiperlinks incluídos nas notificações por e-mail da Delegação Digital sejam abertos em uma nova guia.

Resumo Melhorias em e-mails e notificações orientadas pelo usuário

O seguinte é um recurso da plataforma Vault que foi incluído no 25R1 Vault RIA.

Para reduzir a sobrecarga de e-mails de notificação, as tarefas do SiteVault e os e-mails de notificação de atividades gerais são condensados ​​em um e-mail de resumo por hora, em vez de vários e-mails individuais. Ações que exigem notificação instantânea de uma falha ou rejeição continuarão com notificações imediatas. Você pode substituir essas alterações no seu Perfil, especificando sua preferência de entrega de e-mail para cada tipo de notificação.

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SiteVault eConsent

eConsent baseado em PDF

Observação: a capacidade de carregar e editar documentos baseados no Word no Custom eConsent Builder permanece a mesma.

Para obter mais informações sobre o Editor de eConsent baseado em PDF, consulte Editar formulário de consentimento em PDF.

Adicionar processo simplificado de consentimento

Ao adicionar um novo formulário de consentimento a um estudo, os usuários são guiados por uma série de perguntas para simplificar sua navegação:

1. Os usuários optam por adicionar um formulário em PDF ou DOCX.
2. Os usuários selecionam um formulário já existente no SiteVault ou optam por criar um novo formulário.
3. Os usuários são direcionados ao editor de eConsent apropriado para fazer os ajustes necessários no formulário.

Iniciar processo simplificado de consentimento

Quando a ação Iniciar Consentimento é selecionada, o SiteVault analisa o status atual do consentimento e direciona o usuário para a próxima etapa provável. Quando a próxima etapa for concluir o processo de consentimento, o usuário do site terá as seguintes opções para selecionar o Método de Consentimento de sua preferência:

• Pessoalmente usando o dispositivo do site
• Pessoalmente usando o dispositivo do participante
• Consentimento Remoto

Orientação de Consentimento Remoto

Quando o Consentimento Remoto for o método de consentimento preferencial, os usuários do site receberão orientações para auxiliar o participante durante o processo. Essas orientações fornecem aos usuários do site as etapas para acessar o aplicativo MyVeeva for Patients e a capacidade de gerar o Código de Ativação necessário.

Gerar códigos de ativação para todos os signatários

Os usuários do site podem gerar um Código de Ativação para vários signatários na mesma etapa quando o Método de Consentimento selecionado for Presencial usando o Dispositivo do Participante ou Consentimento Remoto.

Versão do documento modelo visível na guia Assinaturas

A guia Assinaturas agora inclui a coluna Documento de modelo, que permite que os usuários do site identifiquem facilmente o documento e a versão usada para cada instância de assinatura.

Data do documento visível na guia Formulários de consentimento do participante

A guia Formulários de Consentimento do Participante agora inclui a coluna Data do Documento, permitindo que os usuários do site identifiquem facilmente a data do documento associada ao formulário de consentimento.

Atualização da Criação de Signatários

Ao criar um signatário participante, o campo Data de Nascimento não é mais necessário.