eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent.

Editar formulário de consentimento em PDF

Transforme o seu formulário ICF em PDF num formulário digital que o participante possa responder eletronicamente, localizando as ações do participante no formulário e arrastando os elementos correspondentes para a imagem do formulário no editor.

Adicionar elementos de assinatura

Ao adicionar um bloco de assinatura a um formulário de consentimento, os seguintes campos de assinatura são apresentados:

  • Pessoa que assina
  • Etiqueta de assinatura
  • Opções adicionais
    • Nome impresso
    • Assinatura Data
  • Torne esta assinatura obrigatória.

ASSINATURAS DOS MEMBROS DA EQUIPE: Apenas o elemento Assinatura é necessário, pois a equipe da equipe assina usando a função de assinatura eletrônica do SiteVault, que já fornece o nome impresso e a data da assinatura.

Elemento de assinatura
  1. Arraste o elemento Assinatura para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função esperada para preencher este campo.
  3. Na janela do elemento, complete o Rótulo de Assinatura.
    • Esta etiqueta é visível na aba "Resposta Adicional do Participante" e na Exportação de Dados de eConsent.
  4. Na janela de elementos, selecione quaisquer elementos adicionais que deseje associar a esta assinatura.
    • As assinaturas dos membros do Estabelecimento exigem apenas o elemento Assinatura, pois a equipe do estabelecimento assina usando a função de assinatura eletrônica do SiteVault, que já fornece o nome impresso e a data da assinatura.
  5. Se a assinatura for necessária, ative a opção " Tornar esta assinatura obrigatória".
    • Nota: Quem assina um formulário é determinado por quem o recebe; marcar um campo de assinatura como opcional aplica-se ao campo, e não ao destinatário (signatário) do formulário.
  6. Selecione Salvar.
  7. Arraste cada elemento para a área correspondente no documento.
    • Quando a caixa de seleção do elemento Assinatura é selecionada para reposicionar ou redimensionar, as opções do elemento ficam visíveis e editáveis.
  8. Redimensione cada elemento para que corresponda à área fornecida.
  9. Ajuste a posição e o tamanho conforme necessário.

Adicionar elementos de resposta à pergunta

Para responder às perguntas, os seguintes elementos estão disponíveis no menu à esquerda para sobrepor ao formulário de consentimento:

  • Caixa de seleção
  • Botão de opção
  • Entrada de texto

Etiquetas de perguntas e respostas

Essas etiquetas ficam visíveis na aba " Respostas Adicionais do Participante" e na Exportação de Dados de eConsent para facilitar a localização de respostas específicas. Considere esse recurso ao criar seu plano de etiquetagem.

  • Etiquetas das perguntas: Você pode incluir a seção ou o número da página em que a pergunta se encontra e um resumo reconhecível da mesma. Ex.: Pág. 12. Guarde exemplos para pesquisas futuras.

  • Etiquetas de Resposta: Indique claramente qual resposta foi escolhida e o que isso significa para sua equipe ao trabalhar com esse participante. Ex.: Sim - concordo em usar amostras.

Adicionar caixa de seleção

Utilize uma caixa de seleção para indicar que uma opção específica foi selecionada.

  1. Arraste o elemento de caixa de seleção para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, complete os Rótulos de Pergunta e Resposta.
  4. Se for necessária uma resposta, ative a opção " Tornar esta pergunta obrigatória".
  5. Ajuste a posição e o tamanho das caixas de seleção conforme necessário.
  6. Selecione Salvar.

Adicionar botões de opção

Use um botão de opção quando apenas uma opção puder ser selecionada em um grupo.

Botão de opção
  1. Arraste o elemento do botão de opção para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, preencha o campo Rótulo da Pergunta.
  4. Se for necessária uma resposta, ative a opção " Tornar esta pergunta obrigatória".
  5. Na janela do elemento, forneça o rótulo da resposta para o botão de opção 1.
  6. Na janela de elementos, selecione Salvar + Adicionar para criar o Botão de Opção 2.
  7. Na janela do elemento, forneça o rótulo da resposta para o botão de opção 2.
  8. Para incluir opções de resposta adicionais por meio de botões de rádio, selecione Salvar + Adicionar e preencha o campo Rótulo da Resposta. Repita conforme necessário.
  9. Ajuste a posição e o tamanho de todos os botões de opção conforme necessário.
  10. Selecione Salvar.

Adicionar campo de entrada de texto

Utilize um campo de entrada de texto quando a resposta esperada para uma pergunta for um texto livre, como um número de telefone ou iniciais. Arraste o elemento de entrada de texto para o documento.

  1. Arraste o elemento de entrada de texto para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, complete o Rótulo da Pergunta.
  4. Na janela do elemento, preencha o campo "Texto de pré-visualização" inserindo um texto guia que indique o que é esperado na resposta. Ex.: Nome, Endereço, Número de telefone.
  5. Se for necessária uma resposta, ative a opção " Tornar esta pergunta obrigatória".
  6. Ajuste o posicionamento e o tamanho do campo conforme necessário.
    • Observação: o conteúdo abaixo de uma caixa de texto fica oculto; expanda as caixas que provavelmente exigirão respostas mais longas, mas certifique-se de que todas as informações importantes permaneçam visíveis.
  7. Selecione Salvar.

Configurações e ferramentas do editor

Encontre essas ferramentas principais no canto superior direito da tela.

Configurações do documento
  • Nome de exibição do MyVeeva: O nome do formulário que o participante verá no MyVeeva for Patients. Se deixado em branco, o título do documento do SiteVault será exibido.
  • Exigir um código de desbloqueio para assinar: Ative esta opção se desejar exigir que os participantes insiram um código de desbloqueio fornecido pelo site para assinar o formulário. Para obter mais informações, consulte Exigir um código de desbloqueio para assinar.
  • Exigir assinatura à mão: Ative esta opção se desejar que os participantes desenhem sua assinatura em vez de clicar ou tocar para assinar. Para obter mais informações, consulte Exigir assinatura à mão.
  • Ordem de assinatura: Se estiver usando uma ordem de assinatura, insira a posição do formulário na ordem. Para obter mais informações, consulte Exigir uma ordem de assinatura.
Visualize o formulário

A pré-visualização do formulário de eConsent mostrará a perspectiva do participante. Para visualizar ou compartilhar essa pré-visualização após a conclusão da edição, consulte Pré-visualizar e compartilhar um formulário de eConsent.

Salvar alterações

Ao terminar a edição, selecione uma das seguintes opções:

  • Salvar: Selecione para salvar suas alterações e criar uma nova versão no SiteVault sem encerrar sua sessão de edição. Salvar no SiteVault permite que outros funcionários visualizem o progresso que você fez. Se outro usuário precisar editar o formulário, faça o check-in do documento.
  • Salvar e Sair: Selecione para salvar suas alterações e fazer o check-in do documento, criando uma nova versão. O documento é desbloqueado no SiteVault, para que outras pessoas possam editá-lo ou enviá-lo para revisão.
Opinião