eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent

Editar Formulário de Consentimento em PDF

Transforme seu ICF em PDF enviado em um formulário digitalizado ao qual seu participante pode responder eletronicamente localizando as ações do participante no formulário e arrastando os elementos correspondentes para a imagem do formulário no editor.

Adicionar elementos de assinatura

Os seguintes elementos de assinatura estão disponíveis no menu à esquerda para sobrepor em um formulário de consentimento:

  • Assinatura
  • Nome impresso
  • Assinatura Data

Ao arrastar um elemento de assinatura para o seu documento, os demais elementos de assinatura ficam disponíveis para seleção nos detalhes do elemento arrastado. Eles manterão a função atribuída ao elemento inicial.

ASSINATURAS DOS MEMBROS DO LOCAL: Somente o elemento Assinatura é necessário, pois a equipe do local assina usando a função eSignature do SiteVault, que já fornece o nome impresso e a data da assinatura.

Elemento de Assinatura
  1. Arraste o elemento necessário para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá preencher este campo.
  3. Na janela de elementos, selecione quaisquer elementos adicionais para associar a esta assinatura.
    • As assinaturas dos membros do site exigem apenas o elemento Assinatura, pois a equipe do site assina usando a função eSignature do SiteVault, que já fornece o nome impresso e a data da assinatura.
  4. Arraste cada elemento para a área correspondente no documento.
  5. Redimensione cada elemento para corresponder à área fornecida.
  6. Ajuste o posicionamento e o tamanho conforme necessário.
  7. Selecione Salvar.

Adicionar elementos de resposta à pergunta

Para responder a perguntas, os seguintes elementos estão disponíveis no menu à esquerda para sobrepor em um formulário de consentimento:

  • Caixa de seleção
  • Botão de rádio
  • Entrada de texto

Etiquetas de perguntas e respostas

Essas etiquetas ficam visíveis na aba "Respostas Adicionais do Participante" e na Exportação de Dados de eConsent para facilitar a localização de respostas específicas. Considere esse uso ao criar um plano de etiquetagem.

  • Etiquetas das perguntas: Você pode incluir a seção ou o número da página em que a pergunta está e um resumo reconhecível da pergunta. Ex.: Pg12: Guarde amostras para pesquisas futuras.

  • Etiquetas de Resposta: Indique claramente qual resposta foi escolhida e o que isso significa para sua equipe ao trabalhar com aquele participante. Ex.: Sim - concordo em usar amostras.

Adicionar caixa de seleção

Use uma caixa de seleção para indicar que uma opção específica foi selecionada.

  1. Arraste o elemento da caixa de seleção para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, preencha os rótulos de perguntas e respostas.
  4. Se uma resposta for necessária, alterne a opção Tornar esta pergunta obrigatória.
  5. Ajuste o posicionamento e o tamanho das caixas de seleção conforme necessário.
  6. Selecione Salvar.

Adicionar botões de opção

Use um botão de opção quando apenas uma opção puder ser selecionada de um grupo.

Botão de rádio
  1. Arraste o elemento do botão de opção para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, preencha o campo Rótulo da pergunta.
  4. Se uma resposta for necessária, alterne a opção Tornar esta pergunta obrigatória.
  5. Na janela do elemento, forneça o rótulo de resposta para o botão de opção 1.
  6. Na janela do elemento, selecione Salvar + Adicionar para criar o Botão de Opção 2.
  7. Na janela do elemento, forneça o rótulo de resposta para o botão de opção 2.
  8. Para incluir opções adicionais de resposta com botões de opção, selecione Salvar + Adicionar e preencha o campo Rótulo da Resposta. Repita conforme necessário.
  9. Ajuste o posicionamento e o tamanho de todos os botões de opção conforme necessário.
  10. Selecione Salvar.

Adicionar campo de entrada de texto

Use um campo de entrada de texto quando a resposta esperada para uma pergunta for um texto livre, como um número de telefone ou iniciais. Arraste o elemento de entrada de texto para o documento.

  1. Arraste o elemento de entrada de texto para o documento.
  2. Na janela do elemento, selecione a função que deverá responder.
  3. Na janela do elemento, preencha o Rótulo da pergunta.
  4. Na janela de elementos, preencha o campo "Texto de Visualização" inserindo um texto de orientação que indique o que é esperado na resposta. Por exemplo: Nome, Endereço, Número de Telefone.
  5. Se uma resposta for necessária, alterne a opção Tornar esta pergunta obrigatória.
  6. Ajuste o posicionamento e o tamanho do campo conforme necessário.
    • Observação: o conteúdo sob uma caixa de entrada de texto fica oculto; expanda as caixas que provavelmente exigirão respostas mais longas, mas garanta que todas as informações importantes permaneçam visíveis.
  7. Selecione Salvar.

Configurações e ferramentas do editor

Encontre essas ferramentas principais no canto superior direito da tela.

Configurações do documento
  • Nome de exibição do MyVeeva: o nome do formulário que o participante verá no MyVeeva for Patients. Se deixado em branco, o título do documento do SiteVault será exibido.
  • Exigir um código de desbloqueio para assinar: ative a opção se desejar exigir que os participantes insiram um código de desbloqueio fornecido pelo site para assinar o formulário. Para mais informações, consulte Exigir um código de desbloqueio para assinar.
  • Exigir assinatura manuscrita: ative a opção se desejar exigir que os participantes desenhem suas assinaturas em vez de clicar ou tocar para assinar. Para mais informações, consulte Exigir assinatura manuscrita.
  • Ordem de Assinatura: Se estiver usando uma ordem de assinatura, insira o local do formulário na ordem. Para mais informações, consulte Exigir uma Ordem de Assinatura.
Visualizar o formulário

A visualização do eConsent fornecerá a visualização do formulário por um participante. Para ver ou compartilhar essa visualização após a conclusão da edição, consulte Visualizar e Compartilhar um Formulário de eConsent.

Salve suas alterações

Quando terminar de editar, selecione uma das seguintes opções:

  • Salvar: Selecione para salvar suas alterações e criar uma nova versão no SiteVault sem encerrar sua sessão de edição. Salvar no SiteVault permite que outros funcionários vejam o seu progresso. Se outro usuário precisar editar o formulário, faça o check-in do documento.
  • Salvar e Sair: Selecione para salvar suas alterações e fazer check-in do documento, criando uma nova versão. O documento é desbloqueado no SiteVault, para que outros possam editá-lo ou enviá-lo para revisão.
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