CTMS

概要

試験スケジュールとは、臨床試験の詳細な計画であり、各参加者の予定されているすべての来院、手順、およびスケジュールを概説するものです。これは、試験の実施と完了のための基礎的なロードマップとして機能します。治験の段階やグループ、来院、活動など、治験の構造を定義することができます。

試験スケジュールはバージョン管理されており、必要に応じて変更を適用できます。 「現在」 ステータスのバージョンは、デフォルトで新規参加者に適用されます。ほとんどの場合、既存の参加者も最新のスケジュールに更新する必要があります。

試験スケジュールにアクセスする

試験スケジュールを開くには、以下の手順を実行してください。

1. 「試験」 > 「試験を選択」 に移動します。
2. 「試験の詳細を表示」 を選択してください。
3. 「操作」メニューから 「試験スケジュール」 を選択してください。

スケジュールは、 試験一覧 、 試験詳細表示 ボタン、または研究の スケジュールタブ からアクセスできます。

スケジュールを作成し、スケジュール概要にアクセスする

スケジュールを作成するには、以下の手順を実行してください。

1. 「試験」 > 「試験を選択」 に移動します。
2. 「試験の詳細を表示」 を選択してください。
3. 「操作」メニューから 「試験スケジュール」 を選択してください。
4. 「新規下書きを作成」 を選択します（既存のバージョンを編集する場合は 「編集」を 選択します）。
5. バージョン詳細 を更新するには、編集アイコンを選択してください。
   • プロトコルドキュメント： この試験に関連するプロトコルドキュメントへのリンクを貼ってください。
   • プロトコルバージョン： このスケジュールのバージョンに関連付けられているドキュメントのバージョンを選択してください。現在承認されているバージョンがデフォルトで表示されます。
   • 説明： このバージョンのスケジュールに関する役立つ情報があれば記載してください。
   • アーム： このバージョンのスケジュールに関連付けられる 試験アーム を作成します。定義が完了すると、来院グループ図でアームをブランチに追加できるようになります。