CTMS

अवलोकन

अध्ययन अनुसूची नैदानिक ​​परीक्षण की विस्तृत योजना है, जिसमें प्रत्येक प्रतिभागी के लिए सभी नियोजित मुलाकातों, प्रक्रियाओं और समय-सीमाओं का विवरण दिया गया है। यह अध्ययन के संचालन और समापन के लिए आधारभूत रूपरेखा का काम करती है। यह आपको अपने परीक्षण की संरचना को परिभाषित करने की अनुमति देती है, जिसमें चरण या समूह, मुलाकातें और गतिविधियाँ शामिल हैं।

अध्ययन कार्यक्रम वर्शन-नियंत्रित हैं, जिससे आप आवश्यकतानुसार परिवर्तन लागू कर सकते हैं। डिफ़ॉल्ट रूप से, वर्तमान स्थिति वाला वर्शन नए प्रतिभागियों पर लागू होता है। अधिकांश मामलों में, मौजूदा प्रतिभागियों को वर्तमान कार्यक्रम में अपडेट किया जाना चाहिए।

अध्ययन अनुसूची देखें या संपादित करें

नीचे दिए गए तीन नेविगेशन मार्गों में से किसी एक का उपयोग करके अध्ययन अनुसूची तक पहुंचें। आप मौजूदा अनुसूची को देखने या संपादित करने का विकल्प चुन सकते हैं (जिससे अनुसूची संपादक खुल जाएगा)। अनुसूची के विभिन्न क्षेत्रों को समझने के लिए CTMS सहायता के अध्ययन सेटअप अनुभाग का उपयोग करें।

• अध्ययन सूची > अध्ययन कार्य मेनू > अध्ययन अनुसूची
• अध्ययन > अध्ययन विवरण देखें > क्रिया मेनू > अध्ययन अनुसूची
• अध्ययन > अनुसूचियां > अनुसूची निर्माता

अध्ययन अनुसूची बनाएं

शेड्यूल बनाने के लिए, नीचे दिए गए चरणों को पूरा करें।

1. ऊपर दिए गए तरीकों में से किसी एक का उपयोग करके अध्ययन अनुसूची पर जाएं।
2. नया ड्राफ्ट बनाएं चुनें
3. निम्नलिखित में से किसी एक का चयन करें:
   • Veeva एआई के साथ शेड्यूल बनाएं ( अगस्त/सितंबर 2026 में जल्द ही उपलब्ध होगा )
     • Veeva एआई अध्ययन प्रोटोकॉल का उपयोग करके आपके शेड्यूल का पहला ड्राफ्ट तैयार करेगा, जिसे आप समीक्षा के लिए प्रस्तुत कर सकते हैं। आप आवश्यकतानुसार ड्राफ्ट शेड्यूल को संपादित और परिष्कृत कर सकते हैं। इस प्रक्रिया के बारे में अधिक जानने के लिए, नीचे दिए गए Veeva एआई शेड्यूल बिल्डर अनुभाग को देखें।
     • अगला चुनें।
     • प्रोटोकॉल दस्तावेज़ का चयन करें और प्रोटोकॉल संस्करण निर्दिष्ट करें।
     • ड्राफ़्ट शेड्यूल बनाने का विकल्प चुनें। ड्राफ़्ट बनने की प्रक्रिया बैकग्राउंड में चलती रहेगी, इसलिए आप इस पेज से हट सकते हैं; ड्राफ़्ट पूरा होने पर SiteVault एक सिस्टम नोटिफिकेशन दिखाएगा और एक ईमेल भेजेगा। ड्राफ़्ट बनने की प्रक्रिया पूरी होने पर, स्टडी शेड्यूल खोलें और एडिट चुनें। समीक्षा चरणों के लिए नीचे Veeva AI सेक्शन देखें।
   • अपना खुद का शेड्यूल बनाएं
     • अगला चुनें।
4. अनुसूची का अवलोकन पूरा करें।
   • संस्करण विवरण पैनल खोलने के लिए संपादन आइकन का चयन करें और आवश्यकतानुसार अपडेट करें:
   • प्रोटोकॉल दस्तावेज़: इस अध्ययन से संबंधित प्रोटोकॉल दस्तावेज़ का लिंक दें।
   • प्रोटोकॉल संस्करण: अनुसूची के इस संस्करण से संबंधित दस्तावेज़ का संस्करण चुनें। वर्तमान अनुमोदित संस्करण डिफ़ॉल्ट रूप से प्रदर्शित होगा।
   • कवरेज विश्लेषण: कवरेज विश्लेषण ग्रिड को प्रदर्शित करने के लिए सक्षम करें, जो आपको गतिविधियों को प्रायोजक भुगतान, नियमित लागत (Q1), नियमित लागत (Q0), या गैर-बिल योग्य (NB) के रूप में वर्गीकृत करने की अनुमति देता है।
   • विवरण: इस कार्यक्रम के इस संस्करण के बारे में कोई भी उपयोगी जानकारी शामिल करें।
   • शाखाएँ: अनुसूची के इस संस्करण से संबंधित अध्ययन शाखाएँ बनाएँ। एक बार परिभाषित हो जाने पर, विज़िट ग्रुप डायग्राम शाखाओं में इन शाखाओं को जोड़ने की सुविधा प्रदान करेगा।
5. शेड्यूल बनाने या उसकी समीक्षा करने के लिए शेड्यूल एडिटर के बाकी टैब देखें। शेड्यूल बनाने/समीक्षा करने की प्रक्रिया में सहायता के लिए SiteVault हेल्प के अगले पेज पर जाएं।

Veeva एआई शेड्यूल बिल्डर

अगस्त/सितंबर 2026 में जल्द ही आ रहा है

उपयोगकर्ता की अपेक्षाएँ और आवश्यक कार्य

नोट: एआई द्वारा तैयार किया गया शेड्यूल हमेशा ड्राफ्ट अवस्था में होता है और साइट स्टाफ द्वारा समीक्षा किए बिना तत्काल उत्पादन उपयोग के लिए तैयार नहीं होता है।

Veeva AI का उपयोग करके प्रारंभिक ड्राफ्ट तैयार करते समय, शेड्यूल को 'वर्तमान' स्थिति में लाने से पहले उसकी समीक्षा, संपादन और सत्यापन करना आवश्यक है। शेड्यूल की समीक्षा और संपादन के लिए शेड्यूल एडिटर के शीर्ष पर स्थित प्रत्येक टैब पर जाएं।

अनुशंसित समन्वयक सत्यापन चेकलिस्ट

1. समीक्षा भ्रमण समूह:
   • तैयार किए गए ड्राफ्ट शेड्यूल को खोलें।
   • यह सुनिश्चित करें कि विज़िट समूह, ब्रांचिंग लॉजिक और फॉलो-अप समूह प्रोटोकॉल प्रवाह से मेल खाते हों।
   • प्रत्येक विज़िट ग्रुप के लिए एडिट ड्रॉअर खोलें और छूटे हुए फ़ील्ड भरें।
   • सुनिश्चित करें कि सभी आगंतुक उपस्थित हों और अपने उपयुक्त आगंतुक समूहों में हों।
2. समीक्षा दौरे और विंडो:
   • प्रोटोकॉल के पाठ के अनुसार यात्रा की लक्षित तिथियों और जल्दी/देरी से मिलने की अनुमति की पुष्टि करें।
   • अपनी सुविधानुसार समय निर्धारण के लिए विज़िट के समय में आवश्यकतानुसार बदलाव करें।
3. गतिविधियों की समीक्षा और समायोजन करें:
   • शेड्यूल ग्रिड में गतिविधियों की सूची की समीक्षा करें। अपनी साइट के परिचालन मानकों के अनुरूप गतिविधियों को संयोजित या समायोजित करें (उदाहरण के लिए, अलग-अलग लैब प्रविष्टियों को एक साथ मिलाना)।
   • आवश्यक प्रक्रियाओं को वैकल्पिक में बदलें।
   • गतिविधि की पुनरावृत्तियों को नोट करें और गिनती जोड़ें।

Veeva एआई आपका शेड्यूल कैसे बनाता है

Veeva एआई शेड्यूल बिल्डर शेड्यूल बनाने के लिए प्रोटोकॉल के शेड्यूल ऑफ इवेंट्स (SoE) टेबल से सीधे डेटा निकालता है। यह समझना महत्वपूर्ण है कि यह टूल क्या कर सकता है और क्या नहीं, ताकि आप आगे के कदम जान सकें।

कृपया ध्यान दें कि Veeva AI के लिए सघन या घुमावदार तालिकाओं का सही विश्लेषण और व्याख्या करना कठिन हो सकता है। घुमावदार पृष्ठ अभिविन्यास वाली तालिकाओं या एक ही पृष्ठ पर अत्यधिक संकुचित ग्रिड वाली तालिकाओं में विज़िट असाइनमेंट में एक अंक की त्रुटि हो सकती है।

वर्ग	यह क्या करेगा	यह क्या नहीं करेगा
1. समूहों से मिलें	SoE में पाए जाने वाले प्राथमिक समूहों के आधार पर विज़िट समूह बनाता है। यह अध्ययन के विभिन्न चरणों में शाखाओं के तर्क, भिन्न उपचार मार्गों और अभिसारी अनुवर्ती मार्गों को स्थापित करता है। प्रोटोकॉल में स्पष्ट रूप से परिभाषित होने पर अधिकतम दोहराव और चक्र की लंबाई को कॉन्फ़िगर करता है।	अध्ययन के लिए अलग-अलग समूह नहीं बनाता: Veeva एआई अध्ययन समूहों को स्पष्ट रूप से लेबल या असाइन नहीं करता है। आरंभिक चक्र संख्या निर्धारित नहीं की गई है: आरंभिक चक्र संख्या फ़ील्ड को साइट कर्मचारियों द्वारा भरने के लिए खाली छोड़ दिया गया है। यह डिफ़ॉल्ट पुनरावृत्ति संख्या निर्धारित नहीं करता है। अस्पष्ट चक्र लंबाई को छोड़ देता है: यदि चक्र लंबाई SoE तालिका पाठ में स्पष्ट रूप से नहीं बताई गई है, तो Veeva AI अनुमान लगाने के बजाय फ़ील्ड को खाली छोड़ देता है।
2. मुलाक़ातें	प्रत्येक विज़िट समूह के भीतर व्यक्तिगत विज़िट उत्पन्न करता है। यह विज़िट के समय के ऑफ़सेट (जैसे, लक्ष्य दिन) निर्धारित करता है और शुरुआती/देर से विज़िट के लिए निर्धारित दिनों की गणना करता है। विशिष्ट यात्रा एंकरिंग को कॉन्फ़िगर करता है (उदाहरण के लिए, दिन 22 को दिन 1 से एंकर किया गया)।	कस्टम एड-हॉक विज़िट नहीं बनाता है: Veeva एआई डिफ़ॉल्ट रूप से साइटवॉल्ट की तीन मानक एड-हॉक विज़िट (अनियोजित विज़िट, प्रतिकूल घटना और समय से पहले समाप्ति) का उपयोग करता है। रिवर्स स्क्रीनिंग विंडो के साथ समस्या हो सकती है: रिवर्स क्रम में परिभाषित सापेक्ष विज़िट विंडो (उदाहरण के लिए, स्क्रीनिंग विज़िट बेसलाइन से 3-5 दिन पहले होती है ) के लिए मैन्युअल समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
3. कार्यक्रम (गतिविधियाँ)	सभी प्रोटोकॉल प्रक्रियाओं को निकालता है और गतिविधि मैट्रिक्स ग्रिड को भरता है। मानचित्रों में आवश्यक गतिविधियों को उनके संबंधित भ्रमण स्थलों से जोड़ा गया है। यदि मेल खाने वाले टेम्पलेट मौजूद हैं, तो निकाले गए लिंक सीधे आपकी साइट की केंद्रीय गतिविधि लाइब्रेरी से जुड़ जाते हैं।	वैकल्पिक या दोहराव वाले फ़्लैग सेट नहीं किए गए हैं: सभी उत्पन्न गतिविधियाँ डिफ़ॉल्ट रूप से आवश्यक के रूप में चिह्नित हैं। कर्मचारियों को आवश्यकतानुसार गतिविधियों की मैन्युअल रूप से समीक्षा करनी होगी और उन्हें वैकल्पिक या दोहराव सक्षम करने के लिए टॉगल करना होगा। साइट की परिचालन संबंधी प्राथमिकताओं की जानकारी नहीं होने के कारण: Veeva एआई प्रोटोकॉल में लिखे अनुसार ही गतिविधियाँ बनाता है। उदाहरण के लिए, यदि प्रोटोकॉल में "ऊंचाई" और "वजन" अलग-अलग सूचीबद्ध हैं, तो यह उन्हें "महत्वपूर्ण संकेत" में संयोजित करने के बजाय दो अलग-अलग गतिविधियाँ बनाएगा।