SiteVaultにスタッフを追加する
職員用ユーザーアカウントを設定することで、試験電子バインダーの共有や職員ドキュメントのファイリングが容易になります。
SiteVaultで試験を作成する
SiteVaultで試験を作成し、試験チームを割り当ててドキュメントのアップロードを開始します。試験が作成されると…
試験チームの課題を作成する
割り当てにより、施設スタッフユーザーは試験および試験関連ドキュメントを閲覧できるようになります。進行中の試験...
Vaultセレクター
Vault Selectorを使用すると、 SiteVault内の施設間、または他のVault製品間を簡単に移動できます。
ドキュメントのアップロードと承認
試験 eBinderのアップロードプロセスには、ドキュメントを安定状態に移動したり、コピーを実行したりするオプションが含まれています。
重複ドキュメント検出
SiteVaultは、eBinderを使用してドキュメントをアップロードおよび分類する際に、重複する可能性のあるドキュメントをチェックし、重複エラーを解決し、古いドキュメントを最新バージョンに更新します。
試験eBinderドキュメント受信箱
分類されていないドキュメントを試験eBinderのドキュメント受信箱にアップロードしてください。
デジタル財務情報開示フォーム
1人または複数の調査員に対して、デジタル財務情報開示フォームのワークフローを同時に開始します。
ドキュメントバージョンの積み重ね
SiteVaultに既に存在するドキュメントを更新または置き換えるには、ドキュメントの新バージョンをスタックします。
ドキュメントの削除
SiteVaultから、下書きおよび承認済み (現行、最終など)ドキュメントを削除できます。施設スタッフユーザーは、以下の操作が可能です。
ワークフローを読み、理解する
読解・理解(R&U)ワークフローを使用すると、1つまたは複数の試験ドキュメントを試験チームメンバーに送信できます。
SiteVaultにおける電子署名
SiteVaultの電子署名ワークフローにより、臨床研究施設は規制文書や試験書に電子署名を行うことができます。
ドキュメントレビューのワークフロー
レビューワークフローを使用すると、ユーザーは他の施設スタッフユーザーにドキュメントのレビューとフィードバックの提供を依頼できます。
試験におけるeConsentの有効化
eConsentを有効にすると、参加者を作成する際に、ユーザーは個人識別情報(PII)を入力する必要があります。
PDFからeConsentを作成する
承認済みのPDF同意書をアップロードし、インタラクティブな要素を重ね合わせるエディターでデジタル的に強化することができます。
eConsentの送信と署名
参加者の作成から始め、参加者とのeConsentを完了するまでの手順を説明します。
SiteVault (CRA)での来院のモニタリング
SiteVaultで利用できるすべての監視ツールについて説明してください。
モニタリング来院の準備と問題解決(試験チーム)
モニタリング来院の準備を行い、モニタリングで発生した問題に対応する。
監視対象者の割り当て
監視関連のタスクをどのチームメンバーが担当するかを明確にすることで、コミュニケーションを効率化します。
ソースドキュメントのアップロード
PHIを含むドキュメント(情報源、プロトコル逸脱、インフォームドコンセント(署名済み)、参加者など)...
予算設定オプション
予算設定には、活動ベースと訪問ベースの2つのアプローチがあります。
試験の管理
請求書の作成方法、支払いの記録方法、支払いと請求書の関連付け方法、および関連する請求情報の更新方法を学びましょう。
CTMSにおける来院オフセットの理解
CTMSにおける来院とオフセットの詳細については、こちらをご覧ください。
CTMSにおける参加者来院の管理
参加者の来院を追加し、完了としてマークする方法を学びましょう。
デジタル委任ログの開始
試験における責任範囲を設定し、担当者を割り当ててください。
デジタル委任ログの更新
委任を更新し、委任ログを再生成します。
デジタル委任ログの終了
試験終了に向けて、デジタル委任記録を準備してください。