- Administradores y personal del Sitio con permiso extendido para el diseño y la gestión del cronograma del estudio.
Descripción general
El cronograma del estudio es el plan detallado del ensayo clínico, que describe todas las visitas, procedimientos y plazos previstos para cada participante. Sirve como guía fundamental para la realización y finalización del estudio. Permite definir la estructura del ensayo, incluyendo fases o grupos, visitas y actividades.
Los cronogramas de estudio cuentan con control de versiones, lo que permite aplicar cambios según sea necesario. La versión con estado " Actual" se aplica por defecto a los nuevos participantes. En la mayoría de los casos, los participantes existentes deben actualizarse al cronograma actual.
Acceda al calendario de estudios.
Para abrir el horario de estudio, siga los pasos que se indican a continuación:
- Navegue a Estudios > Seleccionar estudio.
- Seleccione Ver detalles del estudio.
- Seleccione "Horario de estudio" en el menú "Acciones".
Se puede acceder al cronograma desde la Lista de estudios, el botón Ver detalles del estudio o la pestaña Cronograma del estudio.
Cree un horario y acceda a la descripción general del horario.
Para crear un horario, siga los pasos que se indican a continuación:
- Navegue a Estudios > Seleccionar estudio.
- Seleccione Ver detalles del estudio.
- Seleccione "Horario de estudio" en el menú "Acciones".
- Seleccione Crear nuevo borrador (o Editar si está editando una versión existente).
-
Seleccione el icono de edición para actualizar los
detalles de la versión:
- Documento del protocolo: Enlace al documento del protocolo asociado a este estudio.
- Versión del protocolo: Seleccione la versión del documento asociada a esta versión del cronograma. La versión aprobada actualmente se seleccionará por defecto.
- Descripción: Incluya cualquier información útil sobre esta versión del horario.
- Ramas: Cree las ramas del estudio asociadas a esta versión del cronograma. Una vez definidas, el diagrama del grupo de visitas permitirá añadir las ramas a las ramificaciones.
Nota: Los cronogramas de estudio y los presupuestos se versionan de forma independiente. Cuando se actualiza una nueva versión del cronograma, los elementos facturables para los participantes se generarán automáticamente en función de las actividades del nuevo cronograma, incluso si no se crea una nueva versión del presupuesto. Sin embargo, si un cambio en el cronograma afecta los elementos que pretende facturar o el monto que debe recibir, siempre cree una nueva versión del presupuesto.
