CTMS

개요

임상시험 일정표는 임상시험의 상세한 계획으로, 각 참가자에 대한 모든 방문, 절차 및 일정을 명시합니다. 이는 연구 수행 및 완료를 위한 기본 로드맵 역할을 합니다. 연구 일정표를 통해 단계 또는 그룹, 방문 및 활동을 포함한 임상시험의 구조를 정의할 수 있습니다.

연구 일정은 버전 관리가 되어 있어 필요에 따라 변경 사항을 적용할 수 있습니다. '현재 ' 상태의 버전이 신규 참가자에게 기본적으로 적용됩니다. 대부분의 경우 기존 참가자도 최신 일정으로 업데이트해야 합니다.

학습 일정 보기 또는 수정

아래에 나열된 세 가지 탐색 경로 중 하나를 사용하여 학습 일정에 액세스하세요. 기존 일정을 보거나 편집할 수 있습니다(편집하려면 일정 편집기가 실행됩니다). CTMS 도움말의 학습 설정 섹션을 참조하여 일정의 각 영역에 대한 자세한 안내를 받으세요.

• 학습 목록 > 학습 활동 메뉴 > 학습 일정
• 연구 > 연구 세부 정보 보기 > 작업 메뉴 > 연구 일정
• 학습 > 일정표 > 일정표 작성기

학습 계획표를 만드세요

일정을 작성하려면 아래 단계를 완료하세요.

1. 위에 나열된 방법 중 하나를 사용하여 학습 일정표 로 이동하세요.
2. 새 초안 만들기를 선택하세요
3. 다음 중 하나를 선택하십시오:
   • Veeva AI를 이용한 일정 생성 ( 2026년 8월/9월 출시 예정 )
     • Veeva AI는 연구 프로토콜을 사용하여 검토할 수 있도록 일정 초안을 생성합니다. 필요에 따라 초안 일정을 수정하고 다듬을 수 있습니다. 이 과정에 대한 자세한 내용은 아래 Veeva AI 일정 생성기 섹션을 참조하십시오.
     • 다음을 선택하세요.
     • 프로토콜 문서를 선택하고 프로토콜 버전을 지정하십시오.
     • [일정 초안 작성]을 선택하세요. 작성이 진행되는 동안 페이지를 다른 곳으로 이동해도 됩니다. 초안 작성이 완료되면 SiteVault 시스템 알림을 표시하고 이메일을 보냅니다. 작성이 완료되면 연구 일정에 접속하여 [편집]을 선택하세요. 검토 단계는 아래 Veeva AI 섹션을 참조하세요.
   • 나만의 일정을 만들어보세요
     • 다음을 선택하세요.
4. 일정 개요를 작성하세요.
   • 편집 아이콘을 선택하여 버전 세부 정보 패널을 열고 필요에 따라 업데이트하십시오.
   • 연구 계획서: 본 연구와 관련된 연구 계획서를 링크하십시오.
   • 프로토콜 버전: 이 일정 버전과 연결된 문서 버전을 선택하십시오. 현재 승인된 버전이 기본값으로 표시됩니다.
   • 커버리지 분석: 이 기능을 활성화하면 활동을 스폰서 부담, 정기 비용(1분기), 정기 비용(0분기) 또는 청구 불가(NB)로 분류할 수 있는 커버리지 분석 표가 표시됩니다.
   • 설명: 이 일정표 버전에 대한 유용한 정보를 포함하세요.
   • 연구 그룹: 이 일정 버전과 연관된 연구 그룹을 생성합니다. 그룹이 정의되면 방문 그룹 다이어그램에서 해당 그룹을 분기에 추가할 수 있습니다.
5. 일정 편집기의 나머지 탭을 차례로 사용하여 일정을 작성하거나 검토하십시오. 일정 작성/검토 과정에 대한 지원이 필요하면 SiteVault 도움말의 다음 페이지로 이동하십시오.

Veeva AI 일정 관리 도구

2026년 8월/9월 출시 예정

사용자 기대 사항 및 필요한 조치

참고: AI가 생성한 일정표는 항상 초안 상태로 생성되며, 사이트 담당자의 검토 없이는 즉시 실제 작업에 사용할 수 없습니다.

Veeva AI를 사용하여 초기 초안을 생성할 때는 일정을 '현재 ' 상태로 진행하기 전에 반드시 검토, 편집 및 확인해야 합니다. 일정 편집기 상단의 각 탭을 차례로 사용하여 일정을 검토하고 편집하십시오.

권장 코디네이터 검증 체크리스트

1. 방문 그룹 리뷰:
   • 생성된 일정 초안을 엽니다.
   • 방문 그룹, 분기 논리 및 후속 그룹이 프로토콜 흐름과 일치하는지 확인하십시오.
   • 각 방문 그룹의 편집 창을 열고 누락된 필드를 입력하세요.
   • 모든 방문객이 참석하고 해당 방문 그룹에 속해 있는지 확인하십시오.
2. 방문 및 창구 검토:
   • 방문 목표 날짜와 조기/늦은 방문 가능 기간을 프로토콜 내용과 대조하여 확인하십시오.
   • 방문 시간 차이를 조정하여 원하는 일정에 맞추세요.
3. 활동 검토 및 조정:
   • 일정표 에 있는 활동 목록을 검토하십시오. 현장의 운영 표준에 맞게 활동을 통합하거나 조정하십시오(예: 개별 실험 항목 통합).
   • 선택적 절차를 '필수' 에서 '선택적' 으로 전환합니다.
   • 활동 반복 횟수를 기록하고 더하세요.

Veeva AI가 일정을 생성하는 방법

Veeva AI 스케줄 빌더는 프로토콜의 이벤트 일정(SoE) 테이블에서 직접 데이터를 추출하여 일정을 생성합니다. 이 도구의 기능과 한계를 이해하는 것은 다음 단계를 계획하는 데 중요합니다.

Veeva AI는 밀집된 테이블이나 회전된 테이블을 정확하게 분석하고 해석하는 데 어려움을 겪을 수 있다는 점에 유의하십시오. 페이지 방향이 회전되었거나 한 페이지에 고도로 압축된 그리드가 있는 테이블의 경우 방문 횟수 할당 오류가 발생할 수 있습니다.

범주	이것이 할 일은 무엇일까요?	이 제품이 하지 않을 일
1. 그룹 방문하기	SoE에서 발견된 주요 그룹화를 기반으로 방문 그룹을 생성합니다. 연구군 전반에 걸쳐 분기 논리, 다양한 치료 경로 및 수렴적 추적 관찰 경로를 설정합니다. 프로토콜에 명확하게 정의된 경우 최대 반복 횟수 및 주기 길이를 구성합니다.	Veeva AI는 연구 그룹을 명시적으로 분류하거나 할당하지 않습니다. 시작 주기 번호를 설정하지 않습니다. 시작 주기 번호 필드는 사이트 담당자가 입력할 수 있도록 비워져 있습니다. 기본 반복 횟수를 설정하지 않습니다. 불분명한 주기 길이 생략: SoE 표 텍스트에 주기 길이가 명시적으로 기재되어 있지 않으면 Veeva AI는 추측하는 대신 해당 필드를 비워 둡니다.
2. 방문	각 방문 그룹 내에서 개별 방문을 생성합니다. 방문 시점 오프셋(예: 목표일)을 설정하고 조기/늦은 방문 가능일을 계산합니다. 특정 방문 날짜 고정(예: ​​22일차를 1일차에 고정)을 설정합니다.	사용자 지정 임시 방문을 생성하지 않습니다. Veeva AI는 기본적으로 SiteVault의 세 가지 표준 임시 방문(예정되지 않은 방문, 이상 사례 발생, 조기 종료)을 사용합니다. 역순으로 정의된 스크리닝 방문 기간(예: 스크리닝 방문이 기준 방문 3~5일 전에 발생 ) 으로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 경우 수동 조정이 필요할 수 있습니다.
3. 일정 (활동)	모든 프로토콜 절차를 추출하고 활동 매트릭스 그리드를 채웁니다. 지도에는 해당 방문에 필요한 활동들이 표시되어 있습니다. 일치하는 템플릿이 있는 경우 추출된 활동을 사이트의 중앙 활동 라이브러리에 직접 연결합니다.	선택 사항 또는 반복 플래그를 설정하지 않습니다. 생성된 모든 활동은 기본적으로 필수로 표시됩니다. 담당자는 필요에 따라 활동을 수동으로 검토하고 선택 사항으로 설정하거나 반복을 활성화해야 합니다. 사이트 운영 환경 설정을 알지 못합니다. Veeva AI는 프로토콜에 명시된 대로만 활동을 생성합니다. 예를 들어, 프로토콜에 "키"와 "몸무게"가 별도로 명시되어 있으면 "생체 신호"로 통합하는 대신 두 개의 별도 활동을 생성합니다.