- Amministratori e personale Sede con autorizzazione estesa per la progettazione e la gestione del programma di studio
Panoramica
Il programma di studio è il piano dettagliato della sperimentazione clinica, che delinea tutte le visite, le procedure e le tempistiche previste per ciascun partecipante. Funge da tabella di marcia fondamentale per la conduzione e il completamento dello studio. Consente di definire la struttura della sperimentazione, comprese le fasi o i gruppi, le visite e le attività.
I programmi di studio sono gestiti tramite controllo di versione, consentendo di apportare modifiche secondo necessità. La versione con lo stato "Corrente" viene applicata di default ai nuovi partecipanti. Nella maggior parte dei casi, i partecipanti già iscritti dovrebbero essere aggiornati al programma corrente.
Accedi al programma di studio
Per aprire il programma di studio, segui i passaggi seguenti:
- Vai a Studi > Seleziona lo studio.
- Seleziona Visualizza dettagli dello studio.
- Seleziona " Programma di studio" dal menu "Azioni".
È possibile accedere al calendario dall'Elenco degli studi, dal pulsante Visualizza dettagli dello studio o dalla scheda Calendario dello studio.
Crea un programma e accedi alla panoramica del programma.
Per creare un programma, segui i passaggi seguenti:
- Vai a Studi > Seleziona lo studio.
- Seleziona Visualizza dettagli dello studio.
- Seleziona " Programma di studio" dal menu "Azioni".
- Seleziona Crea nuova bozza (oppure Modifica se stai modificando una versione esistente).
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Seleziona l'icona di modifica per aggiornare i
dettagli della versione:
- Documento di protocollo: Inserire il link al documento di protocollo relativo a questo studio.
- Versione del protocollo: Selezionare la versione del documento associata a questa versione del programma. La versione attualmente approvata verrà selezionata automaticamente.
- Descrizione: Includi qualsiasi informazione utile relativa a questa versione del programma.
- Bracci: Crea i bracci di studio associati a questa versione del programma. Una volta definiti, il diagramma del gruppo di visite offrirà la possibilità di aggiungere i bracci ai rami.
Nota: i programmi di studio e i budget vengono gestiti in modo indipendente. Quando una nuova versione del programma viene resa corrente, le voci fatturabili per i partecipanti verranno generate automaticamente in base alle attività del nuovo programma, anche se non viene creata una nuova versione del budget. Tuttavia, se una modifica al programma influisce sulle voci che si intende fatturare o sull'importo da corrispondere, è sempre necessario creare una nuova versione del budget.
