CTMS

概要

試験スケジュールとは、臨床試験の詳細な計画であり、各参加者の予定されているすべての来院、手順、およびタイムラインを概説したものです。試験の実施と完了のための基本的なロードマップとして機能します。試験スケジュールにより、フェーズまたはグループ、来院、活動など、試験の構造を定義することができます。

試験スケジュールはバージョン管理されており、必要に応じて変更を加えることができます。新規参加者には、デフォルトで「 最新」 ステータスのバージョンが適用されます。ほとんどの場合、既存の参加者も最新のスケジュールに更新する必要があります。

スケジュールエディタとスケジュール概要にアクセスする

スケジュール エディターを開くには、次の手順を実行します。

1. 「試験」 > 「試験を選択」 に移動します。
2. [試験の詳細を表示] を選択します。
3. 「アクション」メニューから 「試験スケジュール」 を選択します。
4. [新しい下書きの作成] (または既存のバージョンを編集する場合は [編集 ]) を選択します。
5. バージョンの詳細 を更新するには、編集アイコンを選択します。
   • プロトコルドキュメント: この試験に関連付けられているプロトコルドキュメントをリンクします。
   • プロトコル バージョン: このバージョンのスケジュールに関連付けられているドキュメントのバージョンを選択します。現在承認されているバージョンがデフォルトで入力されます。
   • 説明: このバージョンのスケジュールに関する役立つ情報を含めます。
   • アーム： このスケジュールのバージョンに関連付けられた 試験アーム を作成します。定義が完了すると、来院グループ図でアームをブランチに追加できるようになります。