Veeva eISF

अध्ययन अभिलेखीय

SiteVault में अध्ययन संग्रह

यह सुविधा अध्ययन अभिलेखीय कार्रवाई शुरू करती है, ताकि साइटों को तैयारी की पुष्टि करने, महत्वपूर्ण जानकारी और तिथियों को कैप्चर करने और अभिलेखीय प्रक्रिया को पूरा करने में सहायता मिल सके। व्यवस्थापक अध्ययन के दस्तावेजों और संबंधित अभिलेखों के विरुद्ध सिस्टम-प्रबंधित अभिलेखीय तत्परता जांच की एक श्रृंखला आरंभ करने के लिए अभिलेखीय अध्ययन कार्रवाई का चयन कर सकते हैं। एक बार जब अभिलेखीय तत्परता जांच पास हो जाती है और अभिलेखीय प्रक्रिया पूरी होने से पहले, व्यवस्थापकों को अभिलेखीय प्रक्रिया के बारे में कई कथनों को प्रमाणित करने के लिए कहा जाता है। एक बार अध्ययन संग्रहीत हो जाने के बाद, अध्ययन को किसी अन्य स्थिति में नहीं ले जाया जा सकता। व्यवस्थापक अभी भी संग्रहीत अध्ययन में नए पाए गए दस्तावेज़ जोड़ सकते हैं। सक्रिय स्थिति में किसी भी अध्ययन पर अभिलेखीय अध्ययन कार्रवाई उपलब्ध है।

डिजिटल प्रतिनिधिमंडल

डिजिटल डेलिगेशन लॉग बंद करें

यह सुविधा स्टार्ट डेलिगेशन लॉग क्लोजर क्रिया को प्रस्तुत करती है, जो डिजिटल डेलिगेशन के साथ अध्ययन को बंद करने की प्रक्रिया को गति प्रदान करती है। जब स्टार्ट डेलिगेशन लॉग क्लोजर आरंभ किया जाता है, तो निम्न क्रियाएँ होती हैं:

• जिन उपयोगकर्ताओं ने कभी भी पूर्ण अनुमोदन नहीं किया (आरंभ तिथि फ़ील्ड में कोई तिथि नहीं है) उनके अध्ययन दल असाइनमेंट/प्रतिनिधिमंडल हटा दिए जाते हैं।
• सक्रिय अध्ययन दल के कार्यभार/प्रतिनिधिमंडलों को सक्रिय से निष्क्रिय कर दिया गया है - PI अनुमोदन की आवश्यकता है।
• अन्वेषक की अंतिम तिथि फ़ील्ड अंतिम डिजिटल प्रत्यायोजन दस्तावेज़ पर भरी जाती है।
• लॉग क्लोजर आरंभ करने वाले उपयोगकर्ता को प्रक्रिया पूरी होने पर एक सूचना प्राप्त होती है।

जब लॉग क्लोजर की तैयारी पूरी हो जाती है, तो साइट एडमिनिस्ट्रेटर अंतिम प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर अनुमोदन शुरू करता है। एक बार स्वीकृति मिलने के बाद, वे सभी उपयोगकर्ता जो साइट एडमिनिस्ट्रेटर नहीं हैं, उन्हें अध्ययन से हटा दिया जाता है।

साइट दस्तावेज़

साइट ईबाइंडर: अनुमोदन आवश्यक उपटैब और थोक अनुमोदन

यह सुविधा साइट ईबाइंडर से बल्क में दस्तावेज़ों को स्वीकृत करने की क्षमता पेश करती है। जब स्वीकृति की आवश्यकता टैब चुना जाता है, तो उचित अनुमति वाले उपयोगकर्ता स्वीकृत करने के लिए एक या एक से अधिक दस्तावेज़ चुन सकते हैं। स्वीकृति देने की कार्रवाई चुने जाने के बाद, उपयोगकर्ताओं को किसी भी आवश्यक फ़ील्ड को पूरा करने के लिए कहा जाता है। प्रक्रिया पूरी होने पर एक अधिसूचना बैनर सूचित करता है।

रिपोर्टिंग

निगरानी: अद्यतन डैशबोर्ड और रिपोर्ट

मॉनिटरिंग डैशबोर्ड संवर्द्धन कार्रवाई योग्य जानकारी पर ध्यान केंद्रित करता है, जैसे कि लंबित मुद्दे और मॉनिटरिंग समीक्षा इतिहास। मॉनिटरिंग रिपोर्ट में अब समीक्षा की गई और समीक्षा की गई तिथि कॉलम शामिल हैं, जो मॉनिटर द्वारा मॉनिटरिंग स्थिति अपडेट किए जाने पर स्वचालित रूप से पॉप्युलेट हो जाते हैं।

उपयोगकर्ता पहुँच रिपोर्टिंग - वर्तमान और ऐतिहासिक

यह सुविधा अनुसंधान संगठन प्रशासकों को वर्तमान सक्रिय उपयोगकर्ताओं को सौंपी गई सिस्टम एक्सेस या सभी उपयोगकर्ताओं के लिए एक्सेस परिवर्तनों के इतिहास पर रिपोर्ट बनाने में सक्षम बनाती है। वर्तमान उपयोगकर्ता एक्सेस रिपोर्ट में साइट(साइटों), सिस्टम भूमिकाओं और ऐड-ऑन अनुमतियों द्वारा फ़िल्टर करने का विकल्प शामिल है। उपयोगकर्ता एक्सेस इतिहास रिपोर्ट उपयोगकर्ता प्रकार (कर्मचारी या मॉनिटर/बाहरी) और दिनांक सीमा के लिए फ़िल्टर प्रदान करती है। दोनों रिपोर्ट प्रशासकों को आउटपुट फ़ाइल प्रारूप चुनने और अध्ययन असाइनमेंट विवरण शामिल करने या न करने की अनुमति देती हैं।

समय सीमा समाप्त और समय सीमा समाप्त होने वाले दस्तावेज़ डैशबोर्ड

यह सुविधा एक्सपायर और एक्सपायरिंग डॉक्यूमेंट्स डैशबोर्ड को पेश करती है, जो मौजूदा एक्सपायरिंग डॉक्यूमेंट्स डैशबोर्ड की जगह लेती है। निष्क्रिय कर्मचारियों, निष्क्रिय संगठनों और रद्द या संग्रहीत अध्ययनों से संबंधित दस्तावेजों को एक्सपायर और एक्सपायरिंग डॉक्यूमेंट्स डैशबोर्ड से बाहर रखा गया है।

इतिहास पढ़ें और समझें रिपोर्ट ताज़ा करें

पढ़ें और समझें इतिहास रिपोर्ट को नए स्वरूपण और स्तंभों के साथ-साथ साइट दस्तावेज़ों को शामिल करके अपडेट किया गया है। रिपोर्ट में भेजा गया संस्करण स्तंभ भी शामिल है, जो उपयोगकर्ताओं को यह पहचानने में सहायता करता है कि दस्तावेज़ का कौन सा प्रमुख संस्करण समीक्षा के लिए जारी किया गया था। यह रिपोर्ट दस्तावेज़ के क्रिया मेनू से सुलभ रहती है।

निष्क्रिय उपयोगकर्ताओं का नाम देखें

यह सुविधा साइट उपयोगकर्ताओं को 24R3 रिलीज़ के बाद निष्क्रिय (संगठन छोड़ने वाले) उपयोगकर्ता का नाम देखने में सक्षम बनाती है। निर्मित द्वारा और अंतिम संशोधित द्वारा फ़ील्ड अब निष्क्रिय उपयोगकर्ताओं के पूर्ण नाम प्रदर्शित करते हैं। उपयोगकर्ता का नाम प्रकट करने से निष्क्रिय उपयोगकर्ता की पिछली पहुँच और क्रियाओं में सहायक दृश्यता मिलती है।

दस्तावेज़ प्रकार, वर्कफ़्लो और अधिसूचना संवर्द्धन

कई मानक eISF उपकरण और प्रक्रियाओं को प्रयोज्यता और उत्पादकता संवर्द्धन के साथ अद्यतन किया गया है:

नए दस्तावेज़ प्रकार

• स्रोत टेम्पलेट (रिक्त)

  एक टेम्पलेट दस्तावेज़ (रिक्त प्रपत्र) जिसका उपयोग eCRF/ EDC प्रविष्टि से पहले अध्ययन प्रतिभागी के बारे में डेटा संग्रह के लिए किया जाता है।

• अन्वेषक ब्रोशर (आईबी) परिवर्तनों का सारांश

  यह अन्वेषक ब्रोशर संस्करण में छोटे या बड़े बदलावों का वर्णन करता है, लेकिन इसके परिणामस्वरूप नया अन्वेषक ब्रोशर संस्करण नहीं बनता।

ई-हस्ताक्षर कार्यप्रवाह संवर्द्धन

• कागजातों की तारीख

  हस्ताक्षर के लिए भेजते समय, ई-हस्ताक्षर वर्कफ़्लो स्वचालित रूप से दस्तावेज़ दिनांक फ़ील्ड को उन दस्तावेज़ प्रकारों पर पूरा करता है जो हस्ताक्षर की तिथि को दर्शाने के लिए फ़ील्ड का उपयोग करते हैं। सभी हस्ताक्षरकर्ताओं द्वारा अनुमोदन किए जाने पर, यह फ़ील्ड अनुमोदन की वास्तविक तिथि पर अपडेट हो जाएगी।

• स्रोत दस्तावेज़

  ई-हस्ताक्षर कार्यप्रवाह ICF हस्ताक्षरित को छोड़कर स्रोत दस्तावेजों पर उपलब्ध है।

• एकाधिक अन्वेषक हस्ताक्षरकर्ता

  ई-हस्ताक्षर कार्यप्रवाह कई अन्वेषक हस्ताक्षरकर्ताओं को समायोजित कर सकते हैं। अन्वेषक हस्ताक्षर आरंभ करने की क्रिया PI हस्ताक्षर के लिए भेजें से बदलकर अन्वेषक ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें हो गई है। हस्ताक्षर करते समय, अन्वेषक प्रधान अन्वेषक या उप-अन्वेषक के रूप में हस्ताक्षर करना चुन सकते हैं।

अधिसूचना संवर्द्धन

• डिजिटल प्रतिनिधिमंडल अधिसूचनाओं में हाइपरलिंक

  डिजिटल प्रत्यायोजन कार्य अधिसूचना ईमेल में हाइपरलिंक शामिल होते हैं, जिन्हें चयनित करने पर, उपयोगकर्ता संबंधित कार्य को पूरा करने के लिए प्रासंगिक SiteVault साइट (बहु-साइट उपयोगकर्ता) और पृष्ठ पर पहुंच जाते हैं।

• मॉनिटर नोटिफिकेशन

  इस सुविधा के साथ, SiteVault अधिसूचना ईमेल मॉनिटर को तब जारी किए जाते हैं जब उन्हें किसी अध्ययन तक पहुँच प्राप्त होती है या जब किसी अध्ययन के पास समीक्षा के लिए दस्तावेज़ तैयार होते हैं। समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ों की अधिसूचनाओं में प्रासंगिक दस्तावेज़ों के लिंक शामिल होंगे।

अध्ययन घटकों और उपकरणों में संवर्द्धन

प्रतिभागियों और रोगियों का निर्माण करें

यह सुविधा प्रतिभागियों और रोगियों के निर्माण को एक ही चरण में सरल बनाती है। प्रतिभागी बनाते समय, साइट उपयोगकर्ताओं के पास प्रतिभागी के साथ जुड़ने के लिए एक साथ रोगी बनाने का विकल्प होता है। यदि रोगी रिकॉर्ड पर कोई ईमेल पता दिया गया है, तो SiteVault मेल खाने वाले ईमेल पते के साथ मौजूदा रिकॉर्ड की समीक्षा करेगा। मौजूदा जानकारी नई दर्ज की गई जानकारी के साथ प्रदर्शित होगी, जिससे साइट उपयोगकर्ता तुलना कर सकेगा और फिर प्रतिभागी के साथ जुड़ने के लिए रोगी जानकारी के किस सेट का चयन कर सकेगा। जब अध्ययन में eConsent शामिल होती है, तो उपयोगकर्ताओं को प्रतिभागी रिकॉर्ड के साथ जुड़ने के लिए एक नया रोगी बनाना या मौजूदा रोगी का चयन करना आवश्यक होता है।

टैब अलर्ट

टीम, मॉनिटर और ऑडिटर, जिम्मेदारियाँ और संगठन टैब एक नारंगी बिंदु को एक चेतावनी के रूप में प्रदर्शित करते हैं कि उन्हें ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है। केवल व्यवस्थापक ही अलर्ट देख और खारिज कर सकते हैं। अपवाद टीम टैब अलर्ट है, जो तब तक दिखाई देता है जब तक कि आवश्यक कार्रवाई पूरी नहीं हो जाती।

प्रतिभागी और टीम कॉलम चयन

यह सुविधा अध्ययन के भीतर प्रतिभागी और टीम पृष्ठों पर उपयोगकर्ता अनुभव को बढ़ाती है। साइट उपयोगकर्ता डेटा के पसंदीदा सेट को शामिल करने के लिए तालिका कॉलम का चयन कर सकते हैं, डीपसंदीदा क्रम में चलाएँ, और आवश्यकतानुसार आकार बदलें। अतिरिक्त परिवर्तन किए जाने तक चयनित सेटिंग्स को बनाए रखा जाता है।

प्रतिभागी टैब - प्रतिभागी स्थिति

प्रतिभागी टैब का प्रतिभागी स्थिति स्तंभ, प्रदर्शन क्षेत्र से बदलकर एक बटन बन जाता है, जहां चयन के लिए सभी स्थितियां उपलब्ध होती हैं।

स्टाफ़ और प्रतिभागी बटन लेबल

+ असाइन और + प्रतिभागी बनाएँ बटनों को टीम और प्रतिभागी टैब पर क्रमशः + स्टाफ जोड़ें और + प्रतिभागी जोड़ें के रूप में पुनः लेबल किया गया है।

Veeva मोबाइल एप्लीकेशन

Vault मोबाइल ऐप साइट चयनकर्ता

Vault मोबाइल ऐप का उपयोग करने वाले SiteVault उपयोगकर्ता, ऐप स्क्रीन के शीर्ष केंद्र में स्थित साइट चयनकर्ता ड्रॉपडाउन फ़ील्ड का उपयोग करके साइटों के बीच टॉगल कर सकते हैं।

MyVeeva for Patients SiteVault और मायवीवा के बीच संरेखित क्षेत्र

यह सुविधा MyVeeva for Patients SiteVault और मायवीवा के बीच कनेक्शन को बढ़ाती है, ताकि प्रत्येक एप्लिकेशन के भीतर भौगोलिक सेटिंग्स का संरेखण सुनिश्चित किया जा सके।

Veeva eConsent

eConsent बहु-हस्ताक्षर संवर्द्धन

eConsent प्रपत्रों को संपादित करते समय, साइट उपयोगकर्ता हस्ताक्षर और प्रश्न ब्लॉकों पर एक द्वितीय संरक्षक और/या द्वितीय देखभालकर्ता निर्दिष्ट कर सकते हैं। यह संवर्द्धन प्रत्येक संरक्षक या देखभालकर्ता से अद्वितीय प्रतिक्रियाएँ एकत्र करने की सुविधा प्रदान करता है। साइटें किसी प्रतिभागी को किसी भी संख्या में संरक्षक, देखभालकर्ता और गवाह नियुक्त कर सकती हैं। जब सहमति आरंभ की जाती है, तो प्रतिभागी के अधिकतम दो संरक्षक, देखभालकर्ता या गवाह प्रति भूमिका चुने जा सकते हैं। 24R3 रिलीज़ से पहले बनाए गए eConsent प्रपत्रों में एक संरक्षक हस्ताक्षर शामिल है, जिसके लिए रिलीज़ के बाद एक द्वितीय संरक्षक हस्ताक्षर ब्लॉक जोड़ना होगा, यदि दो संरक्षक हस्ताक्षरों की आवश्यकता है।