SiteVault रिलीज़ की मुख्य विशेषताएं

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SiteVault eISF

दस्तावेज़ पहुँच संवर्द्धन

प्रतिबंधित दस्तावेज़

प्रतिबंधित दस्तावेज़ कार्यक्षमता विशिष्ट अध्ययन दस्तावेज़ों तक दृश्यता को प्रतिबंधित करने के लिए एक उपकरण है। साइटें किसी दस्तावेज़ को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित कर सकती हैं, जिससे यह केवल प्रतिबंधित दस्तावेज़ों (अध्ययन स्तर पर) तक पहुँच प्राप्त उपयोगकर्ताओं को ही दिखाई देगा।

निम्नलिखित नई क्रियाएं और फ़ील्ड इस कार्यक्षमता का समर्थन करते हैं:

• दस्तावेज़ क्रियाएँ
  • प्रतिबंधित में परिवर्तन और प्रतिबंधित नहीं में परिवर्तन क्रियाएं दस्तावेज़ क्रिया मेनू पर मौजूद हैं।
  • दस्तावेज़ मेटाडेटा में प्रतिबंधित फ़ील्ड (और eBinder में एक कॉलम के रूप में) यह इंगित करता है कि दस्तावेज़ प्रतिबंधित है (फ़ील्ड = प्रतिबंधित) या प्रतिबंधित नहीं है (फ़ील्ड = रिक्त)।
• प्रतिबंधित दस्तावेज़ फ़ील्ड तक उपयोगकर्ता की पहुंच
  • प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच? फ़ील्ड उपयोगकर्ता खाता और टीम असाइनमेंट निर्माण पृष्ठों पर मौजूद है।
  • प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच? कॉलम अध्ययन > टीम तालिका और अध्ययन असाइनमेंट पृष्ठ पर मौजूद है। विकल्प हाँ या नहीं हैं।
• अध्ययन संग्रह कार्रवाई
  • प्रतिबंधित दस्तावेजों की जांच अध्ययन संग्रह क्रिया पर मौजूद है।

बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ साइट दस्तावेज़ साझा करें

साइट प्रशासक मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ताओं को मानक प्रचालन प्रक्रिया, नीति ज्ञापन या कार्य निर्देश के रूप में वर्गीकृत साइट दस्तावेजों तक पहुंच प्रदान कर सकते हैं।

इस सुविधा में निम्नलिखित परिवर्तन शामिल हैं:

• दृश्यता प्रदान करने के लिए दस्तावेज़ मेनू में मॉनिटर/बाह्य उपयोगकर्ता दृश्यता प्रदान करने की क्रिया जोड़ता है।
• दृश्यता हटाने के लिए दस्तावेज़ मेनू में रिवोक मॉनिटर/बाह्य उपयोगकर्ता दृश्यता क्रिया जोड़ता है।
• मानक प्रचालन प्रक्रिया, नीति ज्ञापन, और कार्य निर्देश दस्तावेज़ प्रकारों के दस्तावेज़ों में मॉनिटर/बाह्य उपयोगकर्ताओं के साथ साझा किया गया? दस्तावेज़ फ़ील्ड जोड़ता है।
• जब उपयोगकर्ता को दृश्यता प्रदान की जाती है, तो अध्ययन ईबाइंडर के मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता दृश्य में व्यू एसओपी, नीति ज्ञापन और कार्य निर्देश दस्तावेज़ लिंक जोड़ता है। यह लिंक उपलब्ध दस्तावेज़ों की रिपोर्ट पर नेविगेट करता है।

उपयोगकर्ता पहुँच और अध्ययन असाइनमेंट में अपडेट

परिवर्तन अध्ययन प्रधान अन्वेषक

PI बदलें कार्रवाई अध्ययन विवरण देखें दराज के सभी कार्रवाई मेनू से उपलब्ध है। प्रशासक वर्तमान प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर (PI) को एक नए के साथ बदलने के लिए इस कार्रवाई का चयन कर सकते हैं। उपयोगकर्ताओं को प्रक्रिया के माध्यम से निर्देशित किया जाता है और संभावित अगले चरणों को स्वचालित कर सकते हैं। डिजिटल प्रतिनिधिमंडल के साथ सक्षम अध्ययनों के लिए नए PI को परिवर्तन को मंजूरी देने की आवश्यकता होगी, जो प्रतिनिधिमंडल लॉग को अपडेट करता है।

संबंधित दस्तावेज़ अपलोड पर अध्ययन करने के लिए कर्मचारियों को नियुक्त करें

जब अध्ययन ईबाइंडर अपलोड में कर्मचारियों से संबद्ध व्यक्ति प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ शामिल होता है और उनके पास पहले से कोई सक्रिय अध्ययन असाइनमेंट (अध्ययन के लिए) नहीं होता है, तो SiteVault स्वचालित रूप से अध्ययन के लिए कर्मचारियों को नियुक्त कर देगा।

अनुसंधान संगठन उपयोगकर्ता परिवर्तन

अनुसंधान संगठन प्रशासक अपने अनुसंधान संगठन के उपयोगकर्ताओं पर निम्नलिखित परिवर्तन लागू कर सकते हैं:

• उपयोगकर्ता प्रकार बदलें (आंतरिक/बाह्य)
• उपयोगकर्ता नाम संपादित करें
• लॉगिन विधि संपादित करें
• फ़ेडरेटेड आईडी संपादित करें

नोट: उपयोगकर्ता नाम, लॉगिन विधि और फ़ेडरेटेड आईडी को संपादित करने का विकल्प केवल एंटरप्राइज़ साइटवॉल्ट पर लागू होता है।

कैस्केडिंग नाम परिवर्तन

जब कोई उपयोगकर्ता SiteVault में अपना नाम बदलता है (या तो VeevaID के माध्यम से या सीधे SiteVault में), तो ये परिवर्तन उसके उपयोगकर्ता रिकॉर्ड और अध्ययन टीम असाइनमेंट में भी दिखाई देते हैं।

साइट व्यूअर डाउनलोड विकल्प

साइट व्यूअर सिस्टम भूमिका वाले उपयोगकर्ता अब दस्तावेज़ स्रोत फ़ाइलें डाउनलोड नहीं कर सकते हैं, लेकिन अभी भी देखने योग्य प्रस्तुतियाँ डाउनलोड कर सकते हैं।

निष्क्रिय उपयोगकर्ताओं पर अध्ययन असाइनमेंट में परिवर्तन

यह संवर्द्धन उपयोगकर्ताओं को निष्क्रिय उपयोगकर्ता खातों से संबद्ध अध्ययन असाइनमेंट को सक्रिय करने से रोकता है।

अध्ययन घटकों और उपकरणों में संवर्द्धन

डैशबोर्ड और रिपोर्ट ताज़ा करें

रिपोर्ट और डैशबोर्ड संरेखित शब्दावली और स्वरूप के साथ ताज़ा हो जाते हैं, तथा अप्रचलित रिपोर्ट और रिपोर्ट प्रकार हटा दिए जाते हैं।

लाओ भाषा स्थान

यह सुविधा SiteVault में दस्तावेज़ और रोगी रिकॉर्ड के लिए उपलब्ध भाषाओं की सूची में लाओ भाषा लोकेल को जोड़ती है।

उपयोगकर्ता नेविगेशन के साथ ब्राउज़र टैब रिफ्रेश होता है

कई ब्राउज़र टैब में काम करते समय, उपयोगकर्ता द्वारा ब्राउज़र टैब के बीच नेविगेट करने पर सूची डेटा स्वचालित रूप से अपडेट हो जाएगा, जिससे डेटा को मैन्युअल रूप से रीफ़्रेश करने की आवश्यकता कम हो जाएगी। साथ ही, ब्राउज़र टैब शीर्षक वर्तमान पृष्ठ का अधिक विस्तृत विवरण प्रदर्शित करते हैं।

अध्ययन निर्यात अध्ययन ईबाइंडर फ़ोल्डर संरचना को अपनाता है

जब कोई अध्ययन निर्यात चलाया जाता है, तो आउटपुट अध्ययन ईबाइंडर फ़ोल्डर संरचना में प्रस्तुत किया जाता है।

अध्ययन विवरण, अध्ययन ईबाइंडर और अध्ययन सूची पर कनेक्टेड अध्ययन आइकन

यह सुविधा कनेक्टेड स्टडी आइकन को अध्ययन विवरण, अध्ययन ईबाइंडर और अध्ययन सूची में तब जोड़ती है जब कोई अध्ययन किसी अन्य Veeva उत्पाद (जैसे eCOA, Site Connect, आदि) से जुड़ा होता है।

हाइपरलिंक नए टैब में खोलें

यह संवर्द्धन यह सुनिश्चित करता है कि डिजिटल प्रतिनिधिमंडल ईमेल सूचनाओं में शामिल हाइपरलिंक एक नए टैब में खुलें।

ई-हस्ताक्षर कार्य भूमिका चयन

इस संवर्द्धन के लिए उपयोगकर्ताओं को ड्राफ्ट से वर्तमान जीवनचक्र में दस्तावेजों पर ई-हस्ताक्षर कार्यों को पूरा करते समय अपनी भूमिका का चयन करना आवश्यक है।

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SiteVault eConsent

पीडीएफ-आधारित eConsent

पीडीएफ-आधारित दस्तावेज़ों को eConsent फ़ॉर्म के एक प्रकार के रूप में जोड़ा जाता है, जो अपलोड और संपादित करने के लिए उपलब्ध है। एक पीडीएफ-विशिष्ट eConsent संपादक साइट उपयोगकर्ताओं को पूर्व-स्वीकृत पीडीएफ सहमति फ़ाइलों पर सीधे प्रश्न और हस्ताक्षर तत्वों को ओवरले करने की अनुमति देता है, जिससे असंशोधित आईआरबी-स्वीकृत ICFs का उपयोग सक्षम होता है। SiteVault लीगेसी वर्कफ़्लो को पीडीएफ-आधारित eConsent फ़ॉर्म पर समर्थित किया जाना जारी रहेगा। HTML संपादक में वर्ड-आधारित दस्तावेज़ों को अपलोड और संपादित करने की क्षमता समान बनी हुई है।

सहमति जोड़ने की सुव्यवस्थित प्रक्रिया

किसी अध्ययन में नया सहमति प्रपत्र जोड़ते समय (अध्ययन > सहमति प्रपत्र > eConsent जोड़ें), उपयोगकर्ताओं को उनके नेविगेशन को सरल बनाने के लिए प्रश्नों की एक श्रृंखला के माध्यम से निर्देशित किया जाता है:

1. उपयोगकर्ता PDF या DOCX-आधारित फॉर्म जोड़ने का विकल्प चुन सकते हैं।
2. उपयोगकर्ता SiteVault में पहले से मौजूद फॉर्म का चयन करते हैं या नया फॉर्म बनाना चुनते हैं।
3. उपयोगकर्ताओं को फॉर्म में आवश्यक समायोजन करने के लिए उपयुक्त eConsent संपादक के पास निर्देशित किया जाता है।

सहमति सरलीकृत प्रक्रिया शुरू करें

जब सहमति आरंभ करें कार्रवाई का चयन किया जाता है, तो SiteVault वर्तमान सहमति स्थिति की समीक्षा करता है और उपयोगकर्ता को संभावित अगले चरण पर निर्देशित करता है। जब अगला चरण सहमति प्रक्रिया को पूरा करना होता है, तो साइट उपयोगकर्ता को पसंदीदा सहमति विधि चुनने के लिए निम्नलिखित विकल्प प्रस्तुत किए जाते हैं:

• साइट डिवाइस का व्यक्तिगत रूप से उपयोग करना
• प्रतिभागी डिवाइस का व्यक्तिगत रूप से उपयोग करना
• दूरस्थ सहमति

दूरस्थ सहमति मार्गदर्शन

जब रिमोट सहमति पसंदीदा सहमति विधि होती है, तो साइट उपयोगकर्ताओं को प्रक्रिया के माध्यम से प्रतिभागी की सहायता करने के लिए मार्गदर्शन प्राप्त होता है। यह मार्गदर्शन साइट उपयोगकर्ताओं को MyVeeva for Patients ऐप तक पहुँच प्राप्त करने और आवश्यक सक्रियण कोड उत्पन्न करने की क्षमता प्राप्त करने के लिए प्रतिभागी चरणों के साथ प्रदान करता है।

सभी हस्ताक्षरकर्ताओं के लिए सक्रियण कोड उत्पन्न करें

साइट उपयोगकर्ता एक ही चरण में एकाधिक हस्ताक्षरकर्ताओं के लिए सक्रियण कोड उत्पन्न कर सकते हैं, जब चयनित सहमति विधि या तो प्रतिभागी डिवाइस का उपयोग करके व्यक्तिगत रूप से या दूरस्थ सहमति हो।

टेम्पलेट दस्तावेज़ संस्करण हस्ताक्षर टैब पर दिखाई देता है

हस्ताक्षर टैब में अब टेम्पलेट दस्तावेज़ कॉलम शामिल है, जो साइट उपयोगकर्ताओं को प्रत्येक हस्ताक्षर उदाहरण के लिए प्रयुक्त दस्तावेज़ और संस्करण को आसानी से पहचानने की अनुमति देता है।

दस्तावेज़ की तिथि प्रतिभागी सहमति फ़ॉर्म टैब पर दिखाई देती है

प्रतिभागी सहमति प्रपत्र टैब में अब दस्तावेज़ तिथि कॉलम शामिल है, जिससे साइट उपयोगकर्ताओं को सहमति प्रपत्र से संबद्ध दस्तावेज़ तिथि को आसानी से पहचानने में सहायता मिलती है।

हस्ताक्षरकर्ता निर्माण अद्यतन

भागीदार हस्ताक्षरकर्ता बनाते समय, जन्म तिथि फ़ील्ड की अब आवश्यकता नहीं है।