SiteVault रिलीज़ हाइलाइट्स

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SiteVault सामान्य

अध्ययन विवरण पृष्ठ

नेविगेशन को सरल बनाने के लिए अध्ययन विवरण पृष्ठ को क्षैतिज टैब प्रस्तुति में स्थानांतरित कर दिया गया है। मुख्य जानकारी मुख्य अध्ययन विवरण पृष्ठ पर उपलब्ध रहती है, जबकि कम बार एक्सेस किए जाने वाले आइटम विवरण देखें पैनल में हैं। नीचे दिए गए हाइलाइट्स में इन परिवर्तनों और अधिक की समीक्षा करें।

• अध्ययन की मुख्य जानकारी, जैसे PI और प्रायोजक, त्वरित पहुंच के लिए अध्ययन के नाम के ठीक नीचे प्रमुखता से रखी गई है।
• ईबाइंडर लिंक अध्ययन ईबाइंडर को खोलता है, जो अध्ययन के लिए पहले से ही फ़िल्टर किया गया है।
• मानक टैब का एक क्षैतिज मेनू टीमों, प्रतिभागियों, मॉनिटरों और लेखा परीक्षकों, संगठनों और उत्पादों तक सरल नेविगेशन प्रदान करता है।
• eConsent या डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग के साथ सक्षम अध्ययनों में अतिरिक्त टैब शामिल हो सकते हैं जैसे कि सहमति प्रपत्र (रिक्त सहमति प्रपत्रों के प्रबंधन के लिए) और जिम्मेदारियाँ (डिजिटल प्रतिनिधिमंडल जिम्मेदारियों के प्रबंधन के लिए)।
• विवरण देखें बटन अतिरिक्त अध्ययन जानकारी का एक पैनल खोलता है, जिसमें अध्ययन की स्थिति को अद्यतन करने और eConsent और डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग को सक्षम/अक्षम करने के लिए तीन क्रिया फ़ील्ड शामिल हैं।
• विशिष्ट अध्ययन आवश्यकताओं के लिए उपयोगकर्ताओं को कार्य पूरा करने के लिए सचेत करने हेतु ध्यान टैब ट्रिगर किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, जब डिजिटल डेलिगेशन लॉग के साथ सक्षम किए गए अध्ययन में PI अनुमोदन के लिए भेजने के लिए डेलिगेशन होते हैं, तो अध्ययन के पहले टैब पर "PI अनुमोदन" लेबल किया जाता है, और कार्य विवरण प्रदान किए जाते हैं।

प्रतिभागी विवरण पृष्ठ

प्रतिभागी विवरण पृष्ठ उपयोगकर्ताओं को प्रतिभागी की प्रगति को आसानी से देखने और अध्ययन क्रियाएँ लागू करने की अनुमति देता है, जिसमें eConsent क्रियाएँ शामिल हैं। विवरण देखें बटन अतिरिक्त प्रतिभागी जानकारी और क्रियाओं के साथ एक पैनल खोलता है। यह संवर्द्धन एक ही पृष्ठ से रोगी और प्रतिभागी रिकॉर्ड विवरण प्रबंधित करने की क्षमता पेश करता है, जिससे नेविगेशन कम हो जाता है। नीचे दिए गए हाइलाइट्स में इन परिवर्तनों और अधिक की समीक्षा करें।

• जब रोगी रिकॉर्ड को प्रतिभागी रिकॉर्ड के साथ संबद्ध किया जाता है, तो रोगी का नाम प्रदर्शित होता है और रोगी रिकॉर्ड के लिए एक लिंक प्रदान किया जाता है।
• स्टेटस ड्रॉपडाउन आपको प्रतिभागी की स्थिति को किसी भी सूचीबद्ध स्थिति में अपडेट करने की अनुमति देता है। चयनित होने पर, कुंजी स्थितियाँ आपको स्थिति परिवर्तन से संबद्ध करने के लिए एक तिथि निर्दिष्ट करने के लिए संकेत देंगी। तिथि का चयन करना एक वैकल्पिक क्रिया है।
• सहमति स्थिति फ़ील्ड देखने या अद्यतन करने के लिए उपलब्ध है.
• मानक टैब का एक क्षैतिज मेनू स्क्रीनिंग और नामांकन विवरण, सहमति प्रपत्र और दस्तावेजों तक सरल नेविगेशन प्रदान करता है।
• जब किसी अध्ययन पर eConsent सक्षम किया जाता है, तो क्षैतिज नेविगेशन में हस्ताक्षरकर्ता, हस्ताक्षर और अतिरिक्त प्रतिक्रियाएं जैसे अतिरिक्त टैब शामिल होते हैं।
• विवरण देखें बटन अतिरिक्त प्रतिभागी और रोगी रिकॉर्ड जानकारी का एक पैनल खोलता है, जिसमें प्रतिभागी की स्थिति और सहमति स्थिति को अपडेट करने के लिए दो एक्शन फ़ील्ड शामिल हैं (प्रतिभागी विवरण पृष्ठ पर भी उपलब्ध है)। रोगी जोड़ें/अपडेट करें लिंक आपको प्रतिभागी रिकॉर्ड के साथ रोगी रिकॉर्ड को संबद्ध करने की अनुमति देता है।

मॉनिटर/बाह्य उपयोगकर्ता निर्माण - ओवरराइड विकल्प हटाया गया

ओवरराइड विकल्प लिंक जो कभी-कभी नया मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता बनाते समय प्रदर्शित होता था, अब उपलब्ध नहीं है। यह लिंक उन उपयोगकर्ताओं के लिए एक विकल्प प्रदान करने के लिए पेश किया गया था जो अपने मौजूदा Vault खातों का पुनः उपयोग करने से बचना चाहते थे। इसके बजाय, हम अनुशंसा करते हैं कि मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता VeevaID के लिए स्वयं पंजीकरण करें, इससे पहले कि कोई व्यवस्थापक उन्हें अपनी साइट पर जोड़े।

साइट दस्तावेज़ संवर्द्धन

ये अद्यतन साइट उपयोगकर्ताओं को साइट दस्तावेज़ों के साथ काम करते समय अधिक लचीलापन प्रदान करते हैं.

• प्रशासक सभी स्थितियों में दस्तावेज़ स्रोत को डाउनलोड कर सकते हैं।
• दस्तावेज़ तक पहुंच वाले उपयोगकर्ता सभी स्थितियों में देखने योग्य प्रस्तुतिकरण डाउनलोड कर सकते हैं।
• दस्तावेज़ तक पहुंच वाले उपयोगकर्ता सक्रिय पढ़ें और समझें वर्कफ़्लो को रद्द कर सकते हैं और दस्तावेज़ वर्तमान संस्करण में बना रहेगा।
• दस्तावेज़ तक पहुंच वाले उपयोगकर्ता हस्ताक्षर पृष्ठ संलग्न करके दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकते हैं (यदि SiteVault ई-हस्ताक्षर के साथ हस्ताक्षरित हो)।
• दस्तावेज़ तक पहुंच वाले उपयोगकर्ता ई-हस्ताक्षर की आवश्यकता के बिना किसी ड्राफ्ट दस्तावेज़ को प्रभावी में परिवर्तित कर सकते हैं।

यूनिवर्सल साइट नंबर तक पहुँचना

यूनिवर्सल साइट नंबर (USN) आपकी स्क्रीन के ऊपर दाईं ओर, प्रोफ़ाइल बटन के नीचे प्रदर्शित होता है। साइट संदर्भ में एक्सेस करते समय यह उपलब्ध होता है।

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SiteVault eConsent

साइट उपयोगकर्ताओं को न्यूनतम नेविगेशन और बढ़ी हुई कार्यक्षमता के साथ एक बेहतर Veeva eConsent अनुभव मिलेगा। eConsent गतिविधि eISF में अध्ययन के अत्यधिक एक्सेस किए गए क्षेत्रों में सहजता से एकीकृत है। जब किसी अध्ययन पर सक्षम किया जाता है, तो eConsent क्रियाएँ अध्ययन ईबाइंडर और अध्ययन और प्रतिभागी विवरण पृष्ठों से उपलब्ध होती हैं। नीचे दिए गए हाइलाइट्स में इन परिवर्तनों और अधिक की समीक्षा करें।

अध्ययन विवरण पृष्ठ पर eConsent

• सहमति प्रपत्र टैब सभी रिक्त सहमति प्रपत्रों, उनके संस्करण, स्थिति, विवरण, और बहुत कुछ का अध्ययन-स्तरीय अवलोकन प्रदान करता है। इस दृश्य से, आप यह कर सकते हैं:
  • + जोड़ें eConsent बटन का चयन करके एक नया फ़ॉर्म जोड़ें
  • संबंधित दस्तावेज़ क्रिया मेनू का चयन करके मौजूदा सहमति फ़ॉर्म को प्रबंधित करें (संपादित करें, स्वीकृत करें, भेजें, पूर्वावलोकन करें, आदि)। आवश्यक संपादन पूर्ण हो जाने के बाद eConsent फ़ॉर्म को स्वीकृत करने का विकल्प उपलब्ध है।
  • पुष्टि करें कि क्या eConsent फॉर्म संपादन के लिए चेक आउट किया गया है, यह देखकर कि क्या लॉक आइकन मौजूद है।
• प्रशासक अध्ययन विवरण पृष्ठ पर विवरण देखें पैनल में eConsent फ़ील्ड को अपडेट करके किसी अध्ययन पर Veeva eConsent को आसानी से सक्षम या अक्षम कर सकते हैं।
  • यदि आप अध्ययन प्रपत्रों के एक उपसमूह के साथ eConsent का प्रयोग कर रहे हैं, तो eConsent को दस्तावेज़-दर-दस्तावेज़ आधार पर सक्षम या अक्षम भी किया जा सकता है।

eConsent अध्ययन ईबाइंडर में

अध्ययन ईबाइंडर में eConsent अध्ययन पर काम करते समय, दस्तावेज़ क्रियाएँ मेनू निम्नलिखित eConsent क्रियाएँ प्रदान करता है:

• स्वीकृत करें और भेजें
• ड्राफ्ट बनाएं (eConsent)
• प्रायोजक को भेजें

प्रतिभागी टैब पर eConsent

• प्रतिभागियों की सूची को फ़िल्टर करने के लिए सहमति स्थिति ड्रॉपडाउन उपलब्ध है।
• सहमति स्थिति फ़ील्ड eConsent हस्ताक्षर गतिविधि पर आधारित एक स्वचालित फ़ील्ड है। साइट उपयोगकर्ता ज़रूरत पड़ने पर फ़ील्ड को मैन्युअल रूप से अपडेट कर सकते हैं।
• प्रतिभागी रिकॉर्ड में एक क्रिया मेनू शामिल होता है जो eConsent क्रियाएं प्रदान करता है जैसे हस्ताक्षरकर्ता बनाएं, सक्रियण कोड उत्पन्न करें और सहमति शुरू करें ।
• सहमति आरंभ करें कार्रवाई दूरस्थ और ऑन-साइट सहमति दोनों के लिए सहमति गतिविधि आरंभ करती है ।

eConsent प्रतिभागी विवरण पृष्ठ पर

प्रतिभागी विवरण पृष्ठ तक पहुंचने के लिए प्रतिभागी टैब से एक प्रतिभागी का चयन करें, जहां आप प्रतिभागी की eConsent जानकारी देख और अपडेट कर सकते हैं।

• सहमति स्थिति फ़ील्ड देखने या अद्यतन करने के लिए उपलब्ध है.
• eConsent-सक्षम अध्ययनों में प्रतिभागी विवरण पृष्ठ पर निम्नलिखित eConsent टैब और संबंधित क्रियाएं शामिल हैं:
  • सहमति प्रपत्र: चयनित प्रतिभागी के लिए सहमति प्रपत्रों की समीक्षा करें या उनका प्रबंधन करें
  • हस्ताक्षरकर्ता: सहभागी हस्ताक्षरकर्ताओं को जोड़ें, संपादित करें या हटाएं
  • हस्ताक्षर: इस प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ताओं के हस्ताक्षर प्रतिक्रियाओं की समीक्षा करें
  • अतिरिक्त प्रतिक्रियाएँ: सहमति प्रपत्र प्रश्नों के उत्तरों की समीक्षा करें
  • दस्तावेज़: चयनित प्रतिभागी से संबंधित दस्तावेज़ों की समीक्षा करें

eConsent फॉर्म पर दो गवाह

जहाँ एकाधिक गवाहों के हस्ताक्षर की आवश्यकता हो, वहाँ eConsents में अधिकतम दो गवाहों के हस्ताक्षर जोड़े जा सकते हैं।

संबंधित अध्ययन आमंत्रण और स्वीकृति

यह सुविधा eConsent अध्ययन आमंत्रण प्रक्रिया प्रस्तुत करती है जो जुड़ने के लिए आमंत्रण, साइट स्वीकृति और अध्ययन निर्माण को सुव्यवस्थित करती है। जब कोई प्रायोजक अपने क्लिनिकल Vault से साइट पर पहला दस्तावेज़ भेजता है, तो अध्ययन पर जुड़ने का आमंत्रण आरंभ हो जाता है। व्यवस्थापकों को आमंत्रण विवरण की समीक्षा करने के लिए eConsent अध्ययन स्वीकृति कार्य सौंपा जाता है। एक बार जब कोई व्यवस्थापक जुड़ने के अनुरोध को स्वीकार कर लेता है, तो दस्तावेज़ SiteVault को वितरित कर दिए जाते हैं। इस परिवर्तन के भाग के रूप में, सभी eConsent फ़ॉर्म अनुमोदन पर कनेक्टेड क्लिनिकल Vault को भेजे जाते हैं, चाहे वे प्रायोजक हों या साइट-उत्पन्न।

अधिक जानकारी के लिए eConsent सहायता देखें।

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SiteVault eISF

निगरानी संवर्द्धन

मॉनिटर अनुभव

निगरानी प्रक्रिया में अद्यतन

मॉनिटर के लिए, दस्तावेज़ों की समीक्षा करने और समस्याओं को लॉग करने की प्रक्रिया को इस रिलीज़ में नई कार्यक्षमता का समर्थन करने के लिए अपडेट किया गया है। इसके अलावा, प्रक्रिया को सरल और सुव्यवस्थित किया गया है ताकि इसे सीखना और उपयोग करना आसान हो सके।

• प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों की निगरानी करने की अतिरिक्त क्षमता: अध्ययन-विशिष्ट दस्तावेज़ों के अतिरिक्त, मॉनिटर प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों (सी.वी., प्रशिक्षण, आदि) की समीक्षा कर सकते हैं और प्रत्येक दस्तावेज़ के लिए निगरानी स्थिति निर्दिष्ट कर सकते हैं, जैसा कि प्रत्येक अध्ययन पर लागू होता है।
• मॉनिटरिंग स्थिति देखना/संपादित करना: दस्तावेज़ व्यूअर से दस्तावेज़ देखते समय, मॉनिटर दस्तावेज़ क्रिया मेनू से मॉनिटरिंग स्थिति देखें विकल्प चुन सकते हैं ताकि सभी लागू दस्तावेज़ संस्करणों और अध्ययनों में दस्तावेज़ की मॉनिटरिंग स्थिति की समीक्षा या अद्यतन किया जा सके। मॉनिटरिंग स्थिति मान बदल गए हैं:
  • समीक्षा के लिए तैयार: दस्तावेज़ अपनी स्थिर या अंतिम स्थिति में है और निगरानी समीक्षा के लिए तैयार है।
  • नई समीक्षा की आवश्यकता नहीं: दस्तावेज़ स्थिर या अंतिम स्थिति में है और इसकी समीक्षा की आवश्यकता नहीं है।
  • समीक्षित, कोई समस्या नहीं: दस्तावेज़ की समीक्षा की गई है और कोई समस्या नहीं पाई गई।
  • पाई गई समस्याएँ: मॉनिटर ने दस्तावेज़ से संबंधित मॉनिटरिंग समस्या को लॉग करने की प्रक्रिया आरंभ कर दी है।
  • हल किए गए मुद्दे: यह इंगित करता है कि लॉग किए गए सभी मुद्दे साइट स्टाफ द्वारा हल कर लिए गए हैं तथा समाधान विवरण के लिए मॉनिटर की समीक्षा की प्रतीक्षा कर रहे हैं।
• समस्या लॉगिंग: जब किसी दस्तावेज़ के लिए समस्याएँ पाई गईं निगरानी स्थिति का चयन किया जाता है, तो मॉनिटर को समस्या का विवरण प्रदान करने के लिए कहा जाता है। एक बार समस्या लॉग हो जाने पर, अध्ययन के लिए असाइन किए गए साइट उपयोगकर्ताओं को समस्या को संबोधित करने के लिए एक कार्य सौंपा जाता है। एक बार कार्य पूरा हो जाने पर (स्वीकार करने वाले साइट उपयोगकर्ता द्वारा), मॉनिटर को सूचित किया जाता है।
• गुम दस्तावेजों का अनुरोध करें: ईबाइंडर ब्राउज़ करते समय, मॉनिटर को गुम दस्तावेजों का अनुरोध करें बटन दिखाई देगा। जब चुना जाता है, तो मॉनिटर को गुम दस्तावेजों का विवरण प्रदान करने के लिए कहा जाता है, फिर एक समस्या लॉग की जाती है। एक बार समस्या लॉग हो जाने पर, अध्ययन के लिए असाइन किए गए साइट उपयोगकर्ताओं को समस्या को हल करने के लिए एक कार्य सौंपा जाता है। एक बार कार्य पूरा हो जाने पर (स्वीकार करने वाले साइट उपयोगकर्ता द्वारा), मॉनिटर को सूचित किया जाता है।

ईबाइंडर में निगरानी

मॉनिटर के लिए, SiteVault में मॉनिटरिंग प्रक्रिया को बेहतर ढंग से सपोर्ट करने के लिए स्टडी ईबाइंडर का लुक और फील बदल दिया गया है। मॉनिटरिंग टूल्स को स्टडी ईबाइंडर वातावरण में सुव्यवस्थित किया गया है, जिससे मॉनिटर-टू-साइट इंटरैक्शन सरल हो गया है।

• स्थिति टैब: अध्ययन ईबाइंडर के मॉनिटरिंग दृश्य में सभी, समीक्षा के लिए तैयार, और पूर्ण नामक टैब शामिल हैं, जो मॉनिटर या सीआरए को अध्ययन दस्तावेजों की वर्तमान स्थिति का त्वरित स्नैपशॉट प्रदान करते हैं।
• मॉनिटरिंग स्थिति स्तंभ: मॉनिटरिंग स्थिति स्तंभ दस्तावेज़ मॉनिटरिंग प्रगति को इंगित करने के लिए एक संपादन योग्य स्थिति चयनकर्ता प्रदान करता है।
• खुले मुद्दे: खुले मुद्दे टैब मॉनिटर को ध्यान देने योग्य मुद्दों (गुम दस्तावेज़ अनुरोधों सहित) का दृश्य प्रदान करता है। किसी मुद्दे का चयन करने से समस्या रिकॉर्ड खुल जाएगा, जिसमें समस्या का विवरण प्रस्तुत किया जाएगा। मॉनिटर किसी मुद्दे के विवरण को संपादित कर सकते हैं, समस्या को कर्मचारियों को भेज सकते हैं, या समस्या (और संबंधित साइट उपयोगकर्ता कार्य) को रद्द कर सकते हैं।

साइट अनुभव

निगरानी स्थिति देखना

दस्तावेज़ व्यूअर में दस्तावेज़ देखते समय, साइट उपयोगकर्ता दस्तावेज़ क्रियाएँ मेनू से निगरानी स्थिति देखें का चयन कर सकते हैं ताकि सभी लागू दस्तावेज़ संस्करणों और अध्ययनों में दस्तावेज़ की निगरानी स्थिति देखी जा सके

गुम दस्तावेज़ अनुरोध

मॉनिटर साइट स्टाफ से अनुरोध करने के लिए किसी समस्या को लॉग कर सकते हैं कि कोई गुम दस्तावेज़ ढूँढ़ा जाए और/या अपलोड किया जाए। पहले, लॉग करने के लिए किसी समस्या को दस्तावेज़ से जोड़ना पड़ता था।

निगरानी संबंधी समस्याओं का समाधान

जब कोई मॉनिटर किसी दस्तावेज़ समस्या को लॉग करता है या किसी गुम दस्तावेज़ का अनुरोध करता है, तो अध्ययन के लिए असाइन किए गए सभी साइट एडमिन को एक कार्य स्वचालित रूप से भेजा जाता है। एक बार जब कोई असाइनी कार्य स्वीकार कर लेता है, तो यह अन्य असाइन किए गए उपयोगकर्ताओं के लिए उपलब्ध नहीं दिखाई देगा। जब कार्य पूरा हो जाता है, तो मॉनिटर को सूचित किया जाता है। साइट उपयोगकर्ता मॉनिटरिंग समस्या गतिविधि को ट्रैक करने के लिए एक रिपोर्ट चला सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए मॉनिटरिंग सहायता देखें.

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SiteVault Study Connect

सेवानिवृत्तStudy Connect

दस्तावेज़ विनिमय और सुरक्षा वितरण SiteVault Study Connect से बाहर निकलकर Veeva Site Connect में आ गया है। Site Connect प्रायोजकों/CRO के स्वामित्व वाला Veeva उत्पाद है जो प्रायोजकों और साइटों को एक ही स्थान पर सहयोग करने की अनुमति देता है। Site Connect संक्रमण पृष्ठ पर इस बदलाव के बारे में अधिक जानें। यदि आप Study Connect में Veeva eConsent का उपयोग कर रहे हैं, तो हमारी साइट समाधान टीम आपको SiteVault eISF में eConsent से परिचित कराने के लिए संपर्क करेगी।