SiteVault के अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

यह पृष्ठ SiteVault से संबंधित कुछ सबसे अधिक पूछे जाने वाले प्रश्नों (FAQs) के उत्तर प्रदान करता है। आप नीचे दी गई श्रेणियों में से किसी एक का चयन करके FAQs को फ़िल्टर कर सकते हैं।

मैं SiteVault के लिए प्रशिक्षण कैसे प्राप्त कर सकता हूँ?

वीडियो और इंटरैक्टिव डेमो गैलरी में ऑन-डिमांड प्रशिक्षण संसाधन उपलब्ध हैं।

मैं किसी टैब में कस्टम व्यू कैसे बनाऊं या फ़िल्टर कैसे लागू करूं?

कस्टम व्यू बनाने के लिए, 'सभी दस्तावेज़', 'सभी अध्ययन' या किसी अन्य व्यू में, जहाँ कस्टम व्यू उपलब्ध हैं, नीचे दिए गए विकल्पों में से एक या सभी को पूरा करें, फिर 'व्यू को इस रूप में सहेजें ' चुनें। डायलॉग बॉक्स में व्यू के लिए एक नाम और वैकल्पिक विवरण दर्ज करें, फिर 'सहेजें' चुनें।

कस्टम व्यू के लिए आप जिस लेआउट का उपयोग करना चाहते हैं, जैसे कि डिटेल या थंबनेल, उसे चुनें। यदि आप ग्रिड व्यू का उपयोग कर रहे हैं, तो आप कॉलम जोड़ या हटा भी सकते हैं।
खोज करने के लिए सर्च बार या एडवांस्ड सर्च डायलॉग बॉक्स का उपयोग करें।
अतिरिक्त फ़िल्टर मानदंड निर्धारित करने के लिए फ़िल्टर पैनल का उपयोग करें।
सॉर्टिंग का क्रम निर्धारित करें।

किसी भी वर्तमान दृश्य या खोज परिणामों को फ़िल्टर करने के लिए, फ़िल्टर पैनल में पूर्व निर्धारित फ़िल्टरों में से विकल्प चुनें या संपादित करें ( अतिरिक्त फ़िल्टर जोड़ने के लिए।

मुझे यह कैसे तय करना चाहिए कि मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) की आवश्यकता है या नहीं?

SiteVault को लागू करते समय आपको किन एसओपी में संशोधन करने या बनाने की आवश्यकता हो सकती है, यह निर्धारित करने में सहायता के लिए एसओपी आवश्यकता मूल्यांकन का संदर्भ लें।

मैं अपना पासवर्ड कैसे रीसेट करूं?

अपना पासवर्ड रीसेट करने का तरीका जानने के लिए पासवर्ड बदलने संबंधी सहायता देखें।

मैं साइटों के बीच कैसे स्विच करूँ?

SiteVault में अपने शोध संगठन और साइट या साइटों के बीच नेविगेट करने का तरीका जानने के लिए vault चयनकर्ता का उपयोग करने संबंधी सहायता देखें।

Veeva for Research साइटों वेबसाइट पर साइन अप फॉर्म भरें। SiteVault के लिए साइन अप करने के लिए।

SiteVault 21 CFR भाग 11, GDPR और HIPAA के अनुरूप है।

21 सीएफआर भाग 11 और जीडीपीआर: अनुपालन को तकनीकी और परिचालन सुरक्षा श्वेतपत्र में शामिल किया गया है। SiteVault के लिए। इस श्वेतपत्र में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर अनुपालन को भी शामिल किया गया है। Veeva और GDPR पृष्ठ देखें। Veeva की वेबसाइट पर GDPR के अनुपालन के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करें।
HIPAA: अनुपालन SiteVault की सेवा शर्तों में शामिल है। संरक्षित स्वास्थ्य जानकारी (PHI) के प्रबंधन को सेवा शर्तों के Exhibit B (बिजनेस एसोसिएट एडेंडम) भाग में विशेष रूप से शामिल किया गया है।

आप ऊपर दिए गए दस्तावेज़ों को डाउनलोड कर सकते हैं और अनुपालन प्रदर्शित करने के लिए उन्हें अपने प्रायोजक या सीआरओ को अटैचमेंट के रूप में भेज सकते हैं।

यदि आपको SiteVault के सत्यापन के संबंध में जानकारी या दस्तावेज़ की आवश्यकता है, तो सत्यापन दस्तावेज़ पृष्ठ देखें।

SiteVault यूनिवर्सल साइट नंबर (यूएसएन) क्या है और मैं इसे अपनी शोध साइट के लिए कहाँ से प्राप्त कर सकता हूँ?

USN आपकी साइट के लिए एक विशिष्ट संख्या है जो Veeva द्वारा SiteVault साइनअप स्वीकृत होने के बाद आवंटित की जाती है। साइटों SiteVault को Site Connect से जोड़ने के लिए USN का उपयोग करेंगी।

प्रत्येक SiteVault पेज के ऊपरी दाएं कोने में यूएसएन प्रदर्शित होता है।

व्यू और फिल्टर में क्या अंतर है?

साइटवॉल्ट में व्यू और फ़िल्टर की छवि

व्यू आपको SiteVault की मानक सेटिंग्स या अन्य सहेजे गए खोजों और फ़िल्टरों के आधार पर दस्तावेज़ों या डेटा रिकॉर्ड के एक उपसमूह को देखने की सुविधा देते हैं। आप अपनी वर्तमान खोज, फ़िल्टर या अन्य व्यू सेटिंग्स के आधार पर कस्टम व्यू सहेज और साझा कर सकते हैं। ध्यान दें कि SiteVault उस व्यू को याद रखता है जिसे आपने किसी टैब के लिए अंतिम बार चुना था और टैब खोलने पर उसे स्वचालित रूप से खोल देता है।

फ़िल्टर आपको किसी भी दृश्य या खोज परिणामों में प्रदर्शित होने वाले दस्तावेज़ों या डेटा की सूची को परिष्कृत करने में सक्षम बनाते हैं। उदाहरण के लिए, आप दस्तावेज़ प्रकार, प्रतिभागी, स्थिति आदि के आधार पर दस्तावेज़ों की सूची को फ़िल्टर कर सकते हैं।

मेरे PI को SiteVault अकाउंट की आवश्यकता क्यों है और उसे लॉग इन करने की आवश्यकता क्यों है?

नियमों के अनुसार, PI) को आईएसएफ सहित परीक्षण के सभी पहलुओं की निगरानी करने का अधिकार है। लॉग इन करने पर, आपका PI साइटवॉल्ट की सभी क्षमताओं का पूरा लाभ उठा सकता है, उदाहरण के लिए, प्रशिक्षण कार्यप्रवाह को पूरा करना, दस्तावेजों पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर करना और डिजिटल प्रतिनिधिमंडल की निगरानी करना ।

मैं उपयोगकर्ता कैसे बनाऊं या निष्क्रिय करूं?

अपनी साइट के लिए उपयोगकर्ता खाता बनाने या निष्क्रिय करने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए, उपयोगकर्ता बनाने और उपयोगकर्ता निष्क्रिय करने वाले पृष्ठ देखें।

मैं किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका को कैसे अपडेट कर सकता हूँ?

किसी मौजूदा उपयोगकर्ता की सिस्टम भूमिका और अनुमतियों को अपडेट करने का तरीका जानने के लिए , उपयोगकर्ता के अनुसंधान संगठन- और साइट-स्तरीय अनुमतियों को संपादित करने के लिए सहायता देखें।

मुझे अपने कर्मचारियों के लिए कौन सी सिस्टम भूमिका का उपयोग करना चाहिए?

SiteVault में उपलब्ध सिस्टम भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में जानने के लिए उपयोगकर्ता भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में पृष्ठ देखें।

मुझे अपनी टीम के हर सदस्य के लिए एक अलग यूजर क्यों बनाना चाहिए और उन्हें अध्ययन के लिए क्यों असाइन करना चाहिए?

अन्य लाभों के अलावा, टीम के सदस्यों के लिए उपयोगकर्ता खाते बनाना और उन्हें अध्ययन के लिए नियुक्त करना आपको उन्हें इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और प्रशिक्षण के लिए दस्तावेज़ भेजने, उनके प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड करने और उन्हें डिजिटल प्रतिनिधिमंडल लॉग में जोड़ने में सक्षम बनाता है।

क्या मैं SiteVault में ब्लाइंडेड और अनब्लाइंडेड दस्तावेज़ों और डेटा को प्रबंधित कर सकता हूँ?

प्रतिबंधित दस्तावेज़ सुविधा साइटों को अध्ययन के लिए नियुक्त विशिष्ट उपयोगकर्ताओं तक दस्तावेज़ों की दृश्यता सीमित करने की अनुमति देती है। यह सुविधा उन ब्लाइंडेड/मास्क्ड अध्ययनों के लिए है जहाँ कुछ दस्तावेज़ (जैसे कि रैंडमाइजेशन जानकारी) अध्ययन टीम से छिपे रहने चाहिए। दस्तावेज़ों और कर्मचारियों को प्रतिबंधित करना दो चरणों वाली प्रक्रिया है, जिसमें पहले व्यक्तिगत अध्ययन दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित करना और फिर व्यक्तिगत अध्ययन कर्मचारियों को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करना शामिल है। केवल प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्राप्त अध्ययन कर्मचारी (या मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता) ही प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित अध्ययन दस्तावेज़ों को देख सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए, दस्तावेज़ दृश्यता प्रतिबंधित करें देखें।

मैं एक अध्ययन कैसे बनाऊं?

SiteVault में अध्ययन बनाने का तरीका जानने के लिए अध्ययन बनाने संबंधी सहायता देखें।

मुझे संगठन क्यों बनाने चाहिए और उन्हें अपनी पढ़ाई में क्यों शामिल करना चाहिए?

अध्ययन में भागीदार संगठनों को शामिल करना संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के लिए महत्वपूर्ण है, जैसे कि:

आईआरबी/आईईसी संरचना
आईआरबी/आईईसी अनुपालन
प्रयोगशाला निदेशक की योग्यताएँ
प्रयोगशाला प्रमाणन
प्रयोगशाला सामान्य सीमाएँ

किसी संगठन को अध्ययन में शामिल करने और उसे सक्रिय करने के बाद, उससे संबंधित प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ उस अध्ययन में दर्ज हो जाते हैं। इससे अध्ययन टीम को अध्ययन में उपयोग किए जा रहे सभी विक्रेताओं की तुरंत पहचान करने में भी मदद मिलती है।

मानक संगठन प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ों के अलावा, आईआरबी/आईईसी प्रतिक्रिया और आईआरबी/आईईसी सबमिशन जैसे अन्य दस्तावेज़ों के लिए दस्तावेज़ बनाते समय संगठन का चयन करना आवश्यक है। इसलिए, भले ही संगठन को अध्ययन में शामिल न किया गया हो, फिर भी दस्तावेज़ दाखिल करने के लिए संगठन का सिस्टम में होना ज़रूरी है।

मुझे उत्पाद क्यों बनाने चाहिए और उन्हें अपनी पढ़ाई में क्यों शामिल करना चाहिए?

जांच के तहत उत्पाद (आईपी) या उपकरण से दस्तावेज़ों को जोड़ने के लिए उत्पाद असाइन करना महत्वपूर्ण है। कुछ दस्तावेज़ों के लिए दस्तावेज़ बनाते समय उत्पाद फ़ील्ड भरना आवश्यक होता है। एक बार दस्तावेज़ उत्पाद से जुड़ जाने के बाद, आप दस्तावेज़ लाइब्रेरी को उस उत्पाद के आधार पर फ़िल्टर कर सकते हैं ताकि आप जिन दस्तावेज़ों को खोज रहे हैं उन्हें तुरंत पा सकें।

आप किसी अध्ययन को संग्रहित क्यों करेंगे?

वैश्विक नैदानिक परीक्षण विनियम नैदानिक परीक्षण दस्तावेजों को संरक्षित रखने (आर्काइविंग) के लिए आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। इन विनियमों के अनुसार, अध्ययन की समाप्ति पर, संबंधित रिकॉर्ड और उनके ऑडिट ट्रेल्स निम्नलिखित होने चाहिए:

इसे अधिकतम 25 वर्षों की अवधि के लिए रखा जा सकता है (वर्षों की आवश्यकता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है)
अनधिकृत परिवर्तनों से सुरक्षित रहें
प्रवेश "उचित रूप से प्रतिबंधित" हो, फिर भी निरीक्षण के लिए आसानी से उपलब्ध हो।
पहचान, संस्करण इतिहास, खोज और पुनर्प्राप्ति की सुविधा प्रदान करें

किसी अध्ययन को कब संग्रहित किया जाना चाहिए?

अध्ययन का सारा काम पूरा हो जाने और सभी अध्ययन अभिलेखों का हिसाब-किताब हो जाने के बाद ही उसे संग्रहीत किया जाना चाहिए।

किसी अध्ययन को कौन संग्रहित कर सकता है?

अनुसंधान संगठन और साइट प्रशासक

क्या मैं किसी संग्रहित अध्ययन को पुनः सक्रिय कर सकता हूँ?

नहीं, अभिलेखीय प्रक्रिया को उलटा नहीं जा सकता।

संग्रहित अध्ययन तक कौन पहुंच सकता है?

साइट प्रशासकों के पास सभी स्थितियों में अध्ययनों तक पहुंच बनी रहती है। प्रशासक अध्ययन टीम या मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट को पुनः सक्रिय कर सकते हैं या नए असाइनमेंट बना सकते हैं।

SiteVault संग्रहित अध्ययन डेटा को कितने समय तक सुरक्षित रखेगा?

हमारी सेवा की शर्तों के अनुसार, Veeva सभी दस्तावेजों को कम से कम 25 वर्षों तक सुरक्षित रखेगी, चाहे प्रतिधारण अवधि समाप्ति तिथि फ़ील्ड में समयसीमा कुछ भी दर्शाई गई हो।

किसी अध्ययन को आर्काइव करने पर क्या होता है?

अध्ययन संग्रह अवलोकन पृष्ठ पर अध्ययन अभिलेखीय स्वचालित कार्रवाइयां देखें।

क्या मैं एक साथ कई अध्ययनों को आर्काइव कर सकता हूँ?

अनुसंधान संगठन एक समय में केवल एक अध्ययन संग्रह अनुरोध कर सकते हैं। जब कोई संग्रह प्रक्रिया में हो और उसी अनुसंधान संगठन के भीतर किसी अन्य अध्ययन पर अतिरिक्त संग्रह शुरू किया जाता है, तो अनुरोध में एक त्रुटि आती है जिसमें उपयोगकर्ता को पहले संग्रह के पूरा होने के बाद पुनः प्रयास करने की सलाह दी जाती है।

क्या मैं किसी व्यक्तिगत दस्तावेज़ को संग्रहित अध्ययन में संग्रहीत कर सकता हूँ?

SiteVault में, व्यक्तिगत दस्तावेज़ों के बजाय संपूर्ण अध्ययन को संग्रहित करने का उद्देश्य है। जब संग्रहित किए जाने के बाद कोई अध्ययन दस्तावेज़ मिलता है या किसी दस्तावेज़ को अद्यतन के लिए संग्रहित से निकाला जाता है, तो संपूर्ण अध्ययन को पुनः संग्रहित किया जाता है ताकि उसे संग्रह में वापस जोड़ा जा सके।

किसी दस्तावेज़ के 'सभी क्रियाएँ' मेनू में सूचीबद्ध 'दस्तावेज़ को संग्रहीत करें' क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के दस्तावेज़ को संग्रहीत करेगी जिसे अभी तक संग्रहीत नहीं किया गया है, और सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर दस्तावेज़ को सुरक्षित करेगी। यदि यह क्रिया गलती से चुन ली गई है, तो निम्नलिखित चरणों का पालन करें:

दस्तावेज़ खोलें > पुस्तकालय ।
सर्च बार खोलें।
उन्नत खोज का चयन करें।
आर्काइव सर्च के लिए हां चुनें।
खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
खोज का चयन करें।
उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें।
सभी क्रियाओं में से अनआर्काइव दस्तावेज़ चुनें (…)।
पुष्टि चुनें।

दस्तावेज़ खोलें > पुस्तकालय ।
सर्च बार खोलें।
उन्नत खोज का चयन करें।
आर्काइव सर्च के लिए हां चुनें।
खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
खोज का चयन करें।
उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें।
सभी क्रियाओं में से अनआर्काइव दस्तावेज़ चुनें (…)।
पुष्टि चुनें।

क्या किसी अध्ययन को संग्रहित करने के बाद उसमें नए व्यक्ति या संगठन के प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड किए जा सकते हैं? यदि हाँ, तो यह कैसे किया जाएगा क्योंकि आप अध्ययन में किसी व्यक्ति या संगठन को जोड़ नहीं सकते?

नहीं, इसकी अनुमति नहीं है। विकल्पों में फ़ाइल को किसी अन्य (प्रोफ़ाइल से संबंधित नहीं) दस्तावेज़ प्रकार के रूप में अपलोड करना या सहायता के लिए Veeva सपोर्ट से संपर्क करना शामिल है।

किसी अध्ययन को 25 वर्षों तक संग्रहीत करने में कितना खर्च आता है (EU-CTR की आवश्यकता के अनुसार)?

किसी अध्ययन को संग्रहित करने से संबंधित कोई लागत नहीं है।

क्या किसी अध्ययन को पुनः संग्रहीत किया जा सकता है या उसे फिर से सक्रिय किया जा सकता है?

किसी अध्ययन को कई बार आर्काइव किया जा सकता है (अतिरिक्त दस्तावेज़ जोड़ने के लिए)। हालांकि, आर्काइव की गई स्थिति से अध्ययन को वापस आर्काइव स्थिति में नहीं लाया जा सकता है।

क्या यह पता लगाने का कोई स्पष्ट तरीका है कि कौन से अध्ययन संग्रहीत किए गए हैं (प्रक्रिया से गुजर चुके हैं) और कौन से अध्ययन वर्तमान में हमारे vault में संग्रहीत के रूप में सूचीबद्ध हैं?

आप सभी आर्काइव किए गए नोट टू फाइल दस्तावेज़ों को निकालने के लिए एक रिपोर्ट बना सकते हैं। यदि आपको इसमें सहायता की आवश्यकता है, तो आप Site Success से संपर्क कर सकते हैं।

क्या आप डेटा प्रतिधारण अवधि बदल सकते हैं?

आप Site Support के माध्यम से डेटा प्रतिधारण अवधि में बदलाव का अनुरोध कर सकते हैं।

मैं दस्तावेज़ कैसे हटाऊं?

दस्तावेज़ों को हटाने के लिए सहायता देखें।

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को कैसे संपादित करूँ?

SiteVault में कई ऐसी सुविधाएं हैं जो आपको दस्तावेज़ों को संपादित करने और वास्तविक समय में सहयोग करने में सक्षम बनाती हैं। इनमें से कुछ पर विचार करें:

एनोटेट टूल आपको किसी दस्तावेज़ पर टिप्पणी छोड़ने की सुविधा देता है जिसे अन्य उपयोगकर्ता देख सकते हैं।
आप संपादन करने के लिए दस्तावेज़ चेक आउट कर सकते हैं। चेक आउट किया गया दस्तावेज़ आपके कंप्यूटर पर डाउनलोड हो जाता है, जहाँ आप संपादन कर सकते हैं और काम पूरा होने पर उसे वापस चेक इन कर सकते हैं। SiteVault आपके लिए दस्तावेज़ का संस्करण स्वचालित रूप से अपडेट कर देता है।
वर्जन कंपेयर फीचर की मदद से आप किसी डॉक्यूमेंट के अलग-अलग वर्जन की तुलना करके देख सकते हैं कि दोनों वर्जन के बीच क्या-क्या बदलाव किए गए हैं।

मैं दस्तावेजों को अंतिम रूप कैसे दूं?

किसी दस्तावेज़ को अंतिम रूप देने से वह अपनी अंतिम (स्थिर अवस्था) में पहुँच जाता है और उसका एक प्रमुख संस्करण (उदाहरण के लिए, 1.0 या 2.0) बन जाता है। दस्तावेज़ को अंतिम रूप देने के बारे में अधिक जानकारी के लिए सहायता देखें।

मैं नियामक दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूं?

नियामक दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए , दस्तावेज़ बनाना और अंतिम रूप देना पृष्ठ देखें।

किसी प्रायोजक को प्रशिक्षण लॉग भेजने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:

रिपोर्टिंग > रिपोर्ट्स टैब पर जाएं और ट्रेनिंग मटेरियल रिपोर्ट बाय स्टडी (ट्रेनिंग लॉग) रिपोर्ट खोलें।
संवाद बॉक्स में अध्ययन का चयन करें, फिर जारी रखें का चयन करें।
रिपोर्ट के एक्शन मेनू (…) से 'पीडीएफ में निर्यात करें' चुनें।
निर्यातित रिपोर्ट को ट्रेनिंग एविडेंस (अध्ययन-विशिष्ट) प्रकार के दस्तावेज़ के रूप में अपलोड करें, और दस्तावेज़ की स्थिति को फ़ाइनल में बदलें।
रिपोर्ट अपने प्रायोजक को भेजें।

लाइब्रेरी और ई-बाइंडर में क्या अंतर है?

दस्तावेज़ > लाइब्रेरी टैब SiteVault में आपके सभी दस्तावेज़ों को प्रदर्शित करता है, चाहे उनकी स्थिति कुछ भी हो, जैसे कि ड्राफ़्ट, वर्तमान या अप्रचलित। जब आप कोई दस्तावेज़ अपलोड करते हैं, तो वह दस्तावेज़ लाइब्रेरी में अपलोड होता है, न कि ई-बाइंडर फ़ोल्डर में। दस्तावेज़ को उसकी स्थायी स्थिति (जैसे वर्तमान या अंतिम) में ले जाने के बाद, वह स्वचालित रूप से आपके अध्ययन ई-बाइंडर में फ़ाइल हो जाता है। ई-बाइंडर में दस्तावेज़ कहाँ फ़ाइल होगा, यह दस्तावेज़ के प्रकार द्वारा निर्धारित होता है। आप ई-बाइंडर अपलोड बटन का चयन करके या अपने कर्सर का उपयोग करके किसी स्थानीय दस्तावेज़ को ई-बाइंडर फ़ोल्डर में खींचकर सीधे ई-बाइंडर में भी अपलोड कर सकते हैं।

मैं दस्तावेज़ प्रकारों या ई-बाइंडर संरचना को संपादित क्यों नहीं कर सकता/सकती?

विश्वभर की साइटों SiteVault का उपयोग करती हैं, इसलिए मानकीकरण यह सुनिश्चित करता है कि सभी साइटों SiteVault का कुशलतापूर्वक और प्रभावी ढंग से उपयोग कर सकें। आपकी साइट पर, यह मानकीकरण प्रायोजक चाहे जो भी हो, आपके सभी अध्ययनों में एक समान ई-बाइंडर संरचना और अध्ययन दस्तावेज़ प्रदान करता है। एक मानक फ़ोल्डर संरचना का उपयोग करने से सभी SiteVault उपयोगकर्ता दस्तावेज़ों को शीघ्रता से ढूंढ सकते हैं और किसी भी गुम दस्तावेज़ की पहचान कर सकते हैं। मानक संरचना SiteVault में दस्तावेज़ों की स्वचालित फ़ाइलिंग को भी सुगम बनाती है, जिससे आपका प्रशासनिक बोझ काफी कम हो जाता है।

यदि आपको ई-बाइंडर में किसी दस्तावेज़ की फ़ाइलिंग के स्थान के बारे में कोई प्रश्न है, तो ई-बाइंडर क्विक रेफरेंस कार्ड का उपयोग करें। यह संसाधन दिखाता है कि ई-बाइंडर में विशेष प्रकार के दस्तावेज़ कहाँ फ़ाइल किए जाते हैं। आप दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट का भी उपयोग कर सकते हैं। यह संसाधन SiteVault में उपलब्ध सभी प्रकार के दस्तावेज़ों को कवर करता है और प्रत्येक दस्तावेज़ प्रकार के लिए विवरण और अन्य महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है।

हम हमेशा आपकी प्रतिक्रिया का स्वागत करते हैं और सुझाव देते हैं कि यदि आपको अतिरिक्त ई-बाइंडर फ़ोल्डर या दस्तावेज़ प्रकारों की आवश्यकता हो तो हमारी उत्पाद टीम को बताएं। आप जितनी अधिक प्रतिक्रिया देंगे, हमारे द्वारा उसे अपनाने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, विशेष रूप से तब जब एक ही प्रतिक्रिया कई साइटों से प्राप्त हो।

मैं SiteVault में दस्तावेज़ों को संपादित क्यों नहीं कर सकता?

SiteVault HIPAA के अनुरूप है और बिना संपादित दस्तावेज़ों को संग्रहीत करने में सक्षम है। स्रोत दस्तावेज़ों के लिए, SiteVault आपसे यह चुनने के लिए कहता है कि अपलोड किए गए दस्तावेज़ में संपादन शामिल हैं या नहीं।

हमारे प्रायोजक साझेदार चाहते हैं कि मूल दस्तावेज़ सत्यापन प्रभावी ढंग से करने के लिए दस्तावेज़ों को संपादित न किया जाए। दस्तावेज़ों को संपादित करने से मूल डेटा सत्यापन या मॉनिटर समीक्षा करना अधिक कठिन हो जाता है। ध्यान दें कि मॉनिटर या क्रेडिट रेटिंग एजेंसी (CRAs) जैसे बाहरी उपयोगकर्ता मूल दस्तावेज़ डाउनलोड नहीं कर सकते हैं।

हम आपको SiteVault में संपादन संबंधी अपनी साइट के मानक संचालन प्रक्रियाओं (SOPs) का पालन करने के लिए प्रोत्साहित करते हैं, साथ ही अध्ययन-विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए प्रायोजक या CRO के साथ परीक्षण समझौतों से परामर्श करने के लिए भी कहते हैं।

मैं सभी दस्तावेजों पर ई-हस्ताक्षर का उपयोग क्यों नहीं कर सकता?

नियामक आवश्यकताओं के कारण, SiteVault में इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर के लिए केवल सीमित संख्या में दस्तावेज़ ही भेजे जा सकते हैं। हम इस सूची को बढ़ाने के लिए काम कर रहे हैं। योग्य दस्तावेज़ों को देखने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

जब किसी दस्तावेज़ पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर किए जाते हैं, तो SiteVault एक अलग ई-हस्ताक्षर पृष्ठ बनाता है, क्योंकि हस्ताक्षर को दस्तावेज़ पर किसी विशिष्ट स्थान पर नहीं रखा जा सकता है। आमतौर पर, केवल एक व्यक्ति ही किसी दस्तावेज़ पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर कर सकता है; हालाँकि, आवश्यकता पड़ने पर कई लोग eConsent प्रपत्र पर हस्ताक्षर कर सकते हैं।

मेरा दस्तावेज़ स्टडी ई-बाइंडर में क्यों नहीं दिख रहा है?

यदि आपका दस्तावेज़ स्टडी ई-बाइंडर में प्रदर्शित नहीं हो रहा है, तो निम्न चरणों का उपयोग करके समस्या का निवारण करें:

सुनिश्चित करें कि दस्तावेज़ अपनी स्थिर या अंतिम स्थिति में है। ई-बाइंडर में केवल स्थिर स्थिति वाले दस्तावेज़ ही प्रदर्शित होते हैं।
यह सुनिश्चित करें कि अध्ययन चयनकर्ता में अध्ययन का चयन किया गया हो।
सुनिश्चित करें कि आप देख रहे हैं अध्ययन ई-बाइंडर का सही अनुभाग।
यदि यह किसी अध्ययन दल के सदस्य के लिए प्रोफाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि वह व्यक्ति सक्रिय स्थिति में अध्ययन में शामिल है।
यदि यह किसी संगठन के लिए प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ है, तो सुनिश्चित करें कि संगठन को सक्रिय स्थिति में भागीदार संगठन के रूप में अध्ययन में जोड़ा गया है।

मुझे दस्तावेजों को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित क्यों करना चाहिए?

किसी दस्तावेज़ को प्रतिलिपि के रूप में प्रमाणित करने से वह प्रक्रिया अंतिम रूप ले लेती है और साथ ही उसे स्कैन किए गए कागजी दस्तावेज़ के रूप में मान्यता मिल जाती है जिसे अब मूल माना जाता है।

अपलोड करते समय मुझे दस्तावेज़ के सभी फ़ील्ड क्यों भरने चाहिए?

दस्तावेज़ के फ़ील्ड भरने से वे खोजने योग्य और पुनः प्राप्त करने योग्य बन जाते हैं। इससे साइटवॉल्ट की क्षमताओं का पूर्ण उपयोग संभव हो पाता है, जैसे कि:

स्वचालित फाइलिंग और नामकरण
प्रोफ़ाइल दस्तावेज़
फ़िल्टर, उन्नत खोज विकल्प, और स्वचालित रिपोर्टिंग और डैशबोर्ड

मुझे SiteVault में सभी दस्तावेज़ संस्करणों का प्रबंधन क्यों करना चाहिए?

SiteVault स्वचालित रूप से संस्करण नियंत्रण बनाए रखता है ताकि टीमें आश्वस्त हो सकें कि वे किसी दस्तावेज़ के वर्तमान संस्करण पर काम कर रही हैं और सहयोग कर रही हैं, साथ ही पिछले संस्करणों तक भी उनकी पहुंच बनी रहे।

दस्तावेज़ वर्ज़निंग परिवर्तनों या मॉनिटर की प्रतिक्रिया को हल करने के लिए उपयोगी है। SiteVault आसान पहुँच के लिए दस्तावेज़ वर्ज़नों को एक साथ रखता है और आपको वर्ज़नों की तुलना करने की अनुमति देता है। पुराने वर्ज़न सुरक्षित रहते हैं लेकिन संपादन योग्य नहीं होते।

जब आप पहले से स्वीकृत दस्तावेज़ का नया स्वीकृत संस्करण बनाते हैं (जैसे कि दस्तावेज़ 1.0 को 2.0 संस्करण में अपडेट करना), तो SiteVault स्वचालित रूप से पहले से स्वीकृत संस्करण की स्थिति को 'अमान्य' में अपडेट कर देता है। हालाँकि पुराना संस्करण सिस्टम में मौजूद रहता है, लेकिन आप दस्तावेज़ को संपादित नहीं कर सकते।

SiteVault में मरीज़ों और प्रतिभागियों के बीच क्या अंतर है?

रोगी वह व्यक्ति होता है जो किसी साइट से देखभाल या उपचार प्राप्त कर रहा हो, और वह उस साइट में एक या अधिक नैदानिक अध्ययनों में भाग ले रहा हो या न ले। प्रतिभागी वह रोगी होता है जिसकी किसी अध्ययन के लिए जांच की जा रही हो या जो किसी अध्ययन में भाग ले रहा हो। सभी प्रतिभागी रोगी होते हैं, लेकिन यह आवश्यक नहीं है कि सभी रोगी प्रतिभागी भी हों।

मुझे किसी अध्ययन में प्रतिभागियों को क्यों शामिल करना चाहिए?

अध्ययन में प्रतिभागियों को शामिल करना स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए महत्वपूर्ण है। जब आप किसी प्रतिभागी को जोड़ते हैं, SiteVault उस प्रतिभागी के लिए एक रिकॉर्ड बनाता है। आपके द्वारा अपलोड किए गए और उस प्रतिभागी से संबद्ध सभी दस्तावेज़ प्रतिभागी के रिकॉर्ड के दस्तावेज़ अनुभाग में प्रदर्शित होते हैं। आप नामांकन स्थिति को ट्रैक करने के लिए भी इस रिकॉर्ड का उपयोग कर सकते हैं, और आप SiteVault को एक मिनी CTMS के रूप में उपयोग करने के लिए अध्ययन प्रतिभागियों से संबद्ध रोगी रिकॉर्ड बना सकते हैं।

अधिक जानकारी के लिए अध्ययन प्रतिभागियों के प्रबंधन पृष्ठ देखें।

एक मॉनिटर या सीआरए के रूप में, मैं दस्तावेज़ कैसे देख सकता/सकती हूँ?

समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ ढूँढने के लिए सहायता देखें ताकि यह पता चल सके कि मॉनिटर या सीआरए के रूप में दस्तावेज़ों को कैसे देखा जाए।

मैं अपने मॉनिटर पर दस्तावेज़ कैसे उपलब्ध कराऊं?

SiteVault में आपके अध्ययन से संबंधित दस्तावेज़ों को देखने के लिए आपके मॉनिटर को निम्नलिखित शर्तों को पूरा करना होगा:

आपको मॉनिटर को अपनी साइट तक पहुंच प्रदान करनी होगी।
आपको अध्ययन के लिए मॉनिटर नियुक्त करना होगा।
दस्तावेज़ अपनी अंतिम या स्थिर अवस्था में होने चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए मॉनिटरिंग सहायता देखें।

मैं स्रोत दस्तावेज़ कैसे अपलोड करूं?

स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करने का तरीका जानने के लिए रिमोट मॉनिटरिंग के लिए स्रोत दस्तावेज़ प्रबंधित करना पृष्ठ देखें।

मॉनिटरों को किन दस्तावेजों तक पहुंच प्राप्त होती है?

मॉनिटर को SiteVault में बाहरी उपयोगकर्ताओं के रूप में जोड़ा जाता है और उन्हें उन अध्ययनों के प्रमुख संस्करण दस्तावेज़ों (जैसे 1.0) तक केवल पढ़ने की पहुँच प्राप्त होती है, जिनके लिए उन्हें असाइन किया गया है। मॉनिटर दस्तावेज़ों के लघु संस्करण (जैसे 0.1 या 1.1) नहीं देख सकते हैं। यदि आप किसी अध्ययन के लिए मॉनिटर की पहुँच को शेड्यूल करना चाहते हैं, तो आप अध्ययन पहुँच की प्रारंभ और समाप्ति तिथि निर्धारित कर सकते हैं।

मॉनिटर कुछ चुनिंदा दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकते हैं। हालांकि, वे मूल दस्तावेज़ डाउनलोड नहीं कर सकते और न ही अनुबंध एवं बजट संबंधी दस्तावेज़ों तक पहुंच सकते हैं। मॉनिटर किन दस्तावेज़ों को डाउनलोड कर सकते हैं, इस बारे में अधिक जानने के लिए दस्तावेज़ प्रकार संदर्भ स्प्रेडशीट देखें।

मुझे मॉनिटरिंग के लिए SiteVault का उपयोग क्यों करना चाहिए?

SiteVault निम्नलिखित तरीकों से मॉनिटर समीक्षा की दक्षता बढ़ाता है:

दस्तावेज़ संस्करण नियंत्रण
मॉनिटर फीडबैक के साथ सहज ट्रांज़िशन
केंद्रीकृत दस्तावेज़ संग्रहण
रिपोर्ट और डैशबोर्ड

eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए मैं रोगी का विवरण कैसे बनाऊं?

eConsent प्रक्रिया शुरू करने के लिए रोगियों को पंजीकृत करने की प्रक्रिया में निम्नलिखित सामान्य चरण शामिल हैं:

एक अध्ययन प्रतिभागी बनाएं ।
अध्ययन में भाग लेने वाले व्यक्ति के साथ रोगी प्रोफ़ाइल को संबद्ध करें । सुनिश्चित करें कि आप रोगी का पूरा ईमेल पता और एसएमएस संदेश प्राप्त करने योग्य फ़ोन नंबर शामिल करें।

अधिक जानकारी के लिए, सहमति देने वाले प्रतिभागियों के लिए सहायता में पूर्वापेक्षाएँ अनुभाग भी देखें।

मैं किसी अध्ययन में eConsent फॉर्म कैसे जोड़ूं?

eConsent प्रपत्र बनाने और संपादित करने का तरीका जानने के लिए, अध्ययन में सहमति प्रपत्र जोड़ने वाला पृष्ठ देखें।

किसी अध्ययन से मरीज के हटने पर क्या करना चाहिए?

यदि कोई मरीज़ अध्ययन से हटना चाहता है, तो उसे साइट स्टाफ से संपर्क करके अनुरोध करना होगा। इसके बाद आप प्रतिभागी को भेजे गए किसी भी eConsent फॉर्म को रद्द कर सकते हैं और SiteVault में प्रतिभागी की स्थिति को अपडेट कर सकते हैं।

शुरू करना

SiteVault का उपयोग करना सीखें और जल्दी से इसका उपयोग शुरू करें।

SiteVault से संबंधित अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न