Акценти от изданието на SiteVault
SiteVault eISF
Некласифицирани документи в eBinder
Потребителите на сайта могат да създават некласифицирани учебни документи, като ги качват в Study eBinder и избират опцията „Класифицирай по-късно“. Некласифицираните документи се подават в папката „Входящи документи“ на Study eBinder, където чакат класификация. Некласифицираните документи могат да бъдат качени с помощта на бутона „Качване“ или функцията „плъзгане и пускане“ във входящата кутия на документи. След като бъде класифициран с тип документ, документът се премества в съответната папка под „Всички документи“.
Избирането на некласифициран документ от папката „Входящи документи“ стартира eBinder Document Viewer - интегриран прегледник, който позволява на потребителите да преглеждат и класифицират документа. От eBinder Document Viewer потребителите могат да попълнят задължителните полета на документа и да го одобрят или да го изпратят в работен процес.
Изпращане на документи по имейл до SiteVault
С тази функция потребителите могат да качват документи, като ги изпращат по имейл до SiteVault. Всяко проучване има уникален имейл адрес и когато на този адрес бъде изпратен имейл, прикачените файлове се качват като некласифицирани документи в папката „Входящи документи“ на Study eBinder.
- Администраторът трябва да активира функцията на ниво проучване, когато то не е в едно от следните състояния: Архивирано, Архивиране в процес на обработка или Отменено.
- Имейл адресът на подателя трябва да съответства на активен потребителски акаунт с достъп до сайта, проучването и качването на документи.
- Ако имейлът не съдържа прикачен файл, той се изпраща във входящата кутия за документи.
- Стандартните прикачени файлове, които не са разпознати като документи, не се добавят към папката „Входящи документи“. Примери за това са лога, подписи, покани за срещи и др.
- Изпращачът получава известие, ако качването на валиден документ не успее.
Налично е копие на одобрени документи
Потребителите на сайта могат да изберат действието „Извършване на сертифициране на копие“ върху одобрени документи. Това действие е достъпно от менютата „ Преглед на документи“ и „Действие за изучаване на електронна папка“. Преди това сертифицирането на копие беше достъпно само при одобряване/финализиране на чернови на документи.
Задаване на получатели на проблеми с мониторинга
Администраторите могат да посочат кои потребители на екипа на проучването ще получават задачи и известия, свързани с мониторинг. Полето „Получава задачи за мониторинг“ е достъпно при добавяне на персонал към проучване или редактиране на съществуващ потребител на екипа.
Показване на презиме на служител в раздела „Екип“
Когато преглеждат или създават задача за учебен екип от раздела „Учебен екип“, администраторите могат да видят презимето на потребителя от списъка с персонал (когато е налично), като задържат курсора на мишката върху името на персонала. Тази функция е налична в списъка с екипи и по време на избора на персонал, докато изпълняват действието + Добавяне на персонал.
Разрешения за изтегляне
Служителите на обекта могат да изтеглят одобрени изходни файлове и версии на документи в жизнения цикъл „От чернова до влизане в сила“.
Шеврони за напредък на състоянието на документа
Документите в жизнения цикъл „Чернова към влизане в сила“ ще показват шеврони за напредък на състоянието на документа, докато се преглеждат в инструмента за преглед на документи.
SiteVault eConsent
Елемент за въвеждане на текст за eConsent
Когато редактират PDF-базиран формуляр за eConsent, потребителите могат да наслагват елемента за въвеждане на текст, което позволява на участниците или подписалите да въвеждат свободен текст (инициали, въвеждане на дата и др.) в отговор на въпрос. Отговорите с въвеждане на текст се показват в раздела „Допълнителни отговори“, достъпни са за отчитане и са включени в експорта на данни за eConsent.
Колона с отговори за допълнителни отговори на eConsent
В раздела „Допълнителни отговори “ колоната „ Отговор от формуляра“ вече е обозначена просто като „Отговор“. Тази колона показва отговорите, предоставени по време на процеса на eConsent, независимо дали респондентът е избрал опция (радио бутон или квадратче за отметка) или е въвел свой собствен отговор.
Колона с отговори за отчета за експортиране на данни за eConsent
Отчетът за експортиране на данни за eConsent вече включва колоната „Отговор (въвеждане на текст“), която записва текста, въведен в отговор на въпроси от формуляра за съгласие.
PDF редактор за eConsent - Запазване и изход от версията. Налични са коментари.
След редактиране на формуляр в PDF редактора за eConsent, действието „Запазване и изход“ включва поле „Коментари към версията“, за да могат потребителите да споделят подробности, специфични за версията.
Общи подобрения на PDF eConsent
Следните подобрения в eConsent подобряват цялостното потребителско изживяване:
- Изтеглените PDF формуляри за eConsent ще показват отговорите на въпросите на подписващия само ако той е приложил своя подпис и не е избрал да откаже. Отхвърлените формуляри все още показват статус „Отхвърлен документ“.
- Опцията „Член на сайта“ е добавена към елементите „Име с печатни букви“ и „Дата на подписа“ със съобщение, което уведомява, че тези елементи не са необходими за подписите на членовете на сайта, тъй като инструментът за електронен подпис на SiteVault се използва за заснемане и представяне на подписите на членовете на сайта.
- Когато редактират формуляр в PDF eConsent Editor, потребителите могат да редактират задължителната/незадължителната настройка на елемент Radio Button след запазване.
- Когато използвате PDF eConsent Editor за редактиране на документ с полета на формуляр, които не са от Veeva, полетата на формуляра, които не са от Veeva, се показват, но са деактивирани.
- Въведени са подобрения, които извеждат елементите за отговор на преден план, за да помогнат на потребителите да изберат желания елемент за отговор, когато са представени множество въпроси в малко пространство. Приоритетът се основава на навигацията на потребителя и ако потребителят все още не е избрал елемент, приоритет се дава на задължителните въпроси пред незадължителните.
SiteVault CTMS
Представяме ви SiteVault CTMS
Развълнувани сме да обявим SiteVault CTMS, чисто ново приложение, предназначено да централизира и рационализира начина, по който вашият сайт управлява целия жизнен цикъл на вашите клинични изпитвания.
SiteVault CTMS предоставя на обектите подобрен контрол и ефективност, от първоначалното стартиране на проучването до изпълнението и приключването му. Тази платформа предлага персонализирано изживяване, специално предназначено за клинични изпитвания, което ви позволява да:
- Ефективно изграждайте и персонализирайте графици за обучение
- Планиране и проследяване на посещенията на участниците
- Финанси на обучението по проследяване
Нашата цел със SiteVault CTMS е значително да подобрим оперативните ви работни процеси, точността на данните и финансовата прозрачност, като в крайна сметка допринесем за по-ефективно и съответстващо на изискванията управление на клиничните изпитвания.
Въпреки че всички потребители на SiteVault ще виждат новия раздел „Финанси“, където се управлява информацията за CTMS, CTMS в момента е достъпен само за ранни потребители. Ще споделим повече информация за общата наличност на CTMS в нашето декемврийско издание.
Разширени потребителски разрешения
Потребителските разрешения на SiteVault са разширени, за да се съобразят с функционалността на CTMS. Следните промени в разрешенията се прилагат, когато CTMS е активиран за проучване:
- Администраторите на сайта имат пълен достъп до всички функции на CTMS за всички проучвания на техния сайт.
- Служителите на обекта могат да преглеждат информация от CTMS за проучванията, към които са назначени.
- Служителите на сайта с разрешение за добавката „Всички бюджети и договори за проучвания“ получават текущия достъп, предоставен от добавката, и пълен достъп до всички финансови функции за всички проучвания на техния сайт.
- Разрешението за добавяне „ Всички графици за обучение“ предоставя на персонала на обекта възможността да създава графици за обучение за всички обучения на техния обект, независимо от заданието за обучение.
- Администраторите на изследователските организации имат пълен достъп до всички функции на CTMS за всички изследвания в рамките на своята организация.
- Служителите на изследователската организация могат да преглеждат графиците на проучванията за всички проучвания, към които са назначени.
Акценти на функциите на платформата
Всички бележки за изданието на платформата са достъпни за преглед в Помощ за Vault.
Разрешаване на потребителите на VeevaID да променят имейл адреса
Потребителите на VeevaID вече могат да променят имейл адреса, свързан с акаунта им, което също така актуализира потребителското им име. Преди 25R2 нямаше опция потребителите на VeevaID да променят имейл адреса си, тъй като той се използваше и като потребителско име. Това подобрение осигурява гъвкавост, като същевременно се запазва сигурността.
На страницата „Моят акаунт“ потребителите имат възможност да редактират имейла и потребителското си име. След актуализиране на имейла си, потребителите може да се наложи да извършат и проверка за удостоверяване, базирана на изображение. След като проверката за удостоверяване приключи, потребителите получават имейл за потвърждение. Последната стъпка за потвърждение подканва потребителя да въведе предишния си имейл адрес и парола.
Забележка: Тази функция ще бъде завършена като част от изданието 25R2, въпреки че няма да е налична като част от първоначалното внедряване на изданието 25R2. Функцията ще бъде налична във всички Vaults на 4 август, след пускането на първоначалното издание на живо.
За повече информация вижте сайта на VeevaID.
Филтриране на анотациите по дата на създаване
Когато филтрират анотации, потребителите вече имат опция да филтрират по дата на създаване на анотацията. Тази функция е в съответствие с често срещаната нужда да се фокусираме върху анотации, създадени преди или след значимо събитие. Филтърът се прилага въз основа на датата на създаване на самата анотация, както и на най-скорошния ѝ отговор. Прилагането на този филтър не се запазва като потребителско предпочитание.
При филтриране по дата на създаване, потребителите могат да използват:
- В диапазона, за да изберете конкретен диапазон от дати, включително една дата, като посочите една и съща дата и в двете полета.
- След, за да изберете анотации, създадени след определена дата.
- Преди, за да изберете анотации, създадени преди определена дата.
Подобрения в отчитането
Тази функция добавя по-голяма сложност към търсенето и филтрирането на полета на отчета:
- Можете да филтрирате между чувствителни към главни и малки букви и нечувствителни към тях текстови полета на обекта.
- Оператор за търсене е наличен за полета с богат и дълъг текст, което означава, че можете да търсите в тези полета съответстващи ключови думи.
