Забележка Въпреки че новият раздел „Финанси“ (където се управлява информацията за CTMS ) се показва за всички потребители на SiteVault, CTMS в момента е достъпен само за ранни потребители.
Кой може да изпълни тази задача?
- Администратори и служители на сайта с разрешение за добавяне на All Studies Schedule Builder
Общ преглед
След като групите ви за посещения са дефинирани, добавете отделните посещения, които съставляват всяка фаза, както е описано в протокола на изследването.
Добавяне на посещения към групи/фази на посещения
За да добавите посещения към графика си, изпълнете стъпките по-долу:
- В редактора на графика отидете до раздела „ Посещения “. Дефинираните от вас групи/фази са изброени отляво.
- Изберете „Редактиране на посещения“, за да добавите или промените посещенията в група.
- Изберете + Създаване на посещение (или натиснете Enter след натискане на клавиша Tab за свързване), за да добавите нов ред/посещение към таблицата.
-
Попълнете данните за всяко посещение:
- Име: Въведете името на посещението (напр. Скринингово посещение, Изходно ниво, Цикъл 1 Ден 8 ).
-
Тип отместване:
Определя как това посещение се отнася към други посещения:
- Няма: Посещения, които могат да бъдат планирани независимо. Обикновено този тип отместване се препоръчва за първото посещение във фаза.
- Предишно посещение: Посещението е планирано спрямо посещението, което непосредствено го предхожда в последователността. Това е особено полезно, когато различните клонове се сливат и точното предходно посещение може да варира.
- Конкретно посещение: Посещението е насрочено спрямо конкретно, избрано посещение някъде по-рано в графика (напр. Ден 1 от лечението ). За посещения със специфични времеви съотношения, отместванията за конкретно посещение са за предпочитане пред предишното посещение.
-
Дни на отместване:
Въведете броя дни след посоченото посещение (въз основа на избрания от вас тип отместване), през които е целево да се осъществи това посещение.
- Рано/Късно: Тези полета определят допустимия прозорец (в дни, плюс или минус) около целта за дни на отместване. Например, ако посещението е насочено към Ден 14, но може да се случи между Ден 10 и Ден 18, можете да зададете „Дни на отместване“ на 14, „Рано“ на -4 и „Късно“ на +4. Ако вашият протокол предоставя диапазон (напр. от 0 до 28 дни преди Посещение 1 ), може да се наложи да определите цел за дните на отместване (напр. задайте „Дни на отместване“ на най-ранния възможен ден, а „Късно отместване“ на разликата (\27), за да покриете целия прозорец).
- Най-добра практика за времеви рамки: CTMS използва дни за прецизно планиране. Въпреки че протоколите могат да посочват седмици или месеци, препоръчително е те да се преобразуват в дни, за да се избегнат допускания (напр. 7-дневни седмици, 30-дневни месеци), които могат да доведат до неточности.
- След като сте изпълнили тези стъпки за всяко посещение във всяка група, изберете Запазване.
Специални посещения
CTMS автоматично включва три типа ad hoc посещения по подразбиране, които не могат да бъдат премахнати:
- Непланирани посещения
- Нежелани събития
- Ранен срок.
Използвайте стъпките по-горе, за да добавите персонализирани ad hoc посещения към графика си.
