Основні моменти випуску SiteVault
SiteVault eISF
Некласифіковані документи в eBinder
Користувачі сайту можуть створювати несекретизовані навчальні документи, завантажуючи їх до електронної папки «Study eBinder» та вибираючи опцію «Класифікувати пізніше». Несекретизовані документи зберігаються в папці «Вхідні документи» електронної папки «Study eBinder», де вони очікують на класифікацію. Несекретизовані документи можна завантажити за допомогою кнопки «Завантажити» або функції перетягування до папки «Вхідні документи». Після класифікації за типом документа документ переміщується до відповідної папки в розділі «Усі документи».
Вибір некласифікованого документа з папки «Вхідні документи» запускає засіб перегляду документів eBinder – інтегрований засіб перегляду, який дозволяє користувачам переглядати та класифікувати документ. За допомогою засобу перегляду документів eBinder користувачі можуть заповнити обов’язкові поля документа та затвердити документ або надіслати його до робочого процесу.
Надіслати документи електронною поштою до SiteVault
Завдяки цій функції користувачі можуть завантажувати документи, надсилаючи їх електронною поштою до SiteVault. Кожне дослідження має унікальну адресу електронної пошти, і коли на цю адресу надсилається електронний лист, вкладення завантажуються як несекретні документи до папки « Вхідні документи» електронної папки «Документи дослідження».
- Адміністратор повинен увімкнути цю функцію на рівні дослідження, коли дослідження не перебуває в одному з таких станів: «Архівовано», «Триває архівування» або «Скасовано».
- Адреса електронної пошти відправника має збігатися з активним обліковим записом користувача з доступом до сайту, дослідження та завантаження документів.
- Якщо електронний лист не містить вкладення, він буде додано до папки «Вхідні документи».
- Стандартні вкладення, які не розпізнаються як документи, не додаються до папки «Вхідні документи». Прикладами є логотипи, підписи, запрошення на зустрічі тощо.
- Відправник отримує сповіщення, якщо не вдається завантажити дійсний документ.
Копія засвідчення доступна для затверджених документів
Користувачі сайту можуть вибрати дію «Виконати сертифікацію копій» для затверджених документів. Ця дія доступна в меню «Переглядач документів» та «Дія «Вивчити електронну папку». Раніше сертифікація копій була доступна лише під час затвердження/фіналізації чернеток документів.
Призначити одержувачів питань моніторингу
Адміністратори можуть вказати, які користувачі-співробітники дослідження отримуватимуть завдання та сповіщення, пов’язані з моніторингом. Поле «Отримує завдання моніторингу» доступне під час додавання співробітників до дослідження або редагування існуючого користувача-співробітника.
Відображати по батькові співробітника на вкладці «Команда»
Під час перегляду або створення завдання навчальної групи на вкладці «Навчальна група» адміністратори можуть переглянути по батькові співробітника (якщо доступно), навівши курсор на ім’я співробітника. Ця функція доступна у списку команд та під час вибору співробітників під час виконання дії «+ Додати співробітника».
Дозволи на завантаження
Співробітники сайту можуть завантажувати затверджені вихідні файли та версії документів у життєвому циклі «Від чернетки до набрання чинності».
Шеврони стану документа
Документи в життєвому циклі «Чернетка – Набрання чинності» відображатимуть шеврони прогресу стану документа під час перегляду в засобі перегляду документів.
eConsent SiteVault
Елемент введення тексту eConsent
Під час редагування форми eConsent у форматі PDF користувачі можуть накладати елемент «Введення тексту», дозволяючи учасникам або підписантам вводити довільний текст (ініціали, дату тощо) у відповідь на запитання. Відповіді з текстовим введенням відображаються на вкладці «Додаткові відповіді», доступні для звітності та включені до експорту даних eConsent.
Колонка відповідей на додаткові відповіді eConsent
На вкладці «Додаткові відповіді» стовпець « Відповідь форми» тепер має назву «Відповідь». У цьому стовпці відображаються відповіді, надані під час процесу eConsent, незалежно від того, чи вибрав респондент варіант (радіокнопку або прапорець), чи ввів власну відповідь.
Колонка відповідей звіту про експорт даних eConsent
Звіт про експорт даних eConsent тепер містить стовпець «Відповідь (введення тексту)», у якому відображається текст, введений у відповідь на запитання форми згоди.
Редактор eConsent PDF – Збереження та вихід з версії. Доступні коментарі.
Після редагування форми в редакторі PDF eConsent дія «Зберегти та вийти» містить поле «Коментарі до версії», де користувачі можуть поділитися деталями, що стосуються цієї версії.
Загальні покращення PDF- eConsent
Наступні вдосконалення eConsent покращують загальний користувацький досвід:
- Завантажені PDF-форми eConsent відображатимуть відповіді на запитання підписанта лише за умови, що він також застосував свій підпис і не вирішив відхилити. Відхилені форми все одно відображатимуть статус документа «Відхилено».
- До елементів «Ім’я друкованими літерами» та «Дата підпису» додано опцію «Учасник сайту» з повідомленням про те, що ці елементи не є обов’язковими для підписів учасників сайту, оскільки для отримання та представлення підписів учасників сайту використовується інструмент електронного підпису SiteVault.
- Під час редагування форми в редакторі PDF eConsent користувачі можуть редагувати обов’язковий/необов’язковий параметр елемента Radio Button після збереження.
- Під час використання редактора PDF eConsent для редагування документа з полями форм, відмінними від Veeva, ці поля форм відображаються, але вони вимкнені.
- Впроваджено покращення, які виводять елементи відповідей на перший план, щоб допомогти користувачам вибрати потрібний елемент відповіді, коли в невеликому просторі представлено кілька запитань. Пріоритет надається на основі навігації користувача, і якщо користувач ще не вибрав елемент, пріоритет надається обов’язковим питанням над необов’язковими.
SiteVault CTMS
Представляємо SiteVault CTMS
Ми раді анонсувати SiteVault CTMS — абсолютно новий застосунок, розроблений для централізації та оптимізації управління всім життєвим циклом клінічних випробувань на вашому сайті.
SiteVault CTMS надає центрам розширений контроль та ефективність, від початкового запуску дослідження до його виконання та завершення. Ця платформа пропонує спеціально адаптований досвід для клінічних випробувань, що дозволяє вам:
- Ефективно складайте та налаштовуйте графіки навчання
- Планування та відстеження відвідувань учасників
- Відстеження фінансів навчання
Наша мета за допомогою SiteVault CTMS — значно покращити ваші операційні процеси, точність даних та фінансову прозорість, що зрештою сприятиме більш ефективному та відповідному управлінню клінічними випробуваннями.
Хоча всі користувачі SiteVault побачать нову вкладку «Фінанси», де керується інформація CTMS, CTMS наразі доступна лише для перших користувачів. Ми поділимося додатковою інформацією про загальну доступність CTMS у нашому грудневому випуску.
Розширені дозволи користувачів
Дозволи користувачів SiteVault розширено для врахування функціональності CTMS. Наступні зміни дозволів застосовуються, коли CTMS увімкнено для дослідження:
- Адміністратори сайту мають повний доступ до всіх функцій CTMS для всіх досліджень на своєму сайті.
- Співробітники сайту можуть переглядати інформацію CTMS для досліджень, до яких вони призначені.
- Співробітники сайту з дозволом на використання доповнення «Усі бюджети та контракти досліджень» отримують поточний доступ, який надає доповнення, та повний доступ до всіх фінансових функцій для всіх досліджень на своєму сайті.
- Дозвіл доповнення «Конструктор розкладів усіх досліджень» надає персоналу сайту можливість створювати розклади досліджень для всіх досліджень на своєму сайті, незалежно від призначення.
- Адміністратори дослідницьких організацій мають повний доступ до всіх функцій CTMS для всіх досліджень у своїй організації.
- Співробітники дослідницької організації можуть переглядати розклади досліджень для всіх, до яких вони призначені.
Основні характеристики платформи
Усі нотатки до випуску платформи доступні для ознайомлення у довідці Vault.
Дозволити користувачам VeevaID змінювати електронну пошту
Користувачі VeevaID тепер можуть змінювати адресу електронної пошти, пов’язану з їхнім обліковим записом, що також оновлює їхнє ім’я користувача. До версії 25R2 користувачі VeevaID не мали можливості змінювати свою адресу електронної пошти, оскільки вона також використовувалася як їхнє ім’я користувача. Це покращення забезпечує гнучкість, зберігаючи при цьому безпеку.
На сторінці «Мій обліковий запис» користувачі мають можливість редагувати свою електронну пошту та ім’я користувача. Після оновлення електронної пошти користувачам також може знадобитися пройти перевірку автентифікації на основі зображення. Після завершення перевірки користувачі отримають електронний лист із підтвердженням. На останньому етапі перевірки користувачеві пропонується ввести попередню електронну пошту та пароль.
Примітка: Ця функція буде доповнена в рамках випуску 25R2, хоча вона не буде доступна в рамках початкового розгортання випуску 25R2. Функція буде доступна в усіх Vaults 4 серпня, після запуску початкового випуску.
Для отримання додаткової інформації дивіться сайт VeevaID.
Фільтрувати анотації за датою створення
Під час фільтрації анотацій користувачі тепер мають можливість фільтрувати їх за датою створення анотації. Ця функція задовольняє поширену потребу зосередитися на анотаціях, створених до або після важливої події. Фільтр застосовується на основі дати створення самої анотації, а також її останньої відповіді. Застосування цього фільтра не зберігається як налаштування користувача.
Під час фільтрації за датою створення користувачі можуть використовувати:
- У діапазоні виберіть певний діапазон дат, включаючи одну дату, вказавши ту саму дату в обох полях.
- Після, щоб вибрати анотації, створені після певної дати.
- «До», щоб вибрати анотації, створені до певної дати.
Покращення звітності
Ця функція додає більше складності пошуку та фільтрації полів звіту:
- Ви можете фільтрувати між чутливістю до регістру та нечутливістю до нього в текстових полях об'єкта.
- Оператор пошуку доступний для полів з розширеним та довгим текстом, тобто ви можете шукати в цих полях відповідні ключові слова.
