Основні моменти випуску SiteVault

---

SiteVault eISF

Покращення доступу до документів

Документи з обмеженим доступом

Функція «Документи з обмеженим доступом» — це інструмент для обмеження видимості окремих документів дослідження. Сайти можуть позначати документ як обмежений, роблячи його видимим лише для користувачів, яким надано доступ до обмежених документів (на рівні дослідження).

Ці нові дії та поля підтримують цю функцію:

• Дії з документом
  • Дії «Змінити на Обмежено» та «Змінити на Не обмежено» доступні в меню дій документа.
  • Поле Restricted у метаданих документа (і в eBinder як стовпець) вказує, чи є документ Restricted (поле = Restricted) чи Не обмежено (field = порожнє).
• Доступ користувачів до полів обмежених документів
  • Доступ до документів з обмеженим доступом? поле присутнє на сторінках створення облікового запису користувача та команди.
  • Доступ до документів з обмеженим доступом? у таблиці «Дослідження» > «Команда» та на сторінці «Дослідження». Варіанти: Так або Ні.
• Дія Архів дослідження
  • Перевірка документів з обмеженим доступом доступна в дії «Архів дослідження».

Надайте доступ до документів сайту зовнішнім користувачам

Адміністратори сайту можуть надавати моніторам або зовнішнім користувачам доступ до документів сайту, класифікованих як стандартні операційні процедури, пам’ятки щодо політики або робочі інструкції.

Ця функція включає такі зміни:

• Додає дію «Надати монітор/зовнішній користувач видимості» до меню документа для надання видимості.
• Додає дію « Скасувати видимість монітора/зовнішнього користувача» до меню документа для видалення видимості.
• Додає спільний доступ до монітора/зовнішніх користувачів? поле документа до документів типу Стандартна операційна процедура, Пам’ятки про політику та Робоча інструкція.
• Додає посилання «Переглянути SOP», «Записки щодо політики» та «Документи робочих інструкцій» до подання «Монітор/зовнішній користувач» електронної підшивки дослідження, коли користувачеві надано доступ. Це посилання веде до звіту доступних документів.

Оновлення доступу користувачів і призначення для навчання

Змінити головного дослідника дослідження

Дія «Змінити PI» доступна в меню «Усі дії» панелі «Перегляд деталей дослідження». Адміністратори можуть вибрати цю дію, щоб замінити поточного головного дослідника (PI) новим. Користувачі ознайомлені з процесом і можуть автоматизувати ймовірні наступні кроки. Дослідження, увімкнені за допомогою цифрового делегування, вимагатимуть від нового PI затвердити зміни, які оновлюють журнал делегування.

Призначте персонал для навчання після завантаження пов’язаного документа

SiteVault автоматично призначатиме співробітників для дослідження, якщо завантаження Study eBinder містить документ профілю особи, пов’язаний із співробітниками, і вони ще не мають активного призначення дослідження (для дослідження).

Зміни користувачів дослідницької організації

Адміністратори дослідницької організації можуть застосовувати такі зміни до користувачів у своїй дослідницькій організації:

• Змінити тип користувача (внутрішній/зовнішній)
• Редагувати ім'я користувача
• Змінити метод входу
• Редагувати федеративний ідентифікатор

Примітка. Опція редагування імені користувача, методу входу та об’єднаного ідентифікатора застосовується лише до Enterprise SiteVaults.

Каскадна зміна імені

Коли користувач змінює своє ім’я в SiteVault (через VeevaID або безпосередньо в SiteVault), ці зміни також відображаються в записах користувача та призначеннях команди дослідження.

Параметри завантаження засобу перегляду сайту

Користувачі, яким призначено системну роль Site Viewer, більше не можуть завантажувати вихідні файли документів, але можуть завантажувати доступні для перегляду відтворення.

Вивчення змін у призначенні для неактивних користувачів

Це вдосконалення не дозволяє користувачам активувати навчальні завдання, пов’язані з неактивними обліковими записами користувачів.

Удосконалення компонентів та інструментів дослідження

Оновлення інформаційних панелей і звітів

Звіти та інформаційні панелі оновлено з узгодженою термінологією та зовнішнім виглядом, а застарілі звіти та типи звітів видалено.

Лаоська мова

Ця функція додає мову лаоської мови до списку доступних мов для документів і записів пацієнтів у SiteVault.

Вкладка браузера оновлюється за допомогою навігації користувача

Під час роботи з кількома вкладками браузера дані списку автоматично оновлюватимуться, коли користувачі переміщуватимуться між вкладками браузера, зменшуючи потребу оновлювати дані вручну. Крім того, заголовки вкладок браузера відображають детальніший опис поточної сторінки.

Експорт дослідження використовує структуру папок електронної підшивки дослідження

Коли виконується експорт дослідження, результати представлені в структурі папок Study eBinder.

Піктограма «Підключене дослідження» на «Деталі дослідження», «Електронна підшивка для дослідження» та «Список досліджень».

Ця функція додає піктограму Connected Study до Study Details, Study eBinder і списку Studies, коли дослідження підключено до іншого продукту Veeva (наприклад, eCOA, Site Connect тощо).

Гіперпосилання відкриваються в новій вкладці

Це вдосконалення гарантує, що гіперпосилання, включені в сповіщення електронною поштою Digital Delegation, відкриваються в новій вкладці.

Вибір ролі завдання електронного підпису

Це вдосконалення вимагає від користувачів вибору своєї ролі під час виконання завдань електронного підпису на документах у життєвому циклі від чернетки до поточного.

---

eConsent SiteVault

eConsent на основі PDF

Документи на основі PDF додаються як тип форми eConsent, доступної для завантаження та редагування. Спеціальний редактор eConsent для PDF дозволяє користувачам сайту накладати запитання та елементи підпису безпосередньо на попередньо схвалені PDF-файли згоди, уможливлюючи використання немодифікованих ICFs, затверджених IRB. Застарілі робочі процеси SiteVault продовжуватимуть підтримуватися у формах eConsent на основі PDF. Можливість завантажувати та редагувати документи на основі Word у редакторі HTML залишається незмінною.

Спрощений процес додавання згоди

Під час додавання нової форми згоди до дослідження (Дослідження > Форми згоди > Додати eConsent) користувачі отримують відповіді на ряд запитань, щоб спростити навігацію:

1. Користувачі обирають додати форму на основі PDF або DOCX.
2. Користувачі вибирають форму, яка вже існує в SiteVault, або створюють нову форму.
3. Користувачі направляються до відповідного редактора eConsent, щоб внести необхідні зміни у форму.

Почніть спрощений процес отримання згоди

Коли вибрано дію «Почати згоду», SiteVault переглядає поточний статус згоди та спрямовує користувача до ймовірного наступного кроку. Коли наступним кроком буде завершення процесу отримання згоди, користувач сайту пропонує такі варіанти вибору бажаного методу отримання згоди:

• Особисто за допомогою пристрою сайту
• Особиста зустріч за допомогою пристрою учасника
• Віддалена згода

Інструкції щодо віддаленої згоди

Якщо віддалена згода є бажаним методом отримання згоди, користувачі сайту отримують інструкції, щоб допомогти учаснику в процесі. У цій інструкції користувачі сайту ознайомляться з кроками для отримання доступу до програми MyVeeva for Patients і згенерують необхідний код активації.

Створення кодів активації для всіх підписантів

Користувачі сайту можуть згенерувати код активації для кількох підписантів на одному кроці, якщо вибраний метод отримання згоди — «Особиста згода за допомогою пристрою учасника» або «Віддалена згода».

Версія шаблону документа, видима на вкладці «Підписи».

Вкладка «Підписи» тепер містить стовпець «Шаблон документа», який дозволяє користувачам сайту легко ідентифікувати документ і версію, які використовуються для кожного екземпляра підпису.

Дата документа, видима на вкладці Форми згоди учасника

Вкладка «Форми згоди учасників» тепер містить стовпець «Дата документа», що дозволяє користувачам сайту легко визначити дату документа, пов’язану з формою згоди.

Оновлення підпису

Під час створення учасника-підписувача поле «Дата народження» більше не потрібно.