Коли користувачі завантажують (та класифікують) документи до Study eBinder або класифікують некласифіковані існуючі документи в Study eBinder, система автоматично перевіряє існуючі документи на наявність збігів, щоб зменшити ймовірність завантаження дублікатів файлів до вашого eISF. Це також забезпечує більш узгоджений процес керування версіями для всіх ваших користувачів.
- Перевірки відбуваються лише тоді, коли користувач завантажує (та класифікує) документ до електронної папки «Дослідження» або класифікує некласифікований існуючий документ в електронній папці «Дослідження».
- Перевірки не виконуються під час створення документа в Бібліотеці.
- Перевірки не виконуються під час завантаження несекретного документа до папки "Вхідні документи" електронної папки "Study".
- Перевірки не проводяться для таких типів документів на центру: Політична пам'ятка, Стандартні операційні процедури, Робочі інструкції.
Існує два типи перевірки дублікатів: перевірка на дублікати файлів та перевірка на дублікати типів документів.
Перевірка дублікатів файлів
SiteVault перевірить, чи точно відповідає вихідний файл, що завантажується, вихідному файлу існуючого документа. Якщо збіг знайдено, вам буде надано сповіщення про збіг і можливість скасувати або продовжити завантаження. Ця перевірка виконується для всіх типів документів eISF.
Перевірка типу дубліката документа
SiteVault перевірить, чи відповідають поля (або метадані) документа, заповнені користувачем, існуючому документу. Якщо збіг знайдено, вам буде надано сповіщення про збіг і можливість підвищити версію існуючого документа, скасувати завантаження документа або завантажити його як новий окремий документ. Ця перевірка виконується лише для певних типів документів (див. нижче).
Документи з увімкненою перевіркою типу дублікатів документів
- 1572 або еквівалент
- Резюме
- Делегування повноважень
- Форма інформованої згоди (порожня)
- Брошура дослідника
- Відповідність вимогам IRB/IEC
- Склад експертної ради/незалежної інтегрованої комісії (ERB/IEC)
- Сертифікація лабораторії
- Журнал візитів моніторингу
- Медична ліцензія
- Журнал реєстрації учасників
- Протокол
- Підпис та ініціали
- Докази навчання (не стосуються конкретного дослідження)
