SiteVaultに施設を登録し、利用規約に同意してください。Veeva eConsentはスポンサー専用のプラットフォームではないため、あらゆる試験でご利用いただけます。

1. SiteVaultサインアップ フォームに記入します。
2. サイトの登録情報とログイン資格情報が記載されたメールに注意してください。

試験でeConsentを有効にすると、 eConsent のタブと機能が表示されます。

1. 試験の詳細を展開し、 eConsentを有効にします。 リンクされたヘルプページでインタラクティブなデモをご覧ください。

同意する参加者であるすべてのスタッフが、ユーザーにシステムに追加され、試験チームに追加され、試験で アクティブ 状態に設定されていることを確認します。

1. スタッフユーザーアカウントを作成します。 ヘルプページでインタラクティブなデモをご覧ください。
2. 試験チームの割り当てを作成し て、スタッフユーザーを試験に割り当てます。 リンクされたヘルプページでインタラクティブデモをご覧ください。
3. 各割り当てステータスが アクティブ に設定されていること を確認してください。

1. 試験に同意書を追加します。
2. 必要に応じて、 eConsentエディターを使用して PDF または DOCX を編集してください。エディターはSiteVaultの拡張機能であり、同意書を追加するか、フォームの編集を選択することでアクセスできます。 リンクされたヘルプページでビデオサポートをご利用いただけます。

MyVeeva for Patientsアプリでは、患者様と同じように空白の同意書をプレビューできます。追加のレビューが必要な場合は、プレビューリンクを他の方と共有できます。

1. フォームの正確さをプレビューします 。
2. 追加のレビューが必要な場合は、プレビュー リンクを他のユーザーと共有します。

このステップでは、空白のeConsentフォームを承認し、 「使用承認済み」 状態に移行して、参加者に送信できるようになります。

1. 空白のeConsentフォームが前提条件を満たしている場合は、 [使用を承認] を選択 できます。
2. 承認オプションが表示されない場合は、 eConsentフォームの前提条件 をレビュー。

時間の経過とともに、患者は複数の試験に参加する場合があります。そのため、試験参加者には参加者記録 と 患者記録が必要です。これにより、患者記録を複数の試験参加者記録に関連付けることができます。

1. 試験参加者と患者を作成する か、 既存の患者記録と関連付けます 。 ヘルプページにはビデオサポートが含まれています。

この試験でVeeva eCOAも使用している場合、接続後、患者情報と参加者情報はSiteVaultからVeeva eCOAに転送されます。詳細については、 eCOAヘルプ をご覧ください。

eConsentフォームが 「使用承認済み」の 状態になり、試験の参加者が加わったら、同意プロセスを開始できます。

1. 試験参加者の 「同意を開始」 アクションを選択してください。 ヘルプページにビデオサポートが含まれています。
2. 説明書には、まず直接署名するオプションが示されます。患者が同席していない場合は、 X を 選択して閉じることができます。
3. 患者様がご同席の場合は、同意書を一緒にレビュー。署名をする前に、すべての項目と必須の質問にご回答いただく必要があります。

同意プロセスを開始した施設スタッフには、副署名を適用するタスクが自動的に割り当てられます。元の担当者は、タスクのアクションメニュー （…） でタスクを再割り当てすることができます。タスクが完了すると、ドキュメントは「 現在の 状態」に移行し、モニターによるレビューが可能になります。

1. タスクを割り当てられた施設スタッフは、 SiteVaultホームページ、通知、またはタスク電子メール通知にアクセスして、 副署名を適用するためのリンクを見つけることができます。
2. 同意書の 質問への回答は 、 SiteVaultでレビューできます。