eConsent

試験参加者の管理、同意書のデジタル化、参加者のeConsent

eConsentに副署する(施設スタッフの署名)

参加者および追加の署名者がMyVeeva for PatientsでeConsent書に署名して送信すると、署名済みのフォームがSiteVaultにアップロードされます。

ほとんどの場合、フォームへの署名作業は、試験チームに割り当てられた施設管理者またはスタッフによって処理されます。ただし、治験施設の署名が不要と判断され、治験施設の署名ホルダーなしでeConsentフォームが設​​定されている場合は例外です。このような場合、施設のユーザーは、署名なしでドキュメントを承認する(署名なしで最新の状態にする)か、ドキュメントを拒否する(拒否して「拒否済み」に設定する)かを選択できます。

副署名が適用されると、 SiteVaultおよびMyVeeva for Patients内のPDFファイルが更新され、最終ページに電子副署名が追加されます。SiteVault内で完了したすべての副署名は、 「参加者の署名」タブに記録されます。

タスクが割り当てられている場合、承認者はタスクリンクをたどることができます。タスクリンクなしで副署するには、以下の手順を実行してください。

  1. 「試験」 に移動してください。
  2. 試験を選択してください。
  3. 「参加者」 タブを選択してください。
  4. 参加者を選択してください。
  5. 「同意書」 タブを選択してください。
  6. 該当する同意書で 「完了」 を選択してください。
  7. 画面の指示に従って完了してください。
フィードバック