eConsent

eConsentの前提条件 が満たされている場合は、以下の手順に従って同意書を参加者または署名者に送信し、参加者または署名者は施設または遠隔地で同意書をレビューおよび記入します。

1. 「試験」 に移動して、試験を選択してください。
2. 「参加者」 タブを選択してください。
3. 参加者のアクションメニューまたは参加者詳細ページから、 「同意の開始」 を選択してください。
4. SiteVaultは参加者の同意書のステータスをレビュー、以下の2つのプロセスのいずれかに誘導します。

同意書の選択と割り当て

1. 空白の用紙を1つ以上選択してください。
2. 「次へ」 を選択してください。
3. フォームと署名者の情報をレビュー。必要に応じて編集してください。
   • 1つの用紙につき、証人、介護者、保護者の署名者はそれぞれ最大2名まで選択できます。
4. 参加者または署名者がMyVeevaアカウントをまだ持っていない場合は、アプリのダウンロードQRコードと、アカウントを有効化して同意書にアクセスするために必要なアクティベーションコードを提供してください。
5. 「選択を確定」 を選択してください。
6. 参加者または署名者の希望する署名方法を確認し、同意手続きを開始してください。詳細は下記のステップ2をご覧ください。

保留中の同意書のレビューと記入を開始する

未提出の同意書がある場合は、同意手続きを完了するための以下の手順に進んでください。

1. 追加のフォームを追加する必要がある場合は、 「追加の同意書を追加」 リンクを選択し、画面の指示に従ってください。
2. 以下のいずれかの方法を選択し、システムの指示に従ってください。
   • 施設端末を使用した対面式
     • 使用中のデバイスでレビューには、「今すぐ開始」を選択してください。
     • 別のデバイスでレビューには、QRコードをスキャンしてアプリをダウンロードしてください。
   • 参加者のデバイスを使用した対面形式
     • MyVeeva for Patientsアカウントをお持ちでない方がレビューには、QRコードをスキャンしてください。
     • MyVeeva for Patientsアカウントでレビューには、参加者/署名者にアプリにログインするよう指示してください。参加者/署名者が初めてアプリを追加する場合、またはアカウントを有効化する場合は、 「コードを生成」 を選択してください。必要な署名者全員にコードを生成してください。参加者/署名者に、アプリをダウンロードするためのQRコードと、アカウントを有効化するためのアクティベーションコードを提供してください。
   • 遠隔同意
     • 参加者/署名者にアプリにログインするよう指示してください。参加者/署名者が初めてアプリを追加する場合、またはアカウントを有効化する場合は、 「コードを生成」 を選択してください。必要な署名者全員にコードを生成してください。参加者/署名者に、アプリをダウンロードするためのQRコードと、アカウントを有効化するためのアクティベーションコードを提供してください。参加者の体験を確認するには、「 リモートeConsentインタラクティブデモ」 を参照してください。

同意書の署名をインクで収集する

参加者の同意を文書で取得する必要がある場合は、以下の手順に従ってください。

1. 空白の用紙をダウンロードして印刷してください。
2. 署名者全員に、該当する署名欄にインクで署名するよう依頼してください。
3. あなたは施設の署名欄に署名します。
4. 署名済みの同意書をスキャンし、ドキュメントタイプを「同意書（署名済み）」としてSiteVaultにアップロードしてください。

詳細については、 「eConsentおよびMyVeeva for Patientsのトラブルシューティング」 を参照してください。